临床药学专业指南和设置标准建议稿.docx
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临床药学专业指南和设置标准建议稿
临床药学专业指南和设置标准建议稿
一、临床药学专业
（一）专业培养目标本专业培养具备临床药学学科基本理论、基本知识和基本技能，具备医学与医学相关专业基础知识与技能，能在参与临床药物治疗、临床药学教育、药品流通和药物开发研究领域从事临床药学方面工作的学科带头人与临床药学师资。
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（二）业务培养要求
本专业学生主要学习临床药学的基本理论和基本知识，学习基础医学与临床医学相关专业知识，接受临床药学实践、临床药学研究方法和技能的基本培训，具有临床药物治疗、合理用药、医疗文书及药物评价的基本能力。
毕业学生应获得以下几个方面的知识和能力：
1.掌握药物剂型因素、生物学因素与药物效应间关系的基本理论、基本知识。
2.掌握疾病发生机理、诊断方法与临床处置方法的基本理论、基本知识。
3.掌握参与临床药物治疗、实践合理用药和提供药物咨询服务的基本理论、基本知识与能力。
4.掌握药学技术服务的理论知识和实际运作的能力。
5.掌握药物体内动态规律研究、药效学和药物安全性评价研究、临床药物治疗方案与合理用药评价研究及药学研究等方面的基本技能。
6.熟悉生命伦理及相关的药事管理的法规、政策。
7.熟悉资料收集、评价及利用的基本方法。
8.具有制定处方药临床合理使用方案和非处方药正确使用咨询与指导的能力。
9.具有从事临床药学科学研究和教学工作的能力。
10.具有良好的临床沟通交流技巧。
11.了解临床药学的发展动态。
12.具有较强的外语水平，初步达到“四会”要求。
（三）主干学科
生物药剂学与药物动力学、药理学与临床药理学、临床药物动力学、病理生理学、诊断学基础、临床药物治疗学。
（四）主要课程
有机化学、生物化学、微生物学、药物化学、药剂学、药物免疫学、体内药物分析、药事管理学、药学文献、生物药剂学与药物动力学、药理学与临床药理学、临床药物动力学、病理生理学、诊断学基础、内科学、临床药物治疗学、医学心理学、医疗文书。
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（五）主要实践性教学环节
临床实习半年。
（六）修业年限
五年。
待条件较成熟后，逐步过渡到本硕连读临床药学专业教育制，学制6～7年，临床实习一年。
（七）授予学位5年制毕业授予临床药学学士或药学理学学士学位。
6～7年毕业授予临床药学硕士或药学理学硕士学位。
二、临床药学专业设置标准
（一）专业设置基本依据
1.专业设置和人才培养规格适应社会和医药卫生事业发展的需求。
2.专业设置符合规模效益和布局合理的原则。
3.办学指导思想明确，有切实可行的专业建设规划和实施办法。
4.有健全的专业教学组织、教学管理制度以及科学、合理、切实可行的教学计划。
（二）专业教学组织
1.学校具有药学一级学科（或药剂学、药理学二级学科）和临床医学内科学专业硕士学位授予权。
2.学校设置临床药学系或临床药学教学指导委员会。
设置有药剂学或／和生物药剂学、药物动力学或／和临床药物动力学、药理学或／和临床药理学、药物分析或／和生物药物分析、药物治疗学、药事管理学等教研室，相近课程可合并组建教研室。
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3.系主任应具有高级专业技术职称，并为硕士或博士研究生指导教师，具有专业课程的较高教研能力、本专业的专业实践能力及较高的教学管理水平。
4.主干课程教研室主任应具有高级专业技术职称，具有良好的教研能力、本专业的专业实践能力及良好韵教学管理水平。
（三）专业师资配备
1.专业教师应具有高等学校教师任职资格，主干课程主讲教师必须具有高级专业技术职称。
2.本校专业课教师中具有高级专业技术职称人数不低于5人，本校专业课教师数与本专业在校学生数之比不低于1：
10.3.外聘专业教师至少应具有高级专业技术职称和丰富的I临床实践经验，有正式聘任手续并相对稳定。
4.专业课教师每年应有l／3以上时间参加专业实践活动。
