健康体检管理暂行规定.docx

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健康体检管理暂行规定

健康体检管理暂行规定

第一章　总　　则

第一条　为加强健康体检管理，保障健康体检规范有序进行，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》等法律法规制定本规定。

第二条　本规定所称健康体检是指通过医学手段和方法对受检者进行身体检查，了解受检者健康状况、早期发现疾病线索和健康隐患的诊疗行为。

第三条　卫生部负责全国健康体检的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内健康体检的监督管理。

第二章　执业条件和许可

第四条　具备下列条件的医疗机构，可以申请开展健康体检。

（一）具有相对独立的健康体检场所及候检场所，建筑总面积不少于___平方米，每个独立的检查室使用面积不少于___平方米;

（二）登记的诊疗科目至少包括内科、外科、妇产科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、医学影像科和医学检验科;

（三）至少具有___名具有内科或外科副高以上专业技术职务任职资格的执业医师，每个临床检查科室至少具有___名中级以上专业技术职务任职资格的执业医师;

（四）至少具有___名注册护士;

（五）具有满足健康体检需要的其他卫生技术人员;

（六）具有符合开展健康体检要求的仪器设备。

第五条　医疗机构向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门（以下简称登记机关）申请开展健康体检。

第六条　登记机关应当按照第四条规定的条件对申请开展健康体检的医疗机构进行审核和评估，具备条件的允许其开展健康体检，并在《医疗机构执业许可证》副本备注栏中予以登记。

第三章　执业规则

第七条　医疗机构根据卫生部制定的《健康体检基本项目目录》制定本单位的《健康体检项目目录》（以下简称《目录》），并按照《目录》开展健康体检。

医疗机构的《目录》应当向登记机关备案;不设床位和床位在___张以下的医疗机构还应向登记机关的上一级卫生行政部门备案。

第八条　医疗机构应用医疗技术进行健康体检，应当遵守医疗技术临床应用管理有关规定，应用的医疗技术应当与其医疗服务能力相适应。

医疗机构不得使用尚无明确临床诊疗指南和技术操作规程的医疗技术用于健康体检。

第九条　医疗机构开展健康体检应当严格遵守有关规定和规范，采取有效措施保证健康体检的质量。

第十条　医疗机构应当采取有效措施保证受检者在健康体检中的医疗安全。

第十一条　医疗机构开展健康体检应当按照有关规定履行对受检者相应的告知义务。

第十二条　医疗机构应当按照《医疗机构临床实验室管理办法》有关规定开展临床实验室检测，严格执行有关操作规程出具检验报告。

第十三条　各健康体检项目结果应当由负责检查的相应专业执业医师记录并签名。

第十四条　医疗机构应当对完成健康体检的受检者出具健康体检报告。

健康体检报告应当包括受检者一般信息、体格检查记录、实验室和医学影像检查报告、阳性体征和异常情况的记录、健康状况描述和有关建议等。

第十五条　健康体检报告应当符合病历书写基本规范。

第十六条　医疗机构应当指定医师审核签署健康体检报告。

负责签署健康体检报告的医师应当具有内科或外科副主任医师以上专业技术职务任职资格，经设区的市级以上人民政府卫生行政部门培训并考核合格。

第十七条　医疗机构开展健康体检必须接受设区的市级以上人民政府卫生行政部门组织的质量控制管理。

第十八条　医疗机构应当制定合理的健康体检流程，严格执行有关规定规范，做好医院感染防控和生物安全管理。

第十九条　医疗机构开展健康体检不得以赢利为目的对受检者进行重复检查，不得诱导需求。

第二十条　医疗机构不得以健康体检为名出售药品、保健品、医疗保健器械等。

第二十一条　医疗机构应当加强健康体检中的信息管理，确保信息的真实、准确和完整。

未经受检者同意，不得擅自散布、泄露受检者的个人信息。

第二十二条　受检者健康体检信息管理参照门诊病历管理有关规定执行。

第四章　外出健康体检

第二十三条　外出健康体检是指医疗机构在执业地址以外开展的健康体检。

除本规定的外出健康体检，医疗机构不得在执业地址外开展健康体检。

第二十四条　医疗机构可以在登记机关管辖区域范围内开展外出健康体检。

第二十五条　医疗机构开展外出健康体检前，应当与邀请单位签订健康体检协议书，确定体检时间、地点、受检人数、体检的项目和流程、派出医务人员和设备的基本情况等，并明确协议双方法律责任。

第二十六条　医疗机构应当于外出健康体检前至少___个工作日向登记机关进行备案，并提交以下备案材料：

（一）外出健康体检情况说明，包括邀请单位的基本情况、受检者数量、地址和基本情况、体检现场基本情况等;

（二）双方签订的健康体检协议书;

（三）体检现场标本采集、运送等符合有关条件和要求的书面说明;

（四）现场清洁、消毒和检后医疗废物处理方案;

