药事管理题所有练习.docx

药事管理题所有练习.docx

《药事管理题所有练习.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药事管理题所有练习.docx（21页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

药事管理题所有练习

A型题（单选题）

1、与GMP的要求不相符的是

A药品的标签、说明书应由专人保管、领用

B药品的标签、说明书按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取

C标签要计数发放、领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符

D印有批号的剩余标签应计数入库保存

E印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁

2、不宜设置地漏的是

A．罐装前需除菌滤过的药液的配制

B．需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过

C．直接接触药品的包装材料的最终处理

D．需最终灭菌的小容量注射剂的灌封

E．需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

3、根据《药品经营质量管理规范》，下列药品零售企业管理的叙述，错误的是

A购进首营品种，应进行合法性和质量基本情况审核

B购进首营品种，如无进行内在质量检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验

C购进记录、药品零售连锁门店的送货凭证保存至有效期后1年，不少于2年

D销售药品时，处方要经执业药师或药师以上职称的人员审核后方可调配和销售

E应在零售场所提供咨询服务，设置意见簿和公布监督电话

4、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品进货叙述不正确的是

A应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行

B确定供货企业的法定资格及质量信誉

C审核所购入药品的合法性和质量可靠性

D对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证

E签订购货合同主要以明确采购数量和价格为主

5、根据《医疗机构药事管理暂行规定》，三级医院药学部门负责人应由

A．具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任

B．具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任

C．具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任

D．具有药学专业或药学管理专业大专以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任

E．具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任

6、医疗机构制剂批准文号格式为

A．国药准字H（Z）＋4位年号＋4位顺序号

B．X药制字（Z）＋4位年号＋4位顺序号

C．H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号

D．H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号

E．国药证字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号

7、医师、药师签名或者加盖专用签章，药品金额等属于

A.处方前记B.处方正文C.处方主体D.处方后记E.处方附录

8、贮存条件要求为冷处保管的药品应

A.在2-10℃保存B.在0-20℃保存C.在0-30℃保存D.专库或专柜、双人双锁、专帐保管

E.专柜存放、专人管理、专帐纪录

9．《药品经营许可证管理办法》适用于

A．《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理

B．《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理

C．《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理

D．《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

E．《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理

10．依照《处方管理办法（试行）》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四

查”是指

A．查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌

B．查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径

C．查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误

D．查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

E．查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格

11．申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

A．工期临床试验B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验

E．各期临床试验

12．GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

A．省级药品监督管理部门审查

B．省级药品监督管理部门药品认证中心审查

C．国务院药品监督管理部门审查

D．国务院药品监督管理部门药品认证中心审查

E．设区的市级药品监督管理部门审查

13．符合申请中药二级保护品种的条件是

A．对特定疾病有特殊疗效的B．对特定疾病有显著疗效的

C．用于预防特殊疾病的D．用于治疗特殊疾病的

E．已申请专利的中药品种

14．《药品注册管理办法》不适用于

A．药物临床试验申请B．药品生产申请

C．药品进口申请D．药品抽查性检验

E．药品注册监督管理

15．根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是

A．含生物碱类药品B．非甾体类药品

C．青霉素类抗生素D．氨基糖苷类抗生素

E．喹诺酮类抗生素

16．根据《药品经营质量管理规范》，下列药品批发企业出库管理的叙述，错误的是

A．药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则

B．药品出库应进行复核和质量检查

