现场评审问题汇总情况.docx
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现场评审问题汇总情况
1.体系文件分几层?
怎么受控?
每个层次的文件受控编号怎么编制的?
质量体系文件分为五层:
第一层文件:
管理手册。
第二层文件:
程序文件。
第三层文件:
作业指导书
第四层文件:
表格报告及质量记录等质量文件
第五层文件:
外来的法律、法规、技术标准等文件。
A.文件编制按《文件控制和维护程序》中的职责分工进行起草、审核、报批。
B.文件编制根据要求采用统一格式进行编号、版序、页码、修改状态等控制标识。
C.对外来文件直接使用其原编号的单行本进行标识。
2.内审分几个步骤?
4.10.5.1审核准备:
质量负责人提出审核组组长人选,内审员应经过有培训资质的机构进行过《实验室资质认定评审准则》的培训并获得内审员资格,只要资源允许,内审员应独立于被审核工作,审核组长编制审核计划,内审员依据分工编制内审检查表。
4.10.5.2审核实施:
审核组长主持首次会议;审核员现场审核,出具不合格报告,审核组长汇总分析,主持末次会议,编写或指导编写审核报告并批准审核报告。
4.10.5.3实施纠正措施与跟踪:
不符合工作的责任部门在不符合报告上编制纠正或纠正措施计划,报质量负责人批准实施,按纠正或纠正措施计划要求对本部门出现的不合格采取纠正措施;审核员进行跟踪验证,关闭不符合工作报告。
4.10.5.4文件存档
A.内审组长负责整理内审活动的全部记录,交技术部存档管理,执行《档案管理程序》。
B.内审情况作为管理评审的重要输入内容。
3.内审的目的?
按规定定期进行内部质量体系审核(简称内审),评价管理体系运行的符合性和有效性,确保管理体系有效运行并得到持续改进。
在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性。
找出不符合项并采取纠正措施属战术性控制。
4.管审的目的?
最高管理者(经理)按照预定的计划和程序,定期对本公司管理体系、质量方针、目标进行管理评审,对管理体系的适应性和有效性作出评价,并进行必要的改进。
5.对供应商怎么做评价?
综合部组织对提供服务和供应品的供应商进行调查和实地考察(必要时),依据收集的资料和供应品、服务质量对其在生产、技术和管理等方面的质量能力进行评价并予以记录,选择合格供应商,建立合格供应商名录、供应商档案,填写供货质量状况及质量保证能力的记录,以便定期对合格的供应商进行复审和评定。
7.问的实验员原始记录报告都包括哪些内容?
A.标题;
B.本公司名称、地址、检测地点(现场检测时);
C.检测报告惟一性标识、页码、报告总页数;
D.客户的名称和地址;
E.工程名称、部位及地点;
F.所用标准或方法的标识;
G.样品的描述、状态说明和标识;
H.样品的接收、检测日期;
I.检测的结果;
J.报告批准人、审核人、检测人的签字或等同的标识;
K.结果仅与被检测样品有关的声明;
对含抽样的检测报告,还应包括下列内容:
L.抽样日期;
M.与抽样方法或程序有关的标准或规范,以及对这些规范的偏离、增添或删节;
N.抽样位置,包括任何简图、草图或照片;
O.抽样人;
P.列出所用的抽样计划;
Q.抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息。
8.问实验员的三色标志?
a)合格证(绿色)—表示经检定或校准,结果为合格的仪器设备贴此标识。
b)准用证(黄色)—多功能、多量值的仪器,其部分功能丧失或某量程不能用,但检测工作所使用的功能量程经检定或校准合格。
某仪器设备经检定或校准结果表明,在原等级内不合格,降级后合格、而降级后仍满足检测工作需求。
c)停用证(红色)——表示仪器设备不合格。
d)功能正常/功能不正常标识。
用于不必检定的仪器设备,如混凝土搅拌机等。
标识内容包括状态结论、仪器编号、确认人。
9.质量方针?
