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首件评审管理办法

1目的

制定并实施本办法的目的:

通过对定型产品、新产品实现过程策划的控制,确保产品的实现过程得到有效的控制,研发的新产品符合规定的要求,形成批量生产的能力.

2适用范围

本办法适用于公司轨道交通装备部件及外供定型产品、新产品试制的首件评审工作。

3职责

3.1研发部和工艺部

3.1.1 参加产品的首件评审。

3。

1.2 负责因设计问题和工艺问题而导致产品质量问题的设计更改及图纸、工艺技术文件等其他归口管理工作。

3。

2 质量部

3。

2。

1组织产品首件评审.

3。

2。

2负责首件评审决议的监督确认工作,并归档保存。

3.3供应商

3.3.1要求对我公司的技术协议等技术文件逐条响应。

3.3。

2负责提供检查和试验合格的首件产品.

3。

3.3负责提供首件评审产品工艺文件、检验文件、试验大纲、检查和试验记录等与检验要求相关的资料,并确保以上资料的真实性、完整性和有效性。

3.3.4 负责新产品评审申请。

3.3。

5负责首件评审决议的执行与实施。

3.4 其他部门

3。

4。

1根据需要由质量部通知参加产品的首件评审,并执行本办法之规定.

4工作程序

4。

1术语和定义

4。

1。

1 首件评审:

为实现产品批量生产能力而对首件产品实现过程或结果进行控制、符合性评定的活动。

4。

1.2产品:

指在已经形成批量生产能力或已经进行批量生产的产品。

4。

1.3新产品:

指未形成批量生产能力的产品。

4.1。

4一次性产品:

指在公司内生产成本高,每次生产数量少,生产频次不高或需特别控制的产品,具体产品划分由质量部、研发部、工艺部商讨确定.

4。

1.5批量产品:

指在公司内生产的除一次性产品外的产品,外供产品划分为批量产品。

4。

2评审对象

4.2.1距离上次批量生产时间超过12个月的定型产品;

4。

2.2定型产品其任何随后的变更导致先前的首件评审结果失效的产品;

4。

2。

3新产品首次批量生产的产品.

4。

2。

4新产品单工序生产,供应商或生产部门类似产品有持续保证能力,可用《试制(定型)产品新增供应商样品评价表》或者《首件检验报告(FAI)》代替。

4.3首件评审时机和组织

4。

3.1各供应商完成产品所有制造工序,并自行全数检查和试验合格,且经质量部检验人员全数检验合格后,向质量部提交《首件评审申请表》。

4。

3.2各供应商将符合3。

3.3条要求的资料复印件交物流部,且经质量部审核齐全有效,质量部编制首件评审文件清单。

质量部确定首件评审时间,在1个工作日之前通知相关参与人员。

4。

4 首件评审人员

质量部根据产品首件评审的需要,组织公司研发部、工艺部、物流部、项目部、供应商等相关单位人员,必要时,邀请用户代表参加评审。

4.5首件评审输入

首件评审时,需对顾客、组织内部等方面信息进行收集,作为首件评审的输入.输入应包括以下内容:

a)顾客的技术规范或收集的设计输入信息;

b)图纸、试验大纲、技术条件、订货技术条件;

c)设计输入、输出检验、设计更改记录;

d)检验、工艺文件;

e)检查、试验记录;

f)工艺检验记录;

g)必要时,提供供应商相关资料;

h)2件以上首件评审样品。

4。

6首件评审过程

4。

6.1对产品试制总结所列整改项目进行评审,确定已知隐患得到解决。

4.6.2对产品实物质量进行符合性评审,检验工艺和检验文件的适宜性、充分性和有效性。

4。

6.3对产品检查和试验记录进行评审,评审检查和试验记录的真实性、规范性、一致性。

4.6.4 对相关的过程进行评审,如设备、人员、工装等。

4.6。

5对首件评审过程中发现的问题进行详细分析,确定修改方案,并确定最终是否进行批量生产。

4.6.6上述过程为一次性产品首件评审过程,批量产品评审过程允许不做4.6。

4条款。

4.6首件评审输出

4。

6。

1首件评审决议形成后编制《首件评审报告》下发到相关部门,各相关部门须按照首件评审决议执行不合格的返工.

4.6。

2 各相关部门对首件评审决议有不同意见的,可直接向技术副总反馈,技术副总根据反馈意见,可在首件评审决议中签发意见,由反馈部门将首件评审决议表反馈到相关部门。

4.6.3 质量部负责对首件评审决议的执行情况进行确认和验证,确认全部整改完成后,组织完成《首件评审报告》,并由技术副总批准是否进行批量生产。

4。

6。

4 质量部负责首件评审资料进行保存。

5考核细则

5。

1各部门未按首件评审管理办法执行考核责任人100元/次,如果造成批量质量问题,考核责任人300元/次

6相关工作流程

供应商考核评价流程

7说明

本办法由质量部提出并负责解释。

8相关文件

《首件检验报告(FAI)》

《供应商选择与评价管理办法》——ZD—GLSC—08—15-2013   

9相关管理表格

9.1《首件评审申请表》—— ZD-GLSC—08/01—16—2013 

9。

2《首件评审报告》—-ZD-GLSC-08/02—16-2013 

 

附录1 首件评审流程图

 

附件一:

首件评审申请表

编号:

ZD-GLSC—08/01-16-2013  版次:

A/0     NO:

年份-流水号

申请单位

产品名称

产品图号

车型

评审必备条件

是否具备

1、需评审产品已全部制作完成,且经过品质管理部委派的专职检验人员进行过程检验(试验)和终端检验(试验)合格。

2、准备齐全需评审产品的图纸(包括相关的更改记录和文件)、工艺文件、检验文件、试验大纲、试验记录、检查记录,并可确保以上材料的有效性。

填表人

日期

主管

日期

质环室或工艺室意见:

 

             填写人:

  日期:

 

附件二:

编号:

ZD-GLSC—08/02—16—2013 版次:

A/0     NO:

年份-流水号

首件评审报告

FirstArticleInspection Report

株洲九方制动设备有限公司

ZHUZHOUGOFRONTBRAKINGEQUIPMENTCO.,LTD.

Manufacturer

制造单位:

Material/Component

材料/部件名称:

Location

检验地点:

QuantityInspected

检验数量:

P.O.No

订单号:

Serial No.

序列号:

MaterialNo./DrawingNo.

 材料编号/图号:

:

TechnicalSpecification

技术规格书:

Date

时间:

报告内容(Contents)

序号No

名称Name

FAI Summary/首件评审结论

2

Departmentparticipantssignature/相关部门人员签名

3

FAIresult/首件评审结果

4

Remarks,statements,failuredescriptionsandimmediatemeasure/首件评审中发现的不合格项及整改要求

5

Documents Attachedtothis Report/报告附件清单

6

Participants/参加首件评审人员

ResultofFAI首件评审结论(✓)

NewFirst Article Inspectionis necessary必须重新进行首件评审。

FAIpassed withstipulation,theresultistoaccepted underreserveof conditionsmentionedatpoint4.首件评审有条件通过,本报告第4部分所列不符合须改进,产品改进后可批量生产。

FAIpassed, Releasedfor series production首件评审通过,可批量生产。

Remarks备注:

2

相关部门人员签名/Participantssignature

部门名称/Dept。

人员签名/Signature

部门名称/Dept。

人员签名/Signature

3首件检验结果/FAI result

No/序号

Activity/项目

检查情况  ✓result

Comment(s)/注释

necessary必须

not necessary不必须

Accepted、合格

Accept OnlyAfterRework/只能在返工后合格

Fail/不合格

3。

文件检查

3。

1。

1

最新、带发布日期的图纸明细/Listoflatestdrawings with issuedate(s)

3.1.2

重量(和重心点位置-如果适用)Weightof deliverable(s)(andCenter ofGravitywhererequired)

3。

1.3

产品构造明细Configuration(list) ofdeliverable(s)atFAI

3。

1.4

尺寸测量报告 Dimensionalreport(s)

3.1。

5

功能报告 Functiontestreport(s)

3。

1.6

型式试验报告 typetest report(s)

3。

1.7

设计计算书Designcalculation/safetyproof

3.1。

设计评审记录Design reviewprotocol

3。

1。

9

已同意的质量计划方案AgreedQMplan

3.1.10

已同意的检验计划方案Agreed Inspection& Testplan(s)

3。

1。

11

主要原材料检验证书-certificate–rawmaterial

3.1.12

(子)零部件证书Certificationfordeliverable(s)

3。

1.13

主要部件供应商清单supplierlistforparts orservice

3。

1.14

焊接公司证书和焊工的检测样品/ Contractor’s weldingsystemapprovalcertificates,andwelderswork-testdocumentation

3.1。

15

已同意的安装、调整、试车工艺指导规程/Agreed instruction(s)/procedure(s)forinstalling,adjustingandcommissioningdeliverable(s)

3.1。

16

用户文件(产品使用指导书)customer documentation

3.1.17

包装指导书  /AgreedPackinginstruction(s)

3.1.18

交货发运文件Deliverydocumentation

3。

1.19

无损检测记录NDT-protocols

3。

1.20

防火质量证明/ fireproofqualityapproval

3.1。

21

重要扭矩存档文件/Recordofcritical torquesettings

3.1.22

(客户)培训计划/ Trainingplan

3。

1。

23

软件有效性  /DocumentationforSoftware validation

3.1.24

配置管理/ Configurationmanagement

3.2

部件检验

3.2。

1

随机抽检已记录的尺寸/Randomverificationofrecordeddimensions

3。

2。

2

功能检查Function check

3。

2.3

零配件目视检查/Visualinspectionofthedeliverable(s)

3。

2。

包装目视检查/VisualinspectionofPackaging

3。

2.5

焊接检查/weldinginspection

3。

2。

6

绝缘性能检查isolationtest/continuitytest

3。

2.7

标签labelling

3。

2。

8

用模板和(或)夹具检验/ Inspectionusingtemplatesand/orjigs

3.2。

9

泄漏/压力试验Leak /pressuretest(s)

3.2。

10

水密性测试Watertightnesstest(s)

3。

2.11

构造日期Configurationaudit

4remarks,statements,failuredescriptionsand immediatemeasure/首件评审中发现的不合格项及整改要求

序号

No

内容

Contents

整改要求Immediatemeasure

负责部门Responsible

实施部门Completed Department

整改完成时间Termin/Date

1

2

3

4

5DocumentsAttachedtothis Report/报告附件清单

序号No

文件名称Description

文件号码Doc。

—No

备注Remarks

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