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首件评审管理办法.docx

1、首件评审管理办法目的制定并实施本办法的目的:通过对定型产品、新产品实现过程策划的控制,确保产品的实现过程得到有效的控制,研发的新产品符合规定的要求,形成批量生产的能力.2适用范围本办法适用于公司轨道交通装备部件及外供定型产品、新产品试制的首件评审工作。3 职责3.1 研发部和工艺部3.1 参加产品的首件评审。3。1.2 负责因设计问题和工艺问题而导致产品质量问题的设计更改及图纸、工艺技术文件等其他归口管理工作。2 质量部3。1 组织产品首件评审.3。2负责首件评审决议的监督确认工作,并归档保存。3.3供应商.31 要求对我公司的技术协议等技术文件逐条响应。 3.。2 负责提供检查和试验合格的首

2、件产品.3。33 负责提供首件评审产品工艺文件、检验文件、试验大纲、检查和试验记录等与检验要求相关的资料,并确保以上资料的真实性、完整性和有效性。3.3.4负责新产品评审申请。3.3。 负责首件评审决议的执行与实施。3.4 其他部门3。4。1 根据需要由质量部通知参加产品的首件评审,并执行本办法之规定4 工作程序4。1术语和定义。1。首件评审:为实现产品批量生产能力而对首件产品实现过程或结果进行控制、符合性评定的活动。.2产品:指在已经形成批量生产能力或已经进行批量生产的产品。.3新产品:指未形成批量生产能力的产品。4.。一次性产品:指在公司内生产成本高,每次生产数量少,生产频次不高或需特别控

3、制的产品,具体产品划分由质量部、研发部、工艺部商讨确定.。15批量产品:指在公司内生产的除一次性产品外的产品,外供产品划分为批量产品。4。2 评审对象4.2.1距离上次批量生产时间超过12个月的定型产品;4。2.2定型产品其任何随后的变更导致先前的首件评审结果失效的产品;4。2。3新产品首次批量生产的产品.4。2。4新产品单工序生产,供应商或生产部门类似产品有持续保证能力,可用试制(定型)产品新增供应商样品评价表或者首件检验报告(AI)代替。4.3 首件评审时机和组织4。31 各供应商完成产品所有制造工序,并自行全数检查和试验合格,且经质量部检验人员全数检验合格后,向质量部提交首件评审申请表。

4、4。3.2各供应商将符合。33条要求的资料复印件交物流部,且经质量部审核齐全有效,质量部编制首件评审文件清单。质量部确定首件评审时间,在个工作日之前通知相关参与人员。 首件评审人员质量部根据产品首件评审的需要,组织公司研发部、工艺部、物流部、项目部、供应商等相关单位人员,必要时,邀请用户代表参加评审。4.5 首件评审输入首件评审时,需对顾客、组织内部等方面信息进行收集,作为首件评审的输入.输入应包括以下内容:a)顾客的技术规范或收集的设计输入信息;)图纸、试验大纲、技术条件、订货技术条件;c)设计输入、输出检验、设计更改记录;d)检验、工艺文件;e)检查、试验记录;f)工艺检验记录;g)必要时

5、,提供供应商相关资料;h)2件以上首件评审样品。6 首件评审过程。6.1 对产品试制总结所列整改项目进行评审,确定已知隐患得到解决。46. 对产品实物质量进行符合性评审,检验工艺和检验文件的适宜性、充分性和有效性。63 对产品检查和试验记录进行评审,评审检查和试验记录的真实性、规范性、一致性。4.4 对相关的过程进行评审,如设备、人员、工装等。.6。5 对首件评审过程中发现的问题进行详细分析,确定修改方案,并确定最终是否进行批量生产。4.66上述过程为一次性产品首件评审过程,批量产品评审过程允许不做.。条款。4.6 首件评审输出。6。1 首件评审决议形成后编制首件评审报告下发到相关部门,各相关

6、部门须按照首件评审决议执行不合格的返工.4.6。 各相关部门对首件评审决议有不同意见的,可直接向技术副总反馈,技术副总根据反馈意见,可在首件评审决议中签发意见,由反馈部门将首件评审决议表反馈到相关部门。4.3 质量部负责对首件评审决议的执行情况进行确认和验证,确认全部整改完成后,组织完成首件评审报告,并由技术副总批准是否进行批量生产。4。6。4 质量部负责首件评审资料进行保存。5 考核细则5。1各部门未按首件评审管理办法执行考核责任人100元次,如果造成批量质量问题,考核责任人30元次6相关工作流程供应商考核评价流程7说明本办法由质量部提出并负责解释。8相关文件首件检验报告(AI)供应商选择与

