首件评审管理办法.docx
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首件评审管理办法
1目的
制定并实施本办法的目的:
通过对定型产品、新产品实现过程策划的控制,确保产品的实现过程得到有效的控制,研发的新产品符合规定的要求,形成批量生产的能力.
2适用范围
本办法适用于公司轨道交通装备部件及外供定型产品、新产品试制的首件评审工作。
3职责
3.1研发部和工艺部
3.1.1 参加产品的首件评审。
3。
1.2 负责因设计问题和工艺问题而导致产品质量问题的设计更改及图纸、工艺技术文件等其他归口管理工作。
3。
2 质量部
3。
2。
1组织产品首件评审.
3。
2。
2负责首件评审决议的监督确认工作,并归档保存。
3.3供应商
3.3.1要求对我公司的技术协议等技术文件逐条响应。
3.3。
2负责提供检查和试验合格的首件产品.
3。
3.3负责提供首件评审产品工艺文件、检验文件、试验大纲、检查和试验记录等与检验要求相关的资料,并确保以上资料的真实性、完整性和有效性。
3.3.4 负责新产品评审申请。
3.3。
5负责首件评审决议的执行与实施。
3.4 其他部门
3。
4。
1根据需要由质量部通知参加产品的首件评审,并执行本办法之规定.
4工作程序
4。
1术语和定义
4。
1。
1 首件评审:
为实现产品批量生产能力而对首件产品实现过程或结果进行控制、符合性评定的活动。
4。
1.2产品:
指在已经形成批量生产能力或已经进行批量生产的产品。
4。
1.3新产品:
指未形成批量生产能力的产品。
4.1。
4一次性产品:
指在公司内生产成本高,每次生产数量少,生产频次不高或需特别控制的产品,具体产品划分由质量部、研发部、工艺部商讨确定.
4。
1.5批量产品:
指在公司内生产的除一次性产品外的产品,外供产品划分为批量产品。
4。
2评审对象
4.2.1距离上次批量生产时间超过12个月的定型产品;
4。
2.2定型产品其任何随后的变更导致先前的首件评审结果失效的产品;
4。
2。
3新产品首次批量生产的产品.
4。
2。
4新产品单工序生产,供应商或生产部门类似产品有持续保证能力,可用《试制(定型)产品新增供应商样品评价表》或者《首件检验报告(FAI)》代替。
4.3首件评审时机和组织
4。
3.1各供应商完成产品所有制造工序,并自行全数检查和试验合格,且经质量部检验人员全数检验合格后,向质量部提交《首件评审申请表》。
4。
3.2各供应商将符合3。
3.3条要求的资料复印件交物流部,且经质量部审核齐全有效,质量部编制首件评审文件清单。
质量部确定首件评审时间,在1个工作日之前通知相关参与人员。
4。
4 首件评审人员
质量部根据产品首件评审的需要,组织公司研发部、工艺部、物流部、项目部、供应商等相关单位人员,必要时,邀请用户代表参加评审。
4.5首件评审输入
首件评审时,需对顾客、组织内部等方面信息进行收集,作为首件评审的输入.输入应包括以下内容:
a)顾客的技术规范或收集的设计输入信息;
b)图纸、试验大纲、技术条件、订货技术条件;
c)设计输入、输出检验、设计更改记录;
d)检验、工艺文件;
e)检查、试验记录;
f)工艺检验记录;
g)必要时,提供供应商相关资料;
h)2件以上首件评审样品。
4。
6首件评审过程
4。
6.1对产品试制总结所列整改项目进行评审,确定已知隐患得到解决。
4.6.2对产品实物质量进行符合性评审,检验工艺和检验文件的适宜性、充分性和有效性。
4。
6.3对产品检查和试验记录进行评审,评审检查和试验记录的真实性、规范性、一致性。
4.6.4 对相关的过程进行评审,如设备、人员、工装等。
4.6。
5对首件评审过程中发现的问题进行详细分析,确定修改方案,并确定最终是否进行批量生产。
4.6.6上述过程为一次性产品首件评审过程,批量产品评审过程允许不做4.6。
4条款。
4.6首件评审输出
4。
6。
1首件评审决议形成后编制《首件评审报告》下发到相关部门,各相关部门须按照首件评审决议执行不合格的返工.
4.6。
2 各相关部门对首件评审决议有不同意见的,可直接向技术副总反馈,技术副总根据反馈意见,可在首件评审决议中签发意见,由反馈部门将首件评审决议表反馈到相关部门。
4.6.3 质量部负责对首件评审决议的执行情况进行确认和验证,确认全部整改完成后,组织完成《首件评审报告》,并由技术副总批准是否进行批量生产。
4。
6。
4 质量部负责首件评审资料进行保存。
5考核细则
5。
1各部门未按首件评审管理办法执行考核责任人100元/次,如果造成批量质量问题,考核责任人300元/次
6相关工作流程
供应商考核评价流程
7说明
本办法由质量部提出并负责解释。
8相关文件
《首件检验报告(FAI)》
《供应商选择与评价管理办法》——ZD—GLSC—08—15-2013
9相关管理表格
9.1《首件评审申请表》—— ZD-GLSC—08/01—16—2013
9。
2《首件评审报告》—-ZD-GLSC-08/02—16-2013
附录1 首件评审流程图
附件一:
首件评审申请表
编号:
ZD-GLSC—08/01-16-2013 版次:
A/0 NO:
年份-流水号
申请单位
产品名称
产品图号
车型
评审必备条件
是否具备
1、需评审产品已全部制作完成,且经过品质管理部委派的专职检验人员进行过程检验(试验)和终端检验(试验)合格。
2、准备齐全需评审产品的图纸(包括相关的更改记录和文件)、工艺文件、检验文件、试验大纲、试验记录、检查记录,并可确保以上材料的有效性。
填表人
日期
主管
日期
质环室或工艺室意见:
填写人:
日期:
附件二:
编号:
ZD-GLSC—08/02—16—2013 版次:
A/0 NO:
年份-流水号
首件评审报告
FirstArticleInspection Report
株洲九方制动设备有限公司
ZHUZHOUGOFRONTBRAKINGEQUIPMENTCO.,LTD.
