产品质量先期策划控制程序版.docx
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产品质量先期策划控制程序版
产品质量先期策划控制程序
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1.目的
策划产品开发满足顾客要求的步骤，且使所有步骤按时完成。
从而引导资源，预防缺陷，促进对所需更改的早期识别，避免后期更改，持续不断地改进，以最低的成本及时提供优质产品。
2.范围
适用于集团公司汽车零部件产品开发或更改以及顾客服务的质量先期策划。
有特殊用途的及顾客要求质量先期策划的产品可参照使用。
3.术语
3.1APQP（产品质量先期策划）——是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
3.2多功能小组——产品质量先期策划中的横向协调小组。
3.3FMEA（潜在失效模式及后果分析）——用来分析当前与以往过程的失效模式数据，以防止这些失效模式将来再发生的正式的结构化的程序。
3.4MSA（测量系统分析）——用于对被测量特性定量测量或定性评价的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境和假设的集合的分析。
3.5PPAP（生产件批准程序）——用于确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程要求。
3.6控制计划——对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。
单独的控制计划包括三个方面：
样件、试生产、生产。
样件控制计划——在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述。
试生产控制计划——在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述。
生产控制计划——在批量生产中，对产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的描述。
3.7特殊特性——可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
4.职责
4.1技术中心是本程序的归口管理部门。
监控新产品开发、项目实施进度。
4.2厂长
4.2.1项目组的批准和项目负责人的指派/任命；
4.2.5项目组组建；
4.2.6PPAP文件审核。
4.3 技术处
4.4 销售部
4.5 综合办
产品价格核定；
4.6 多功能小组
见《多功能小组责任矩阵表》
5.工作程序
部门
流程图
工作内容
支持文件和记录
各 厂
开发任务的来源
计划和确定项目
5.1计划和确定项目
5.1.1新产品设计或开发任务的来源：
a）顾客下达的新产品（采购订单、标书、咨询文件等）；
b）根据市场需求信息，有市场潜力的新产品。
销售部
项目开发建议
《新产品开发建议书》，报送厂长审核。
《项目开发建议书》
销售部
与顾客要求有关的评审
放弃
N
Y
5.1.3厂长召集技术处、生产处、质管处、销售部等部门负责人，根据顾客产品图纸、技术资料及《新产品开发建议书》开展初步分析与评审，明确顾客的产品要求，确定能否满足顾客的要求及开发的可行性。
《项目开发建议书》
部门
流程图
工作内容
支持文件和记录
技术处
可行性分析
5.1.4若拟开发，技术处组织相关部门对项目做可行性分析，分析内容包括:
ａ、分析顾客的图纸和技术规范,将顾客的呼声（来自内、外部顾客以及最终使用者的要求，如产品和过程特殊特性的要求和投诉、抱怨、建议等方面的信息资料）转化为初步的、可度量的设计目标。
技术处
编制同类产品分析报告
ｂ、根据类似产品生产经验，编制《同类产品分析报告》，包括原材料、制造过程、成品的以往质量问题及其它问题分析，以便在后续产品开发中采取措施。
《同类产品分析报告》
技术处
编制“三初始”
ｃ、初步识别产品/过程特殊特性，初步确定所需材料和工艺流程，编制《初始材料清单》、《产品\过程特殊特性初始清单》，绘制初始过程流程图（用流程符号简图表示）；
《初始材料清单》
《产品\过程特殊特性初始清单》
《初始过程流程图》
部门
流程图
工作内容
支持文件和记录
技术处
确定新设备工装需求
ｄ、初步确定所用设备、工装、监视和测量装置需求，填写《新设备需求表》、《新工装需求表》、《新监视和测量装置需求表》。
