GMP药厂库房环境温湿度监控系统设计方案.docx

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GMP药厂库房环境温湿度监控系统设计方案

GMP药厂库房环境温湿度监控

系统设计方案

第一章公司简介

某智能化系统开发有限公司成立于是2002年，专业从事数字网络视频监控系统、智能视频分析、机房动力环境监控、机房建设、雷达测速、闯红灯电子警察抓拍、电子治安卡口、智能控制等智能化系统开发的大型综合型企业，欢迎来电洽谈业务！

质量方针：

以人为本、质量第一　

公司成立至今，坚持以领先的技术、优良的商品、完善的售后服务、微利提取的原则服务于社会。

我公司为您提供的产品，关键设备采用高质量进口合格产品，一般设备及材料采用国内大型企业或合资企业的产品，各种产品企业都通过ISO9001国际质量体系认证。

有一支精良的安防建设队伍，由专业技术人员为您设计，现场有专业技术人员带领施工，有良好职业道德施工人员。

我公司用户拥有优质的设计施工质量和优质的售后服务保障。

客户哲学：

全新理念、一流的技术、丰富的经验，开创数字新生活

专注——维护世界第一中小企业管理品牌、跟踪业界一流信息技术、传播经营管理理念是某永恒不变的追求，某坚持“全新的理念、一流的技术、丰富的经验、优质的服务”，专注于核心竞争力的建设是某取得今天成功的根本，也必将是某再创辉煌的基础！

分享——“道不同，不相谋”，某在公司团队之间以及与股东、渠道伙伴、客户之间均倡导平等、共赢、和谐、协同的合作文化，在迎接外部挑战的过程中，我们共同期待发展和超越，共同分享激情与快乐！

“合作的智慧”是决定某青春永葆的最终动力！

客户服务：

以高科技手段、专业化的服务为客户创造价值

分布于神州大地各行业中的800万中小企业是中国最具活力的经济力量，虽然没有强势的市场影响力和雄厚的资金储备，但无疑，个性张扬的他们最具上升的潜力，后WTO时代市场开放融合，残烈的竞争使他们的发展更加充满变数。

基于以上认识，在智能化设备管理市场概念喧嚣的热潮中，独辟“实用主义”产品哲学，某将客户视为合作关系，我们提供最为实用的产品和服务，赢得良好的口碑。

我们认为，用户企业运做效率的提升是某实现社会价值的唯一途径。

承蒙广大用户的厚爱，我公司得以健康发展。

在跨入新的世纪后，公司将加快发展速度，充分发挥已有资源，更多地开展行业用户的服务工作，开创新的发展局面。

我公司全体员工愿与社会各界携手共创未来!

我们秉承真诚合作精神向广大客户提供相关的系统解决方案，设备销售及技术支持，价格合理，欢迎来人来电咨询、洽谈业务！

第二章GMP药厂库房环境温湿度监控系统

本温湿度监控系统是一套开发成熟的符合GMP药厂要求的系统。

系统能对大面积的多点的温度、湿度进行监测记录，并将数据传输到PC机上进行数据存储与分析，并输出打印曲线，在设备异常情况下还以多种形式的报警通知相应人员。

一、温度、温湿度监控系统 

◆测量范围：

温度:

-40℃～85℃

湿度:

0～100%RH

◆测量精度:

温度:

±0.5℃

湿度:

±3%RH

◆分辨率：

温度:

0.1℃

湿度:

0.1%RH

◆通讯接口：

RS-232、485、USB、RJ45

◆软件：

中、英文两种版本

二、系统功能：

1：

可在线实时24小时连续的采集和记录监测点位的温度、湿度、风速、二氧化碳、光照、空气洁净度、供电电压电流等各项参数情况，以数字、图形和图像等多种方式进行实时显示和记录存储监测信息，监测点位可扩充多达上千个点。