技术领先、科学公正。
10.质量目标?
检验报告首次提交合格率不小于98%;
检验报告延误率不大于3%;
检验报告差错率不大于0.2%。
11.如何开展新项目的检测工作?
A.承揽检测项目前,检测部应首先对该检测项目有关客户要求等信息进行了解调查,核实有关情况并形成书面材料,报技术负责人批准。
B.主管领导确定投标策略,由综合部组织人员参加投(议)标。
C.综合部组织参加投标人员与客户洽谈,按检测项目编制投标文件。
D.综合部负责合同初审,并组织协调有关部门开展评审工作。
12.如何进行结果质量控制?
技术负责人根据本公司检测工作类型及工作量,选择以下方法作为检测结果质量监控的技术手段。
A.定期使用有证标准物质进行核查;
B.参加国内上级部门组织的实验室间的比对试验与能力验证活动;
C.检测部内部不同人员在复现性条件下对同一样品进行检测;
D.利用相同或不同方法对同一样品进行重复性检测并评价结果;
E.对存留样品进行再检测;
F.其它适宜的方法。
13.使用中的仪器设备,出现哪几种条件之一时,均视为不合格仪器设备?
a)仪器设备受到严重损坏,不能工作或功能不正常。
b)被过载使用或误操作过,性能暂无法确定。
c)超过检定周期,标准物质超过了有效期。
d)检定或校准结果表明不合格。
14检测原始记录内容中应包含足够的信息,至少应包括那些内容?
a)标题(如XX产品/项目检测记录);
b)唯一性编号、委托单位名称、使用工程名称及使用部位;
c)样品状况,包括:
样品编号、样品名称、型号规格、商标、出厂编号/批号、样品/试件状态(异常情况应详细描述);
d)封样记录(适用时);
e)检测依据或参考的检测方法(标准代号必须包含年号);
f)使用的仪器设备名称、型号及编号;
g)检测数据、计算公式和导出结果;
h)检测时的环境条件及试件预处理情况;
i)检测中的意外情况的描述及处理记录(如果有的话);
j)检测日期、地点;
k)试验员、审核人员签字;
4.1.5部门职责
4.1.5.1综合部
A.负责文秘、人事、统计、报表,财务,考勤和后勤保障工作。
B.负责公司外部文件的控制管理及印签管理工作。
C.负责检测消耗材料和服务的采购工作。
D.负责业务受理,简易合同评审及配合经理完成重大合同评审工作。
E.负责样品的接收、登记、编号、检测任务的传递和样品管理工作。
F.负责检测报告盖章、登记、发送和存档工作。
G.负责客户对检测工作的申诉和投诉日常受理及协助质量负责人处理质量投诉。
H.负责财务预算、成本核算、固定资产核算、按标准收费工作。
I.负责公司安全保卫、卫生与消防工作。
J.负责协助经理和质量负责人完成内部审核与管理评审。
K.负责公司管理层临时决定下达的其它工作。
4.1.5.2技术部
A.负责公司技术质量管理,协助技术负责人和质量负责人进行公司管理工作。
B.负责建立、实施、保持公司质量管理体系并形成文件。
C.负责公司的技术质量文件、记录的控制、发放和存档等管理工作,保证文件的有效性。
D.负责公司的纠正措施、预防措施及改进的实施与验证等工作。
E.负责编制执行人员培训计划,组织人员的培训、考核与管理工作。
F.负责原始记录检测报告的抽查,核算检测报告出错率工作。
G.负责公司质量监督计划制定、实施、组织、结果分析工作。
H.负责开展新检测项目相关工作和结果质量控制计划制定、实施工作。
I.负责仪器设备的检定、自校、仪器设备期间核查和量值溯源管理工作。
J.负责对标准、规范、规程、细则等技术质量文件的管理工作。
K.负责检测资料及技术标准的收集、查新工作。
L.负责协助技术负责人进行检测偏离审批工作。
M.负责组织仪器设备采购、验收、启用审批工作。