技术处总结上述分析，对技术可行性、投资预算、开发的时限等做出初步结论。
《新设备需求表》
《新工装需求表》
《监视和测量装置需求表》
综合办
产品报价
5.1.5 产品报价
成本核算员根据技术处初步分析结论，核算产品成本，填写《产品报价单》（一般按顾客规定的方式和表单格式）。
《质量成本控制程序》
《产品报价单》
综合办
常规产品的报价
2类似的常规产品，成本核算员比照类似产品成本和价格，填写《产品报价单》。
《产品报价单》
综合办
报价提交
《产品报价单》报厂长批准后，由销售部提交顾客。
《产品估价单》
部门
流程图
工作内容
支持文件和记录
销售部
取消
重新报价
报价的确认
5.1.6销售部向顾客提交报价后，应主动跟踪反馈信息。
当顾客要求重新报价时，由销售部对其评审并在留存的《产品报价单》“备注”栏中签署意见后报厂长，厂长在《产品报价单》上签署意见，决定是否重新报价或取消。
销售部在收到顾客接受报价的正式通知后，报告厂长。
《产品报价单》
销售部
顾客财产登记
5.1.7有关顾客提供的资料，销售部在《顾客财产清单》中登记（确保资料受控保密，需要时与顾客签订保密协议，按《文件控制程序》执行），图纸资料转交技术处。
《顾客财产清单》
技术处
法规的要求
5.1.8须分析所选择材料、生产过程、产品及其包装物是否符合国家环保、安全政策。
出口产品须符合所使用国家的环保、安全法规。
《文件控制程序》
技术处
编制可行性报告
5.1.9技术处依据技术、经济可行性分析和风险评估等，形成《新产品可行性报告》。
《新产品制造可行性报告》
部门
流程图
工作内容
支持文件和记录
技术处
项目可行性报告
5.1.10新产品开发无需设备、厂房投资的报厂长审核批准，技术处负责报公司技术中心备案。
需要投资的项目，经厂长审核后，由技术处报公司技术中心，由技术中心报总经理批准。
《项目可行性报告》
技术处
阶段总结
5.1.11阶段总结
技术处应在《新产品可行性报告》形成后，组织相关部门总结第一阶段的工作；对从顾客处收集来的资料应集中到资料室，妥善保管，注意保密。
《项目可行性报告》
主管
厂长
多功能小组成立
5.2产品实现策划阶段
多功能小组
组长的权力
5.2.2多功能组长的职权
ａ、负责APQP活动的整体策划、组织、协调、指导与监督；
ｂ、代表多功能小组在相关文件上签署意见，对文件的正确性负责。
部门
流程图
工作内容
支持文件和记录
小组的组成
小组成员包括顾客代表、销售、技术、质量、生产等相关部门人员，必要时包括供应商和顾客接口人员。
多功能小组组长根据APQP活动的工作内容，分设不同的项目组，指定项目小组长：
ａ、顾客信息反馈项目小组长由销售部领导担任；
ｂ｜过程设计项目小组长由技术处领导担任；
ｃ、产品试制项目小组长由生产处领导担任；
ｄ、产品和过程确认项目、评定与纠正措施项目小组长由质管处领导担任；
多功能小组中部门代表应履行本部门职责并接受多功能小组组长分配的工作。
确定成员职责
5.2.4 对多功能小组的要求
小组成员，确定小组各成员工作内容和职责，编制《多功能小组成员责任矩阵表》，工作内容和职责可以分阶段确定。
《多功能小组成员责任矩阵表》
部门
流程图
工作内容
支持文件和记录
多功能小 组
制订进度计划
（计划的内容应包括开发的各项工作和任务、负责部门、负责人员、起始时间、预计完成日期、实际完成日期、所需建立和保存的资料等；可在计划中运用同步工程），报厂长批准。
《项目可行性承诺书》
《产品质量先期策划进度表》《设计目标任务书》
多功能小 组
确定产品开发评估要求
多功能小 组
与顾客的沟通
多功能小 组
小组能力确认
5.2.5小组能力的确认
多功能小组长会同培训项目小组，根据项目对多功能小组成员、相关设计人员、质量检验人员、操作人员的技能要求，填写《多功能小组素质矩阵表》。
制定相应培训计划，按照《人力资源管理程序》实施相关技术和顾客要求的培训,培训应考虑人员顶岗方案。
保存培训的记录。
《多功能小组成员素质矩阵表》
《人力资源管理程序》
部门
流程图
工作内容
支持文件和记录
技术处
图纸转换
5.2.6图纸转换
过程设计小组对顾客转来的图纸，按计划进度要求完成图纸转换。
需要时，将转换后的图纸交顾客批准，并收集与产品相关的标准（最新版本）。
《外来文件审批表》
《顾客财产清单》
《顾客财产管理程序》
多功能小 组
三初始确认
5.2.7“三初始”的确认
过程设计小组对照顾客的图纸和要求、技术和质量协议等相关要求，确认《初始过程流程图》、《初始材料清单》、《产品\过程特殊特性初始清单》，编制《顾客特殊要求清单》，发至质管处、生产处、车间等各有关部门。