2：

可设定各监控点位的温湿度报警限值，当出现被监控点位数据异常时可自动发出报警信号，报警方式包括：

现场多媒体声光报警、网络客户端报警、电话语音报警、手机短信息报警等。

上传报警信息并进行本地及远程监测，系统可在不同的时刻通知不同的值班人员；

3：

数据集中器提供USB接口，在没有配监控电脑或监控电脑损坏、瘫痪，可随时用U盘导出将数据转至其它电脑。

4：

数据集中器端提供具有信号输出协议的端口，可接通信设备（GPRSDTU等）进行无线传输。

5：

温湿度监控软件采用标准windows98/2000/XP全中文图形界面，实时显示、记录各监测点的温湿度值和曲线变化，统计温湿度数据的历史数据、最大值、最小值及平均值，累积数据，报警画面。

6：

监控主机端利用监控软件可随时打印每时刻的温湿度数据及运行报告。

7：

强大的数据处理与通讯能力，采用计算机网络通讯技术，局域网内的任何一台电脑都可以访问监控电脑，在线查看监控点位的温湿度变化情况，实现远程监测。

系统不但能够在值班室监测，领导在自己办公室可以非常方便地观看和监控。

8：

系统可扩充多种记录数据分析处理软件，能进行绘制棒图、饼图，进行曲线拟合等处理，可按TEXT格式输出，也能进入EXCEL电子表格等office的软件进行数据处理。

9：

控制软件的编制采用软件工程管理，开放性与可扩充性极强，由于采用硬件功能的软件化的系统设计思想及系统硬件的模块化、通讯网络化设计，系统可根据需要升级软件功能与扩展硬件种类。

10：

系统设计时预留有接口，可随时增加减硬软件设备，系统只要做少量的改动即可，可以在很短的时间内完成。

可根据政策和法规的改变随时增加新的内容。

11：

设备改进、检修过程中及检修完成后，均不需要停止或重新启动机房监控系统。

12：

系统都均做可靠行接地，以防静电。

四、产品其他应用场合：

食品、电子生产车间、药房、冰箱、冷库、库房、机房、实验室、工业暖通、图书馆、档案室、博物馆、孵房、温室大棚、烟草、粮库、医院等其他需要环境监测领域。

第三章药品仓库温湿度监管系统

药品种类繁多,范围颇广,品种多,为了能及时、安全、优质保障临床用药,必须做好药品的保管养护工作,而温度和湿度是影响药品质量的重要因素，因此，做好库存药品的温湿度控制尤为重要。

温湿度控制不当会使药品发生分析、挥发、沉淀、潮解、酸败、生霉、虫蚊等变化，以至变质、失效。

所以，必须建立仓库温度和温度的管理制度，严格控制仓库的温湿度是做好药品养护的关键。

一、药品仓库在线温湿度监测重要性

长期以来传统的温湿度数据记录方式通常采用的是人工记录或普通记录仪用墨水在记录纸上绘制曲线，其体积庞大、精度低、墨水易堵塞、费时费力、不真实容易窜改。

后来出现的巡检仪、无纸记录仪也因体积大、成本高，需外接电源，而未能大量使用。

随着社会的发展，经济的繁荣，现代化科学技术得到越来越广泛的应用。

运用现代化科学技术手段，结合当代温湿度测量技术与数据通讯处理技术，将功能实用、测量准确度高的温湿度监测与具体应用场及功能要求结合起来，推出了适于在仓库使用的温温度监测方案，以实现对温湿度的实时监测、记录、存储、数据查询、实时报警、等功能，以达到合适的温湿度环境，满足具体的生产需要。

二、应用方案特点

☆采用高性能温湿度变送器，准确度和稳定性能高。

☆   采用数字信号传输，信号传输距离远。

☆   数据处理功能：

专业配套的组态软件界面，系统稳定，功能丰富，可满足对数据进行记录、存储、查询、打印、曲线等多种功能处理。

☆软件功能丰富、实用，方便维护及功能升级。

☆整套方案布线方便、全中文操作，易学易用，经济实用，性价比高。

☆与药监局联网，实现政府部门在线监测。

☆当监测数值达到报警条件时，以改变相应数据颜色方式发出警报。

三、在线监控系统的流程图

    通过互联网把各个医药公司各个点的数据进行采集，每隔半小时传送到药监数据库，实现药监局在线监测。

以上图片预警、警告、处罚均为连续超标每6小时一计算。

四、在线监控系结构和方案

该系统与上位机相连，构成一套集采集、控制与存储为一体的高性能控制系统，具有性能稳定、成本低廉、功能齐全、易于维护等特点。

（一）温湿度监测

☆系统硬件配置

1、上位机系统软件和硬件要求：

①MicrosoftWindows2000SP2（中文版）或MicrosoftWindows2003SP2（中文版）或MicrosoftWindowsXPSP2操作系统（中文版）。