N.注意市场信息向领导提出有关检测服务方向,提出应开发的新的检测项目。
O.负责公司管理层临时决定下达的其它工作。
4.1.5.3检测部
A.负责本部门业务范围内的日常检测工作。
B.负责本部门环境卫生、消防、安全保卫等工作。
C.负责本部门标准物质、仪器设备及附件、消耗品的管理工作。
D.负责本部门仪器设备使用、维护、保养、期间核查及相关记录的填写工作。
E.对领取的样品进行保存、记录、控制、管理等工作。
F.填写使用记录、原始记录,整理检测结果,编制审核检测报告,及时完成检测。
G.负责编制相关的原始记录、检测细则、操作规程、检测方案等检测技术文件。
H.负责协助技术部对仪器进行计量检定、自校、量值溯源等工作。
I.负责协助技术部进行人员培训内部质量审核和管理评审工作。
J.负责协助技术部完成能力验证与比对试验等工作。
K.负责收集检测资料、技术标准、检测消耗材料及服务,向综合部提出采购计划。
L.注意市场信息,及时向领导提出有关检测服务方向,开发新的检测项目。
M.负责公司管理层临时决定下达的其它工作。
4.1.6.1经理
A.负责贯彻执行国家的有关方针政策和法律法规,执行管理层各项决定和要求,主管公司的全面工作。
B.负责提出批准质量方针,确定质量目标,发布和宣贯管理手册。
C.负责公司行政、财务、检测业务及其他工作,对公司负全面责任。
D.负责建立完善组织机构,明确各部门人员职责,给予其履行职责所需的权利和资源,任命技术负责人和质量负责人。
E.负责为管理体系的有效运行提供充足的人力、物力、信息等方面的资源,不断完善环境和工作条件,对检测工作质量和检测安全负全责。
F.负责组织、批准、主持管理评审工作,为持续改进管理体系的有效性提供资源。
G.负责重大合同的评审工作。
H.负责重大工程质量检测的组织、协调、管理工作。
对因管理不善造成的检测结果质量重大失误或有损第三方检测机构的行为负法律责任。
4.1.6.2技术负责人
A.在经理领导下,负责公司的全面技术管理工作,当为授权签字人时,还应对检测报告质量负全部责任。
B.负责批准的作业指导书、检测报告等技术文件和相关技术记录。
C.负责审核公司管理手册,批准发布程序文件及相关记录。
D.负责检测方法的偏离批准工作。
E.负责检查指导检测员按有效标准规范及正确使用仪器设备进行检测工作。
F.负责编制结果质量控制计划,主持组织公司能力验证与比对及结果评价工作。
G.负责对检测过程中出现“允许偏离”或“异常情况”或“检测事故”进行分析评价,提出处置意见等工作。
H.参与公司内重大事件的决策,有权调配临时性人力和物力。
I.参加特殊合同的评审,确保检测人员能力、检测方法、仪器设备状态满足合同的要求。
J.负责协助技术部实施检测人员的培训计划,评价培训效果,授权精密仪器的操作人员,为计算机操作人员设置密码。
K.对非常规检测项目,负责拟定检测方案,进行技术交底,指导检测人员完成检测工作。
L.对因管理不善致使检测工作出现重大技术问题而造成的严重损失负责。
M.按照检测项目开发程序,主持对开发新项目的可行性论证和实施开发计划。
N.认真贯彻执行国家的有关方针政策和法律法规,执行上级的各项决定和要求。
O.注意市场信息,及时向领导提出有关检测服务方向,开发新的检测项目。
P.负责公司管理层临时决定下达的其它工作。
4.1.6.3质量负责人
A.在公司经理领导下负责公司的全面质量管理工作。
B.负责编制内审计划,组织主持内审工作,编写内审报告。
C.负责编制管理评审计划并协助经理实施,编写管理评审报告及管理评审会议决策实施过程中的协调工作。
D.负责组织编写管理手册,随时收集相关修改意见并按规定修改完善管理手册。
E.负责审核客户对公司的申诉和投诉并批准其纠正预防及改进措施。
