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品质规划APQP.docx

品质规划APQP

品质规划-APQP

 

品质规划与APQP的基础

APQP1.0-计划与定义

APQP2.0-产品设计与开发

APQP3.0-过程设计与开发

控制计划

APQP4.0-产品与过程的确认

生产零组件核准程序

APQP5.0-生产、回馈、评估和矫正措施

参考文献

附录

 

为什么需要制订计划?

◎找到改善的方法

◎作为追踪和检查的手段

◎关於偶发事件的应变计划

◎关於最恶劣情况的计划

◎没有计划……

◎缺少规则

◎时间管理的议题

◎优先顺序不明确的问题

◎职责不明确

◎缺少说明

 

什么是品质规划?

产品品质规划的基本原则:

◎组织小组-工程、制造、品质、物料控制、销售、现场服务、分包商和顾客。

◎确定范围-小组负责人、角色、职责、顾客(内部、外部),顾客要求和期望、设计可行性、性能要求和制造过程、确定成本、进度、限制条件、确定所需的协助,确定文件化的过程和方法。

◎小组间的沟通

◎培训

◎顾客、供应商和分包商的参与

◎同步工程

◎控制计划:

原型、试生产、生产

◎问题的解决:

文件化、职责、解决问题的方法和分析技术。

◎进度计划及图表

 

回馈评估与矫正措施

计划与定义

产品与制程确认

产品设计与开发

制程设计与开发

持续改善

技术与概念开发

产品/制程开发与原型查证

证实产品与确认制程

行动

计划

执行

研究

 

品质工具和分析技术:

◎品质机能展开(QFD)

◎标竿研究

◎装配产生的变异数分析

◎实验设计(DOE)

◎田口公差和参数设计

◎控制计划

◎失效模式与效应分析(FMEA)

◎防错/POKE-YOKE

◎持续改善

◎设计查证计划和报告(DVP&R)

◎特性要因图

◎过程流程图

◎特性矩阵图

◎要径法

什么是先期产品品质规划(APQP)?

◎品质规划

◎将品质工具与管理职能全面结合起来

◎品质规划的跨部门协调小组方法

◎使供应商不仅能够满足,而且要领先顾客要求的工具

 

产品品质规划时间表

 

计划输入

计划输出

产品设计与开发

(输入)

产品设计与开发

(输出)

制程设计与开发

(输入)

制程设计与开发

(输出)

产品与过程确认

(输入)

产品与过程确认

(输出)

生产

(输入)

生产

(输出)

 

APQP-为什么?

◎背景-使错误事件(TGW,thingsgonewrong)降到最少

▲遗漏

▲短缺

▲不充分和/或不完整

▲最低的[勉强过关]并未以满足且领先顾客要求为焦点

▲对其角色扮演和宏观的认识不足

◎目的和预期效益

▲降低开发过程的复杂程度

▲以零缺点为目标的缺点预防

▲持续改善

▲加强沟通

▲加强对品质工具的了解和使用

▲提高产品开发过程的效率

▲及早发现可排除或使其最小化的失效模式

 

产品品质规划责任矩阵图

下面的矩阵图对三种类型的供应商描述了产品品质规划功能,以协助供应商确定他们的规划责任范围,参见产品品质规划基本原则。

此矩阵图并不描述可能存在於供应商、分包商和顾客之间的产品品质规划关系的所有不同类型。

*设计责任

*仅限制造

服务之供应商,如热处理、贮存、运输等

确定范围

X

X

X

计划与定义

(第一章)

X

产品设计与开发

(第二章)

X

可行性

(2.13)

X

X

X

过程设计与开发

(第三章)

X

X

X

产品与过程确认

(第四章)

X

X

X

回馈、评估与矫正措施

(第五章)

X

X

X

控制计划方法论

(第六章)

X

X

X

*参见克莱斯勒、福特和通用汽车公司品质系统要求中有关[适用性]的引言部分,以便确定本手册中适宜的章节。

 

