活血反聪汤干预老年性耳聋的临床研究.docx
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活血反聪汤干预老年性耳聋的临床研究
分类号：
单位代码：
10441
密级：
学号：
硕士学位论文
中文题目：
活血反聪汤干预老年性耳聋的临床研究
英文题目：
TheclinicalresearchofHuoxuefancongtangforthetreatmentofpresbycusis
.
研究生姓名王文一
入学年月
学科专业
指导教师
学位类型
2015年09月11日
原创性声明
本人郑重声明：
所呈交的学位论文，是在导师的指导下独立完成的，文中除注明引用的内容外，不包含任何其他已经发表的科研成果。
对本文研究做出重要贡献者，均已在文中以明确方式表明。
本声明的法律责任完全由自己承担。
论文作者签名＿＿＿＿＿导师签名＿＿＿＿＿日期＿＿＿＿＿
关于学位论文使用授权的声明
本人完全了解山东中医药大学有关保留使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部门机构送交论文的复印件和电子版，允许被查阅和借阅。
本人授权山东中医药大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或其他复印手段保存和汇编本学位论文。
（保密论文在解密后应遵守此规定）
论文作者签名＿＿＿＿＿导师签名＿＿＿＿＿日期＿＿＿＿＿
提要
目的：
本论文对著名老中医耿鉴庭治疗耳聋的名方活血反聪汤治疗老年性耳聋进行了临床研究，以杞菊地黄丸为对照组，明确其临床疗效，从而为老年性耳聋的临床辨证和治疗提供更全面的依据和指导原则，为进一步提高老年性耳聋患者的临床疗效作出有益的探讨。
方法：
将满足纳入标准的60例老年性耳聋患者，随机分成治疗组和对照组，各30例。
治疗组口服活血反聪汤治疗，对照组口服杞菊地黄丸，连续治疗两周。
治疗结束后观察治疗前后患者的症状体征变化，通过统计学方法比较两组的治疗效果。
从而明确活血反聪汤的临床疗效。
结果：
通过对60例变老年性耳聋患者的临床观察，治疗组的治愈率为16.6%，显效率30.0%，有效率33.3%，总有效率为80.0％；对照组的治愈率为6.7%，显效率10.0%，有效率30.0%，总有效率为46.7％。
经统计学分析，两组有显著统计学差异（p=0.016），治疗组临床总体疗效明显优于对照组。
结论：
活血反聪汤在补肾填精基础上重视活血及开窍药物的使用，符合老年性耳聋的生理病理特点，其治疗老年性耳聋的临床疗效优于临床常用药杞菊地黄丸，能够更有效的缓解和治疗老年性耳聋的常见症状，延缓老年性耳聋病人的衰老过程，提高老年性耳聋病人的生活质量。
其组方配伍体现出补肾活血、开窍聪耳法是治疗老年性耳聋的有效治法，值得我们进一步探讨。
关键词活血反聪汤；老年性耳聋；杞菊地黄丸；临床研究
TheclinicalresearchofHuoxuefancongtangforthetreatmentofpresbycusis
Speciality：
TCME.N.T.Science
Author：
WenYiWhang
Tutor：
RenZongWang
Abstract
Objective:
ThisessayisabouttostudyHuoxuefancongtanginthetreatmentofpresbycusisinclinicalway.ItusesQijudihuangpillascontrolgroupandclarifiesitsclinicaleffectssoastoprovideamorecomprehensivebasisandguidingprinciplefortheclinicaldiagnosisandtreatmentofpresbycusis,andtomakeausefulexplorationoftheclinicalcurativeeffectofpresbycusispatients.
Methods:
60patientswithpresbycusiswererandomlydividedintotreatmentgroupandcontrolgroup,30casesineachgroup.ThetreatmentgroupwastreatedbyHuoxuefancongtang,whilethecontrolgroupwastreatedbyQijudihuangwanandbothofthemweretreatedinoralwayfortwoweeks.Afterthewholetreatment,thepatients’symptomsandsignschangeswereobservedbeforeandaftertreatment.AndtheeffectofthetwogroupswascomparedbythestatisticalmethodsandinordertomakecleartheclinicalcurativeeffectofHuoxuefancongtang.
Results:
Throughtheclinicalobservationof60casespresbycusistreatmentgroup,thetreatmentgroup’scurerateis16.6%,Expliciteffectiverateis30.0%,Effectiverateis33.3%andthetotalefficiencyof80.0%whilethecontrolgroup-thecurerateis6.7%,Expliciteffectiverateis10.0%,effectiverateis30.0%,thetotalefficiencyis46.7%.Bystatisticalanalysis,thetwogroupsaresignificantstatisticsdifference（p=0.016）.Theclinicalefficacyofthetreatmentgroupisobviouslybetterthanthecontrolgroup.