F.负责对新增检测项目的认证活动进行相关审核。
G.负责制定实施质量监督计划和监督员日常管理,对不符合采取措施,验证纠正效果。
H.负责原始记录和检测报告的抽查,核算检测报告出错率工作。
I.参加特殊合同评审,监督综合部在合同评审过程中是否按规定的程序进行。
J.负责对相关科研成果、检测结果、技术文件等进行保密及保护所有权工作。
K.负责对在检测工作中的不规范检测行为有权提出批评和处理意见。
L.参与公司内重大事件的决策并有权调配临时性人力和物力。
M.对因管理不善或责任心不强造成管理体系失控、运行无效负责。
N.负责公司管理层临时决定下达的其它工作。
4.1.6.4综合部主任
A.在公司质量负责人和技术负责人领导下负责公司综合部职责内相关工作。
B.负责对外支持服务和供应品质量控制,评价合格供方,建立供方档案。
C.负责做好财务管理工作,保证资金满足检测工作需要。
D.负责协助质量负责人处理客户对公司的申诉和投诉工作。
E.负责管理样品的接收、验收、登记、发放、保存、处置等工作。
F.审核物资采购计划并组织实施,做好后勤保障工作。
G.负责公司卫生、考勤等制度的编制、修改及实施工作。
H.协助经理进行合同评审工作,组织特殊合同评审及执行过程中更改要求时的管理工作。
I.采用开座谈会或发放调查表的形式,评价客户满意程度并作为管理评审输入资料。
J.负责检测任务的传递、检测报告盖章、发送、存档等工作。
K.负责指导公司的统计、报表等工作。
L.协助技术部监督质量体系运行情况,并做好记录,为完善质量体系提供意见。
M.为有利于工作和任务的完成,有权调配临时性人力和物力。
N.负责公司管理层临时决定下达的其它工作。
4.1.6.5技术部主任
A.在公司质量负责人和技术负责人领导下负责公司技术部职责内相关工作。
B.负责维护保持质量体系运行,并做好相关记录。
C.负责组织实施公司人员年度培训、考核计划的执行与管理工作。
D.负责检测报告及原始记录的抽查工作,统计检测报告首次提交不合格率。
E.负责开展新检测项目的准备、组织、评价、管理等工作。
F.负责组织协调仪器设备的计量检定、自校和量值溯源等工作。
G.负责协助技术负责人完成检测报告、作业指导书等技术文件的审批工作。
H.负责技术文件和质量文件和记录的分类、标识、发放、存档等工作。
I.负责检测资料及技术标准的收集、查新工作。
J.负责协助经理及综合部完成合同评审工作。
K.负责对检测方法的偏离进行审核工作。
L.注意市场信息向领导提出有关检测服务方向,提出应开发的新的检测项目。
M.负责协助技术负责人完成比对等结果质量控制工作。
N.负责仪器设备的采购、验收、审批及启用工作。
O.负责公司管理层临时决定下达的其它工作。
4.1.6.6检测部主任
A.在公司质量负责人和技术负责人领导下负责公司检测部职责内相关工作。
B.负责分管检测部的检测等日常工作。
C.负责审核原始记录、检测报告,保证检测工作的正确性,并对其正确应用负责。
D.协助技术部监督质量体系运行情况,并做好记录,为完善质量体系提供意见。
E.负责组织检测细则,设备操作规程等作业指导书的编写、实施工作。
F.负责组织本专业的产品能力分析,做好检测部认证的准备工作。
G.认真贯彻执行国家的有关方针政策和法律法规,执行上级的各项决定和要求。
H.负责协助技术部对仪器进行计量检定等工作。
I.协助技术部完成能力验证与比对试验工作。
J.负责公司管理层临时决定下达的其它工作。
4.1.6.7检测员(
A.按规定进行日常检测工作,确保检测数据的准确、可靠。
B.严格按照相关要求设计、填写原始记录表格,出具检测报告。
C.负责相关检测过程中样品的标识、保管等管理。