（四）专业设施
1.设置有药剂学或／和生物药剂学、药物动力学或／和临床药物动力学、药理学或／和临床药理学、药物分析或／和生物药物分析等学生实验室，各实验室的使用面积不低于60m2，并设置有实验准备室、仪器室等。
2.有专业资料室，拥有专业核心期刊10种以上及专业著作、教材、教学参考书等，具有本专业信息资料查阅所需计算机网络系统。
3.各课程均具有满足教学所需的标本、模型、视听教材等。
（五）实践教学
1.具有承担临床药学学生毕业实习或毕业论文指导的医院。
2.临床实践时间不低于650学时（学制6～7年者不低于1500学时），实践教学时数应为教学计划总学时数的40％以上。
3.承担毕业实习或毕业论文指导的医院应该有专人负责学生实习，各实习科室的学术带头人应具有高级专业技术职称并为研究生指导教师。
4.学校制定有临床实习计划和实习大纲，有实习管理组织和完善的管理制度。
临床药学专业人才准入标准建议稿－－临床药师
一、概述
1.执业名称：
临床药师。
2.含义：
临床药师是接受过系统高等临床药学专业教育，具有扎实的现代临床药学专业理论知识与技能；具有医学以及与医学、临床医学相关专业的基础知识与技能、医疗文书知识与技能；具有参与临床药物治疗方案的设计与实践、研究与实施合理用药的知识与技能，并承担医疗机构临床药学技术工作的专业人才。
3.专业范围：
参与临床药物治疗方案设计与实施，协助临床医师选药和合理用药，维护病人不受或减少、或减轻与用药有关的损害，提高临床药物治疗水平，提升患者生活质量；开展药学信息与咨询服务，宣传、指导病人安全用药；进行临床药学研究，为提升药物治疗水平提供科学的监测或实验数据；承担医院临床药学教育。
4.从业岗位：
临床药师、临床药学研究、临床药学教育、药学信息二、学历要求
临床药师高等药学教育，学制为5年，其中临床实习半年，毕业时授予临床药学学士或药学理学学士学位。
待条件较成熟后逐步向本硕连读制过渡，实行类似Pharm.D.教育制，学制6～7年，临床实习一年（1500小时），毕业后授予临床药学硕士或药学理学硕士学位。
5年制临床药学本科毕业学生，需要特别加强毕业后教育和临床实习，补充必要的与临床有关的课程和专科实习，以提高参与临床药物治疗工作的能力。
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三、人文素质
1.敬业精神和伦理行为是医疗机构临床药师药学实践的核心。
深刻认识从事临床药学职业必须具备的基本要素：
具有扎实的临床药学专业知识与技能、医学和医学相关专业基础知识与技能，明确职业的基本道德规范、伦理原则和法律责任。
并为促进、维护和强化药学职业的各项基本要素而努力实践。
2.具备正确的职业价值观。
追求卓越，关心病人、热忱服务，语言亲切、态度和蔼，诚实正直，敬业爱岗，对工作与事业极端负责，对技术精益求精，有严谨的科学态度。
3.临床药师的一切工作都要以病人为本，正确认识与实践安全、有效、经济用药（即合理用药）的辩证关系，保护病人不受或减少、或减轻与用药有关的损害，以提高患者的生存质量。
这是临床药师的神圣职责和对社会应承担的责任。
4.临床药师要尊重病人，保护隐私。
要深刻认识我国社会文化的多样性，尊重病人的信仰、自主权和知情权，使每位病人有权享受同等的药物治疗与药学技术服务，这是维护人权的基本原则。
在此基础上建立临床药师与病人及其家属之间的相互理解和互相信任的关系。
5.能用合乎情理的、有说服力的解释方法，解决伦理、法律和药学技术服务中出现的问题，具有解决由于因经济遏制、政策调整、科学进步和药学服务等原因引发的各种纠纷与矛盾的能力。
6.有自我调整的能力，以适应社会发展与科技进步。
能正确认识个人知识与能力的局限性和“知识老化”的必然性，树立终身教育的观念，培养良好的自学能力与自学习惯，认真学习药学新理论、新知识、新技术和新方法，不断充实完善自我。
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7.在药学技术服务中，能有效地进行团队协作以及与其他卫生专业人员合作共事，相互尊重、平等相待，且在工作中紧密配合，共同为病人提供最好的医疗和药学服务。
8.维护集体荣誉，关心集体事业；爱护集体财产，勤俭节约；帮助同志，为他人排扰解难；以自身优良的药学服务与道德行为，维护集体和整个药学界的声誉。
