最新高校内审员培训专用教材.docx

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最新高校内审员培训专用教材

前言

近年来，ISO9000内审员培训在各地高校火热起来。

各培训机构以往使用的教学方法和教材，都是针对有一定工作经验的人员，而在高校培训上，则产生了培训对象偏差、教材针对性不强的缺点。

为此，本人根据高校学生自学能力强、有便利的上网条件特点，为使广大有志于学习质量知识的在校学生能迅速掌握相关的质量知识，特编制本教程，供大家免费使用。

近年来，标准更新很快，本教程部分数据可能与实际情况有出入，欢迎广大学员和老师为本教材提出不足之处。

此稿为初稿，以后将不断完善相关内容，请自行到本站下的质量知识学习区下载即可；同时有几百套标准解析电子资料、内审培训教程、相关质量知识教程、质量手册和程序文件范本、作业指导书等第三层次文件范本及5S\6sigma等管理技术资料可供免费下载学习。

本教程未经许可，不得随意转载、摘录和删改，可在不改变原文条件下供所有人员使用。

与此教程配套的有内审员培训练习题一套，内审和管理评审记录范例一套。

西部质量在线和北京天需行企业管理顾问公司为本教程的共同使用者，单位介绍见附件1。

本教程在编制过程中，得到了邹子奕老师的大力支持和质量界同仁及多名网友的帮助，在此深表谢意。

江浩

2004年8月

第一部分：

基础知识篇

什么叫ISO？

是一个组织的英语简称。

其全称是InternationalOrganizationforStandardization，翻译成中文就是"国际标准化组织"。

它是一个非政府机构，制订的所有标准都是自愿性的，成立于1947年2月23日，目前已发展成为世界上最大的标准化组织。

ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。

ISO现有117个成员，包括117个国家和地区，代表中国参加ISO的国家机构是中国国家质量技术监督局（CSBTS）。

ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。

中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。

ISO的宗旨：

"在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作"。

ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动，其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。

ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是"国际标准"。

ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。

如ISO公制螺纹、ISO的A4纸张尺寸、ISO的集装箱系列（目前世界上95%的海运集装箱都符合ISO标准）、ISO的胶片速度代码、ISO的开放系统互联（OS2）系列（广泛用于信息技术领域）和有名的ISO9000质量管理系列标准。

ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：

ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布所号（方括号中的内容可有可无），例如ISO8402：

1987、ISO900-1：

1994等，分别是某一个标准的编号。

什么叫“ISO9000”？

这个概念是国家标准化组织在1994年提出的概念，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。

是指：

"由ISO/TC176制定的所有国际标准"。

什么是TC176？

即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是"质量保证技术委员会"，1987年又更名为"质量管理和质量保证技术委员会"。

TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准.

为什么有的产品上有iso9002认证？

/9002认证是怎么回事？

那是因为企业原来通过的是94版的认证，94版中，分iso9000/9001/9002/9003/9004/19011:

1994共6个标准。

而现在新的2000版标准把原来的9001/9002/9003：

1994统一融合为iso9001:

2000标准。

所以，现在通过认证的企业，再也不会出现9002/9003字样，全部统称为：

通过iso9001:

2000国际质量管理体系认证。

9000认证适用哪些行业/内审员适用于哪些专业？

根据标准规定，新的iso9001:

2000标准适用于不同规模、任何类型的组织。

所以，内审员学习也不局限于所学专业。

Iso9000族标准为什么要经常修改？

是为了适应

1．市场的需要

2．组织发展的需要

3．使用标准的需要

4．标准定期修改的需要

以上各项可综合为：

为了提高组织运做能力，提供有效的方法；增进国际贸易、促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人可以有信心从世界各地得到任何期望的产品以及将自己的产品畅销到世界各地。

按照ISO的规定，标准都需要定期修订（一般为5年左右），确保标准的内容是最新的，能及时反映当前科学技术发展的最新成果和先进的管理思想，满足世界范围内标准使用者的需要。