《初始材料清单》
《产品\过程特殊特性初始清单》
《初始过程流程图》
《顾客特殊要求清单》
确定设计目标
5.2.8 制订《产品保证计划》
设计目标
过程设计小组分析顾客的图纸和技术规范，将顾客的要求，转化为初步和可度量的过程设计目标。
核对《工程图样评审记录》、《工程规范/材料规范评审记录》，主管厂长审核。
a）过程设计小组确认工程规范/材料规范，形成新产品材料规范。
b）针对产品涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性的材料规范确认和评审。
《产品保证计划》
《工程图样评审记录》
《工程规范/材料规范评审记录》
部门
流程图
工作内容
支持文件和记录
多功能小 组
可靠性和质量目标的确定
可靠性和质量目标的确定
多功能小组借助以往类似经验，明确产品可能出现的故障频次和风险（如：
首次故障时间、平均故障间隔时间）；根据顾客图纸、规范的要求做产品可靠性的研究试验，采取措施提高新产品的可靠性和质量目标。
如：
一次交检合格率、铸锻件加工废品率等。
多功能小 组
风险因素评估
5.2.8.3风险因素评估
多功能小组应分析产品的失效模式及其风险，从而确定在选用原材料时，应考虑材料的质量性能和产品检验时的质量要求、过程制造及包装规范等。
确定产品和过程特殊特性
4确定产品和过程特殊特性。
a）初始的产品和过程特殊特性，主要是用来识别和估计在项目流程中特别加以考虑的危险潜在性。
产品和过程的特殊特性由顾客指定，也可由多功能小组根据类似产品和过程的经验确定。
b）过程设计小组在产品和过程特殊特性初始清单基础上明确产品和过程特殊特性，填写《产品和过程特殊特性清单》。
部门
流程图
工作内容
支持文件和记录
多功能小 组
特殊特性的标识
c）特殊特性清单经多功能小组会议充分讨论、顾客代表确认后，多功能小组组长批准。
d）集团公司对可能影响产品／制造过程数的安全性或法规符合性有关的特殊特性（关键特性）用符号“●”表示；与安全或法规无关的配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数（包括基准）特殊特性（重要特性）用符号“
”表示；顾客有要求时应按顾客标识符号表示。
e）特殊特性标识符号应在PFMEA、控制计划、作业指导书（包括检验规程和图纸）中明确标识，并规定控制方法，包括测量精度、测量方法和频次、过程参数的控制以及选用适宜的控制图。
《产品和过程特殊特性清单》
多功能小 组
制订接收准则
5制订接收准则
产品和过程确认小组根据相关要求，制订产品接收准则。
计数数据抽样计划的接受准则是零缺陷，必要时须经顾客批准。
将以上措施以及顾客的其它要求写入《产品保证计划》，交多功能小组充分讨论后，组长审核，厂长批准。
《产品特殊特性定义及其符号》
多功能小 组
制订样件控制计划
制订样件试制计划
5.2.9 制作样件
5.2.9.1过程设计小组制订样件《控制计划》，编制样件试制工艺，经多功能小组评审，组长批准。
5.2.9.2制订样件《试制计划》
产品试制小组编制《样件试制计划》，多功能小组组长批准。
《产品保证计划》
部门
流程图
工作内容
支持文件和记录
生产
车间
制作样件
《样件试制计划》
《控制计划》
多功能小 组
样件评审
产品和过程确认小组组织对样件实施全尺寸检验和性能试验，验证样件是否符合顾客要求，填写《设计和开发验证记录表》。
产品和过程确认小组组长对样件全尺寸检验和性能试验记录确认和评审，填写《设计和开发确认记录表》。
《尺寸评价报告》
《控制计划》
销售部
样件提交/确认
销售部将验证和确认合格的样件及检验/试验记录，提交给顾客确认。
如合格,则按顾客要求做后续作业。
如不合格，则重新提交样件，直到被顾客确认。
《样件检验确认记录表》
确定设备工装和
测量装置需求
过程设计小组根据初步工序设计、样件制作过程对设备、工装和监视测量装置需求，重新填写《监视和测量装置需求表》、《新工装需求表》、《新设备需求表》，提交多功能小组评审确定。
《监视和测量装置需求表》
《新工装需求表》
《新设备需求表》
部门
流程图
工作内容
支持文件和记录
生产处
设备采购、制作
由生产处按照《设备管理控制程序》执行。
生产处
工装采购、制作
《新工装开发计划进度表》，并注明是外购或自制，由生产处落实。
《新工装开发计划进度表》
销售部
测量装置采购
《监视和测量装置需求表》要求，由生产处按照《监视和测量仪器控制程序》执行。
多功能小 组
设备工装及量具进度情况检查
《监视和测量装置需求表》
多功能小 组
供应商开发