D.负责标准物质、设备附件、消耗品的管理工作。
E.负责按计划配合技术部送检仪器设备,有权拒绝使用不合格或超过检测周期仪器设备。
F.负责对相关检测环境进行监控记录工作。
G.负责保护用户的技术和商业秘密。
H.参加公司人员培训计划,学习相关检测理论,不断提高检测技术水平。
I.有权拒绝任何行政或其它的干预,有权越级反映违反标准、程序对数据弄虚作假的行为。
J.负责收集检测资料、技术标准、检测消耗材料及服务等提出采购计划。
K.负责本公司实验室环境卫生、消防、安全保卫等工作。
L.负责公司上级领导临时决定下达的其它工作。
4.1.6.8设备管理员—
A.按规定组织实施仪器设备计量检定工作,并对实施情况进行监督检查。
B.协助技术部及综合部完成仪器设备的购置、验收、修理等工作,建立设备台帐和档案。
C.负责协助技术部编制仪器设备计量检定周期表和期间核查计划。
D.负责所管仪器设备使用、维护、保养、期间核查及相关记录的填写等工作。
E.负责协助技术部对仪器设备事故的调查处理、分析工作,提出处理意见。
F.负责组织并编制仪器设备的维护操作规程和自校方法。
4.1.6.9样品管理员—
A.负责样品接收时的检查,编号、登记,存放等工作。
B.负责样品的领取和退样以及检后样品的处理。
C.对样品登记与样品实物一致性负责。
D.对样品标识混乱和非正常损坏负责。
E.负责公司上级领导临时决定下达的其它工作。
4.1.6.10档案管理员—
A.严格遵守档案保密制度,不得随意外借档案和向他人泄漏档案内容。
B.负责按档案管理要求建好档案、维护档案。
C.负责对档案鉴定,提出销毁过期档案申请。
D.负责质量文件、仪器设备档案以及其它档案记录的归档保管工作。
E.负责向检测部发放现行有效标准、收回作废及标准的管理工作。
F.负责人员技术档案,试验室建筑设计图纸资料,计量认证证明材料的档案管理。
G.负责公司上级领导临时决定下达的其它工作。
4.1.6.11抽样人员
A.负责执行抽样的规定,严格按检测细则规定的抽样方法抽样,确保样品的代表性。
B.负责保证样品在检测之前不变质、不损坏,保证样品的原有属性。
C.负责严格执行样品抽样程序。
D.负责做好样品抽取后到检测时的交接工作。
E.对自身出现影响我公司“公正性”形象的行为负责。
F.负责公司上级领导临时决定下达的其它工作。
4.1.6.12监督员—
A.监督国家有关标准、政策、法律、法规在我公司的贯彻执行情况。
B.监督检测工作质量体系运行情况。
C.对标准的正确使用进行监督。
D.对从样品的抽取到出据检测报告的全过程进行监督。
E.有权要求当事人及时纠正检测过程中存在的问题。
F.按规定提交监督报告。
4.1.6.13内审员-
A.参加内审工作。
B.填写“内审检查表”、“纠正措施表”等有关的文件。
C.担任组长要编写审核报告。
4.1.6.15校核员—
A.负责对检测原始记录及正式报告进行校核工作。
B.负责校核检测方法与规定方法的符合性及检测工作程序的符合性。
C.负责校核检测原始记录格式的规范性、记录的原始性和完整性,数据和数据处理正确性。
4.1.6.16业务员--
A.负责接收检测委托单、登记检测台帐、传递检测任务。
B.负责进行简易合同评审工作。
C.负责公司上级领导临时决定下达的其它工作。
各部门试验相关各个组组员均需对自己实验内容回答出来
表16:
实验室资质认定现场评审
座谈会记录
实验室名称:
唐山曹妃甸筑城建筑工程检测有限公司共1页,第1页
序号
提问题目
答辩者姓名
不合格事实
摘要
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
高强螺栓抗滑移系数试验的加载过程?