系统必须安装有数据库（SQLSERVER2000或以上版本）、ASP.KITOZER。

②IBMPC及其兼容机，奔腾2.0G以上CPU，1G以上内存。

③80G以上硬盘，1G以上自由硬盘空间。

④SVGA显卡PCI或AGP显卡，16M以上显存

2、现场硬件配置：

①串口服务器

②KITOZER-Y20智能数字温湿度变送器

③标准交直流转换电源，220AC/12VDC

④品牌计算机

⑤数据线、信号线及配套小配件

☆   系统结构

①系统采用串口服务器连接网络交换机实现数据的采集。

②系统通讯方式：

TCPIP网络通讯

③工作电压：

220VAC±10%

④系统结构图如下

系统示意图（见下图）：

温湿度变送器

串口服务器

其他电脑

公司网络交换机

监控电脑

互联网

药监局管理系统

☆系统配置说明

KITOZER-Y20智能数字温湿度变送器

KITOZER-Y20智能数字温湿度变送器为壁挂式，湿度传感器采用具有专利技术的固态聚合物结构的湿敏电容元件，温度部分采用NTC或进口铂电阻Pt100作为感温元件。

产品采用科学、合理的电路设计，KITOZER-Y20系列变送器采用RS485接口输出，使用方便。

主要参数说明：

☆工作电压：

12VDC

☆测温范围：

-20～50℃

☆准确度：

优于±0.5℃（0～50℃）

☆测湿范围：

0～100%RH 

☆准确度：

±3%RH（20%～90%RH，23℃）

☆信号输出：

RS485（每台变送器具有唯一的地址，通电即工作，软件自动识别）

组态软件说明

温湿度监测软件以最新金华博众标准版软件8.10组态软件，软件为运行平台，这为软件长期稳定的运行提供了保证，是一款功能丰富、性能稳定的温湿度监测软件。

软件主要功能如下：

即装即用：

软件安装方便，直接点击“Setup.exe”运行完成安装，无需其它设置，即可使用，真正的即装即用。

多种界面：

具有实时数显、实时曲线、历史曲线、数据报表、组态报表等多种数据显示方式。

组态灵活：

画面、文字及曲线根据测量需要，灵活组态，画面具体生动。

数据存储：

数据自动存储、数据导出（另存）Excel。

数据打印：

支持报表打印、历史曲线打印及在Excel里打印。

数据查询：

通过输入查询时间，即可查询所需被测点对应时间内的数据记录和曲线记录。

监测报警：

当监测数值达到报警条件时，以改变相应数据颜色方式发出警报。

稳定准确：

软件运行稳定，抗干扰能力强，数据采集准确度高，满足高标准数据监测要求。

（二）、多点温湿度监测

通过仪表与温湿度变送器相结合采集数据具有以下特点：

   ☆方便直观：

现场测量，就地显示，利于操作人员对现场的管理。

   ☆测量准确：

智能仪表具有误差修正功能，通过温湿度校准，实现更高精度的测量。

   ☆远传稳定：

变送器采用电流信号远传数据，智能仪表将模拟信号转换为数字信号，以RS485接口向外远传，信号稳定、准确。

   ☆运行安全：

提高系统运行安全性，变送器之间、智能仪表之间相互独立，一个或几个产品出现故障不影响整个系统正常运行。

   ☆兼容性好：

仪表采用标准Modbus-RTU协议传输数据，可以与国内、国外主流工控设备建立连接，同时也可与各种组态软件进行灵活编程组态，软件开发平台丰富，支持国内、国外主流组态软件，无需专门提供专用设备驱动程序，实现最优兼容性。