Conclusion:
Huoxuefancongtangpaysattentiontotheusesofactivatingbloodcirculationandresuscitationdrugsinthebasisofnourishingkidney.Theclinicalcurativeeffectintreatingpresbycusisisbetterthanthecommonlyusedmedine-qijudihuangpillinclinicaltreatment.Qijudihuangpillscanmoreeffectivelyrelieveorcurethecommonsymptomsofpresbycusis.Atthesametimethisreflectsthekidneybloodcirculationandearresuscitationmethodsaretheveryeffectivewaysintreatingofpresbycusis,whichisworthyoffurtherexploration.
KeywordsHuoxuefancongtang;Presbycusis;Qijudihuangpill;Clinicalresearch
目录
引言1
临床研究2
一、病例选择及诊断标准2
（一）病例来源2
（二）诊断2
（三）病例纳入与排除标准2
二、研究方法3
（一）分组方案3
（二）实施方案3
（三）统计方案3
（四）统计方法3
（五）疗效评价3
（六）统计处理3
三、统计结果4
（一）统计描述4
（二）疗效对比5
四、结论5
讨论6
一、耳与肾的关系6
（一）所属关系6
（二）生理关系6
（三）病理关系6
（四）诊断及治疗关系7
二、耳与气血的关系8
（一）生理关系8
（二）病理关系8
（三）诊断及治疗关系8
三、老年人的生理特点9
（一）五脏虚损9
（二）气血津液不足10
四、老年性耳聋的病因病机10
五、导师对老年性耳聋的认识10
六、老年性耳聋的治疗进展11
（一）中医治疗11
（二）西医治疗11
七、活血返聪汤的方药分析12
（一）组方配伍12
（二）现代药理研究13
八、问题与展望15
结语16
参考文献17
综述19
参考文献26
附录28
致谢29
引言
老年性耳聋是指年龄超过60岁的老年人随着年龄增长，听觉器官老化、功能减退而出现的以双耳对称、渐进性的高频听力下降为主要临床特征的疾病。
目前我国已进入老龄化社会，截止2014年，我国的老龄化率为14.9%，而老年人中听力减退者发病率约为30%-60%。
也就是说，相对于我国2014年13.68亿的人口，有约6114万至1.22亿老年听力减退患者。
目前我国的老龄化率还在快速提高中，将有越来越多的老年性耳聋患者。
老年性耳聋是耳鼻喉科的常见病和多发病，属于祖国医学“耳鸣耳聋”的范畴，是一个由于年龄增长而出现的生理性老化疾病。
老年性耳聋给老年患者的生活带来很大痛苦和烦恼，由于听力的不便常使患者遭受歧视，造成很大的心理压力，形成孤僻性格，因此如何有效的治疗老年性耳聋成为摆在我们耳鼻喉人面前的急迫问题。
目前现代医学认为老年性耳聋是听觉器官的退行性病变，现代医学对老年性耳聋的治疗的主要药物包括营养神经类及改善微循环类等药物，其治疗效果欠佳。
中医诊治老年性耳聋的历史悠久，对其病因病机的认识不断的深化，治疗方法也趋向多样化，但对其发病机制缺乏系统的认识，需要我们不断的进行完善。
肾开窍于耳，老年性耳聋患者多数存在着肾虚的生理病理基础，再遇情志不畅，导致气滞血瘀于耳；或因郁怒伤肝，气血逆乱于耳窍；或脏腑功能失调，痰湿郁久化火，上蒙耳窍；或因感受外邪，滞留耳窍，均能造成耳部气血运行不畅，导致耳鸣耳聋，形成肾虚—血瘀—窍闭—失聪的发病机制。
导师依据本病的发病机制及多年的临床经验并参考耿鉴庭老中医治疗耳聋的名方名法，提出了补肾活血、开窍聪耳的治法，这为老年性耳聋的中药治疗提供了新思路。