C．一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度

D．药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪

E．质量跟踪记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

17．根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是

A．有效期至××××年××月B．有效期至×XX×年X×月X×FI

C．有效期至××××××D．有效期至××××／××／××

E．有效期至××／××／××××

18．药品标签上有效期的具体表述形式应为

A．有效期至×年B．有效期至×年×月×日

C．有效期自生产之日起×年D．有效期至×月×日×年

E．失效期为×年×月

19.依照《药品说明书规范细则（暂行）》，在中药说明书格式中，不含有

A．【药理作用】B．【用法与用量】

C．【适应症】D．【性状】

E．【贮藏】

20．依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店

A．对陈列的药品应按季进行检查

B．销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式

C．可以开架销售药品

D．购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书

E．销售处方药应凭医务人员处方

21．《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有

A．保证所经营药品质量的规章制度B．保证所经营药品安全的规章制度

C．保证企业服务质量的规章制度D．促进药品营销的规章制度

E．保证药品经营人员业务素质的规章制度

22．制定《处方管理办法（试行）》的目的是为了

A．加强处方教育、调剂、使用的规范化管理

B．提高处方质量、促进合理用药、保障患者用药安全

C．减少工作差错、保障患者生命安全

D．促进药品分类管理

E．保证《药品管理法55的实施

23．《处方管理办法（试行）》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处

方印制用纸应为

A．淡蓝色B．淡红色

C．淡黄色D．淡绿色

E．白色

24．《处方管理办法（试行）》规定，保存期满的处方销毁须经

A．医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案

B．县以上卫生行政部门批准、登记备案

C．县以上（食品）药品监督管理部门批准、登记备案

D．县以上监察管理部门批准、登记备案

E．医疗、预防、保健机构或药品零售企业的主管部门批准、登记备案

25．依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安

全和健康

A．应该服从于药物临床试验的需要

B。

必须与对科学和社会利益的考虑相一致

C．必须高于对科学和社会利益的考虑

D．必须等同于对科学和社会利益的考虑

E．应该给予一定的保障

26．不得在零售药店销售的是

A．生化药品B．一类精神药品

C．二类精神药品D．抗生素注射剂

E．大输液

27．根据GSP的规定，怕压药品应

A．定期循环抽查B．定期送样检查

C．采取隔离措施D．集中存放

E．定期翻垛

28．中型药品零售企业的营业场所和仓库面积不应低于

A．药品营业场所的面积为50平方米，仓库为30平方米

B．药品营业场所的面积为50平方米，仓库为20平方米

C．药品营业场所的面积为40平方米，仓库为20平方米

D．药品营业场所的面积为40平方米，仓库为30平方米

E．药品营业场所的面积为60平方米，仓库为30平方米

29．国家三级野生药材物种是指

A．分布区域缩小的重要野生药材物种

B．资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

C。

资源严重减少的主要常用野生药材物种

D．濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

E．濒临灭绝状态的重要野生药材物种

B型题

A．一级保护野生药材物种B．二级保护保护野生药材物种C．三级保护野生药材物种D．二、三级保护野生药材物种E．五级保护野生药材物种

1、羚羊角

2、金钱白花蛇

3、龙胆

A．遵循合理布局和方便群众购药的原则B．具有质量管理和质量检验机构C．具有与所经营药品相适应的质量管理机构D．具有与所经营药品相适应的质量管理人员E．经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

4、开办药品生产企业

5、开办药品经营企业

A．一级保护野生药材物种B．二级保护保护野生药材物种C．三级保护野生药材物种D．二、三级保护野生药材物种E．五级保护野生药材物种

6、禁止采猎，不得出口

7、必须持有采药证，需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证，不得在禁止的采猎区、采猎期，使用禁止的采猎工具进行采猎；限量出口

A．I期临床试验B．II期临床试验C．III期临床试验D．IV期临床试验E．各期临床试验

8．初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

9．治疗作用初步评价阶段，目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

A．其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备B．必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压C．其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统D．其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开E．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

10．青霉素类等高致敏性药品

11．β-内酰胺结构类药品

A．前记B．正文C．主体D．医嘱E．后记处方内容

12、医疗机构名称、费别，患者姓名、性别、年龄，门诊或住院病历号，临床诊断，科别或病区和床位号

13、医师签名或加盖专用章，药品金额以及审核、调配、发药药师签名或加盖专用章

A．一次常用量B．不得超过3日常用量C．不得超过7日常用量D．不得超过15日常用量E．处方用量可以适当延长，医师应当注明理由

14．为门（急）诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂的处方为

15．为门（急）诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂的处方，为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品的片剂的处方