   ☆扩充性好：

通过增加仪表与变送器数量，可以很轻意扩充监测点数量，适于多点温湿度监测。

注：

因采用软件平台及功能要求不同，系统功能及产品配置会有所不同，具体以实物为准，系统操作及说明以随机说明书为准。

第四章药品仓库温湿度监控短信报警系统

一、概述

目前医药行业对药品的存放环境是有严格要求的，怎样才算一个合格的药品仓库呢，它必须包括温度监控、湿度监控，这2点是必不可少的。

严格的药品仓库环境监控，能够保证药品的存储质量，做到万无一失。

环境的温湿度对药品的保存寿命与质量有很大关系，高温高湿会使药品发霉，变质，完全失去药用价值。

所以说控制药品仓库的温湿度是保存药品的必备条件。

本系统可以实现监测药品仓库内的温度和湿度变化情况，用户可根据实际要求，设定温度报警阀值和湿度报警阀值。

当温度或湿度超出阀值，即刻会向所设定的手机号码发送报警信息，接收报警的手机数量没有限制，可同时向多个手机传送报警信息，以确保仓库内的药品存贮环境达到要求，从而保证药品的品质。

二、产品介绍

KTR8520隔离型RS485/232转换模块

KTR8520是隔离型RS232/485转换器，RS232接口部件只使用RXD，TXD及GND三条信号线，无需其它方向控制信号线。

数据流可实现自动判向，自动波特率适应等双向收发功能。

波特率：

300～115200BPS

RS232接口使用信号线：

RXD、TXD、GND

RS485通讯距离：

≤1200m（9600BPS）

RS485节点数：

≤64

隔离电压：

1000VDC

RS485保护：

600W瞬态过压吸收电路，过流保护

RS485终端电阻：

跳线选择

供电电压：

8～37VDC，＜1W

外形尺寸：

115×72×26（mm）

KITOZER11RS智能型温湿度变送器

KITOZER11RS温湿度变送器利用半导体敏感元件来测量空气中的温度、湿度，适用于室内环境测量，当敏感元件被监测到环境温度、湿度，输出智能数字信号。

该变送器装在最能代表被测环境状态的地方，避免安装在空气流动不畅的死角处。

产品特点：

薄型设计，轻巧美观。

独特风道设计，防止电路温升影响传感器真实测试。

LCD点阵显示。

专利结构技术，易于安装，易于维护。

精度高，一致性好。

RS422/485通讯模块输出

防护性能极好

主要技术参数：

型号KITOZER11RS

额定电压DC12V

测量范围温度：

-20℃~70℃

湿度：

0～100%RH

测量精度温度：

±0.5℃

湿度：

±3%RH

输出范围RS485serialoutput

温度：

LCDdisplay-20℃~70℃

湿度：

LCDdisplay0～100%RH

RS485serialoutput

RS485Type多点,双工位（静态及动态变量）

连接2线，最大通讯距离,1200m,端子直接连接

地址0-255,通过按键选择

协议MODBUS

数据格式1起始位,8数据位,无奇偶,1终止位

波特率2400bit/s,4800bit/s,9600bit/s,19200bit/s,通过按键选择

通信指示RX/TX

电气隔离通信端口之间:

AC500V，1mA，1分钟

通信端口与主电路之间:

AC500V，1mA，1分钟

EMC指标满足欧标：

EN55022CLASSB,EN55024，CISPR22CLASSB,CISPR24

IEC61000-3-2,IEC61000-3-3,IEC61000-4-2,IEC61000-4-3,IEC61000-4-4,

IEC61000-4-5,IEC61000-4-6,IEC61000-4-8,IEC61000-4-11

满足国标：

GB9254CLASSB,GB/T17618

GB17625.1,IEC17625.2,GB/T17626.2,GB/T17626.3,GB/T17626.4,GB/T17626.5,

GB/T17626.6,GB/T17626.8,GB/T17626.11

底座接线端子v+

（1）系统电源＋线

v-

（2）系统电源-线

RS485+（3）系统传输＋线

RS485-（4）系统传输－线

有效工作面积10-20m2/只

安装方式室内墙面安装，天花板吸顶安装

质量主体：

约200g，底座：

约50g，

材料ABS树脂

注意：

该变送器装在最能代表被测环境状态的地方，避免安装在空气流动不畅的死角处。

三、软件介绍

温湿度采集监测报警软件具备温湿度传感器的数据采集、数据存储、数据分析、温湿度上下限报警、短信报警提醒等功能；采用图形化显示界面，提供柱状图、实时曲线、历史曲线等显示手段，使用户观察数据更加直观和方便。

1、设备配置

该功能是使用软件的第一步。

点击主界面中的<设备配置>按钮进入界面。

2、系统配置

数据存储、报警方式选择参数设定及软件注册。

在主界面中点击<系统设置>按钮，进入界面。

3.权限管理

软件操作用户的权限管理，可以进行用户的添加、删除、修改密码、注销用户操作。

在主界面点击<权限管理>按钮进入界面。

4.实时监测

软件的主功能和主界面，在该界面中用户可以实时查看当前系统中各温湿度传感器的数据及报警信息。

点击<实时监测>按钮，显示该界面。

5、报警查询

查询历史报警信息。

点击<报警查询>进入界面。

在该界面中，用户可以通过选择设备标识和时间段来查询相关历史报警信息。

点击<导出>按钮，将查询到的报警信息导出到Excel表格中。

6、历史数据

历史温湿度数据的查询显示。

点击<历史数据>按钮进入界面。

7、短信设置

进行短信报警及其相关的各项设置。

点击<短信设置>按钮进入界面。

8、退出系统

点击退出按钮，退出软件。

四、系统示意图

第五章医药公司药品仓库温湿度监控方案

一、系统示意图：

二、药品新一代数据记录仪

 医药公司药品仓库、冷库温湿度监控方案KITOZER系列智能温湿度记录仪，是某智能化系统开发有限公司经过多年精心研制完成的新一代数据记录仪，该记录仪体积小、精度高，可采集记录温湿度等参数，已在众多国家重点实验室、科研所、疾控中心以及华东医药、英特药业等企业中应用，并被全球最大的产品检验机构intertek公司和浙江省技监院等检测机构用于计量实验环境监测，用户反映良好。

三、前言

药品是人类用于预防、治疗、诊断疾病的特殊商品，储存环境的好坏会严重影响药品的质量，在GSP/GMP认证、《药品经营许可证》和仓库换址认证时都被要求安装温湿度自动记录仪或温湿度在线监管系统，药监局对其也有明确的量化指标。

某智能化系统开发有限公司作为国内生产规模最大、技术最先进的温湿度自动记录仪和温湿度在线监测系统专业生产企业，根据国家相关法规的标准，专门针对医药行业设计研发了药品仓库温湿度监测系统。

四、系统解决方案

1、方案一

针对规模较小的医药公司或药店（1—4温湿度监测点），我们提出采用温湿度自动记录仪的解决方案，将单个记录仪挂在药品仓库需要监测的相应位置，定期将记录仪拿到管理电脑下载数据方便使用。

