10ml洗烘灌轧联动线.docx
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10ml洗烘灌轧联动线
10ml洗烘灌轧联动线
计
划
书
海门市远杨制药机械有限公司
目 录
一、企业简介
二、产品质量的保证
三、技术服务和售后服务
四、10ml洗烘灌轧联动线简介及技术资料
一、企业简介
我公司前身为江苏省海门市南海制药机械厂，创建于一九八六年五月，系
中国制药装备行业协会最早的成员单位之一，专业从事制药机械、食品机械、兽
药机械等包装机械设备的科研开发、生产制造。
我公司主要产品有5ml~600ml各种液体灌装生产线、西林瓶液体、粉剂灌
装生产线及燕窝膏剂灌装生产线等。
每条生产线都包括洗瓶、灭菌烘干、灌装、
封口、灯检、贴标及相关灌后灭菌设备。
公司重视技术的开发和应用，积极吸取国内外先进的技术，结合自身的制
造经验，不断创新。
二、产品质量的保证
1.根据《药品生产质量规范》（GMP）和GB/T19000-ISO9000“质量管理和
质量”系列标准的要求，我公司组织了以高级工程师、GMP工艺员及各部门技
术负责人为主的质量监控小组，实行质量一票否决制。
2.本公司产品在选材和用材上十分严格。
在各种分装设备中，凡与物料接触
的零件，均需采用经过理化检测无毒、耐腐蚀、无污染的工程塑料或不锈钢等材
料。
对台面及其他表面零件，也采用1Grl8Ni9Ti等优质不锈钢材料来制作。
保
证在生产过程中不出现腐蚀和锈蚀现象。
3.在整机的生产中除制定严格的企业生产标准外，还引用了GB6168、
GB5226、GBT13306、GB/T13384等国家标准及YY0056、YY0131、YY/T0076
等行业标准来规范产品，并保证产品符合GMP的要求。
4.整套生产设备在完成制作后，要对洗瓶机、灭菌烘箱、灌封机、外洗烘干
机、灯检机、贴标机等共进行如下相关检验：
（1）外观质量检验
（2）尺寸检验
（3）空载试验检验（4）密封检验
（5）温升检验（6）电气安全性能检验
（7）负荷试验检验（8）生产能力检验
（9）功率检验（10）清洗质量检验
（11）高温灭菌质量检验（12）装量误差检验
（13）破损率检验（14）轧盖合格率检验
（15）轧盖质量检验（16）贴签合格率检验
（17）贴签质量检验（18）出瓶温度检验
（19）噪声检验
在检验过程中，如发现不合格项目，即由以总工程师为首的技术小组进行分
析，找出原因并着手解决，解决后再提交检验，检验合格后方可出厂。
三、技术服务和售后服务
本公司产品在交付用户时，一并提供技术使用说明书、易损件明细、操作指
南、维修、保养手册等技术资料。
对我公司设备派出技术人员进行设备调试，并
指导用户进行操作和维护。
在售后服务方面，远杨药机愿为客户提供最优质的服务，承诺如下：
保修一
年，终身服务；设备如有故障，保证本省二十四小时、外省四十八小时之内抵达。
我公司本着质量第一、服务至上的宗旨，真诚地为客户提供优质高效、符合
GMP要求的设备，来报答客户对我公司的支持和厚爱。
愿我们能同您（药品生
产企业）共同提高、共同发展。
四、10ml洗烘灌轧联动线简介及技术资料
简介：
10ml玻璃瓶生产联动线是我公司根据多年生产经验，应客户生产需求而开发研制的新一代产品。
它具有省工省力、操作方便、调整简单、运行平稳、自动化程度高等特点，生产效率得到充分提高，是液体灌装生产客户理想的首选设备。
生产线由CJP型绞龙式超声波洗瓶机、、GMH-400H型高温灭菌隧道烘箱、网带、KGF-Z型12头灌装机等组成。
生产线生产流程：
将拆包好的瓶子有序地放在洗瓶机的网带上，启动机器.瓶子通过拨轮依次地被推入洗瓶机笼子内，分别送到超声工位、喷水工位、喷气工位，完成一系列工艺后，由后面瓶子将清洁好的瓶子推出，通过网带将瓶子送入烘箱网带中，瓶子在烘箱中通过预热、灭菌、冷却后完成灭菌烘干。
（烘箱进出口两端均有光电控制瓶子的多少来控制洗瓶机速度、烘箱速度，这样可提高生产线协调一致）。
技术资料：
CJP型绞龙式超声波洗瓶机
1）简介
CJP型绞龙式超声波洗瓶机是清洗口服液瓶的专用设备，采用无级变频调速，绞龙式结构。
瓶子在绞龙内翻身，经过超声波粗洗后，再经净化水内外冲洗，压缩空吹掉水珠，完成洗瓶。
该设备二组绞龙同时工作，并设有震动器，能使瓶子顺利出瓶。
更换品种只需更换轨道即可，使用方便。
该设备运行平稳，符合GMP要求。
2）主要技术参数
