药品GMP表格.docx
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药品GMP表格
药品供货企业（供方）一览表
共页第页
供货企业名称
详细地址
邮编
电话
传真
许可证号
营业执照
编号
GMP/GSP
证书号
供货品种
供方档
案编号
合格供货方档案表
建档日期：
企业名称
地址
法人代表
联系电话
邮政编码
许可证编号
执照编号
生产经营范围
经营方式
企业概况
产年值
质量认证情况
主
要
产
品
质量管
理机构
负责人
人数
联系方式
综
合
评
价
质量部门负责人：
日期：
附资料：
合格供方档案表、药品、许可证、营业执照、组织机构代码证、税务登记证
首营企业审批表
填表日期：
企业名称
类别
拟供品种
详细地址
法人授权书
邮政编码
E－mail
传真
联系人
联系电话
许可证
许可证名称
许可证号
企业名称
负责人
生产经营范围
有效期至
企业地址
发证机关
营业执照
企业名称
注册号
法人代表
经济性质
注册资金
生产经营范围
经营方式
企业地址
发照机关
质量认证证书编号
有效期限
供
货
企
业
信
誉
度
考
察
考察人：
日期：
采
供
部
意
见
负责人：
日期：
质
量
管
理
部
审
核
意
见
负责人：
日期：
总经理意见
签名：
日期：
首营品种审批表
日期：
药品编号
药品名称
规格
剂型
单位
装箱规格
生产企业
批准文号
质量标准
有效期
储存条件
出厂价
采购实价
批发价
零售价
药品包装、标签、说明书是否符合规定
药品性能、用途：
采购员申
请原因及
数量
采购员：
日期：
采供部审
批意见
签字：
日期：
质量管理部审批意
见
签字：
日期：
总经理审
批意见
签字：
日期：
所附资料
药品质量标准、批准文号、价格批文、外包装、说明书、出厂检验报告
供货方销售人员登记一览表
姓名
身份证号码
企业名称
企业地址
销售品种
登记日期
备注
本企业所经营的进口品种一览表
第页
序
号
管理代码
药品中文名称
商品名
规格
效期
生产国别与厂商
进口注册
证号
国内代理商
供货企业
联系电话
采购退货单
录单日期：
供货单位
发货仓库
编号
药品名称及剂型
产地
规格
批号
失效期
单位
数量
不含税
进价
金额
税额
1
合计
价税合计金额（大写）：
小写：
￥
附加说明
白联存根（仓库）红联记帐（财务）黄联采供部
提货人（收货人）：
仓库保管员：
复核人：
制单审核人：
采购退货台帐
第页
药品名称及剂型
规格
生产厂家
批号
失效期
单位
数量
原供货单位
退货日期
最后去向
药品质量档案表
编号：
药品通用名称
商品名
分类
汉语拼音或外文名
剂型
规格
有效期
质量标准
批准文号
品种类别
储存条件
生产企业
GMP证书号
药品生产许可证
许可期限
营业执照号
供货企业
GSP证书号
药品经营许可证号
许可期限
营业执照号
首营企业审核表号
审核日期
实地考察人员
首营品种审批表号
审批日期
首批进货日期
供货企业销售员
委托书
销售员身份证
供货企业联系电话
传真
E－mail
药品包装、标签和说明书规范情况：
进货质量评审情况：
顾客质量评价或投诉情况：
不合格药品台帐
填表人：
供货单位
日期
药品全名
规格
单位
有效期至
批号
数量
来源
生产厂家
不合格原因：
处理意见：
处理情况：
处理结果：
不合格药品报损审批表
报告日期：
药品名称
规格
单位
生产企业
数量
单价
报损总金额
供货单位
产品批号
报损原因：
申请报损人：
仓库负责人签字：
保管员签字：
采供部意见：
签字：
日期：
质量管理部意见：
签字：
日期：
总经理审批意见：
签字：
日期：
备注：
不合格药品销毁记录
日期：
销毁总批数
总金额
销毁原因
销毁方式
销毁地点
销毁日期
运输工具
运输人员
销毁时间
销毁后现场情况：
销毁执行情况：
执行人：
执行日期：
销毁监督人员及意见：
监督负责人：
监督日期：
药监部门人员及意见：
签字：
日期：
备注：
说明：
本表应附报损品种审批表记录
药品养护档案表
检查日期
年月日
检查人员
检查养护项目
检查内容
检查情况
营业场所的陈列环境
营业场所的温度、湿度以及防潮、防虫、防污染、防鼠、防霉、防尘及卫生状况等情况。
营业场所的药品摆放
营业场所内的药品是否按照药品分类摆放，摆放是否合理规范。