16．为门（急）诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品的片剂的处方，为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂的处方为

17．为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂的处方为

A．国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号B．国药准字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号C．H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号D．H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号E．国药证字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号

18．《进口药品注册证》证号的格式为

19．《医药产品注册证》证号的格式为

A．应与其他药品分开存放B．控制堆放高度，定期翻垛C．专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录D．应分开存放E．应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志

20．麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

21．药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间

A．不小于10厘米B．不小于20厘米C．不小于30厘米D．不小于40厘米E．不小于50厘米

22．药品与墙的间距、药品与屋顶（房梁）的间距、药品与库房散热器的间距、药品与供暖管道的间距

23．药品与地面的间距

A.可以申请中药品种一级保护B.可以申清中药品种二级保护C.可以申请中药品种三级保护D.可以申请中药品种四级保护E可以申请中药品种五级保护

24、对特定疾病有显著疗效的

25、用于预防和治疗特殊疾病的

A.2年B.3年C.5年D.1年E.7年零6个月

26、《进口药品注册证》的有效期为

27、《药品经营许可证》的有效期为

28、对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过

A.白色B.淡绿色C.淡蓝色D.淡黄色E.淡红色

29、第一类精神药品处方印刷用纸的颜色

30、急诊处方印刷用纸的颜色

31、麻醉药品处方印刷用纸的颜色

A.一次常用量B.不得超过3日常用量C.不得超过7日常用量D.逐日开具，为1日常用量E.一次常用量，仅限于二级以上医院内使用

32、门（急）诊癌症疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂的处方

33、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂的处方

34、盐酸二氢埃托啡处方

A．医疗机构配制的制剂B．中药

C．中药饮片D．没有实施批准文号管理的中药材

E．新发现和从国外引种的药材

《中华人民共和国药品管理法》规定

35．国家对药品实行品种保护制度的是

36．经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是

37．不得在市场销售的是

38．药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

A．应取得《进口药品注册证》B．应凭《医药产品注册证》

C．应取得《进口准许证》D．应取得《药品经营许可证》

E．应取得《进口药品通关单》。

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》

39．进口单位向海关办理报关验放手续

40．进口在台湾地区生产的药品

41．进口在英国的生产企业生产的药品

42．进口在港澳地区生产的药品

A．红色色标B．黄色色标

C．绿色色标D．蓝色色标

E．橙色色标

依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理

43．待发药品库（区）

44．退货药品库（区）

45．不合格药品库（区）

A．洁净度级别为A级B．洁净度级别为B级

C．洁净度级别为C级D．洁净度级别为D级

E．洁净度级别为E级

46．最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

47．注射剂浓配生产环境的空气洁净要求

48．供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求

A．羚羊角B．龙胆

C．穿山甲D．当归

E．水牛角

依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》

49．属于资源严重减少的野生药材是

50．没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是

51．属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

52．属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是

A．国务院药品监督管理部门B．国务院卫生行政部门

C．国务院科技管理部门D．国务院经济综合主管部门

E．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

《中华人民共和国药品管理法》规定

53．批准新药临床试验的部门是

54．制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是

55．颁发新药证书的部门是

A．药品生产质量管理规范B．药品经营质量管理规范

C．中药材生产质量管理规范D．药物临床试验质量管理规范

E．优良药房工作规范

56．药品零售企业应当执行

57．中药饮片生产企业应当执

A．查处方B．查药品

C．查配伍禁忌D．查用药合理性

E．查医生的签名

《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”