7、评价管理办法ZGLSC05213 9 相关管理表格1首件评审申请表ZD-SC0/0116201 9。2首件评审报告 ZDGLC-/01-013 附录首件评审流程图附件一:首件评审申请表编号:Z-GSC080116-013 版次:A/ O:年份-流水号申请单位产品名称产品图号车型评 审 必 备 条 件是否具备、需评审产品已全部制作完成,且经过品质管理部委派的专职检验人员进行过程检验(试验)和终端检验(试验)合格。、准备齐全需评审产品的图纸(包括相关的更改记录和文件)、工艺文件、检验文件、试验大纲、试验记录、检查记录,并可确保以上材料的有效性。填表人日 期主 管日 期质环室或工艺室意见: 填写人:

8、 日期:附件二:编号:ZD-G08262013 版次:A/0 NO:年份-流水号首件评审报告First Aile InspecReport株洲九方制动设备有限公司HUZHU GOFT RAKING UIPNT CO., LD.Mnufacturr制造单位:Maeial /Copon材料/部件名称 :Location检验地点:uaniy Isectd检验数量:.O. No订 单 号: Serial o序列号:Mtial N./ Drawing o.材料编号/图号:Tchcal Spcficaion技术规格书:Date时间:报告内容(Contn)序号No名称 NameASummary首件评审结论2

9、Depatment arcipants igature相关部门人员签名3FAI resut/首件评审结果4earks, staeents, ailue scriptons an immiate meaure/首件评审中发现的不合格项及整改要求5DcumntsAttahed to hsRort/报告附件清单6Priants参加首件评审人员Result o F首件评审结论 ()New irstrticleInspecin snecesar必须重新进行首件评审。AI paswith stpulatn, te rst s t accepeduder see ocnditios mentined poi

10、nt 4.首件评审有条件通过,本报告第部分所列不符合须改进,产品改进后可批量生产。FAI pd,Reled fserierouction首件评审通过,可批量生产。Remaks备注: 2相关部门人员签名/Partiipnt ignature部门名称Dept。人员签名/Signatre部门名称/ept。人员签名Sinatre3 首件检验结果FAIsult/序号Activt/项目检查情况 elComment(s)/注释ncsary必须otnecessary不必须Accepted、合格ptOly After ework/只能在返工后合格Fil/不合格3。 文件检查3。1最新、带发布日期的图纸明细/Li

11、st o la drawinsihissu dte()3.12重量(和重心点位置如果适用)Wght odlivbl(s) (d Centeof Gaty here equired)3。.3产品构造明细 figurao (lt)f delverable(s) at FAI3。14尺寸测量报告 Densional report(s).1。5功能报告 Function et repot()3。1.6型式试验报告 te testrprt(s)。1.设计计算书esign alculn/ safy proo3.。设计评审记录Designreview protoco3。1。9已同意的质量计划方案 Agree

12、d Q pla.110已同意的检验计划方案 gedIspeio Test pan(s)3。1。11主要原材料检验证书 -tificate aw mateial.1.2(子)零部件证书 Certficatin fo eliverabe(s)3。1.13主要部件供应商清单sppielist fr prsor ervice3。1.14焊接公司证书和焊工的检测样品/Cntactsweling ystem pprval cericates, an wldr wrk-s docuentaio3。15已同意的安装、调整、试车工艺指导规程/ Agredstuction() / rocdure(s) f ita

13、lln, adjuting and coissioin deiverble()3.1。16用户文件(产品使用指导书)cusomcuentation3.1.17包装指导书 Agred Pakig insrtion()3.8交货发运文件 Delive ocumnai3。1.19无损检测记录ND-pocols。.20防火质量证明/fre poof quliy apa3.。2重要扭矩存档文件/ e o critilorque seings3.122(客户)培训计划 Traning pla3。23软件有效性 / ocumntato r Softavlidatn.12配置管理/Cofiguatio aag

14、emen3 部件检验3.2。1随机抽检已记录的尺寸 / Random vition of rcrde dmnson3。2。2功能检查 unctionceck3。.3零配件目视检查 / Visua ispectn o te lvere(s)3。2。包装目视检查 / ial nspecio of Packagig3。2.5焊接检查/wldig spectio。2。6绝缘性能检查isolaion st / conuity tes3。7标签labelin3。8用模板和(或)夹具检验/npetion usng plats andor jis.2。9泄漏/压力试验 Leak/ rssure test(s)2。10水密性测试Watetgtes test(s)3。.11构造日期 Coigtin audi remarks, tamens, faiu dcritios andimmeiate easu/首件评审中发现的不合格项及整改要求序号o内容ontents整改要求Imdiate measure负责部门Respnsible实施部门opeteDrtment整改完成时间Tein/te1234 ocmn ttaced to tisepo报告附件清单序号No文件名称Decrptin文件号码Doc。No备注Remrks

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