5.2.12 供应商开发
《零部件、材料开发计划》，按《供方管理控制程序》选择/开发供应商。
《量具/试验设备检查清单》
部门
流程图
工作内容
支持文件和记录
多功能小 组
供应商认可
《零部件材料开发计划》
多功能小 组
阶段总结
多功能小组组长召集相关人员，评审本阶段策划结果，填写《阶段评审和管理者支持》，报厂长批准。
根据本阶段工作完成情况，制订下阶段工作计划；填写《产品质量先期策划进度表》。
《阶段评审和管理者支持》
《产品质量先期策划进度表》
多功能小 组
绘制车间平面布置图
5.3过程设计开发
过程设计小组负责绘制《车间平面布置图》，经多功能小组评审，记录于《车间平面布置检查表》中。
布置图中应有材料和产品的流转方向。
工厂的平面布局必须尽量优化材料的搬运，以及对场地空间的增值使用，促进材料的同步流动。
《车间平面布置图》
《车间平面布置图检查表》
多功能小 组
制定过程流程图
过程设计小组根据车间生产平面布局和《初始过程流程图》，确定新产品生产《过程流程图》。
多功能小组对《过程流程图》评审，结果记录于《过程流程图检查表》。
PFMEA、控制计划中的流程应和过程流程图所示流程保持一致。
《过程流程图检查表》
《过程流程图》
部门
流程图
工作内容
支持文件和记录
多功能小 组
制定特性矩阵图
根据过程参数和制造工序之间的关系，过程设计小组制订《特性矩阵图》。
《特性矩阵图》
多功能小 组
研究过程FMEA
a）过程流程图编制完成后，多功能小组对过程分析讨论，找出所有潜在失效模式及其变差来源；过程设计小组编制《过程失效模式及后果分析》；在PFMEA中标注关键特性和重要特性。
b）多功能小组要检查《过程失效模式及后果分析》，结果记录在《过程失效模式及后果分析检查表》。
c）过程设计小组对《过程失效模式及后果分析》中RPN≥80时，必须采取措施以消除或减少产品失效模式出现的频次、增强对出现失效模式的可探测度，从而降低RPN值。
《过程失效模式及后果分析》
《过程失效模式及后果分析检查表》
多功能小 组
制订试生产控制计划
过程设计小组根据过程《失效模式及后果分析》，对样件《控制计划》修订完善，编制试生产《控制计划》。
按《控制计划检查表》检查。
过程设计小组根据产品和过程特殊特性，确定质量控制点。
《控制计划》
《控制计划检查表》
部门
流程图
工作内容
支持文件和记录
多功能小 组
产品包装设计验证
制订产品包装规范
过程设计小组根据产品外观尺寸和重量，确定包装的形式及包装箱的大小和包装材料（顾客有要求时，按顾客的要求执行），制订《产品包装规范》。
a）制订《产品包装规范》必须考虑产品的物理、化学性能特征，外型、体积、结构、重量等因素以及产品流动。
c）包装材料必须符合图样、技术条件的要求。
d）过程设计小组通过装运试验，评价包装效果,记录于《产品包装评价表》中。
b）过实物验证，包装的设计符合率要达到100%。
《产品包装规范》
《产品包装评价表》
编制过程作业指导的要求
编制工艺文件
5.3.7过程设计小组结合顾客图纸、样件、标准、材料、检测规范、过程流程图、过程失效模式及后果分析、控制计划等内容编制工艺文件和作业指导书。
部门
流程图
工作内容
支持文件和记录
多功能小 组
工装制作
5.3.8过程设计小组根据工装开发进度计划，进行工装设计，绘制工装图。
工装制作、验收按《工装模具管理控制程序》执行。
《工装模具管理控制程序》
《工装、模具验证书》
多功能小 组
设备的安装验收
《设备管理控制程序》
多功能小 组
人员培训
5.3.10人员配置和培训。
培训小组组织与新产品生产有关员工的培训（PFMEA、控制计划、作业指导书、技能和各种记录的填写等），按《人力资源控制程序》执行。
《人力资源控制程序》
多功能小 组
《设备能力分析研究计划》
《初始过程能力研究计划》
《测量系统分析计划》
过程分析计划
过程设计和开发的更改
5.3.12过程设计和开发中的更改
如果在过程设计和开发中有更改时，由主管工程师填写《工程更改通知单》，下发至相关部门和人员实施更改。
如属于产品更改的，在实施更改前要经顾客同意。
按《过程更改控制程序》执行。
《工程更改通知单》
部门
流程图
工作内容
支持文件和记录
多功能小组
阶段评审
小组组长召集小组成员，对本阶段质量策划的结果评审，填写《阶段评审和管理者支持》，报厂长批准。
根据本阶段工作完成情况，制订下阶段工作计划。
《阶段评审和管理者支持》
《产品质量先期策划进度表》
多功能小组
工装样件试制
5.4样件制作阶段
5.4.1工装样件试制