58．对药品性状、用法用量属于

59．对临床诊断属于

60．对科别、姓名、年龄属于

61．对药名、剂型、规格、数量属于

A．ZC+四位年号+四位顺序号B．SC+四位年号+四位顺序号

C．S+四位年号+四位顺序号D．BH+四位年号+四位顺序号

E．国药准字J+四位年号+四位顺序号

62．在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为

63．境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为

A．大容量注射剂B．粉针剂

C．固体制剂D．液体制剂

E．冻干粉针剂

64．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于

65．以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于

66．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质品为一批的属于

67．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于

A．10℃B．15℃

C．20℃D．25℃

E．30℃

68．药品批发企业的药品常温库的温度不得高于

69．药品批发企业的药品阴凉库的温度不得高于

A．保存3年或以上

B．保存5年

C．保存至超过药品有效期1年，但不少于2年

D．保存至超过药品有效期1年，但不少于3年，

E．保存至超过药品有效期1年，但不少于5年

根据《药品流通监督管理办法》

70．药品生产企业的药品销售凭证应当

71．药品经营企业的药品销售凭证应当

72．医疗机构的药品购进记录应当

A．【用法用量】B．【药物相互作用】

C．【禁忌】D．【注意事项】

E．【不良反应】

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

73．欲了解合并用药的注意事项，可查阅

74．欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅

75．欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅

76．欲了解用药疗程或者用药规定期限，可查阅

A．国内供应不足的药品B．新发现和从国外引种的药材

C．有关部门规定的生物制品D．生产新药或已有国家标准的药品

E。

没有实施批准文号管理的中药材

77．国务院有权限制或者禁止出口的是

78．经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是

79．无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是

A．国务院质量技术监督管理部门负责B．国务院卫生行政部门负责

C．国务院药品监督管理部门负责D．省级人民政府药品监督管理部门负责

E．省级人民政府卫生行政部门负责

80．生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由

81．生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由

82．生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由

A．蓝色标志B．红色标志

C．黄色标志D．绿色标志

E．橙色标志

《药品经营质量管理规范实施细则》规定

83．不合格药品库（区）是

84．退货药品库（区）是

85．合格药品库（区）是

A．当日B．三日

C．五日D．七日

E．十四日

86．处方的有效期限一般为

87．处方最长有效期不得超过

88．急诊处方的用量一般不得超过

89．一般处方的用量不得超过

A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B．以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品

C．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

D．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

E．以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

《药品生产质量管理规范》规定

90．注射剂的一个批号为

91．粉针剂的一个批号为

92．口服液制剂的一个批号为

A．零售药店B．零售连锁药店

C．医疗机构D．定点零售药店

E．定点医疗机构

93．为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为

94．需要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况的应为

A．羚羊角B．石斛

C．蛤蚧D．蟾酥

E．斑蝥

95．属于资源严重减少的野生药材是

96．属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

97．属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是

98．属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是

A．新药申请B．进口药品申请

C．、补充申请D．已有国家标准药品的申请

E．药品生产申请

《药品注册管理办法》规定

99．未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

100．境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是

A．《进口准许证》B．《进口药品注册证》

C．《医药产品注册证》D．《医疗机构执业许可证》

E．《进口许可证》

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

101．国外企业生产的药品进口需取得

102．中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得

103．医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并

持有

A．应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统

B．应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

C．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开

D．不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开

E．必须与其制剂生产严格分开

《药品生产质量管理规范》规定

104．生产β一内酰胺结构类药品

105．生产激素类化学药品

106．中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作

A．赛加羚羊B．甘草

C．龙胆D．洋金花

E．罂粟

107．种植单位必须有专人负责，严加保管、严禁自行销售和使用的是

108．属于国家一级保护野生药材物种的是

109．属于国家二级保护野生药材物种的是

110．属于国家三级保护野生药材物种的是

A．以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品

B．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

C．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

D．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

E．在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品

111．中药液体制剂的一个批号为

112．连续生产的原料药的一个批号为

113．固体制剂的一个批号为

三、多选题。

每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。

少选或多选均不得分。

1．《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买

A．麻醉药品B．儿科处方的药品

C．老年科处方的药品D．医疗用毒性药品

E．妇科处方的药品

2．某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应

A．核对使用数及剩余数是否与领用数相符

B．将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录

C．将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录

D．将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录

E．