（五）医疗机构执业许可证副本复印件。

第二十七条　外出健康体检的场地应当符合本办法第四条第一项要求。

进行血液和体液标本采集的房间应当达到《医院消毒卫生标准》中规定的Ⅲ类环境，光线充足，保证安静。

第二十八条　医疗机构应当按照《目录》开展外出健康体检。

外出健康体检进行医学影像学检查和实验室检测必须保证检查质量并满足放射防护和生物安全的管理要求。

第五章　监督管理

第二十九条　无《医疗机构执业许可证》开展健康体检的，按照《医疗机构管理条例》第四十四条处理。

医疗机构未经许可开展健康体检的，按照《医疗机构管理条例》第四十七条处理。

第三十条　未经备案开展外出健康体检的，视为未变更注册开展诊疗活动，按照《医疗机构管理条例》和《执业医师法》有关条款处理。

第三十一条　健康体检超出备案的《健康体检项目目录》的，按照《医疗机构管理条例》第四十七条处理。

第三十二条　医疗机构出具虚假或者伪造健康体检结果的，按照《医疗机构管理条例》第四十九条处理。

第三十三条　开展健康体检引发医疗事故争议的按照《医疗事故处理条例》处理。

第六章　附　　则

第三十四条　本规定所称健康体检不包括职业健康检查、从业人员健康体检、入学、入伍、结婚登记等国家规定的专项体检、基本公共卫生服务项目提供的健康体检和使用新型农村合作医疗基金为参加新型农村合作医疗农民开展的健康体检以及专项疾病的筛查和普查等。

第三十五条　已开展健康体检服务的医疗机构，应当在___年___月___日前完成健康体检服务登记。

第三十六条　本办法自___年___月___日起施行。

健康体检管理规定

第一章　总　则

第一条　为加强职业健康检查工作，规范职业健康检查机构管理，保护劳动者健康权益，根据《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》），制定本办法。

第二条　本办法所称职业健康检查是指医疗卫生机构按照国家有关规定，对从事接触职业病危害作业的劳动者进行的上岗前、在岗期间、离岗时的健康检查。

第三条　国家卫生计生委负责全国范围内职业健康检查工作的监督管理。

县级以上地方卫生计生行政部门负责本辖区职业健康检查工作的监督管理;结合职业病防治工作实际需要，充分利用现有资源，统一规划、合理布局;加强职业健康检查机构能力建设，并提供必要的保障条件。

第二章　职业健康检查机构

第四条　医疗卫生机构开展职业健康检查，应当经省级卫生计生行政部门批准。

省级卫生计生行政部门应当及时向社会公布批准的职业健康检查机构名单、地址、检查类别和项目等相关信息。

第五条　承担职业健康检查的医疗卫生机构（以下简称职业健康检查机构）应当具备以下条件：

（一）持有《医疗机构执业许可证》，涉及放射检查项目的还应当持有《放射诊疗许可证》;

（二）具有相应的职业健康检查场所、候检场所和检验室，建筑总面积不少于___平方米，每个独立的检查室使用面积不少于___平方米;

（三）具有与批准开展的职业健康检查类别和项目相适应的执业医师、护士等医疗卫生技术人员;

（四）至少具有___名取得职业病诊断资格的执业医师;

（五）具有与批准开展的职业健康检查类别和项目相适应的仪器、设备;开展外出职业健康检查，应当具有相应的职业健康检查仪器、设备、专用车辆等条件;

（六）建立职业健康检查质量管理制度。

符合以上条件的医疗卫生机构，由省级卫生计生行政部门颁发《职业健康检查机构资质批准证书》，并注明相应的职业健康检查类别和项目。

第六条　职业健康检查机构具有以下职责：

（一）在批准的职业健康检查类别和项目范围内，依法开展职业健康检查工作，并出具职业健康检查报告;

（二）履行疑似职业病和职业禁忌的告知和报告义务;

（三）定期向卫生计生行政部门报告职业健康检查工作情况，包括外出职业健康检查工作情况;

（四）开展职业病防治知识宣传教育;

（五）承担卫生计生行政部门交办的其他工作。

第七条　职业健康检查机构应当指定主检医师。

主检医师应当具备以下条件：

（一）具有执业医师证书;

（二）具有中级以上专业技术职务任职资格;

（三）具有职业病诊断资格;

（四）从事职业健康检查相关工作三年以上，熟悉职业卫生和职业病诊断相关标准。

主检医师负责确定职业健康检查项目和周期，对职业健康检查过程进行质量控制，审核职业健康检查报告。

第八条　职业健康检查机构及其工作人员应当关心、爱护劳动者，尊重和保护劳动者的知情权及个人隐私。

第三章　职业健康检查规范

第九条　按照劳动者接触的职业病危害因素，职业健康检查分为以下六类：

（一）接触粉尘类;

（二）接触化学因素类;

（三）接触物理因素类;

（四）接触生物因素类;

（五）接触放射因素类;