药品养护设施设备
调节温湿度、中药调剂及调剂量器等的设施设备情况。
药品的质量检查
对药品的外观形状进行检查，如片剂是否有裂片、霉点等，冲剂是否吸湿结块，口服液等是否浑浊、沉淀，玻瓶是否破裂，中药饮片是否虫蛀、霉变，中药饮片是否有错斗、串斗等。
检查的药品类别为，品种个，其中近效期药品品种数个，有质量问题的品种数为个，需要列入重点养护品种的药品明细表及处理情况附后。
需要列入重点养护品种的药品明细表
药品名称
规格
生产厂家
批准文号
批号
有效期
单位
数量
质量情况
确定理由
养护员
对存在问题的处理情况：
重点养护药品品种确定表
序
号
确定日期
药品名称及剂型
规格
生产企业
仓库
批号
有效期
确定理由
养护重点
备注
近效期药品催销表
日期：
药品编码
药品名称及剂型
规格
单位
数量
件数
储存地点
生产批号
有效期
产地
备注
质量养护员：
重点药品养护档案表
日期：
年月日
药品名称
规格
剂型
外文名称
批准文号
有效期
生产企业
GMP认证
地址
用途
检查养护项目
质量标准
包
装
情
况
性状
储藏要求
质
量
问
题
摘
要
时间
生产批号
质量问题
处理措施
养护员
药品停售通知单
药品名称及剂型
规格
日期
生产厂家
单位
批号
数量
停售原因：
签名：
日期：
处理意见：
签名：
日期：
养护检查档案号：
质量复检通知单号：
存放地点：
温湿度记录表
记录月份
开始日期
适宜温度范围
0
℃～
30
℃
仓库名称
负责人
适宜相对湿度范围
45
%RH～
75
%RH
上午
下午
日期
气候
温度
℃
相对湿
度%RH
超标养
护措施
养护温
度℃
养护相对
湿度%RH
气候
温度
℃
相对湿
度%RH
超标养
护措施
养护温
度℃
养护相对
湿度%RH
记录人
1
2
3
4
5
6
7
8
9
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11
12
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15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
注：
1、记录时间：
上午9:
30～10:
30，下午3:
30～4:
30
2、气候符号：
晴O阴×雨～雪*大风
销出药品追回记录表
日期：
序
号
药品名称及剂型
规格
生产厂商
批准文号
产品批号
有效期
追回
原因
购货单位
发货
日期
原发
货数
追回
日期
已追
回数
未追
回数
未追回
原因
有否造成药疗事故
经办人：
记录人：
药品销后退回通知单
现有退回，规格，数量，生产厂家，批号。
请签收！
退货人：
收货人：
年月日
销后退回药品质量验收记录
退货单位：
销售出库日期：
年月日退货日期：
年月日
编
号
药品名称及剂型
规格
生产厂家
批准文号
批号
有效期
单
位
验收
数量
实收
数量
退货原因
质量状况
备注
验收结论：
质量验收员签字：
质量验收复核员签字：
验收日期：
年月
质量事故处理记录
事故事由
事故性质
事故部门
事故日期
药品通用名称
产品批号
数量
损失金额
事故责任者
处理人
事故原因
处理意见
质量管理部意见
签章：
年月日
一式两份，质量管理部和事故部门各一份。
填表人：
销出药品退回记录
年度第页
药品通用名称
剂
型
规格
单
位
生产企业
注册
商标
批准
文号
有效
期至
产品
批号
退回
数量
退货单位
退货
日期
退货
单号
质量状况
入库通
知单号
仓管员
备注
处方药销售记录
年度第页
销售
日期
姓名
年龄
住址
药品通用名称
规格
单
位
生产
厂商
产品批号
有效期
销售
数量
销售
人员
客户满意度征询表
征询单位：
项目
满意度
供应
品种
药品
包装
内在
质量
运输
售后
服务
说明：
本征询表共有五项内容，您可以根据自己的感受，对各项内容进行评价（在相应的空格中打√即可）。
满意
较满意
一般
不满意
具体事例及建议：
被征询单位：
（盖章）
年月日
处理情况：
经办人签名：
年月日
售后药品质量问题跟踪记录
日期：
通用名称
商品名称
剂型
规格
生产企业
批号
购货企业
数量
购货日期
质量问题
处理日期
责任人
处理结果
备注
记录人：
升级会员 