计划和定义

本部分描述了怎样确定顾客的需要和期望,以计划和定义品质计划。

所有的工作都应考虑到顾客,以提供比竞争对手更好的产品和服务。

产品品质规划过程的早期阶段就是要确保对顾客的需求和期望有一个明确的了解。

用於过程的输入输出可以根据产品过程和顾客的需要与期望而变化。

以下为本章讨论的一些建议:

1.1顾客的声音

[顾客的声音]包括来自内部和/或外部顾客的抱怨、建议、资料和资讯。

以下各段提供了汇集这种资讯的一些方法。

1.1.1市场调查

产品品质规划小组可能需要获取反映顾客声音的市场调查资料和资讯。

以下来源有助於识别顾客关注的事项/需求,并将这些事项转变为产品和过程特性:

◎对顾客的采访

◎顾客问卷与调查

◎市场测试和定位报告

◎新产品品质和可靠度研究

◎竞争产品品质的研究

◎TGR(正确事件,thingsgoneright)报告

1.1.2保证记录和品质资讯

为了评估在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可能性,应制定一份顾客所关注问题的清单,这些清单应视为其他设计要求的延伸,并且应纳入顾客需要的分析内。

以下各项能协助小组织别顾客关注的问题/需要,并选出适当的解决方案:

◎TGW报告

◎保证报告

◎能力指数

◎工厂内部品质报告

◎问题解决报告

◎顾客工厂退货和废品

◎现场产品退货分析

 

说明与附注:

活动/关键点

输入(I)

输出(O)

原始资料与资源

负责人/小组

 

 

 

 

计划和定义

1.1.3小组经验

适当时,小组可利用包括如下内容和任何资讯来源:

◎来自更高层系统或过去品质机能展开(QFD)项目的输入

◎媒介的评论和分析:

杂志和报刊报告等

◎顾客的信件和建议

◎TGR/TGW报告

◎销售商意见

◎车队负责人的意见

◎现场服务报告

◎利用指定的顾客代理所作的内部评估

◎道路行驶体验

◎管理者的意见或指示

◎来自内部顾客的问题和事件

◎政府要求和法规

◎合约审查

1.2事业计划/行销策略

顾客事业计划和行销策略将成为产品品质计划的架构。

事业计划可将限制性要求施加於小组(诸如进度、成本、投资、产品定位、研究与开发[R&D]资源)而影响其方向。

行销策略将确定目标顾客、主要的销售点和主要的竞争者。

1.3产品/过程指标

使用标竿研究法(参见附录B),将对确定产品/过程性能指标提供输入。

研究和开发也可提供标竿和概念。

获得成功的标竿研究的方法为:

◎识别适当的标竿

◎了解现况和标竿之间差异的原因

1.4产品/过程假设

假定产品具有某些特性、某种设计和过程概念,它们包括技术革新、先进的材料、可靠度评估和新技术。

所有这些都应用作输入。

 

说明与附注:

活动/关键点

输入(I)

输出(O)

原始资料与资源

负责人/小组

 

 

 

 

计划和定义

1.5产品可靠度研究

这一类型的数据考虑了在一规定时间内零组件修理和更换的频率,以及长期可靠度/耐久性测试的结果。

1.6顾客输入

产品的使用者能够提供与他们的需要和期望有关的有价值的资讯。

此外,下一位产品使用者可能已做过部分或全部前面已提及的审核和厂家研究。

顾客和/或供应商应使用这些输入,以开发统一的衡量顾客满意的方法。

1.7设计目标

设计目标就是将顾客的声音转化为初步且具体的设计任务。

设计目标的正确选择能确保顾客的声音不会在随后的设计活动中消失。

1.8可靠度和品质目标

可靠度目标是以顾客需要和期望、计划目标及可靠度标竿的基础而制定的。

顾客需要和期望可以是无安全性问题和可服务性问题。

有些可靠度标竿可能是竞争对手的产品可靠度、消费者报导或在一定时间内修理的频率。

全面的可靠度目标应以机率和信赖度来表示。

品质目标是以持续改善为基础的目标,诸如每百万零组件不合格数(PPM)、缺点水准或废品降低率。

1.9初期材料清单

小组应根据产品/过程的假设确定初期材料清单,并列出早期分包商名单。

为了识别初期产品/过程的特殊特性,有必要事先选择适当的设计和制造过程。

1.10初期过程流程图

预期的制造过程应依据初期材料清单和产品/过程的假设而开发出来的过程流程图加以描述。

 