标准修订经历的阶段

（1）1987年，首次发布了1987版的ISO9000族标准

主要包括：

ISO8402《质量—术语》

ISO9000《质量管理和质量保证标准---选择和使用指南》

ISO9001《质量体系—设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》

ISO9002《质量体系—生产和安装的质量保证模式》

ISO9003《质量体系—最终检验和式样的质量保证模式》

ISO9004《质量管理和质量体系要素—指南》

（2）1994年，发布了ISO9000族修订本，主要包括

ISO8402：

1994《质量管理和质量保证—术语》

ISO9000-1：

1994《质量管理和质量保证标准-第一部分：

选择和使用指南》

ISO9001：

1994《质量体系—设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》

ISO9002：

1994《质量体系—生产、安装和服务的质量保证模式》

ISO9003：

1994《质量体系—最终检验和实验的质量保证模式》

ISO9004：

1994《质量管理和质量体系要素---第一部分：

指南》

（3）2000年，发布了第三版的9000标准，主要包括：

ISO9000：

2000《质量管理体系基础和术语》

ISO9001：

2000《质量管理体系要求》

ISO9004：

2000《认证实施指南》

ISO19011：

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什么是认证？

“认证”一词的英文愿意是一种出具证明文件的行动。

ISO/IEC指南2中关于“认证”的定义是：

“第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证（合格证书）”。

举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。

第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。

这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。

这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。

什么是质量体系认证？

质量体系认证是认证的一种类型。

质量体系认证具有以下特征：

1、认证的对象是质量体系，更准确地说，是企业质量体系中影响持续按需方的要求提供产品或服务的能力的某些要素，即质量保证能力。

2、实行质量体系认证的基础是必须有关于质量体系的国家标准。

国际标准化组织1987年3月发布的ISO9000质量管理和质量保证系列标准（2000年修订为第三版），为各国开展质量体系认证提供了基础。

申请认证的企业应以系统标准为指导，建立适用的质量体系；认证机构则按系列标准中的质量管理体系标准要求进行检查评定。

3、鉴定质量体系是否符合标准要求的方法是质量体系审核。

由认证机构派注册审核员对申请企业的质量体系进行检查评定，提交审核报告，提出审核结论。

4、证明取得质量体系认证资格的方式是质量体系认证证书和体系认证标记。

证书和标记只证明该企业的质量体系符合质量管理体系标准，不证明该企业生产的任何产品符合产品标准。

因此，质量体系认证的证书和标记都不能用于产品，不能使人产生产品质量符合标准规定要求的误解。

5、质量体系认证是第三方从事的活动。

第三方是指独立于第一方（供方）和第二方（需方）之外的一方，他与第一方和第二方既无行政上的隶属关系，又无经济上的利害关系。

强调体系认证要由第三方实施，是为了确保认证活动的公正性。

认证的必要性？

　随着ISO9000系列标准的广泛应用，以ISO9000为基础的第三方质量体系认证得到了迅速发展，使得贯彻标准和获取质量认证成为市场竞争的重要手段之一。

主要表现在：

·来自顾客、协作方和同行的压力：

1.许多外商要求组织通过ISO9000认证作为合同签订的前提。

2.同行取得了认证，自己没有，有可能使自己的公司处于劣势。

·进入国际市场的通行证

随着国内经济形式向外向型转变，国内组织越来越多参与到国际竞争中，目前，欧洲共同体等国际组织及许多国家把ISO9000系列作为统一的标准加以采用，许多跨国集团公司也把是否通过ISO9000质量认证作为条件用以约束OEM供应商。

·免去许多检查

ISO9000标准具有的严格、广泛、权威的特性能使获证组织免受许多检查，省去不少烦琐的手续。

·符合政府的规定要求

趋势表明：

没有通过ISO9000认证的组织在政府招标、采购活动中非常不利。

·改善组织的质量管理

实际上，ISO9000系列标准的主要目的是改善组织的管理，让其更有效率并减少浪费。

·产品认证和质量体系认证

产品认证和质量体系认证都要求对申请组织的质量体系进行检查评定。

在我国，产品认证和质量体系认证中对组织质量体系的要求已经在行政法规和规章上协调起来，它们的依据都是GB/T19000-ISO9000系列标准。

我国于1992年等同采用了ISO9000系列国际标准，发布为GB/T19000系列国家标准。

许多组织在对外贸易和转换经营机制中，逐渐感到这套标准的非凡作用，组织对实施标准、建立质量体系或获取认证的兴趣越来越高。

质量认证有如此的作用，到底是分析的结论，还是实施在在的效果？

国家技术监督局在1998年底对当时已通过认证的组织，共113家进行了调查，分析结果标明，决大多数组织通过认证取得了明显的效益。

1、近七层组织订货或销售额增加；

2、近五层组织成本下降，四层组织成本持平；

3、近七层组织产品合格率上升；

4、近八层组织市场竞争力增强；

5、六层组织利润上升；

6、九层组织自觉规范化、制度化程度增强；

7、九层组织管理者感觉工作效率提高。

（仅供参考）

ISO9000系列标准是组织迈向明天的有力助推器

什么是内审员？

内审员全称叫内部质量审核员，通常由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。

按照ISO9000标准的要求，凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由经过培训的有资格的内审员来执行审核任务。

