不合格药品管理档案.docx
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不合格药品管理档案
编号O5
XX市XX药店
不合格药品管理档案
1、不合格药品报告表
2、不合格药品确认表
3、停售通知书
4、不合格药品台账
5、不合格药品报损审批表
6、报损药品销毁记录
7、解除药品停售通知书
8、药品拒收报告单
FSTYDQR0142011-00
XX市XX药店
药品经营质量管理文件系统
不合格药品确认表
XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR014》
不合格药品确认表
编号:
填写日期:
通用名称
商品名称
规格
批准文号
生产批号
购进日期
年月日
生产企业
供货单位
有效期至
购进合格
药品数量
购进不合
格药品数量
质量复查情况
验收员(养护员)签字:
年月日
确认结论
专职质量管理员签字:
年月日
注:
存档备查
FSTYDQR0152011-00
XX市XX药店
药品经营质量管理文件系统
停售通知书
XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR015》
停售通知书
编号:
停售时间
药品名称
规格
剂型
生产厂家
供货单位
生产批号
有效期
停售原因:
通知部门:
通知人:
年月日
质量管理员意见:
质量管理员签字:
年月日
药店经理意见:
经理:
年月日
FSTYDQR0162011-00
XX市XX药店
药品经营质量管理文件系统
不合格药品台账
XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR016》
不合格药品台账
编码:
填表日期
品名
生产企业
批号
有效期
规格
单位
数量
购进企业
购进日期
检验单号
检验日期
采购员意见:
采购员:
年月日
处理意见:
签字:
年月日
处理结果:
签字:
年月日
质量管理员意
见:
签字:
年月日
经理意见:
签字:
年月日
FSTYDQR0172011-00
XX市XX药店
药品经营质量管理文件系统
不合格药品报损审批表
XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR017》
不合格药品报损审批表
编号:
报损日期:
通用名称
商品名称
规格
注册商标
单位
单价
批号
数量
金额
有效期至
供货企业
不合格原因(附检测报告)
采购员意见
签字:
年月日
验收员意见
签字:
年月日
专职质量管理员意见
签字:
年月日
经理意见
签字:
年月日
注:
存档备查
FSTYDQR0182011-00
XX市XX药店
药品经营质量管理文件系统
报损药品销毁记录
XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQRO18》
报损药品销毁记录
编号:
批准人
见证人
经手人
报损日期
年月日
销毁方式
销毁地点
销毁时间
年月日
序号
通用名称
商品名称
规格
单位
生产企业
批号
数量
FSTYDQR0192011-00
XX市XX药店
药品经营质量管理文件系统
解除药品停售通知书
XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR019》
解除药品停售通知书
编号:
解除停售时间
药品名称
规格
剂型
生产厂家
供货单位
生产批号
有效期
解除停售原因:
通知部门:
通知人:
年月日
质量管理员意见:
质量管理员签字:
年月日
药店经理意见:
经理:
年月日
FSTYDQR02121011-00
XX市XX药店
药品经营质量管理文件系统
药品拒收报告单
XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR021》
药品拒收报告单
编号:
建档时间:
通用名称
商品名称
验收员
剂型
单位
数量
规格
批号
有效期至
生产企业
供货企业
验收时间
质量问题
验收员:
年月日
采购员意见
采购员:
年月日
专职质量
管理部门
意见
专职质量管理员:
年月日
注:
存档备查。