10ml洗烘灌轧联动线.docx

1、10ml洗烘灌轧联动线10ml洗烘灌轧联动线 计划 书海门市远杨制药机械有限公司目录一、企业简介二、产品质量的保证三、技术服务和售后服务四、10ml洗烘灌轧联动线简介及技术资料 一、企业简介我公司前身为江苏省海门市南海制药机械厂，创建于一九八六年五月，系中国制药装备行业协会最早的成员单位之一，专业从事制药机械、食品机械、兽药机械等包装机械设备的科研开发、生产制造。我公司主要产品有5ml600ml各种液体灌装生产线、西林瓶液体、粉剂灌装生产线及燕窝膏剂灌装生产线等。每条生产线都包括洗瓶、灭菌烘干、灌装、封口、灯检、贴标及相关灌后灭菌设备。公司重视技术的开发和应用，积极吸取国内外先进的技术，结合自

2、身的制造经验，不断创新。二、产品质量的保证1.根据药品生产质量规范（GMP）和GB/T19000-ISO9000“质量管理和质量”系列标准的要求，我公司组织了以高级工程师、GMP工艺员及各部门技术负责人为主的质量监控小组，实行质量一票否决制。2.本公司产品在选材和用材上十分严格。在各种分装设备中，凡与物料接触的零件，均需采用经过理化检测无毒、耐腐蚀、无污染的工程塑料或不锈钢等材料。对台面及其他表面零件，也采用1Grl8Ni9Ti等优质不锈钢材料来制作。保证在生产过程中不出现腐蚀和锈蚀现象。3.在整机的生产中除制定严格的企业生产标准外，还引用了GB6168、GB5226、GBT13306、GB/

3、T13384等国家标准及YY0056、YY0131、YY/T0076等行业标准来规范产品，并保证产品符合GMP的要求。4.整套生产设备在完成制作后，要对洗瓶机、灭菌烘箱、灌封机、外洗烘干机、灯检机、贴标机等共进行如下相关检验：（1）外观质量检验 （2）尺寸检验（3）空载试验检验 （4）密封检验（5）温升检验 （6）电气安全性能检验（7）负荷试验检验 （8）生产能力检验（9）功率检验 （10）清洗质量检验（11）高温灭菌质量检验 （12）装量误差检验（13）破损率检验 （14）轧盖合格率检验（15）轧盖质量检验 （16）贴签合格率检验（17）贴签质量检验 （18）出瓶温度检验（19）噪声检验在检

4、验过程中，如发现不合格项目，即由以总工程师为首的技术小组进行分析，找出原因并着手解决，解决后再提交检验，检验合格后方可出厂。三、技术服务和售后服务本公司产品在交付用户时，一并提供技术使用说明书、易损件明细、操作指南、维修、保养手册等技术资料。对我公司设备派出技术人员进行设备调试，并指导用户进行操作和维护。在售后服务方面，远杨药机愿为客户提供最优质的服务，承诺如下：保修一年，终身服务；设备如有故障，保证本省二十四小时、外省四十八小时之内抵达。我公司本着质量第一、服务至上的宗旨，真诚地为客户提供优质高效、符合GMP要求的设备，来报答客户对我公司的支持和厚爱。愿我们能同您（药品生产企业）共同提高、共

5、同发展。四、10ml洗烘灌轧联动线简介及技术资料简介： 10ml玻璃瓶生产联动线是我公司根据多年生产经验，应客户生产需求而开发研制的新一代产品。它具有省工省力、操作方便、调整简单、运行平稳、自动化程度高等特点，生产效率得到充分提高，是液体灌装生产客户理想的首选设备。生产线由CJP型绞龙式超声波洗瓶机、GMH-400H型高温灭菌隧道烘箱、网带、KGF-Z型12头灌装机等组成。生产线生产流程： 将拆包好的瓶子有序地放在洗瓶机的网带上，启动机器. 瓶子通过拨轮依次地被推入洗瓶机笼子内，分别送到超声工位、喷水工位、喷气工位，完成一系列工艺后，由后面瓶子将清洁好的瓶子推出，通过网带将瓶子送入烘箱网带中，