本病在治疗时应该以补肾填精为主，同时气血的正常运行是听觉敏锐的保障，因此在治疗时还应重视耳部气血的调畅，并应佐以开窍药的使用，来顺应耳的生理特性。
故自拟活血反聪汤，从补肾活血及开窍聪耳并举的原则来治疗老年性耳聋，深化了我们对老年性耳聋辨证核心规律的认识，其临床意义深远。
临床研究
一、病例选择及诊断标准
（一）病例来源
全部的研究病例均选自2013年9月～2014年11月于山东省中医院耳鼻喉科门诊及山东省文登整骨医院耳鼻喉科门诊就诊并确诊为老年性耳聋的患者。
治疗组和对照组各30例。
（二）诊断
1、老年性耳聋的诊断
主要根据中华医学会于2009年编纂的《临床诊疗指南-耳鼻咽喉头颈外科分册》[1]诊断。
2、听力检查
选用丹麦耳听美公司生产的ZODIAC901检测听力。
（三）病例纳入与排除标准
1、纳入标准
（1）诊断为老年性耳聋者；
（2）年龄≥60岁；
（4）听力学检查可见双耳对称性听力下降；
（5）耳镜检查鼓膜内陷或无明显变化。
2、排除标准
（1）肝肾功能非正常者及有肝肾病史者；
（2）年龄不在规定范围者；
（3）对选定治疗药物无不良反应者；
（4）未排除其他耳聋疾患者；
（5）研究过程中发现的其他不适合参加本研究者。
3、终止、剔除标准
（1）误选的不符合纳入排除标准者；
（2）入选后未按规定治疗者；
（3）同时使用可影响疗效评价的其他治疗者。
二、研究方法
（一）分组方案
将选定的符合条件的病例随机分为治疗组和对照组，两组病例在年龄、性别、入组听力及入组时得分上无显著性差异，两组具有可比性。
（二）实施方案
治疗组：
自拟活血反聪汤。
功效：
补肾活血，开窍聪耳。
药物组成：
骨碎补、路路通、红花、磁石、石菖蒲、黄精、干地黄、女贞子、百合、菊花、荷叶、龟板、当归、白芍、生龙骨、生牡蛎。
水煎服，每日一剂。
对照组：
杞菊地黄丸（北京同仁堂科技发展股份有限公司）。
药物组成：
枸杞子、熟地黄、牡丹皮、菊花、山茱萸、茯苓、泽泻、山药。
功效：
滋肾养肝。
用法：
口服，大蜜丸一次一丸，一日2次。
两组病例均连服4周药物，治疗结束后参照拟定的疗效评价标准进行疗效分析。
（三）统计方案
1、基本信息
年龄、性别、病程、入组病情等。
2、统计依据
目前老年性耳聋尚未有明确的诊疗指南，本研究相关标准参照《突发性聋诊断和治疗指南》[2]（2005年，济南）中的相关论述制定。
（四）统计方法
将每位病人的信息登记到老年性耳聋临床观察表（见附录），包括基本信息、入组听力水平、此次发病前听力水平及电测听和声导抗的检查结果，治疗结束后根据听力检查结果登记患者出组听力。
在研究过程中发现不良事件应及时终止。
（五）疗效评价
参照《突发性聋诊断和治疗指南》[2]（2005年，济南），受损频率听阈提高至正常水平或达到此次发病前的水平或达到健耳水平为痊愈，受损频率平均听力提高30dB以上为显效，提高15dB-30dB为有效，提高不足15dB为无效。
（六）统计处理
病例观察完成后，将统计资料整理并输入计算机统计软件SPSS17.0进行分析处理。
将两组病例的性别、年龄、病程及治疗前入组病情得分比较用t检验计算，治疗前后的对比用χ2检验计算，计算P值，根据P值得出结论。
三、统计结果
（一）统计描述
分别对两组病例的性别、年龄及入组病情得分情况进行统计学分析。
1、性别
表3治疗组和对照组性别差异分析
组别
例数（例）
男（例）
女（例）
χ2
P
治疗组
30
16
14
0.067
0.798
对照组
30
15
15
治疗组与对照组患者各30例，其中治疗组男性与女性分别为16例和14例，对照组男性患者15例，女性患者15例。
两组患者性别分布情况经χ2检验，P=0.798＞0.05，提示两组患者性别分布差异小，无显著意义，具有可比性。
2、年龄
表4治疗组和对照组年龄分布比较
组别
例数
年龄分布（岁）
P
60-65
66-70
71-7576-80
治疗组
30
20
6
31
0.771
对照组
30
17
7
42
两组患者年龄分布经χ2检验，P=0.771＞0.05，无显著差异，说明二者之间具有可比性。
3、病程
