统计过程控制SPC程序文件.docx

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统计过程控制SPC程序文件

统计过程控制（SPC）程序

1目的

为了解和改善过程，通过对过程能力的分析、评估使其有量化资料，为设计、制造过程的改进，选择材料，操作人员及作业方法，提供依据和参考。

2范围

本程序适用于*****有限公司做统计过程控制（PPK、CPK、CmK、PPM）的所有产品。

3术语和定义

SPC：

指统计过程控制。

CpK：

稳定过程的能力指数。

它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。

PpK：

初期过程的能力指数。

它是一项类似于CPK的指数，但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得的数据为基础。

Ca：

过程准确度。

指从生产过程中所获得的资料,其实际平均值与规格中心值之间偏差的程度。

Cp：

过程精密度。

指从生产过程中全数抽样或随机抽样（一般样本在50个以上）所计算出来的样本标准差（σ×），以推定实际群体的标准差（σ）用3个标准差（3σ）与规格容许差比较。

PPM：

质量水准，即每百万个零件不合格数。

指一种根据实际的缺陷材料来反映过程能力的一种方法。

PPM数据常用来优先制定纠正措施。

Cmk：

设备能力指数：

是反映机械设备在受控条件下，当其人/料/法不变时的生产能力大小。

4职责

质量部负责统计过程控制的监督、管理工作。

5PPM、Cp、Cpk、Pp、Ppk过程能力计算及评价方法

1．质量水准PPM的过程能力计算及评值方法：

当产品和/或过程特性的数据为计数值时，制造过程能力的计算及等级评价方法如下：

（1）计算公式：

不良品数

PPM=×1000000

检验总数

（2）等级评价及处理方法：

等级

PPM值

等级说明

A

PPM≦233

制造过程能力足够。

B

233

制造过程能力尚可；视过程控制特性的要求，进行必要的改进措施。

C

577

制造过程能力不足；必须进行改进措施。

2．稳定过程的能力指数Cp、Cpk计算及评价方法：

（1）计算公式：

A）Ca=（x-U）/（T/2）×100%

注：

U=规格中心值

T=公差=SU-SL=规格上限值–规格下限值

σ=产品和/或过程特性之数据分配的群体标准差的估计值

x=产品和/或过程特性之数据分配的平均值

B）Cp=T/6σ（当产品和/或过程特性为双边规格时）或

CPU（上稳定过程的能力指数）=（SU-x）/3σ（当产品和/或过程特性为单

边规格时）

CPL（下稳定过程的能力指数）=（x-SL）/3σ（当产品和/或过程特性为单边规格时）

Z1=3Cp（1+Ca）……根据Z1数值查常（正）态分配表得P1%；

Z2=3Cp（1-Ca）……根据Z2数值查常（正）态分配表得P2%

不合格率P%=P1%+P2%

注：

σ=R/d2（R为全距之平均值，d2为系数，与抽样的样本大小n有关，当n=4时，d2=2.059；当n=5时，d2=2.3267）

C）Cpk=（1-∣Ca∣）×Cp

当Ca=0时，Cpk=Cp。

D）Cpk=Min（CPU，CPL）=Min{（SU-x）/3σ，（x-SL）/3σ}

当产品特性为单边规格时，Cpk值即以CPU值或CPL值计算，但需取绝对值；Cpk值取CPU值和CPL值中的最小值。

（2）等级评价及处理方法：

等级

Ca值

处理方法

等级说明

A

∣Ca∣≦12.5%

作业员遵守作业规范的规定并达到规格（公差）要求须继续维持。

Ca值当U与

的差越小时，Ca值也越小，也就是产品质量越接近规格（公差）要求的水准。

B

12.5%<∣Ca∣≦25%

有必要尽可能将其改进为A级。

C

25%<∣Ca∣≦50%

作业员可能看错规格（公差）不按操作规定或需检查规格及作业规范。

D

∣Ca∣>50%

应采取紧急措施，全面检查所有可能影响的因素，必要时须停止生产。

等级

Cp值

处理方法

等级说明

A

Cp≧1.33

制造过程能力较为稳定，可将规格容许差（公差）缩小或胜任更精密的作业。

Cp值当T与3σ的比越大，Cp值也越大，也就是说过程越稳定。

B

1.00≦Cp<1.33

有发生不合格品的危险，须多加注意并设法维持不要使其变坏及迅速追查。

C

0.83≦Cp<1.00

检查规格（公差）及操作规定，可能本制造过程不能胜任如此精密的作业。

D

Cp<0.83

应采取紧急措施，全面检查所有可所影响的因素，必要时须停止生产。

A）P%当我们需要了过程的实际能力是否良好时，是不可单以Ca或Cp来判定，以不良率进行过程总评即可针对Ca及Cp进行综合评价。

等级

P%值

处理方法

等级说明

A

P%≦0.44%

P%值越小，其产品质量越稳定。

P%值其处置要视下一工程或顾客的要求，而对于该批的产品是否可以安心交货或须经挑选/剔除不良品后在再交货以免遭到退货。

对于等级的评定标准在于让我们了解不良率的范围，以便采取改进对策/措施。

B

0.44%

C

1.22%

D

P%>6.68%

B）Cpk为Ca和Cp的总合指数：

等级

Cpk值

处理方法

等级说明

A

Cpk≧1.33

过程能力足够。

Cpk值越大，则制造过程能力越稳定。

B