说明与附注:

活动/关键点

输入(I)

输出(O)

原始资料与资源

负责人/小组

 

 

 

 

计划和定义

1.11产品和过程特殊特性的初期明细表

除了由供应商根据其对产品和过程的知识作选择外,产品和过程的特殊特性均由顾客确定。

在此一阶段,小组应确定初期产品和过程特殊特性明细表是藉由有关顾客需要和期望输入的分析而制定。

此一明细表应依据以下各项(但不限於)而订定:

◎依据顾客需要和期望分析而做的产品假设

◎可靠度目标/要求的确定

◎根据预期的制造过程确定过程特殊特性

◎类似零组件的失效模式与效应分析(FMEA)

1.12产品保证计划

产品保证计划将设计目标转化为设计要求。

产品品质规划小组在产品保证计划上所作努力的程度取决於顾客的需要、期望和要求。

本手册对制定产品保证计划的方法并未作规定。

产品保证计划可采用任何易於理解的格式,应包括(但不限於)以下措施:

◎概述专案的要求

◎确定可靠度、耐久性及分配目标和/或要求

◎评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求,或其他任何会给专案带来风险的因素。

◎进行失效模式分析(FMEA)(参见附录H)

◎制定初期工程标准要求

◎产品保证计划是产品品质规划的重要部分

1.13管理者的支持

产品品质规划小组成功的关键之一,在於高层管理者对此工作的兴趣、承诺和支持。

小组在每一产品品质规划阶段结束时,应将最新情况向管理者报告,以保持管理者对产品品质规划小组工作的兴趣,并进一步加强他们的承诺和支持。

小组可以视需要更频繁地报告新情况和/或请求协助。

这种报告应是正式的,并保留提问和解答的机会。

产品品质规划小组的功能目标,就是藉由表明已满足所有的规划要求和/或关注问题已经文件化,并列入解决的目标,来维持管理者的支持。

管理者参与产品规划会议,对确保专案成功极为重要。

 

说明与附注:

活动/关键点

输入(I)

输出(O)

原始资料与资源

负责人/小组

 

 

 

 

计划和定义

2.产品设计和研发

本章讨论的是计划过程中,设计特徵和特性发展到接近最终形式的要素。

即使是在设计由顾客进行或与顾客分享的情况下,产品品质规划小组也应考虑到规划过程中的所有设计要素,包括从原型试制以查证产品和服务能否满足顾客要求的各个阶段。

一个可行的设计必须能满足产量、工期和工程要求的能力,并满足品质、可靠度、投资成本、重量、单位成本和进度等目标。

尽管可行性研究和控制计划主要是依据技术图样和规格的要求,但从本节所述的分析工具中也能取得有价值的资讯,以进一步确定和优先考虑可能需要产品和过程特殊控制的特性。

在本节中,产品品质规划过程用来确保对工程要求和其他有关的技术资料有全面和严格的审查。

在过程的这一阶段,要进行初期可行性分析,以评估制造过程中可能发生的潜在问题。

适於本节的输入和输出如下:

2.1设计失效模式与效应分析(DFMEA)

DFMEA是一种评估失效机率及其失效之影响的分析技术。

DFMEA的一种形式为系统失效模式与效应分析(SFMEA),DFMEA是一种动态,随顾客需要和期望不断更新。

制定DFMEA为小组提供了机会,可以审查以前选定的产品和过程特性,必要时并做出变更。

克莱斯勒、福特和通用汽车公司的潜在失效模式与效应分析参考手册应作为一种可接受的制定DFMEA的方法。

也应审查附录A-1中的设计FMEA查核表,以保证将必要的设计特性纳入考量。

2.2可制造性和装配设计

可制造性和装配设计是一种同步工程的过程,用来使设计功能、可制造性和容易装配之间的关系达到完美。

第1.0节中所定义的顾客需要和期望的范围,将决定供应商品质规划小组参与此活动的程度。

本手册不包括或涉及可制造性和装配计划的设计。

产品品质规划小组至少要考虑下列项目:

◎设计、概念、功能和对制造变异的敏感性

◎制造和/或装配过程

◎零组件数

◎尺寸公差

◎过程调整

◎性能要求

◎材料搬运

产品品质规划小组的知识、经验、产品/过程、政府法规和服务的要求等,可能还需要将其他因素纳入考虑。

 

说明与附注:

活动/关键点

输入(I)

输出(O)

原始资料与资源

负责人/小组

 

 

 

 

产品设计研发

2.3设计查证

设计查证是查证明产品设计是否满足由第1.0节所述活动衍生出来的顾客要求。

2.4设计审查

设计审查是以供应商设计技术活动为主,并且应包括其他有影响的领域定期召开的会议。

设计审查是一种预防发生问题和误解的有效方法,也提供了一种监督进展情况和向管理者报告的机制。

设计审查不只是工程检验,而且是一系列查证活动。

设计审查至少应包括以下各方面的评估:

◎设计/功能要求的考量

◎正式的可靠度和信赖度目标

◎零组件/次系统/系统工作循环

◎DFMEA

◎可制造性和装配设计的审查

◎实验设计(DOE)和装配产生的变异结果(参见附录B)

◎破坏性实验

◎设计查证进展

设计审查的主要作用是追踪设计查证的进展,供应商应藉由使用规定的计划和报告格式,即克莱斯勒和福特汽车公司制定的设计查证计划和报告(DVP&R)。

计划和报告一种用来确保下列二项的正式方法:

◎设计查证

◎藉由采用综合的测试计划和报告,对产品和零组件、组装的产品和过程确认

产品品质规划小组不只局限於以上所列的项目,如果合适,小组应考虑使用附录B中所列的分析技术。

 

说明与附注:

活动/关键点

输入(I)

输出(O)

原始资料与资源

负责人/小组

 

 

 

 

产品设计研发

2.5原型制造-控制计划

原型控制计划是对原型制造过程中的尺寸量测、材料与功能实验的描述,产品品质规划小组应确保及时制定原型控制计划。

控制计划方法参见6.0节所述。

附录A-8和第6.0节的控制计划查检表有助於制定原型控制计划。

原型的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会,来评估产品或服务满足[顾客的声音]的程度。

产品品质规划小组负责的所有原型都应加以审查,以便於:

◎确保产品或服务能满足规定的要求和报告数据

◎确保对於产品和过程的特殊特性特别注意

◎使用数据和经验来确定初期过程参数和包装要求

◎将任何关注问题、变异和/或成本一概通报给顾客

2.6工程图样(包括数学数据)

顾客设计不能免除规划小组以如下方式审查技术图样的职责。

工程图样可包括必须列入控制计划的特殊特性(政府法规和安全性)。

如果顾客的工程图样并不存在,规划小组应审查控制图样,以确定哪些特性会影响到适切性、功能、耐久性/或政府规定的安全要求。

应审查工程图样,以确定对每个零组件尺寸检验所需的数据是否足够。

应清楚地标识控制或基准平面/定位面,以便能为现行的控制过程设计适当的功能量具和装备。

应对尺寸进行评估,以确保其可行性和工业制造及量测标准的一致性。

必要时,小组应确保数学数据能和顾客的系统相容,以便进行有效的双向交流。

2.7工程规格

对控制规格详加审查和了解,将有助於产品品质规划小组识别有关零组件或总成的功能、耐久性和外观要求。

样本数、抽样百分比和这些参数的允收水准一般在技术规格的过程检验部分中予以规定,否则样本数和抽样百分比将由供应商决定,并列入控制计划。

在任一种情况下,供应商应确定哪些特性会影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果。

2.8材料规格

除了图样和性能规格外,还应对於涉及物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性的材料规格进行审查。