表4治疗组和对照组病程分布比较
组别
例数
病程分布（年）
P
0-1
1-2
2-33以上
治疗组
30
18
6
15
0.792
对照组
30
16
8
24
两组患者病程分布经χ2检验，P=0.792＞0.05，无显著差异，说明二者之间具有可比性。
4、入组病情
表5治疗组和对照组入组得分比较
组别
例数
轻度
中度中重度重度全聋
P
治疗组
30
2
121420
0.609
对照组
30
3
131220
两组患者入组病情分布经卡方检验，P=0.609＞0.05。
二者入组病情无显著性差异，具有可比性。
（二）疗效对比
1、治疗后两组疗效对比
表6治疗后疗效比较
组别
治愈（例）
显效（例）
有效（例）
无效
（例）
治愈率
显效
率
有效率
无效
率
总有
效率
治疗组
5
9
10
6
16.6%
30.0%
33.3%
20%
80%
对照组
2
3
9
16
6.7%
10.0%
30.0%
53.3%
46.7%
治疗后两组经χ2检验，P=0.016<0.05，表明二者的疗效有显著性差异。
治疗组的治愈率、显效率和总有效率都明显优于对照组。
四、结论
对选定的60例老年性耳聋患者的临床研究结束后，本人经过Spss统计分析发现两组在性别、年龄、病程及入组前病情上无显著差异。
数据整理结论如下：
治疗组痊愈5例，显效9例，有效10例，无效6例；对照组痊愈2例，显效5例，有效13例，无效10例；经计算得出治疗组的治愈率为16.6%，显效率30.0%，有效率33.3%，总有效率为80.0％；对照组的治愈率为6.7%，显效率10.0%，有效率30.0%，总有效率为46.7％。
经统计学分析，两组疗效有显著统计学差异，在对老年性耳聋的临床治疗上，治疗组活血反聪汤的临床疗效明显优于对照组杞菊地黄丸。
在整个临床观察过程中未出现不良事件，也证明了活血反聪汤的安全性。
讨论
一、耳与肾的关系
（一）所属关系
人体是一个通过经络而相互联络的复杂统一体,人体的体表、内部的各个脏腑、以及所有的感觉器官也都是通过经络而相互联系的。
因此，人体可以在正常情况下保持一个动态平衡的状态。
耳为宗脉聚集之处，清阳亦流行交会于此,因此，五脏六腑与耳的关系都非常密切，其中肾与耳的关系最为密切。
耳为肾之官窍，由肾所主，《素问·阴阳应象大论》曰：
“肾主耳，……在窍为耳。
”《灵枢·五阅五使》中也提到：
“耳者肾之官。
”肾之经脉亦行走于耳窍，《普济方·耳门》中记载：
“夫耳，属足少阴之经，……肾气充足，则耳闻而聪。
”说明耳的正常功能活动与肾脏密切相关。
（二）生理关系
肾主耳的生理功能主要是通过肾精以及肾气对于耳窍的温润、濡养作用来实现。
一方面，肾主藏精，精又能生髓，肾精能够通过脑髓来起到滋养耳窍的作用，从而完成耳的生成以及发育；另一方面，肾精充沛，精能化气，肾之精气上通于耳窍，则听觉敏锐，能闻五音。
正如《灵枢·脉度》中所说：
“肾气通于耳，肾和则耳能闻五音矣。
”不仅如此，现代的诸多研究也已经证实耳窍与肾脏虽然是距离非常远的两个器官，但是两者无论是在形态结构、生理功能以及酶的含量和分布方面，还是在水、电解质平衡机制以及对于某些药物的反应上，都有类似的特性。
此外，还有研究表明内耳耳蜗的血管纹细胞和肾小管细胞这两者有着非常类似的形态结构，并且两者都是醛固酮的靶细胞。
现在已经发现，与肾小球毛细血管纹基底膜呈阳性反应的抗肾小球基底膜抗体，与耳蜗血管纹和螺旋韧带血管基底膜同样呈阳性反应，而这种抗体与肝、心、肌肉组织并没有特异性反应，这也就表示内耳血管纹毛细血管基底膜和肾小球基底膜这两者有着相同的抗原性。
这些研究结果都表明耳窍与肾脏的生理关系非常密切。
（三）病理关系
肾中精气是听觉产生的根本物质，是听觉之本。
如若肾精亏损，耳窍失于肾精、肾气的温润、濡养，即可导致耳鸣耳聋的发生。
如《灵枢·决气》中所记载：
“精脱者耳聋，……液脱者，耳数鸣。
”肾主藏精而能生髓，髓充于骨而汇聚于脑，若肾亏精髓不足，髓海空虚，则可以导致耳鸣、眩晕的发生，如《灵枢·海论》中所记载：