所以，凡是推行ISO9000的组织，通常都需要培养一批内审员。

内审员可以由各部门人员兼职担当。

ISO9000内审员是法定要求吗？

申请ISO9000认证的组织或已通过ISO9000认证的组织必须使用经过培训的ISO9000内审员来执行内部审核，这并不是法律法规所规定的要求，而是ISO9000标准规定的要求，该要求对于不申请ISO9000认证的组织来说并不适用

内审员是专职的吗？

对于某些大型组织来说，它们设立了专门执行内审的机构，将聘任专职的内审员。

对于大量中小型组织来说，它们通常委派组织中某个具体部门的负责人或工作人员参加培训以获得内审员资格，或者聘任获得内审员证的人员进入组织内某具体部门工作，在需要内审时可参加内审组执行内审工作，这就是为什么有关内审员的招聘广告非常多的原因。

关于高校内审员的新闻媒体报道汇萃。

。

。

中国中央电视台《新闻早8点》节目：

2002年03月25日08:

00点击进入...[可下载浏览共23.6MB]

  ---高校学生青睐内审员资格培训.

《北京青年报》2001年3月17日　星期日　[第16版]-[青年新闻]点击进入...

  ---http:

//

2001年11月28日　星期三am6:

00首播

  ---国家质量认证培训中心日前决定，启动高校“ISO9000”质量体系培训工程.国家质量认证培训中心主任徐涛介绍，这项工作已在北京多家高校试行，正式面向全国展开.

《人民日报》2001年12月25日　星期二 [第5版]-[国民经济]点击进入...

  ---质量体系培训进高校. 

《经济日报》2001年12月5日　星期三[第5版]-[产经透视]点击进入...

  ---我国质量体系培训工程启动. 

《中国教育报》2001年12月4日　星期二[第3版]-[高教信息]点击进入...

  ---高校ISO9000培训工程启动.

《北京青年报》2001年11月27日　星期二　[第7版]-[国内新闻]点击进入...

  ---高校开展质量体系培训.

《法制日报》2001年11月27日　星期二　[第2版]点击进入...

  ---ISO9000内审员资格培训进高校.

《中国青年报》2001年11月29日　星期四第10415期

  ---高校学子要拿ISO9000内审员资格证.

《中国审计报》2001年12月5日　星期三第353期 点击进入...

  ---有ISO9000内审员资格证者择业优先.

《中国国门时报》2001年12月4日　星期二第204期 总第998期 点击进入...

  ---北京先行一步全国逐步展开质量认证培训进高校国家质量认证培训中心全面启动高校ISO9000质量体系培训工程.

《常州日报》2001年12月10日　星期一第6532号

  ---入世：

你有“资格证”吗？

.

注：

2001年12月份地方报纸相继转载如：

《江西日报》《无锡日报》《广西日报》，2003年3月11日《四川日报》和3月16日《成都商报》，11月16日《成都商报》有iso系列审核员的相关报道。

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高校学生获取内审员证书的好处

1．有利于求职应聘。

现在很多企业，在招聘的时候，凡是涉及到质量方面的工作，都要求熟悉iso9001:

2000标准或者有内审员证书优先。

2．进入企业管理层。

从事企业内部质量审核的人员，会涉及到企业内部的很多机密信息，企业原有内审员都是各部门主要负责人，对新招聘人员都是给予管理人员的待遇，是高校毕业生进入管理层的捷径。

3．提高薪酬。

企业管理人员待遇已经高于一般人员，同时，内审员由于在一个企业里边是直接对管理者负责，更容易得到高的职位，随之带来的是更高的薪酬。

4．求职的再一块敲门砖。

在拥有大学毕业证书的同时，再持有内审员资格证书，能将学历和技能融合为一体，是打开优秀企业大门的金钥匙。

什么是QA？

QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称，中文意思是品质保证，其在ISO8402：

1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。

有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员

什么是QC？

QC即英文QUALITY CONTROL的简称，中文意义是品质控制，其在ISO8402：

1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。

有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能，担任这类工作的人员就叫做QC人员，相当于一般企业中的产品检验员，包括进货检验员（IQC）、制程检验员（IPQC）和最终检验员（FQC）

