培美曲塞治疗老年肺腺癌晚期的二线治疗的疗效观察_精品文档.doc
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培美曲塞治疗老年晚期肺腺癌的二线治疗的疗效观察
[摘要]目的探究培美曲塞治疗老年晚期肺腺癌的二线治疗的疗效。
方法随机抽取90例晚期肺腺癌患者，男56例，女34例,平均年龄（75.6±4.1）岁；ⅢB期59例，Ⅳ期31例；KPS评分平均（71.9±7.2）分，按照随机抽签单双号均分A组、B组。
A组给予培美曲塞联合卡铂治疗方案，B组单纯培美曲塞治疗。
结果A组患者治疗有效率24（73.3%）与B组34（75.5%）差异无统计学意义；A组PFS（5.9±2.4）月与B组（6.4±1.9）月差异不显著，P=1.0。
患者QOL评分组间比较，A组改善率33（73.3%）与B组34（75.5%）差异不显著。
A组骨髓抑制18（40%）、胃肠道反应16（35.5%）与B组骨髓抑制14（31.1%）、胃肠道反应12（26.6%）差异显著P<0.05；甲（A）组肝功能损害3（6.7%）、肾功能损害2（4.4%）、皮疹6（13.3%）与B组肝功能损害4（8.9%）、肾功能损害2（4.4%）、皮疹3（6.7%）差异不显著，P>0.05。
结论在晚期肺腺癌患者的二线治疗中，培美曲塞单药治疗疗效较好，不良反应较培美曲塞联合卡铂不良反应发生率低。
[关键词]培美曲塞；卡铂；肺腺癌；二线治疗；疗效
Explorethecurativeeffectofthepemetrexedsecond-linetreatmentofelderlyadvancedlungadenocarcinoma
[Abstract]ObjectiveToexplorethecurativeeffectofthepemetrexedsecond-linetreatmentofelderlyadvancedlungadenocarcinoma.MethodsRandomlyselected90casesfpatientswithadancedlungadenocarcinoma,averageage（75.6±4.1）,（56male,female34cases;ⅢB59cases,Ⅳ31cases;KPSscore（71.9±7.2）pointsonaverage,accordingtotherandomlottery.Thesplitfirstdivision,groupAgroupB.groupAgivenpemetrexedcombinedcarboplatintreatmentscheme,thehydratedChanChunPeibeautifulmusictherapy.ResultspatientsefficientlyofgroupA24（73.3%）hadnostatisticallysignificantdifferencewithgroupb34（75.5%）;groupAPFS（5.9±2.4）monthshadnosignificantdifferencewithgroupB（6.4±1.9）months,P=1.0patientsQOLwascomparedbetweengroup,groupAperiodof33（73.3%）hadnosignificantdifferencewithgroupb34（75.5%）.groupAbonemarrowsuppressionin18（40%）,gastrointestinalreaction16（35.5%）hadsignificantdifferencewithgroupb,whichwasbonemarrowsuppression14（31.1%）,gastrointestinaltract12（26.6%）,P<0.05;groupAliverfunctiondamagein3（6.7%）,2（4.4%）,renalimpairment,skinrash6（13.3%）andgroupbliverdamage4（8.9%）,kidneydamage2（4.4%）,rash（6.7%）,thedifferencewasnotsignificant,P>0.05）.ConclusionInthesecond-linetreatmentofpatientswithadvancedlungadenocarcinoma,pemetrexedmonotherapywithgoodcurativeeffect,adversereactionswithpemetrexedpluscarboplatinlowincidenceofadversereactions.
[keywords]pemetrexed;Carboplatin.Lungadenocarcinoma.Second-linetreatment;Thecurativeeffect
肺癌发病率随着目前吸烟人群的数量增加而陡增，WHO于2000年报道恶性肿瘤死亡的首要病因为肺癌。
而非小细胞肺癌患者（约占肺癌4/5）的临床治疗中因其发病晚而失去手术治疗机会[2]，因年龄大多70岁以上，临床上多发病较晚，机体免疫力及脏器功能减退[3]等原因而不能耐受一线、二线药物化疗。
培美曲塞做为临床抗肿瘤治疗的新一代抗代谢类抗癌新药[1]，是当前抗肿瘤治疗研究的热点之一。
本次研究，笔者就90例晚期肺腺癌）癌老年患者，培美曲塞单药与联合卡铂使用的化疗效果及不良反应进行相关研究，结果如下。
一研究资料及方法