6、瓶子在烘箱中通过预热、灭菌、冷却后完成灭菌烘干。（烘箱进出口两端均有光电控制瓶子的多少来控制洗瓶机速度、烘箱速度，这样可提高生产线协调一致）。 技术资料： CJP型绞龙式超声波洗瓶机 1） 简介 CJP型绞龙式超声波洗瓶机是清洗口服液瓶的专用设备，采用无级变频调速，绞龙式结构。瓶子在绞龙内翻身，经过超声波粗洗后，再经净化水内外冲洗，压缩空吹掉水珠，完成洗瓶。该设备二组绞龙同时工作，并设有震动器，能使瓶子顺利出瓶。更换品种只需更换轨道即可，使用方便。该设备运行平稳，符合GMP要求。 2）主要技术参数生产能力：100-160瓶/分(二条轨道)适用范围：10ml玻璃瓶 （绞龙根据瓶子定制）净化水压力

7、：0.25Mpa注射用水：0.25Mpa空气压力：0.15Mpa超声波功率：1.1KW工作电压：380V 50Hz（三相四线制）外型尺寸：22007001200 3）设备主要配置 序号构件名称型号生产厂家备注1超声波洗瓶机主体 CJP本公司外壳304不锈钢拉丝板，内胆304不锈钢板2主要控制系统西门子性能稳定，动作可靠3清洗水泵32-25-160杭州南方泵业全不锈钢，水压稳定4超声波清洗机D28-2000张家港德科振刺感强，空化效果好5快装接头25/50.5温州龙泽全不锈钢浇铸件6水管25温州龙泽卫生级7液位控制器HL-2S上海思派灵敏度高8减速器WPA60泰州贝尔减速机9电机380V0.75

8、KW上海台崎机电10变频器VFD015S21D西门子质量好，体积小11主要传动部件本公司按标准制作12触摸屏西门子13网链上海4）设备平面示意图及效果图 GMH-300H型高温灭菌隧道烘箱1）简介本机适用各类玻璃瓶的干燥、灭菌，采用不锈钢网带传送，网速无级可调；选用远红外线石英管加热，升温快，效率高，温度均匀；温度由温控仪显示并自行设定控制；冷却区配有100级垂直层流洁净装置，符合GMP规范。2）主要技术参数：生产能力：100-160瓶/分适用规格：10ml玻璃瓶加热方式：远红外线石英管加热温度调节范围：50350有效灭菌时间：在高温区大于15分钟排风量：50007500m/h风压：18032

9、0Pa(排风机用户自配)电源：380V 50Hz 三相四线制功率：30Kw外形尺寸：4500110021003) 设备主要配置序号构件名称型号生产厂家备注1烘箱主体GMH本公司外壳304不锈钢拉丝板，内胆2毫米厚 304不锈钢2主要控制系统西门子性能稳定，动作可靠3传送链网链扬州国贸不锈钢3044加热管25*850姜堰星火远红外线石英加热管5离心风机YDF2.2*4S宏大集团性能稳定6排风机YDF系列宏大集团7温控仪CTL-5FP03上海灵敏度高8温度传感器Pt100上海SIPAIA级精度测量误差小于0.15度9高效过滤器江阴高效过滤百级层流10变频器0.75西门子质量稳定11主要传动本公司按

10、标准制作12触摸屏西门子4) 设备平面示意图及效果图 KGF-12型高速液体灌封机1）简介本机采用触摸屏、变频调速、PLC控制。是口服液生产线中的灌装、封口主机，主要用于对10ml直管瓶的灌装、上盖、封口。采用网带进瓶，送瓶可靠；十二头局部跟踪灌装，灌装不易产生泡沫。电磁振荡送盖，上盖率高，十头行星轧盖，调节方便，性能稳定。该机灌装封口合二为一，设计先进，结构紧凑。2）主要技术参数产量：100-160瓶/分钟适用瓶子：10ml直管瓶装量精度：1%封 口 率：99%电 源：380V50Hz三相四线制功 率：2.5Kw外形尺寸：2600120016203) 设备主要配置序号构件名称型号生产厂家备注

11、1灌封机主体KGF-12本公司外壳304不锈钢拉丝板，其它为304不锈钢及1010尼龙2主要控制系统西门子性能稳定，动作可靠3计量泵定制本公司316L不锈钢4输液管8mm上海卫生级硅胶，弹性好，耐压，使用寿命长5减速电机100YYJT120上海噪声小，温差小6传送网带380*19.05上海塑料7等分盘60等分本公司尼龙10108出瓶盘10等分本公司尼龙10109旋盖系统本公司组装件10送盖器400型本公司304不锈钢11送盖线圈220V，1.2KW海门性能稳定12减速器WPA60上海13电机380V，1.5KW上海14变频器西门子质量好，体积小15触摸屏西门子16主要传动部件本公司按标准制作4）设备平面示意图：