这些特性也应包括在控制计划中。

2.9图样和规格的变更

当图样和规格需要变更时,小组必须确保立即将这些变更通知有关部门并及时发送变更文件。

 

说明与附注:

活动/关键点

输入(I)

输出(O)

原始资料与资源

负责人/小组

 

 

 

 

产品设计研发

2.10新设备、工模具和设施要求

DFMEA产品保证计划和/或设计审查可能提出对新设备和设施的要求:

产品品质规划小组应在进度图表中增加这些内容,以强调上述要求。

小组应保证新设备和工模具的可用性并能及时供应。

要监控设施的进展情况,以确保能在计划的试生产日期前完工。

新设备、工模具和实验设备查检表,参见附录A-3

2.11产品和过程的特殊特性

在第1.0节中所描述的品质规划阶段,小组应在了解顾客愿望的基础上,确定初期产品和过程的特殊特性。

藉由设计特性审查和研发过程中的技术资讯评估,产品品质规划小组应制定一份得到公认的特殊特性明细表。

附录C中有一份克莱斯勒、福特、通用汽车公司使用的特殊特性符号表。

该表内容应用於适当的控制计划中。

在第6节中引用的控制计划特殊特性和数据点座标法(即附件K和L),是一种要求的推荐使用的文件化和更新特殊特性的方法,以支持原型、试生产和生产定制计划。

供应商可以使用任何达到相同文件化要求的表格。

顾客也可以自行规定各自的认可要求。

详细资料参见第III部分的克莱斯勒、福特和通用汽车公司系统要求:

2.12量具/测试设备要求

量具/测试设备要求也可在此阶段确定。

产品品质规划小组应将这些要求纳入进度图表中,并监控其进展情况以确保能满足所要求的进度。

2.13小组可行性承诺和管理者支持

在此阶段,产品品质规划小组必须评定所提出的设计的可行性。

顾客的自行设计不能免除供应商评定设计可行性的责任。

所提议的设计必须使小组对於能按预定时间以顾客可接受的成本付诸制造、装配、测试、包装和足量交货满意。

小组可使用附录A-2中的设计资料查检表,来审查其在此阶段的工作并对其有效性作出评估。

此一查检表还将用於回答附录E[小组可行性承诺]中所列问题的基础。

小组对所提出的设计具有可行性的共识和所有要求解决的问题,应形成文件并提报给管理者,以获取管理者的支持。

附录E中所示的小组可行性承诺表格是推荐使用的书面记录的范例。

 

说明与附注:

活动/关键点

输入(I)

输出(O)

原始资料与资源

负责人/小组

 

 

 

 

过程设计和研发

过程设计和开发

本节讨论的是,为生产高品质产品而开发一制造系统及其有关的控制计划的主要特点。

在产品品质规划过程这一阶段要达成的任务,取决於是否成功地完成前两个阶段的任务。

下一阶段的任务是要确保开发出一有效的制造系统。

这个制造系统必须保证满足顾客的要求、需要和期望。

适合本节过程的输入和输出如下:

3.1包装标准

顾客通常有包装标准,并将包装标准纳入产品包装规格。

如果没有提供包装标准,则包装设计应保证产品在使用时的完整性。

3.2产品/过程品质系统审查

产品品质规划小组应审查制造厂的[品质系统手册]。

生产所需的任何额外的控制和/或程序上的变异更都应在品质系统手册即时更新,并且应包括在制造控制计划中。

这使得产品品质规划小组可以依据顾客输入、小组的专业和以往的经验,改善现有的品质系统。

附录A-4中提供的产品/过程品质查检表可用来协助产品规划小组进行评估。

3.3过程流程图

过程流程图系统地展示了现有的或建议的过程流程。

它可用业分析开始到结束的整个制造或装配过程中的机械、材料、方法以及人员变异的原因。

它用以强调过程变异原因的影响。

流程图有助於分析整个过程,而不是过程中的单一步骤。

当进行PFMEA和设地控制计划时,流程图还有助於产品品质规划小组将注意力集中於过程上。

产品品质规划小组可以借助於附录A-6中的过程流程图查检表,来进行小组的评估工作。

3.4工厂平面布置图

为了确定检查眯的可接受性、控制图的位置、目视辅具的可用性、中间修理点和缺陷材料贮存区,应制定并审查工厂平面布置计划。

所有的物流都应纳入过程流程图和控制计划。

产品品质规划小组可以借助於附录A-5中的工厂平面布置查检表,来进行小组的评估工作。

 

说明与附注:

活动/关键点

输入(I)

输出(O)

原始资料与资源

负责人/小组

 

 

 

 

过程设计和研发

3.5特性矩阵图

特性矩阵图是推荐用来展示过程参数和制造工位之间关系的分析技术,详见附录B中的分析技术。

3.6过程失效模式与效应分析(PFMEA)

PFMEA应在开始生产之前、产品品质规划过程中进行,它是对新的/修改过的过程的一种规格化的审查和分析;是为新的/修改过的产品计划指导其预防、解决或监控潜在过程问题。

PMEA是一种动态文件,当发现新的失效模式时需要对它加以审查并更新。

如果要进一步了解PFMEA的建立和维持,参见克莱斯勒、福特和通用汽车公司的潜在失效模式与效应分析(FMEA)参考手册。

产品品质规划小组可使用附录A-7中的过程FMEA查检表,以协助小组进行评估工作。

3.7试生产控制计划

试生产控制计划是对原型研制后、量产前,所进行的尺寸量测和材料及功能测试的描述。

试生产控制计划应包括正式生产过程核准前要实施的附加产品/过程控制。

试生产控制计划的目的,是为了遏制初期生产运作过程中或在此之前的潜在不合格产品。

例如:

◎增加检验次数

◎增加过程检验和最终检验点数

◎统计评估

◎增加稽核

如需更进一步了解控制计划的建立和维持,参见第6节。

产品品质规划小组可以借助附录A-8中的控制计划查检表,以协助小组进行评估工作。

 

说明与附注:

活动/关键点

输入(I)

输出(O)

原始资料与资源

负责人/小组

 

 

 

 

过程设计和开发

3.8过程说明

产品品质规划小组应确保向所有对过程操作负直接责任的操作人员,提供足够详细且可理解的过程说明,这些说明应依据下列来源制定:

◎FMEA

◎控制计划

◎工程图样、性能规格、材料规格、目视标准和工业标准

◎过程流程图

◎工厂平面布置图

◎特性矩阵图

◎包装标准

◎过程参数

◎生产者对过程和产品的专业技能和知识

◎搬运要求

◎过程操作人员

标准操作程序的过程说明应予以公布,并应包括诸如机器的速度、进给量、周期时间等被设定的参数,并应使操作人员和管理人员易於看到。

有关过程说明制定的资讯,可参阅克莱斯勒、福特和通用汽车公司的品质系统要求。

3.9量测系统分析(MSA,MeasurementSystemAnalysis)计划

产品品质规划小组应保证制定一个所要求的量测系统分析计划。

此一计划至少应包括保证量具线性度、准确度、再生性、再现性和与备用量具相关性的职责。

参见克莱斯勒、福特和通用汽车公司量测系统分析参考手册。

3.10初期过程能力研究计划

产品品质规划小组应保证制定一个初期过程能力研究计划。

控制计划是中确认的特性将作为初期过程能力研究计划的基础。

进一步的定义参见克莱斯勒、福特和通用汽车公司的生产零组件核准程序(PPAP,ProductionPartApprovalPlan)手册和克莱斯勒、福特和通用汽车公司的基础统计过程控制(FunctionalStatisticalProcessControlReferenceManual)参考手册。

 

说明与附注:

活动/关键点

输入(I)

输出(O)

原始资料与资源

负责人/小组

 

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