什么是管理者代表？

“管理者代表”这一职位名称是ISO9000标准的专用名词，它特指推行ISO9000的组织中主管质量管理体系的高层管理人员。

按照ISO9000标准的规定，管理者代表，除了其原有职责外还具有如下三个职责和权限（参照ISO/DIS 9001标准）：

    1.确保质量管理体系得到建立和保持；

    2.向最高管理者报告管理的绩效，包括改进的需求；

    3.在整个组织内促进“以客户为中心”意识的形成；

    此外，管理者代表的职责可包括质量管理体系有关事宜的外部联络。

ISO9000标准产生的历史背景？

（一）科学技术和生产力的发展，是形成和产生ISO9000族标准的社会基础。

随着生产力的发展，产品结构日趋复杂，商品一般都通过流通领域销售给用户，这时，用户很难凭借自己的能力和经验来判断产品的优劣程度。

生产者为了使用户放心，采用了对商品提供担保的对策（如我们常见的"三包"），这就是质量保证的萌芽。

（二）ISO9000族标准是世界质量管理发展最新阶段的必然产物。

在世界范围内，质量管理的发展先后经历了质量检验、统计质量控制、和全面质量管理三个阶段。

尤其是六十年代初美国的质量管理专家菲根堡姆博士提出的全面质量管理的概念逐步被世界各国接受，并不断完善、提高，为各国质量管理和质量保证标准的相继产生提供了坚实的理论依据和实践基础。

（三）世界各国质量保证的成功经验，推动了ISO9000族标准的制定和发展。

1959年美国国防部发布MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，这是世界最早的质量保证标准。

美国军工产品质量优良，发展很快，与制定和实施这些标准是分不开的。

在军工生产中的成功经验被迅速应用到民用工业上，首先是锅炉、压力容器、核电站等涉及安全要求较高的行业，之后迅速推行到各行各业中。

（四）国际经济贸易事业的发展，加速了ISO9000族标准的产生和推广。

六十年代后，国际经济交流蓬勃发展，贸易交往日趋增加，有关国际间产品质量保证和产品责任的问题引起了世界各国的普遍关注，而世界各国间贸易竞争的日益加剧也使不少国家把提高进口商品质量作为执行限入奖出保护主义的重要手段，迫使出口国不得不用提高质量的办法来对付贸易保护主义。

这就加速了ISO9000族标准的产生和推广。

（五）组织生存和提高效益的需要是产生ISO9000族标准的重要原因。

组织为了生存和发展，获得更大的经济效益，除重视质量管理和内部质量保证外，还应重视外部质量保证。

为避免因产品缺陷而引起质量事故，赔偿巨额钱款，宁可先投入一定资金，走预防为主的路线。

这就促进了ISO9000族标准的产生、形成和贯彻，也是ISO9000族标准的真缔所在。

综上所述，世界各国、组织和消费者都要求有一套国际上通用的、具有灵活性的国际质量保证模式，这就是导致质量管理和质量保证国际标准产生的根本条件，也是ISO9000族标准产生的历史背景。

推行ISO9000有何作用？

1、强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额

    负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。

这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。

对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISO9000品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的信得过的企业，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。

可以说，在这两方面都收到了立竿见影的功效。

2.获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒

    许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。

其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。

特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。

（在我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。

）

3.节省了第二方审核的精力和费用

    在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：

一个供方通常要为许多需方供货，第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担；另一方面，需方也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。

唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。

因为作为第一方的生产企业申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。

还有，如果企业在获得了ISO9000认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的品质保证体系进行重复认证的开支。

4.在产品品质竞争中永远立于不败之地

    国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。

由于低价销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。

70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。

实行ISO9000国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。

5.有效地避免产品责任

    各国在执行产品品质法的实践中，由于对产品品质的投诉越来越频繁，事故原因越来越复杂，追究责任也就越来越严格。

尤其是近几年，发达国家都在把原有的“过失责任”转变为“严格责任”法理，对制造商的安全要求提高很多。

例如，工人在操作一台机床时受到伤害，按“严格责任”法理，法院不仅要看该机床机件故障之类的品质问题，还要看其有没有安全装置，有没有向操作者发出警告的装置等。

法院可以根据上述任何一个问题判定该机床存在缺陷，厂方便要对其后果负责赔偿。

但是，按照各国产品责任法，如果厂方能够提供ISO9000品质体系认证证书，便可免赔，否则，要败诉且要受到重罚。

（随着我国法治的完善，企业界应该对“产品责任法”高度重视，尽早防范。

）

6.有利于国际间的经济合作和技术交流

    按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。

ISO9000品质体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。

推行ISO9000认证的一般步骤

仔细阅读过ISO9001标准后，你一定会产生这样一个概念，ISO9001标准的确非常全面，它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程，牵涉到企业内从最高管理层到最基层的全体员工。

你也许会想，这么全面而复杂的体系，推行起来一定非常困难吧！

不可否认，推行ISO9000是有一定难度，但是，只要您真心实意地将推行ISO9000作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子，将它作为一项长期的发展战略，稳扎稳打，按照公司的具体情况进行周密的策划，ISO9000终究能在你的公司里生根结果。

简单地说，推行ISO9000有如下五个必不