组合式空调器的使用维护保养及清洁标准操作规程.docx
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组合式空调器的使用维护保养及清洁标准操作规程
组合式空调器的使用、维护保养及清洁标准操作规程
文件名称
组合式空调器的使用、维护保养及清洁标准操作规程
文件编码
CopyNo.
制定及审批
文件制定人：
年月日
使用部门负责人：
年月日
工程设备部经理：
年月日
质量部经理：
年月日
颁发部门
分发部门
1.目的：
建立组合式空调器标准操作、维护保养规程，确保机组运行安全可靠，使操作者正确操作，保障设备及人员安全。
2.范围：
适用于公司所有空调净化系统的操作及维护保养。
3.制订依据
《药品生产质量管理规范（GMP）》（2010年修订版）
《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2008
《洁净厂房设计规范》（GB50073-2013）
4.职责：
4.1工程设备部负责落实本规程的起草并按本规程进行管理。
4.2维保组负责组织和制定具体的维修方案，设备维修人员负责按方案进行维护检修作业。
4.3操作人员严格按本操作规程进行操作，协调确认实施设备维护检修的具体时间。
负责对系统的日常监测和记录。
4.4生产车间负责洁净区各房间温湿度及压差的日常监测记录。
5.内容：
5.1开机前的检查准备工作
5.1.1查看设备的运行记录，了解设备的运行情况。
5.1.2检查冷冻系统管道及蒸汽系统管道的接头、阀兰有无跑、冒、滴、漏，各系统的阀门是否正确打开或关闭。
观察冷冻水或蒸汽压力表是否在规定的压力值：
冷冻水压力值≥0.2MPa，蒸汽压力≥0.2MPa。
5.2设备运行操作
5.2.1开机：
轻触自控屏，点击“用户登录”，输入操作员登录密码，然后点击“确定”，进入操作员操作界面。
点击“系统停运”，显示“系统运行”，等待开机延时，倒计时完毕，组合式空调器开始运行，开机操作完成；
5.2.2组合式空调器运行正常后，点击“用户登录”，再点击“退出登录”进行锁屏，防止非操作人员乱操作，运行30分钟后，检查有无异常，并由操作人员填写《组合式空调机组运行记录》（编码XXXXXX），每两小时记录一次。
重点房间高效过滤器压差记录《过滤器压差记录》（编码XXXXXX），每周记录一次。
5.2.3关机：
轻触自控屏，点击“用户登录”，输入操作员登录密码，点击“确定”，进入操作员操作界面，点击“系统运行”，显示“系统停止”，等待关机延时，倒计时完毕，组合式空调器停机，关机操作完成；
5.2.4空调净化系统运行要在车间开始操作之前30分钟开启，下班后关闭。
当每年的7、8、9三月固体制剂车间中间站存放有物料时应点击“值班”，进入值班工作状态。
5.2.6洁净区需要臭氧消毒时，严格按照《臭氧消毒操作SOP》（编码XXXXXX）操作。
5.3维护保养
5.3.1每月应检查各种调节阀，在运行一定时间后，是否还处于正确位置；螺钉、销钉是否松动；检查电机、传动件是否灵敏、润滑是否充足、润滑不良时及时补充润滑剂，检查电机皮带松紧度。
5.3.2每年检查空调机组、回风机组门的密封垫层是否老化、破损，如有老化、破损不能修复时，应及时更换新垫层。
5.3.3空调风机每季度保养润滑一次。
5.3.4电机每年检修一次。
5.3.5每年检验，校正测量和控制的仪器仪表设备，并有校正合格证，保证其测量和控制的准确。
5.3.6过滤器的更换要求严格按照《过滤器的检测、清洁、更换SOP》（编码XXXXXX）执行。
5.3.7所有空调系统中的冷凝水管道及其它管道例行每月检查一次。
5.4注意事项
5.4.1运行中，发现初效段、中效段压差突然降低时应立即汇报相关人员，采取紧急措施。
5.4.2空调机组机壳结构是按照操作压力进行设计，系统调试完毕交付使用时，回风、送风及防火阀均已调整到正确位置，不得随意变动，否则将影响系统平衡，产生不允许的高压或吸入压力，致使壳体鼓起或吸瘪造成箱体的永久变形以致损坏。
5.4.3冬季不用冷水时，应把冷水阀门关闭，放尽表冷器内的余水。
5.4.4每次使用蒸汽时应先排尽蒸汽中的冷凝水。
5.5清洁消毒
5.5.1清洁方法：
5.5.1.1用毛巾、拖帕、饮用水对空调机组外部（包括加湿器、阀门、压力表、管道）、地面、门、窗擦洗干净。
5.5.1.2用无纤维布、饮用水对空调机组内部进行擦洗干净。