Manufacturer
制造单位:
Material/Component
材料/部件名称:
Location
检验地点:
QuantityInspected
检验数量:
P.O.No
订单号:
Serial No.
序列号:
MaterialNo./DrawingNo.
材料编号/图号:
:
TechnicalSpecification
技术规格书:
Date
时间:
报告内容(Contents)
序号No
名称Name
1
FAI Summary/首件评审结论
2
Departmentparticipantssignature/相关部门人员签名
3
FAIresult/首件评审结果
4
Remarks,statements,failuredescriptionsandimmediatemeasure/首件评审中发现的不合格项及整改要求
5
Documents Attachedtothis Report/报告附件清单
6
Participants/参加首件评审人员
1
ResultofFAI首件评审结论(✓)
NewFirst Article Inspectionis necessary必须重新进行首件评审。
FAIpassed withstipulation,theresultistoaccepted underreserveof conditionsmentionedatpoint4.首件评审有条件通过,本报告第4部分所列不符合须改进,产品改进后可批量生产。
FAIpassed, Releasedfor series production首件评审通过,可批量生产。
Remarks备注:
2
相关部门人员签名/Participantssignature
部门名称/Dept。
人员签名/Signature
部门名称/Dept。
人员签名/Signature
3首件检验结果/FAI result
No/序号
Activity/项目
检查情况 ✓result
Comment(s)/注释
necessary必须
not necessary不必须
Accepted、合格
Accept OnlyAfterRework/只能在返工后合格
Fail/不合格
3。
1
文件检查
3。
1。
1
最新、带发布日期的图纸明细/Listoflatestdrawings with issuedate(s)
✓
3.1.2
重量(和重心点位置-如果适用)Weightof deliverable(s)(andCenter ofGravitywhererequired)
✓
3。
1.3
产品构造明细Configuration(list) ofdeliverable(s)atFAI
3。
1.4
尺寸测量报告 Dimensionalreport(s)
✓
3.1。
5
功能报告 Functiontestreport(s)
3。
1.6
型式试验报告 typetest report(s)
3。
1.7
设计计算书Designcalculation/safetyproof
3.1。
8
设计评审记录Design reviewprotocol
3。
1。
9
已同意的质量计划方案AgreedQMplan
✓
3.1.10
已同意的检验计划方案Agreed Inspection& Testplan(s)
✓
3。
1。
11
主要原材料检验证书-certificate–rawmaterial
✓
3.1.12
(子)零部件证书Certificationfordeliverable(s)
3。
1.13
主要部件供应商清单supplierlistforparts orservice
✓
3。
1.14
焊接公司证书和焊工的检测样品/ Contractor’s weldingsystemapprovalcertificates,andwelderswork-testdocumentation
3.1。
15
已同意的安装、调整、试车工艺指导规程/Agreed instruction(s)/procedure(s)forinstalling,adjustingandcommissioningdeliverable(s)
✓
3.1。
16
用户文件(产品使用指导书)customer documentation
3.1.17
包装指导书 /AgreedPackinginstruction(s)
✓
3.1.18
交货发运文件Deliverydocumentation
✓
3。
1.19
无损检测记录NDT-protocols
✓
3。
1.20
防火质量证明/ fireproofqualityapproval
3.1。
21
重要扭矩存档文件/Recordofcritical torquesettings
3.1.22
(客户)培训计划/ Trainingplan
3。
1。
23
软件有效性 /DocumentationforSoftware validation
3.1.24
配置管理/ Configurationmanagement
✓
3.2
部件检验
3.2。
1
随机抽检已记录的尺寸/Randomverificationofrecordeddimensions
✓
3。
2。
2
功能检查Function check
3。
2.3
零配件目视检查/Visualinspectionofthedeliverable(s)
✓
3。
2。
4
包装目视检查/VisualinspectionofPackaging
✓
3。
2.5
焊接检查/weldinginspection
3。
2。
6
绝缘性能检查isolationtest/continuitytest
3。
2.7
标签labelling
3。
2。
8
用模板和(或)夹具检验/ Inspectionusingtemplatesand/orjigs
3.2。
9
泄漏/压力试验Leak /pressuretest(s)
3.2。
10
水密性测试Watertightnesstest(s)
3。
2.11
构造日期Configurationaudit
4remarks,statements,failuredescriptionsand immediatemeasure/首件评审中发现的不合格项及整改要求
序号
No
内容
Contents
整改要求Immediatemeasure
负责部门Responsible
实施部门Completed Department
整改完成时间Termin/Date
1
2
3
4
5DocumentsAttachedtothis Report/报告附件清单
序号No
文件名称Description
文件号码Doc。
—No
备注Remarks