“髓海不足，则脑转耳鸣。
”在临床上经常可以见到因肾功能失调而导致的耳鸣、耳聋、眩晕、耳内长期流脓以及耳内胀闷堵塞感等虚性的病症。
关于肾脏病患者同时又伴有听力下降的文献已经有很多报导，普遍认为肾功能受损的机理和内耳功能受损的机理有诸多相似之处。
因此，当肾脏功能损害导致了全身的代谢功能紊乱时，也往往会伴有内耳功能的损害。
黄雯等[3]为研究肾脏病患者与听力损失的相关关系做了这样一项研究：
应用纯音听阈测试、40Hz听觉相关电位（40Hz-AERP）、脑干诱发电位（BAEP）检测78例肾脏病患者双耳的听觉功能。
其检测的内容主要有血肌酐、尿素氮、钾、钠、磷、血脂水平，以及血红蛋白的浓度。
其研究的结果显示：
1.在这些肾脏病患者中，有37.18%的人存在听觉功能的下降，主要表现为以高频听力受损为主的，听力曲线为下降型的感音神经性聋；2.肾功能不全患者的40Hz-AERP和BAER异常程度要显著高于肾功能正常的患者；3.肾脏病患者听觉脑干诱发电位以及40Hz听觉相关电位的异常与患者的血肌酐、尿素氮、钾、钠、磷、血脂水平，以及血红蛋白的浓度均有明显的相关关系。
两者均与血红蛋白的浓度呈现负相关的关系，BAER的异常与尿素氮、血肌酐的水平呈现正相关的关系。
之所以会出现这样的结果与肾脏病患者的肾功能状态、肾功能不全所导致的不同程度的贫血、电解质紊乱以及脂质代谢的紊乱密切相关。
因此，肾脏病患者所伴随的听力下降是多种因素共同作用的综合结果。
并且随着肾功能的不断下降，听力损害的程度将会逐渐加重。
同时，一些具有耳毒性的药物，如一些抗菌素（卡那霉素、新霉素、双氢链霉素等）、利尿剂（利尿酸、速尿等），长期应用后也会对肾脏表现出不同程度的毒性作用，这也间接反映了耳与肾脏有着密切的病理关系。
（四）诊断及治疗关系
基于耳窍与肾脏有着密切的所属关系以及生理病理关系,耳窍所发生的病证，从中医方面来讲，大多数虚证与肾脏的病理改变关系密切，肾的病理改变多会反应于耳窍。
因此，古代医家在判断肾脏的一些病理改变时，常常会观察耳窍的反应。
《济生方·耳门》中记载到：
“夫耳者，肾之候。
”《灵枢·师传》中也有类似的记载：
“肾者主为外，……以知其性。
”这些都表明了可以通过观察耳的听觉功能的好与坏，进一步来判断肾精肾气的盛与衰。
如《证治准绳》中所记载的：
“耳聋面颊黑者，为精脱肾虚。
”也正是说明了这一点。
临床上，诸多耳病都可以从肾论治，多采用具有补肾益精、滋肾降火、补肾活血等功效的方药进行辨证治疗，效果显著。
芮其根[4]运用耳聋左慈丸加减来治疗耳鸣耳聋辨证属肾虚证的患者，经过治疗后所有患者的尿常规检查以及肌酐清除率均恢复至正常水平，耳鸣耳聋的有效率达97.6%。
唐光俊等[5]人提出肾虚是老年性耳聋辨证施治的根本,并且指出耳聋左慈丸为补肾法的代表方,此方诸药配伍,适合老年人的病理生理特点,为临床上治疗老年性耳聋的常用方。
二、耳与气血的关系
（一）生理关系
《素问·调经论》中记载到：
“人之所有者，血与气耳”，说明气血对人体有至关重要的作用。
耳窍为宗脉所聚集之处，各个脏腑的气血均经过经脉而灌注于耳窍，气血对于耳窍的濡养作用能够使耳窍发挥正常的生理功能。
因此，《灵枢·邪气藏府病形》中记载到：
“十二经脉，三百六十五络，其气血皆上于面而走空窍……，其别气走于耳而为听”。
干祖望老师认为：
正常的听觉功能有赖于气血的荣养，气血的正常流通是保证听觉灵敏的关键。
（二）病理关系
气血不能正常的运行，阻滞于脉络，或因脾胃虚弱，气血化生之源不足，导致气血亏虚，耳窍失于濡养，都会引起听觉障碍。
如《外台秘要》中所记载的：
“血气不足……，故成耳聋”；《古今医统·耳证门》：
“耳证者，乃气道不通”；《医林改错》中记载到：
“耳孔内小管通脑，管外有瘀血，靠挤管闭，故耳聋。
”干祖望老师也指出：
气滞血瘀于耳窍，津血无法濡养耳窍，均可导致耳鸣耳聋。
可见气滞血瘀是造成听觉障碍的重要病机之一。
（三）
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