管理手册0615.docx
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管理手册0615
文件编号
NY-SQA-001
版本
E2
管理手册
2016.5.13实施
目录
条款
要求
页码
发布令
1
修订页
2
0.1
公司简介
3
0.2
质量/环境/职业健康安全方针与目标、指标
4
0.3
管理层承诺
5
1
应用范围
6
2
引用标准/法规
6
3
术语、定义和缩略语
7
4
管理体系
8
4.1
管理体系文件的总要求
8
4.2
文件要求
9
5
管理职责
11
5.1
管理者承诺
11
5.2
以顾客为关注焦点
12
5.3
方针和目标、指标
12
5.4
策划
13
5.4.1
环境因素
13
5.4.2
危险源辨识、风险评价和控制措施
14
5.4.3
法律法规和其他要求
15
5.4.4
管理目标、指标和方案
15
5.5.1
职责权限
19
5.5.2
管理者代表
24
5.5.3
沟通、参与和协商
24
5.6
管理评审
25
6
资源配置
25
6.1
资源提供
26
6.2
人力资源
26
6.2.2
能力、意识和培训
26
6.3
基础设施
26
6.4
工作环境
27
条款
要求
页码
7
产品实现
27
7.1
产品实现的策划
27
7.2
与顾客有关的过程
27
7.3
设计和开发
28
7.4
采购
30
7.5
生产和服务的提供
31
7.5.1
生产和服务的提供的控制
31
7.5.2
生产和服务提供过程的确认
31
7.5.3
标识和可追溯性
32
7.5.4
顾客财产
32
7.6
监视和测量设备的控制
32
8
实施和运行
33
8.1
环境和职业健康安全运行控制
33
9
测量、分析和改进
34
9.1
总则
34
9.2
监视和测量
34
9.3
不合格品、不符合控制
36
9.4
数据分析
37
9.5
改进
37
9.5.1
持续改进
38
9.5.2
纠正措施
38
9.5.3
预防措施
38
10
附录
39
10.1
附录A程序文件清单
40
10.2
附录B体系过程简图
41
10.3
附录C质量/环境/职业健康安全目标指标
42
10.4
附录D管理者代表任命书
43
10.5
附录E顾客代表任命书
44
10.6
附录F员工代表任命书
45
10.7
附录D公司地理位置图
46
管理手册
NY-SQA-001
发布令
依据ISO9001：
2008、ISO14001:
2004和ISO/TS16949∶2009《质量管理体系—汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001∶2008的特殊要求》（以下简称TS16949∶2009）及GB/T28001：
2011,《管理手册》经公司审定，于2013年11月1日发布并开始实施。
本质量环境管理手册（以下简称“手册”）是为了在我公司建立和实施质量/环境/职业健康安全管理体系（以下简称“管理体系”），持续、稳定地生产出符合产品质量标准，满足顾客要求的产品及使本公司在制造、销售、服务等活动中能够考虑环境法律、法规的要求和重要环境因素对周围环境的影响及重大危险源对员工的职业健康安全的影响而制定的。
公司的质量管理、环境管理及职业健康安全管理必须完全按照手册所规定的内容实施，任何人不得违反。
上海xxxxxx有限公司
总经理：
上海xxxxxx有限公司
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NY-SQA-001
修订页
版本号
修订内容
修订人
修订日期
C1
修订部门管理职责
陈小东
2003.01.01
C2
ISO14001：
1996换版为ISO14001：
2004
陈小东
2005.10.31
C3
修订过程职责部门分配表
陈小东
2006.6.10
C4
在ISO14001：
2004、ISO9001：
2000的基础上加入ISO/TS16949：
2009
陈小东
2007.01.01
C5
S15、S16\S17（主要责任部门）栏“管理者代表”改为“管理部”
陈小东
2008.01.31
D0
ISO9001:
2000换版为ISO9001:
2008，TS16949：
2002换版为TS16949：
2009版，加入GB/T28001:
2007
雷金龙
2009.12.1
D1
管理者代表任命变更
雷金龙
2010.6.1
D2
管理者代表、顾客代表任命变更；组织机构与职责权限变更
雷金龙
2011.3.16
D3
根据公司组织结构调整，修订各部门管理职责