5.5.1.3用洗衣粉对初、中效过滤器进行人工洗涤或机洗，但必须把洗衣粉水漂洗干净，然后晾干，合格后进行整理。
5.5.2清洁程序：
5.5.2.1外部清洁：
搭好人字梯，操作人员上到机组顶部用扫把光扫一遍；再用半湿毛巾对其抹两遍，清除积尘。
用半湿毛巾对机组四壁、后面加湿器，各种阀门管道、压力表擦一遍，擦掉积尘。
最后清除地面积水，拖掉地面灰尘和积水。
5.5.2.2内部清洁：
打开机组所有检修门。
进入机组新风段、新回风段，风机段对其内部设备箱内壁、底板用半湿毛巾擦洗两遍，擦掉污物和灰尘。
进入机组送风段，对其箱壁及底板用半湿无纤维布擦洗两遍，擦掉灰尘。
关上所有检修门，并锁紧。
5.5.2.3初、中效过滤器清洁：
打开机组新风、回风检修门；进入机组新风段、新回风段，拆下初效过滤器卡盘螺栓，从上至下依次取出初效过滤器，用洗衣粉对初效过滤器进行漂洗、脱水，清洗掉灰尘，然后晾干；从下至上依次装上初效过滤网，柄紧卡盘螺栓，拆装时应注意安全。
打开送风段检修门。
拆下中过滤器卡盘螺栓，从上至下依次取出中效过滤器，用洗衣粉对中效过滤器进行漂洗、脱水，清洗掉灰尘，然后晾干；从下至上依次装上中效过滤网，柄紧卡盘螺栓，拆装时应注意安全。
关上各检修门，并锁紧。
5.5.2.4初、中效过滤器清洁严格按照《过滤器的检测、清洁、更换SOP》（编码XXXXXX）操作。
5.5.3清洗周期：
5.5.3.1每周清洁空调机箱外部卫生，做到箱体表面无灰尘。
5.5.3.2每季度清洁空调机组内壁一次，做到箱体内无灰尘，无小颗粒、无污物。
5.5.3.3过滤器的清洁周期严格按照《过滤器的检测、清洁、更换SOP》（编码XXXXXX）执行。
6.记录
各记录表格见附件
6.1《组合式空调器运行记录》（编码XXXXXX）
6.2《组合式空调器维护保养记录》（编码XXXXXX）
6.3《洁净区压差记录》（编码XXXXXX）
6.4《温湿度记录》（编码XXXXXX）
6.5《空调净化系统清洁记录》（编码XXXXXX）
7.文件变更历史
文件编码
执行日期
变更描述
附件：
组合式空调器运行记录
空调器位置编号：
记录文件编码：
XXXXXX
年
时间
运行情况
温度（℃）
湿度（％）
静压差（Pa）
操作人
备注
初效段
中效段
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
组合式空调器维护保养记录
空调器位置编号：
记录文件编码：
XXXXXX
检查内容
情况
异常情况及处理说明
各种阀门情况
正常□不严密□开关不灵活□
各类仪表指示
正常□不正常□
风机皮带的张紧度
正常□偏松□偏紧□
风机运行
正常□不正常□
风机减震
正常□不正常□
配电盘接线
正常□松脱□发热□
检查轴承及润滑
正常□加油□更换□
初中效过滤器
正常□清洗□更换□
管道的检查
正常□不正常□
表冷器
正常□不正常□
加热器
正常□不正常□
加湿器
正常□不正常□
壁板清洁
正常□不正常□
检查门
正常□不正常□
空调器密封
正常□不正常□
维修人员
时间
注：
正常画√不正常画×其余画◎
洁净区压差记录
记录文件编码：
XXXXXX
车间名称
监控点
监控标准
洁净室对非洁净区的静压差≥10Pa；洁净级别不同的相邻房间的静压差≥10Pa；洁净级别相同的不同功能区域（操作间）与相邻洁净区之间的静压差≥5Pa。
日期
时间
压差
检查人员
温湿度记录
记录文件编码：
XXXXXX
车间名称
监控点
监控标准
温度标准：
湿度标准：
填写人员：
填写时间：
年
时间
温度（℃）
相对湿度（％）
检查人员
月
日
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
空调净化系统清洁记录
空调器位置编号：
记录文件编码：
XXXXXX
年
清洁
清洁人员
备注
月日
已清洁□未清洁□
月日
已清洁□未清洁□
月日
已清洁□未清洁□
月日
已清洁□未清洁□
月日
已清洁□未清洁□
月日
已清洁□未清洁□
月日
已清洁□未清洁□
月日
已清洁□未清洁□
月日
已清洁□未清洁□
月日
已清洁□未清洁□
月日
已清洁□未清洁□
月日
已清洁□未清洁□
月日
已清洁□未清洁□
月日
已清洁□未清洁□
月日
已清洁□未清洁□
注：
已清洁画√未清洁画×
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