四、理论知识
1.临床药师必须具备扎实的现代临床药学专业理论知识和医学以及与医学、临床医学相关专业基础知识，并且能够应用这些知识解决实际问题。
懂得主要相关政策法规的各项原则与规定，能够因时、因事而做出适当必要的反应与处理。
2.掌握药物作用的机理，以及药物在体内的代谢过程，影响代谢的因素，药物代谢与临床用药的关系。
3.掌握药物动力学基本原理与药物治疗方案设计，能对临床用药做出准确的判断与解释；掌握血药浓度监测的原理、方法与个体化给药方案的设计；懂得药效学的基本理论和药理遗传学概念与意义；掌握疾病对药物作用的影响；熟悉时辰药理学与临床用药；了解药物相互作用机制。
4.掌握药剂学的基本理论、制剂工艺对药物稳定性、药物治疗效果与安全性的影响，了解熟悉药物的代谢与药效。
5.掌握药物治疗的原则、药物安全性以及特殊人群（老年、婴幼儿、妊娠期与哺乳期妇女）与肝、肾功能不全患者的安全用药；掌握药物安全、有效、经济用药的原则与影响药物合理使用的因素；了解对不合理用药的技术和行政干预的必要性与措施。
6.掌握人体各器官与组织的解剖部位和人体正常的组织结构与功能；基本掌握疾病发生时机体结构和功能等病理生理学的异常改变。
7.熟悉影响健康与疾病的主要因素和致病危险因素，人类与自然、社会环境、心理因素的相互作用与影响。
8.除掌握有关医学基础理论外，尚应掌握临床医学基础知识和医学相关专业基础知识，如内科学、外科学总论、儿科学、传染病学以及临床诊断学、药物治疗学、临床医学检验学和医疗文书等有关基本知识。
了解常见疾病的诊断与治疗。
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9.熟悉医学心理学和人际交流沟通的基本理论。
10.掌握药物动力学、药物评价与利用研究、药物经济学理论知识与研究原则。
11.了解突发公共卫生事件应急机制与医院药事管理应急预案的实施原则与措施。
12.熟悉医疗机构药事管理信息系统和技术支持系统的原理与应用。
13.了解医院药事管理学和医院药学的基本理论与国内外发展动态。
五、专业技能
1.掌握各类常用药品的通用名称、主要商品名、药理作用、药物动力学、临床应用、用法用量、药品安全性及注意事项等，并能把这些药物知识应用于临床药物治疗和药学技术服务工作。
2.具有参与临床查房、会诊、病案讨论和危重患者药物救治的专业技术知识与技能，重视临床药物治疗实践和药物治疗经验的积累。
3.能对临床所获得的有关诊断报告与观察结果，运用药学专业知识和医学基础知识进行分析与解释，根据循征医学（药学）的原则，提出药物治疗方案，实施合理用药。
4.在药学服务实践中，能帮助医师选药、合理用药；指导护士领药、管药和安全使用药品。
5.具有收集、管理、分析和利用药学信息的知识与技能，能认真倾听、收集和综合整理与药学服务有关的各种信息，并能理解其实质内容。
具有编写药物信息，编辑出版药讯，为服务于第一线l艋床药师提供技术支持的能力。
6.具有向医师、护师等医务人员提供药物和药物治疗信息与咨询，以及对病人提供药物信息咨询服务的知识与技能。
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7.具有较强的宣传合理用药和安全用药指导的知识与技能，提高病人用药的依从性，并能反映在药学服务实践中。
8.对I临床常见的诊断技术，如影像、心电图、临床检验报告等具有一般阅读分析的能力。
9.具有书写与分析药历的能力，以及医疗文书书写、阅读与处理的能力。
10.掌握血药浓度监测技能；能在上级临床药师指导下对药物动力学、药物评价与利用以及药物经济学等工作进行实验研究；具有进行用药调查与分析，提出合理使用卫生资源的知识与技能。
11.掌握处方管理制度的有关规定，在药品调剂配发工作中，具有较强的审核处方与复查发药、用药交待的能力，实施病房药房中心摆药操作。
运用沟通交流技巧和微笑服务，正确做好发药交待、处理与解释纠纷。
12.了解药品分类管理的相关政策规定，对非处方药能按患者的病情指导病人正确选药、。
用药；对处方药能严格把关，进行必要的干预，促进合理使用药品。