（六）其他类（特殊作业等）。

以上每类中包含不同检查项目。

职业健康检查机构应当根据批准的检查类别和项目，开展相应的职业健康检查。

第十条　职业健康检查机构开展职业健康检查应当与用人单位签订委托协议书，由用人单位统一组织劳动者进行职业健康检查;也可以由劳动者持单位介绍信进行职业健康检查。

第十一条　职业健康检查机构应当依据相关技术规范，结合用人单位提交的资料，明确用人单位应当检查的项目和周期。

第十二条　在职业健康检查中，用人单位应当如实提供以下职业健康检查所需的相关资料，并承担检查费用：

（一）用人单位的基本情况;

（二）工作场所职业病危害因素种类及其接触人员名册、岗位（或工种）、接触时间;

（三）工作场所职业病危害因素定期检测等相关资料。

第十三条　职业健康检查的项目、周期按照《职业健康监护技术规范》（GBZ188）执行，放射工作人员职业健康检查按照《放射工作人员职业健康监护技术规范》（GBZ235）等规定执行。

第十四条　职业健康检查机构可以在执业登记机关管辖区域内开展外出职业健康检查。

外出职业健康检查进行医学影像学检查和实验室检测，必须保证检查质量并满足放射防护和生物安全的管理要求。

第十五条　职业健康检查机构应当在职业健康检查结束之日起___个工作日内将职业健康检查结果，包括劳动者个人职业健康检查报告和用人单位职业健康检查总结报告，书面告知用人单位，用人单位应当将劳动者个人职业健康检查结果及职业健康检查机构的建议等情况书面告知劳动者。

第十六条　职业健康检查机构发现疑似职业病病人时，应当告知劳动者本人并及时通知用人单位，同时向所在地卫生计生行政部门和安全生产监督管理部门报告。

发现职业禁忌的，应当及时告知用人单位和劳动者。

第十七条　职业健康检查机构要依托现有的信息平台，加强职业健康检查的统计报告工作，逐步实现信息的互联互通和共享。

第十八条　职业健康检查机构应当建立职业健康检查档案。

职业健康检查档案保存时间应当自劳动者最后一次职业健康检查结束之日起不少于___年。

职业健康检查档案应当包括下列材料：

（一）职业健康检查委托协议书;

（二）用人单位提供的相关资料;

（三）出具的职业健康检查结果总结报告和告知材料;

（四）其他有关材料。

第四章　监督管理

第十九条　县级以上地方卫生计生行政部门应当加强对本辖区职业健康检查机构的监督管理。

按照属地化管理原则，制定年度监督检查计划，做好职业健康检查机构的监督检查工作。

监督检查主要内容包括：

（一）相关法律法规、标准的执行情况;

（二）按照批准的类别和项目开展职业健康检查工作的情况;

（三）外出职业健康检查工作情况;

（四）职业健康检查质量控制情况;

（五）职业健康检查结果、疑似职业病的报告与告知情况;

（六）职业健康检查档案管理情况等。

第二十条　省级卫生计生行政部门应当对本辖区内的职业健康检查机构进行定期或者不定期抽查;设区的市级卫生计生行政部门每年应当至少组织一次对本辖区内职业健康检查机构的监督检查;县级卫生计生行政部门负责日常监督检查。

第二十一条　县级以上地方卫生计生行政部门监督检查时，有权查阅或者复制有关资料，职业健康检查机构应当予以配合。

第五章　法律责任

第二十二条　无《医疗机构执业许可证》擅自开展职业健康检查的，由县级以上地方卫生计生行政部门依据《医疗机构管理条例》第四十四条的规定进行处理。

第二十三条　对未经批准擅自从事职业健康检查的医疗卫生机构，由县级以上地方卫生计生行政部门依据《职业病防治法》第八十条的规定进行处理。

第二十四条　职业健康检查机构有下列行为之一的，由县级以上地方卫生计生行政部门依据《职业病防治法》第八十一条的规定进行处理：

（一）超出批准范围从事职业健康检查的;

（二）不按照《职业病防治法》规定履行法定职责的;

（三）出具虚假证明文件的。

第二十五条　职业健康检查机构未按照规定报告疑似职业病的，由县级以上地方卫生计生行政部门依据《职业病防治法》第七十五条的规定进行处理。

第二十六条　职业健康检查机构有下列行为之一的，由县级以上地方卫生计生行政部门责令限期改正，并给予警告;逾期不改的，处五千元以上三万元以下罚款：

（一）未指定主检医师或者指定的主检医师未取得职业病诊断资格的;

（二）未建立职业健康检查档案的;

（三）违反本办法其他有关规定的。

第二十七条　职业健康检查机构出租、出借《职业健康检查机构资质批准证书》的，由县级以上地方卫生计生行政部门予以警告，并处三万元以下罚款;伪造、变造或者买卖《职业健康检查机构资质批准证书》的，按照《中华人民共和国治安管理处罚法》的有关规定进行处理;情节严重的，依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，给予降级、撤职或者开除的处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六章　附　则

第二十八条　本办法自___年___月___日起施行。

___年___月___日原卫生部公布的《职业健康监护管理办法》同时废止。