另外也可将自动记录仪与管理电脑之间用通讯线进行连接，在管理电脑上运行监控程序，监控程序会实时记录监测点的温湿度数据，同时可根据上传到药监管理部门进行集中监控。

在管理电脑关机期间，数据会自动保存在记录仪中；当管理电脑再次开机时，关机期间的温湿度数据会自动上传到管理电脑，不会丢失数据。

（1）、技术参数：

测量范围：

温度-40℃—100℃湿度0—100%RH测量精度：

温度±0.2—0.5℃湿度±0.3%RH记录容量：

9898—20600组记录间隔：

2秒—24小时连续可调通讯接口：

RS—232/485或USB软件：

中、英文两种版本

（2）、主要功能

1、本产品具有体积小，外型美观，操作简单，性能可靠（失电时不丢失数据），价格实惠，使用寿命长的特点。

2、自动记录药品仓库温湿度变化情况，记录时间间隔2秒至24小时连续可调，一般为半小时或一小时记录一次，免去原先人工记录的麻烦。

3、软件有中英文两种版本，可任意选择，英文版具有国际通用性。

4、使用内置锂电池独立供电（也可双路供电），整机功耗小，一个电池克使用一年以上。

5、软件功能强大，数据查看方便，可将记录仪记录的数据任意转换为图表形式、WORD、EXCEL文档查看、并可将图表或报表打印出来。

根据需要数据可通过电脑管理自动传送到药监部门进行集中监控。

6、可自行设置温湿度上下限，在超限时报警器自动报警。

2、方案二

针对规模较大的医药公司或制药厂（4个温湿度监测点以上），我们建议采用温湿度监测系统的方案。

用户根据药监管理部门的要求确定药品仓库温湿度监测点位，每个点位都采用智能温湿度记录变送器，通过通讯线联接到带触摸屏的总控制器上，有总控制器采集和记录各点位的温湿度数据，并可在触摸屏上显示所有点位的温湿度实时数据和历史数据；可方便设定温湿度超限值，提供多种报警方式（就地声光、远程电话及手机短信报警）。

该方案采用分布式智能网络监控系统，监测系统仅有一对通讯线联接记录变送器，大大减少了现场布线工程量，且不会产生传输误差和信号损失。

被监控的点位可根据需要扩展硬件种类，增加监控点数量。

监控系统既可采用专用的触摸屏系统，也可以采用用户自备高可靠性的服务器，系统采用图形化动态操作界面，支持数据导出和可方便接入局域网和InterKITOZER实现远程管理。

（1）、主要功能

1、现场实时显示并记录药品仓库的温湿度变化。

2、基于智能网络方式的传输，便于现场布线，采用数字化变送器，高精度高可靠性。

3、数据可以按照使用人员的要求，定时自动记录和长期保存。

并可随时查看历史数据、曲线。

可查询任意一天、一月、一年的数据，并可进行表格和图形方式显示和打印。

4、可统计任意区间的温湿度数据最大值、最小值和平均值。

5、数据导出功能，可用U盘导出记录数据。

6、可设置各监测点位的温湿度上下限报警值，并可查询报警历史记录；当被测量值超过上下限报警时，可通过声光、自动电话语音报警、Email报警，轻松实现无人值守。

7、系统可以连接到以太网，可以实时发送温湿度数据到药监管理部门的服务器上。

8、网络版可实现远程异地多用户同时使用功能，授权用户都可查询历史数据，进行数据分析、打印等操作。

（2）、技术参数：

检测点数：

1—32个（可扩充到255个）

温度范围：

-40℃—+60℃

温度精度：

±0.2—0.5℃

湿度范围：

0—100%RH

湿度精度：

±3%RH（30—90%RH）

通讯接口：

485总线传输距离≤1000M

电源：

220V/AC±10%

（3）、系统扩展

可根据用户要求，将温湿度监测系统扩展温湿度监控系统，系统已预留了空调、除湿机等设备的控制接口，可提供24小时不间断对药品仓库的温湿度进行控制，保证药品仓库的温湿度指标在合理范围内，既不超标，也不过于低于指标，可大量节约能源，节省电费。

品质保证本公司竭诚为用户服务，可以根据用户要求加工生产。

产品做到三包。

在用户遵守使用规定的条件下，仪器保修一年。

保修期内有质量问题，免费修理。

如因用户使用不当造成零件损坏，有用户负责付讫修理费用及零件费用。

第六章GSP药品库房温湿度集中监测系统解决方案

一、概述 

药品的贮存是关系药品质量的一个重要环节，企业应做好库房温湿度监控和管理。

库房温湿度超出规定范围．应及时采取调控措施，并予记录。

当今各行各业已进入了信息化阶段，通过智能化设备对环境进行监控已成为主流趋势，库房中某些药品是需要用冰箱和冰柜、以及冷藏室等储藏，而且各个仓库具有分布散、数量多等特点，无线温湿度集中监测系统就能很