13.掌握麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的供应、管理和使用的有关知识，并能按照有关法律法规的规定进行运作。
14.熟悉门诊、急诊、传染、儿科和病房药房以及药库、静脉输液加药混合配制等岗位职责、工作内容、工作程序和规章制度。
15.熟悉有效期药品的管理知识和管理办法，对过期失效药品按有关规定进行处理。
16.了解药品预算采购、供应管理、质量验收、记帐核对等程序和技术要求。
17.了解静脉输液加药混合配制室的设置、技术规范及仪器设备的工作原理。
18.了解药品质量监控的原则，掌握本医疗机构药品质量监控的规定与方法。
六、相关知识与技能
1.具备良好的与医护人员、病人交流沟通的技巧和较强的文字总结表达能力，能通过有效的沟通创造一个便于与病人、病人亲属、同事及其他卫生专业技术人员进行相互学习和交流沟通的环境，以提升药学技术服务质量。
2.运用交流沟通技能，对病人及其家属的需求有深入的了解，使他们能以合作者的身份接受药学服务。
3.熟悉、并具有较强的信息技术知识和应用技能，运用计算机和网络技术为药学技术服务和药事管理提供药学和药物知识信息。
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4.掌握药物信息资料收集、整理分类及网络、光盘的检索，分析有关药学、药物治疗和生物医学信息，分析与病人相关的资料，帮助解决药学服务实践中的疑难问题。
5.运用信息和通讯技术与知识服务于药物的治疗和预防，对与药学有关的问题和合理用药进行调查与监控。
6.具有较高的外语水平，初步达到“四会”要求，能熟练阅读、翻译本专业外文文献，有较强的外语交流能力。
7.能自觉参加继续药学教育，提升自身学识水平，并能将获得的新知识与新技能应用于药学服务实践。
8.具有较强的写作能力，每年至少撰写学术性论文一篇，并发表于公开发行的医药学期刊上。
9.在上级临床药师的指导下，能对下级临床药师的学习进行辅导，能对学生实习进行技术指导。
10.重视药事工作和药学技术服务的记录、整理、总结与归档，以便进行分析与改进药学服务。
临床药学的三个层次
目前医院开展的临床药学工作，根据各自开展的情况大致分为三个层次。
一是被动地开展工作，编辑药讯、审核处方、提供药物信息和进行用药咨询；二是主动和被动相结合地开展工作，设立临床药师，和医师一起查房、查病历、写药历，参与临床药物治疗工作、药品不良反应报告收集整理、抗生素等药物合理应用指导；三是主动地开展工作，利用HPLC、TDX、UC等设备仪器，开展TDM实验工作，以及进行药物利用研究，利用实验和研究结果指导临床合理用药。
不同级别的医院该开展哪些临床药学工作，国家并没有明确的规定，那么，临床药学工作到底该做些什么，如何体现临床药学工作的内涵呢。
笔者认为对不同级别的医院也应像个体化用药一样，应该有不同的要求。
1.立足基础，做好服务
基础药学服务是临床药学工作最基本的层次，目的是满足临床和患者在药房希望获得的一些药物信息，实质是保证用药效率的最大化和尽量避免不必要的用药负面效应，核心是将合格的药品提供给合适的顾客，并为其提供适当的建议等等。
这项工作是各级医疗机构都应该开展的工作，但是有必要明确基础药学服务的工作内涵：
1.1提供适当的药品信息：
通过编辑院内《药讯》、药品宣传栏、开设用药咨询窗口形式，向临床医护人员和患者宣传药品知识、传递新药信息，推荐合适的药品。
1.2做好处方审核工作：
对不安全、不合理用药处方提出预警和拦截。
对患者片面的选药方式应给予耐心的解释；通过了解用药者的具体病情并结合其购买承受能力，推荐安全、有效、经济的药品。
1.3介绍科学的用药方法：
药学人员在提供服务时应针对不同的药物，尤其是特殊剂型（如洗剂、栓剂、泡腾剂等）、特殊人群（老人、婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女、精神不健全等）、特殊病理人群（肝、肾功能不全、心脑血管疾病、糖尿病等）用药特点，详细交待用法、用量和注意事项，必要时还可以指导患者做简单的记录。
1.4解释不良反应：
调剂人员应提醒消费者留意用药过程中可能出现的不良反应，这有助于消费者一旦出现问题能及时咨询或就诊，以减少药疗伤害和药疗纠纷。
1.5提供药品标签：