产品试制小组编制工装样件《试生产作业计划》，生产车间依据《试生产作业计划》制作样件。
《试生产作业计划》
多功能小 组
样件试生产
5.4.2各项准备工作就绪后，根据图纸、工装样件《试生产作业计划》及试生产《控制计划》，由产品试制小组指导，生产车间配合，组织样件试生产。
做试生产记录。
《控制计划》
样件评估和确认
5.4.3初期样件评估
产品和过程确认小组依据图纸、顾客要求、控制计划等要求检测评估试生产的样件，提交《样件检验和确认记录表》。
开展适当的工程试验，确认产品及过程是否满足工程标准的要求。
《样件检验与记录确认表》
部门
流程图
工作内容
支持文件和记录
多功能小 组
修改和完善控制计划
过程作业指导书、量具和试验装备,完善试生产《控制计划》。
多功能小 组
阶段评审
5.4.5多功能小组组长召集小组成员，评审本阶段质量策划的结果，填写《阶段评审和管理者支持》，报厂长批准。
根据本阶段工作完成情况，制订下阶段工作计划。
《阶段评审和管理者支持》
《产品质量先期策划进度表》
多功能小 组
产品试生产
5.5试生产阶段
5.5.1产品试制小组根据《产品质量先期策划进度表》，编制《试生产作业计划》，组织生产车间试生产。
《控制计划》
《产品质量先期策划进度表》
《试生产作业计划》
多功能小 组
过程能力分析
5.5.2产品和过程确认小组按《统计过程控制程序》收集数据，对控制计划中标注的特性做能力分析，判定生产过程是否满足要求。
设备能力Cmk≥1.67，初始过程能力PPK≥1.67；安全件的设备能力Cmk≥2，初始过程能力PPK≥2。
《设备能力分析研究计划》
《初始过程能力研究计划》
《统计过程控制程序》
多功能小 组
5.5.3产品和过程确认小组按《测量系统分析控制程序》组织相关人员开展测量系统分析。
《测量系统分析控制程序》
《测量系统分析》
多功能小 组
测量系统分析
产品检验
5.5.4产品和过程确认小组依据试生产控制计划和检验作业指导书,检验试生产中各工序的产品质量，填写“检验报告”。
部门
流程图
工作内容
支持文件和记录
多功能小 组
产品、过程审核
5.5.5产品试制小组组长对试生产的全过程跟踪、协调，组织解决试生产过程出现的问题。
产品和过程确认小组组织产品审核和过程审核，填写《产品过程质量体系检查表》。
《试生产报告》
《产品过程质量体系检查表》
多功能小 组
产品质量策划总结和认定
5.5.6 试生产质量策划的总结和认定
多功能小组保证遵循了所有的控制计划和过程流程，并对此工作做正式的质量策划认定，将认定结果记录于《产品质量策划总结和认定》中，呈报厂长。
在试生产产品装运之前，多功能小组须对以下项目评审：
《产品质量策划总结和认定》
多功能小 组
5.5.6.1PFMEA、控制计划：
对试生产的控制计划和PFMEA，结合试生产的过程评审和修订，形成批量生产《控制计划》。
《控制计划》
多功能小 组
过程指导书的评审
试生产控制计划评审
5.5.6.2过程作业指导书：
验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，并已记录了所有过程失效模式及后果分析建议。
将过程作业指导书和过程流程图与控制计划进行比较，进一步确定或完善作业指导书。
过程作业指导书
验证新的测量装置
5.5.6.3按控制计划，需要特殊量具、检具或试验设备时，要对量具的重复性、再现性和正确用法实施验证。
部门
流程图
工作内容
支持文件和记录
多功能小 组
试生产样件提交
5.5.7 试生产产品提交
试生产的产品，销售部提交顾客确认。
如果顾客不要求两日试生产，按照《生产件批准控制程序》同步提交PPAP相关文件。
多功能小组
提出两日评审计划
5.5.8 两日试生产
按照顾客两日试生产要求，确定两日试生产的具体安排、日期，编制两日试生产计划。
多功能小组
组织两日试生产
产品试制小组按照试生产计划组织生产，配合顾客做两日生产评价。
两日生产出的产品，作为PPAP提交的样品。
多功能小 组
准备PPAP文件
5.5.9提交PPAP文件
试生产过程应确保随后正式生产阶段的工装和过程制造出来的产品，能够满足、符合顾客图纸和工程规范的所有要求，在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力；最大生产能力与接受订单的比例应≥120%以上；按照《生产件批准控制程序》要求，提交PPAP文件。
《生产件批准控制程序》
《生产能力一览表》
ZZJT/QR-7.0
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