1.00≦Cpk<1.33

过程能力尚可。

C

Cpk<1.00

制造过程应进行改善。

C）改进对策的方法：

a）Ca其对策方法以生产单位为主，设计、工艺部门为辅，检验部门为辅。

b）Cp其对策方法以技术单位为主，生产部门为辅，检验部门为辅。

3．性能指数（即初期过程的能力指数）Pp、Ppk计算及评价方法：

（1）计算公式：

A）Pp=T/6σS（当产品和/或过程特性为双边规格时）

PPU（上初期过程的能力指数）=（SU-x）/3σS（当产品和/或过程特性为单边规格时）

PPL（下初期过程的能力指数）=（x-SL）/3σS（当产品和/或过程特性为单边规格时）

n

注：

σS=∑（xi-x）2/n-1

i=1

T=公差=SU-SL=规格上限值–规格下限值

x=产品和/或过程特性之数据分配的平均值

n=抽样样本的大小

xi=每个样本的实际测量数值

σS=样本标准差的估计值

B）Ppk=Min（PPU，PPL）=Min{（SU-x）/3σS，（x-SL）/3σS}

Ppk值为PPU和PPL中数值最小者。

当产品特性为单边规格时，Ppk值即以PPU值或PPL值计算，但需取绝对值。

（2）等级评价及处理方法：

等级

Pp、Ppk值

等级说明

处理方法

A

Pp、Ppk>1.67

该过程目前能满足和符合顾客要求。

顾客批准后即可开始生产，并按照控制计划进行。

B

1.33≤Ppk≤1.67

该过程目前可能被顾客接受，但是可能会被要求进行一些改进。

与顾客取得联系，并评审研究结果，如果在批量生产开始之前仍没有改进，将要求对控制计划进行更改。

C

Ppk<1.33

该过程目前不能满足和符合顾客要求。

与顾客取得联系，并对研究结果进行评审，对需改进的过程必须有书面的纠正措施计划，增加检验与试验频率直到Cpk>1.33为止，修改后的控制计划应经顾客批准。

（3）过程中的过程能力要求：

A）过程稳定且数据呈常（正）态分配时，过程能力指数须达到Cpk≧1.33。

B）长期不稳定的过程，但是SPC抽检样本的质量符合规格且呈可预测的型态时，初期过程能力指数须达到Ppk≧1.67。

6控制图的判定方法

1.控制状态的判断（过程在稳定状态）：

（1）多数点子集中在中心线附近。

（2）少数点子落在控制界限附近。

（3）点子的分布与跳动呈随机状态,无规则可循。

（4）无点子超出控制界限以外。

2.可否延长控制界限做为后续过程控制用的研判基准:

（1）连续25点以上出现在控制界限线内时（机率为93.46%）。

（2）连续35点中,出现在控制界限外点子不超出1点时。

（3）连续100点中,出现在控制界限外点子不超出2点时。

过程在满足上述条件时,虽可认为过程在控制状态而不予变动控制界限,但并非点子超出控制界限外也可接受;这些超限的点子必定有异常原因,故应追究调查原因并加以消除。

3.检查判断原则:

（1）应视每一个点子为一个分配，而非单纯的点。

（2）点子的动向代表过程的变化;虽无异常的原因,各点子在界限内仍会有差异存在。

（3）异常的一般检定原则:

检定规划2:

（4/5B）

5点中有4点在B区或B区以外

χ

χ

χ

χ

χ

χ

χ

χ

检定规划1:

（2/3A）

3点中有2点在A区或A区以外

χ

检定规划3:

（6连串）

连续6点持续地上升或下降

检定规划4:

（8缺C）

有8点在中心线的两侧,但C区并无点子

检定规划6:

（14升降）

连续14点交互着一升一降

检定规划5:

（9单侧）

连续9点在C区或C区以外

检定规划7:

（15C）

连续15点在中心线上下两侧的C区

检定规划8:

（1界外）

有1点在A区以外

7抽样检验作业指导书

本作业指导书规定了器材、零件、成品抽样检验的方法和步骤。

在编制抽样检验方法时可参照下列相关内容。

1．确定抽样检验的范围

如：

器材的品种，零件的种类。

2.规定可接受的质量水平AQL

AQL值取值范围：

0.010`～10

3.规定接受数：

AC=C拒收数：

Re=C+1

本作业指导书规定：

C=0

4.查表确定样本量（见下页）

5.随机抽样的方法：

a）随机数的取得。

b）待检总体的编号。

c）采用不重复抽样的方法。

6.样本检验结果的取得。

7.检验批合格与否的判定。

如果r≦c认为该批合格、接受。

如果r﹥c认为该批不合格、拒受。

8.形成本次检验过程的记录。

文件名称

AQLC=0抽样计划作业指导书

文件编号

页数

制定部门

制定日期

版本

AQLC=0抽样计划（C=0SAMPLINGPLANS）

LOTSIZE

.010.015.025.040

.065.10.15.25

.40.651.01.5

2.54.06.510.0

样品大小

2to8

9to15

16to25

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**138

*20138

5322

5322

5332

26to50

51to90

90to150

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**8050

*1258050

3220138

3220138

32201312

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