生产能力：
100-160瓶/分（二条轨道）
适用范围：
10ml玻璃瓶（绞龙根据瓶子定制）
净化水压力：
0.25Mpa
注射用水：
0.25Mpa
空气压力：
0.15Mpa
超声波功率：
1.1KW
工作电压：
380V50Hz（三相四线制）
外型尺寸：
2200×700×1200
3）设备主要配置
序号
构件名称
型号
生产厂家
备注
1
超声波洗瓶机主体
CJP
本公司
外壳304不锈钢拉丝板，内胆304不锈钢板
2
主要控制系统
西门子
性能稳定，动作可靠
3
清洗水泵
32-25-160
杭州南方泵业
全不锈钢，水压稳定
4
超声波清洗机
D28-2000
张家港德科
振刺感强，空化效果好
5
快装接头
25/50.5
温州龙泽
全不锈钢浇铸件
6
水管
25
温州龙泽
卫生级
7
液位控制器
HL-2S
上海思派
灵敏度高
8
减速器
WPA60
泰州贝尔减速机
9
电机
380V0.75KW
上海台崎机电
10
变频器
VFD015S21D
西门子
质量好，体积小
11
主要传动部件
本公司
按标准制作
12
触摸屏
西门子
13
网链
上海
4）设备平面示意图及效果图
GMH-300H型高温灭菌隧道烘箱
1）简介
本机适用各类玻璃瓶的干燥、灭菌，采用不锈钢网带传送，网速无级可调；选用远红外线石英管加热，升温快，效率高，温度均匀；温度由温控仪显示并自行设定控制；冷却区配有100级垂直层流洁净装置，符合GMP规范。
2）主要技术参数：
生产能力：
100-160瓶/分
适用规格：
10ml玻璃瓶
加热方式：
远红外线石英管加热
温度调节范围：
50～350℃
有效灭菌时间：
在高温区大于15分钟
排风量：
5000～7500m³/h
风压：
180～320Pa（排风机用户自配）
电源：
380V50Hz三相四线制
功率：
≤30Kw
外形尺寸：
4500×1100×2100
3）设备主要配置
序号
构件名称
型号
生产厂家
备注
1
烘箱主体
GMH
本公司
外壳304不锈钢拉丝板，内胆2毫米厚304不锈钢
2
主要控制系统
西门子
性能稳定，动作可靠
3
传送链
网链
扬州国贸
不锈钢304
4
加热管
25*850
姜堰星火
远红外线石英加热管
5
离心风机
YDF2.2*4S
宏大集团
性能稳定
6
排风机
YDF系列
宏大集团
7
温控仪
CTL-5FP03
上海
灵敏度高
8
温度传感器
Pt100
上海SIPAI
A级精度测量误差小于0.15度
9
高效过滤器
江阴高效过滤
百级层流
10
变频器
0.75
西门子
质量稳定
11
主要传动
本公司
按标准制作
12
触摸屏
西门子
4）设备平面示意图及效果图
KGF-12型高速液体灌封机
1）简介
本机采用触摸屏、变频调速、PLC控制。
是口服液生产线中的灌装、封口主机，主要用于对10ml直管瓶的灌装、上盖、封口。
采用网带进瓶，送瓶可靠；十二头局部跟踪灌装，灌装不易产生泡沫。
电磁振荡送盖，上盖率高，十头行星轧盖，调节方便，性能稳定。
该机灌装封口合二为一，设计先进，结构紧凑。
2）主要技术参数
产 量：
100-160瓶/分钟
适用瓶子：
10ml直管瓶
装量精度：
±1%
封口率：
≥99%
电源：
380V 50Hz 三相四线制
功率：
2.5Kw
外形尺寸：
2600×1200×1620
3）设备主要配置
序号
构件名称
型号
生产厂家
备注
1
灌封机主体
KGF-12
本公司
外壳304不锈钢拉丝板，其它为304不锈钢及1010尼龙
2
主要控制系统
西门子
性能稳定，动作可靠
3
计量泵
定制
本公司
316L不锈钢
4
输液管
8mm
上海
卫生级硅胶，弹性好，耐压，使用寿命长
5
减速电机
100YYJT120
上海
噪声小，温差小
6
传送网带
380*19.05
上海
塑料
7
等分盘
60等分
本公司
尼龙1010
8
出瓶盘
10等分
本公司
尼龙1010
9
旋盖系统
本公司
组装件
10
送盖器
400型
本公司
304不锈钢
11
送盖线圈
220V，1.2KW
海门
性能稳定
12
减速器
WPA60
上海
13
电机
380V，1.5KW
上海
14
变频器
西门子
质量好，体积小
15
触摸屏
西门子
16
主要传动部件
本公司
按标准制作
4）设备平面示意图：
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