1.1研究对象随机抽取2011年9月～2013年9月我院肿瘤内科收治的晚期肺腺癌患者90例，年龄51～83岁，平均（75.6±4.1）岁，其中男56例，女34例；ⅢB期59例，Ⅳ期31例；KPS评分平均（71.9±7.2）分，其中60～70分33例，≥70分57例。
按照随机抽签单双号均分A组平均（76.0±2.9）岁，其中男26例，女19例；ⅢB期31例，Ⅳ期14例；KPS评分平均（73.1±1.9）分，其中60～70分13例，≥70分32例。
B组平均（76.8±3.6）岁，其中男30例，女15例；ⅢB期28例，Ⅳ期17例；KPS评分平均（71.0±6.1）分，其中60～70分20例，≥70分25例。
对两组患者年龄、性别、临床分期、KPS评分、病理类型等进行组间比较，无显著差异（P>0.05）。
1.1.1研究纳入标准
（1）明确的病理学、细胞学检查诊断；
（2）CT检查至少有一个病灶可测直径1CM以上；证实为ⅢB或Ⅳ期腺癌；（3）预计生存期≥3个月；（4）KPS评分至少大于60分；（5）应用GP、DP、TP等化疗的肿瘤患者，治疗失败；（6）无化疗禁忌症，心电图、血常规、肝肾功能、凝血功能检查等均正常。
1.1.2排除标准：
（1）合并呼吸、循环等系统严重内科疾病；
（2）有化疗药物过敏史。
1.2研究方法A组给予培美曲塞联合卡铂治疗方案，B组单纯培美曲塞治疗。
（1）对所有患者给予培美曲塞（南京先声东元制药有限公司，规格：
0.5g/瓶；）治疗第一天以500mg/m2加入0.9%氯化钠注射液100ml静脉滴注。
培美曲塞用药前5~7天所有患者服用叶酸，400ug/天，每日口服至培美曲塞用药结束后的第3周末；培美曲塞用药前7天给予所有患者皮下注射维生素B121000ug,每三周给药一次。
此外，培美曲塞用药前24小时给予所有患者地塞米松8mg/d，分两次服用，连续三天。
（2）A组患者同时给予卡铂,齐鲁制药有限公司,国药准字H10920028,0.1g/瓶，按肌酐清除率计算公式,剂量=设定的ACU×[肌酐清除率+25]，一般AUC5左右给药，加入5%葡萄糖注射液500ml，持续静脉滴注2小时。
（3）两组患者每21d/周期，连续治疗2周期。
2个周期后评价患者的近期疗效及化疗期间的不良反应。
化疗期间，对可能出现的化疗不良反应如恶心、呕吐、便秘、腹泻等，给予补充电解质，镇痛、止吐等对症治疗。
所有患者随访18个月。
1.3观察指标
（1）参照WHO制定的实体瘤RECIST评定标准观察患者近期化疗效果。
为完全缓解CR、部分缓解PR、稳定SD、进展PD。
以CR、PR、SD患者与全部患者数量比值的百分比计算肿瘤疾病的控制率；CR、PR患者与全部患者数量比值的百分比计算治疗有效率（RR）。
此外，对患者无进展生存期（PFS）计算，从化疗使用培美曲塞时开始。
（2）QOL评分：
总分60，为良好、较好、一般、差、极差五个分值区间，其对应分值分别为51～60分、41～50、31～40、21～30、<20分。
QOL评分提高≥10分,显效；提高0-10分，稳定；评分降低，恶化。
改善率=显效例数÷患者总例数百分比。
1.4统计学方法采用SPSS19.0进行统计学分析，计数资料以百分比表示，组间比较采用检验，正态分布计量资料用±s表示，组间比较采用t检验；以P<0．05为差异有统计学意义。
二结果
2.1甲（A）组患者治疗有效率24（73.3%）与乙组34（75.5%）差异无统计学意义，P=0.072；甲（A）组PFS（5.9±2.4）月与乙（B）组（6.4±1.9）月差异不显著，t=10.825，P=1.0，见表1。
组别
例数
PFS（月）
CR
PR
SD
PD
RR
x2值
P值
A组
45
5.9±2.4
1
23
15
6
73.3
18.294
0.072
B组
45
6.4±1.9▲
2
25
9
9
75.5
表1两组患者2疗程末疗效的比较[n（%）]
注：
▲P>0.05，与B组比较。
2.2患者QOL评分组间比较，甲（A）组改善率33（73.3%）与乙（B）组34（75.5%）差异不显著，P>0.05,见表2。
表2患者QOL评分比较[n（%）]
组别
QOL评分
显效
稳定
恶化
改善率
A组（n=45）
11（24.4）
22（48.8）
12（26.6）
73.3
B组（n=45）
15（33.3）
19（42.2）
11（24.4）
75.5▼
注：
▼P>0.05，与B照组比较。
2.3两组患者不良反应主要为骨髓抑制、胃肠道反应，A组骨髓抑制18（40%）、胃肠道反应16（35.5%）与B组骨髓抑制14（31.1%）、胃肠道反应12（26.6%）差异显著，P＜0.05；A组肝功能损害3（6.7%）、肾功能损害2（4.4%）、皮疹6（13.3%）与B组肝功能损害4（8.9%）、肾功能损害2（4.4%）、皮疹3（6.7%）差异不显著，P>0.05,见表3。
表3两组患者不良反应的比较
组别
例数
骨髓抑制
肝功能损害
肾功能损害
胃肠道反应
皮疹
A组
45
18（40）
3（6.7）
2（4.4）
16（35.5）
6（13.3）
B组
45
14（31.1）■
4（8.9）◆
2（4.4）◆
12（26.6）■
3（6.7）◆
注：
◆P>0.05，与B组比较；■P<0.05，与B组比较
三讨论
晚期肺腺癌患者全身化疗[2]是主要治疗手段。
二线药物的使用是一线药物化疗但病情呈进展趋势的癌症患者继续治疗的重要途径[1]。
培美曲塞作为临床主要使用的晚期或转移性NSCLC的二线主要治疗药物，是基于经典抗代谢类药物甲
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