药房为患者提供药品信息最简便可行的、也是国际上已做出明确规范的途径是药品的标签。
尤其是拆零配发药品时必须提供药品标签（因为此时不能提供药品说明书），目的是确保用药安全、有效。
标签内容包括药品的名称、使用剂量、使用方法、批号、效期、注意事项、禁忌等。
药品标签包括两方面的基本信息，一是药学信息，最简单的必须涵盖药名、剂量、用法等。
为防止用药过程发生差错或其他人误用，最好注明用药者姓名，以及该药属于哪一类药，比如是降血压或降血糖，或者抗感染药；另一方面是药房信息，包括药房名称、联系方式、购药时间等。
2.走进临床，参与医疗
对于二级甲等及其以上级别的医疗机构，临床药学工作应该推行药师走进临床，与医护相结合，参与医疗，“以病人为中心”开展药学服务（Pharmacanticalcare，PC）。
2.1设置专职临床药师：
由于药学知识涉及面广、信息量多，全面、深入地掌握药学知识需要大量的时间，且开展临床药学服务还必须掌握相应的临床医学知识。
所以开展这项工作首先要对现有药学人员进行培训，其次可以用分科室、分专业设置临床药师的方法，使临床药师在短期内可全面、深入地掌握本专科的药学知识，给临床提供用药指导和咨询。
并可较容易地掌握临床单一专业的医学知识，使与临床医生、护士面对面的交流成为可能。
集医学、药学知识于一身的临床药师才能有信心直接面对病人给予用药咨询和用药床前指导。
进而可以开展一系列的临床药学服务工作，如：
参与查房、为每一位病人建立药历、进行药物经济学评价以及药物不良反应监测、个体化用药方案的制定、危重病人的会诊、合理化用药的监督与指导等。
2.2设置分散型输液配置中心：
目前一些医院设置的输液配置中心，均为大型的集中式的。
这不仅需要的场地大、设备先进，而且需投入大量的资金和人力，这就为实际推广增加了困难。
而分散型的输液配置中心，只需在各个病区设置一个净化操作台。
由药师核查，护士操作。
不仅投入少、占地小，而且使药师在工作中了解病区内每位病人的用药情况，为药师面对病人提供用药咨询奠定基础。
同时，药师能够及时掌握病区内病人的用药是否合理或有无不良反应，使药学服务与临床医疗结合更紧密。
2.3建立由医、护、药专业人员参加的药品不良反应监测小组，建立和完善了不良反应报告制度，由专人负责收集、整理、分析全院的药物不良反应情况，定期召集专家组成员讨论出现的药品不良反应，对临床合理用药提出指导意见。
3.开展实验，指导用药
三级甲等医院或教学医院除了上述的临床药学服务外，应主动面向临床，利用HPLC和TDX等仪器设备，开展临床药学研究和个体化用药监护等工作。
从参与药物治疗，促进合理用药发展到主动指导临床合理用药。
3.1开展实验研究，当好临床医师的参谋：
临床药学发展到高层次时，应该利用药学专业理论和现代实验仪器，开展药物使用研究工作。
通过检测和分析PK（药动学）、PD（药效学）、ADR（药品不良反应监测）等数据，推断药物在患者体内作用的过程，阐明药物治疗与临床疗效的关联性，及时向医师提出药物剂量调整和更换用药方案的可靠数据，当好临床医师的参谋。
3.2利用网络资源，进行网上药物信息咨询：
利用计算机网络资源，将药物的价格、规格、药理作用、药动学参数、理化性质、配伍禁忌、药物的相互作用、使用方法、剂量、不良反应、注意事项等在网上进行公布。
为临床提供方便、快捷的查询，减轻临床药师的工作量，提高临床药师的工作质量。
3.3进行药物经济学研究，指导合理用药：
医院是药品流通的终端，有获取药物经济学研究第一手资料的优势。
而且通过药物的费用——效果分析，可以为药物在使用上达到高效、安全、经济、适当，以及最佳治疗的效果和毒副反应最小等方面提供科学而又客观的依据；为卫生决策者和社会医疗保险提供参考。
4.小结
临床药学工作是一个内涵丰富、边缘学科涉及面广、专业化程度很高的工作。
临床药学的三个层次并不是独立存在的，而是互为依存、循序渐进的。
目前我国家临床药学工作还处在探索阶段，还没有达到技术推动的层面，需要用行政干预来推行。
行政部门如果能将临床药学工作分层次地对不同级别医疗机构下达指令，更为符合实际。
临床药学的任务
2009-4-220:
29 【大中小】
（一）向临床医师提供
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