散热器压力试验的样品数量是多少?
如何判定结果?
苯板的压缩强度与压缩形变10%时对应的应力有何区别?
门窗气密性、水密、抗风压性能如何分级?
JG149-2003和JGJ144-2004标准中胶粘剂试验方法有何区别?
什么情况下需要对回弹仪进行率定?
砂浆强度的现场检测有几种方法?
管材试件如何进行状态调节?
SBS卷材的某一项指标不合格,如何判定?
两项以上指标不合格,如何判定?
原始记录应包括哪些信息?
简述钢筋拉伸的四个阶段?
简述水泥强度的试验过程?
复合地基承载力试验分为几级?
终止试验的条件是什么?
简述电缆高温压力的实验过程?
绝缘厚度的结果如何修约?
简述防冻剂的试验规定温度?
抗压强度比试验的预养和解冻时间、计算公式?
质量体系文件分为几类?
简述文件如何管理?
文件受控的目的?
简述供应商如何管理?
如何评价?
不完整
不完整
不完整
综合评价意见
座谈17人参加,共提问16人次,相关问题共16题,其中回答正确13题,有缺陷3题,故评为:
□符合
基本符合,但有不合格项
□不符合
评审组长:
评审员:
2011年5月30日
表16:
实验室资质认定现场评审
座谈会记录
实验室名称:
共2页,第1页
序号
提问题目
答辩者
姓名
不合格
事实摘要
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
本公司的质量方针、目标是什么?
上一年的目标是如何考核的?
质量体系文件分为几层?
本公司受控文件都包括哪些内容?
质量体系文件如何受控?
受控的目的是什么?
如何对服务商进行评价?
按照本公司程序文件规定检测合同分为那几类?
如何进行评审?
如何开展新项目的检测工作?
标准变更后需要做哪些工作?
监督员和内审员有哪些区别?
如何进行结果质量控制?
污染物浓度测量值的含义?
岩棉板导热系数如何进行检测?
泡沫材料压缩强度压缩量如何设定?
电气间隙和爬电距离的定义
王新
孙潇然
张杰
翟洋
翟洋
周红霞
马迪
王小芳
赵力雷
程飞
刘涛涛
史向楠
贾宝义
刘涛涛
基本正确
不全面
基本正确
基本正确
基本正确
基本正确
基本正确
正确
基本正确
不全面
基本正确
不全面
基本正确
不全面
综合评价意见
座谈会28人参加,共提问23人次,相关问题共23题,其中回答正确17题,有缺陷6题,故评为:
□符合√基本符合,但有不合格项□不符合
评审组长:
评审员:
2013年4月13日
河北省质量技术监督局编制
表16:
实验室资质认定现场评审
座谈会记录
实验室名称:
唐山曹妃甸筑城建筑工程检测有限公司共2页,第2页
序号
提问题目
答辩者
姓名
不合格
事实摘要
备注
15
16
17
18
19
20
21
22
23
公司设备的检定证书有几种如何使用?
基桩完整性声波透射法通过哪几个声学物理量判定?
疑似缺陷如何进一步判定桩基的缺陷?
如何理解声阻抗?
原始记录的作用是什么?
为什么要进行量值溯源?
目的是什么?
精密度和准确度的区别是什么?
腻子试验时的砂浆块是如何成型的?
配合比是多少?
砂浆块重量要求是多少?
样品流转的过程如何?
委托单填写审核应注意哪些问题?
无机结合料烘干过程有水泥时应注意哪些问题?
基本正确
基本正确
基本正确
不全面
不全面
基本正确
基本正确
基本正确
基本正确
综合评价意见
座谈会28人参加,共提问23人次,相关问题共23题,其中回答正确17题,有缺陷6题,故评为:
□符合√基本符合,但有不合格项□不符合
评审组长:
评审员:
2013年4月13日
河北省质量技术监督局编制