雷金龙
2012.2.3
D4
1）各管理过程绩效/准则统一在附件四中体现）
2）满足新版GB/T28001:
2011之要求
罗小琴
2012.10.25
D5
增加产品设计与开发职能；
公司组织机构调整；
张萍
2013.10.15
E0
组织机构图更新；顾客代表更改；
张萍
2015.4.13
E1
组织机构图更新；过程更新；附录B更新；
张萍
2015.9.23
E2
应用范围：
增加FR-4.1环氧树脂玻璃布基覆铜xxx；
4.1过程更新；
5.5.1总经办职责更新、品保处职责更新；
组织机构更新；
张萍
2016.1.22
上海xxxxxx有限公司
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NY-SQA-001
0.1公司简介
上海xxxxxx有限公司
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NY-SQA-001
0.2质量/环境/职业健康安全方针与目标、指标
公司经营理念:
以人为本、集思广益、持之以恒、共创大业
质量/环境/职业健康安全方针:
以质为本、不懈追求、满足顾客
优化环境、节约资源、持续发展
以人为本、安全第一、遵纪守法
HSF方针：
优化设计、绿色产品、持续改进
质量/环境/职业健康安全方针与我公司的总体经营方针相适应，为制定和评审质量/环境/职业健康安全目标、指标提供框架。
我公司在贯彻质量/环境/职业健康安全方针和评审上年度质量目标的基础上，逐年调整、制订、发布当年的质量/环境/职业健康安全目标项目和指标值，公司各部门在此基础上把质量/环境/职业健康安全目标分解到本部门并予以实施。
公司和部门制订质量/环境/职业健康安全目标必须考虑顾客的期望，并在规定的时间内实现。
质量/环境/职业健康安全方针和质量/环境/职业健康安全目标、指标体现职工对质量的追求与对顾客的承诺，是我公司全体员工开展各项质量活动的依据。
每名员工要做到：
●主动自觉学习质量/环境/职业健康安全方针与质量/环境/职业健康安全目标，深刻理解并贯彻执行。
●预防为主，对决定产品质量、污染产生和伤害和健康欠佳的发生的过程，进行有效控制。
●及时检测，防止不合格的发生；采取措施，防止错误的重复发生。
总经理：
2016年5月13日
上海xxxxxx有限公司
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NY-SQA-001
上海xxxxxx有限公司
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NY-SQA-001
1应用范围
1.1.1体系适用于本公司生产的FR-4.0环氧树脂玻璃布基覆铜xxx、FR-4.1环氧树脂玻璃布基覆铜xxx、CEM-3复合基覆铜xxx、半固化片系列产品及其它同类产品的设计、开发、生产、销售和服务所涉及的全部活动及全过程的环境、职业健康安全管理活动。
1.1.2本公司的质量管理体系符合ISO/TS16949：
2009技术规范和ISO9001：
2008的要求，环境管理体系符合ISO14001:
2004的要求，职业健康安全管理体系符合GB/T28001:
2011的要求。
1.1.3适用于第三方体系认证。
1.1.4可作为与顾客之间的合同条件。
1.2删减说明无删减
2引用标准/法规
2.1质量管理体系标准
2.1.1ISO9000∶2005《质量管理体系基础和术语》
2.1.2ISO9001∶2008《质量管理体系要求》
2.1.3ISO9004∶2000《质量管理体系业绩改进指南》
2.1.4ISO14001∶2004《环境管理体系规范及使用指南》
2.1.5ISO19011∶2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》
2.1.6ISO/TS16949∶2009《质量管理体系—汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001：
2008的特别要求》
2.1.7GB/T28001:
2011《职业健康安全管理体系--要求》
2.1.8QS-9000的核心工具
当该标准修订或改版时，本公司将及时按最新版本的标准修订体系。
2.1.9VDA6.3《过程审核》，当标准修订或改版时，本公司将及时按最新版本的标准修订体系。
2.1.10VDA6.5《产品审核》，当标准修订或改版时，本公司将及时按最新版本的标准修订体系。
2.2适用的法律法规
2.2.1中华人民共和国产品质量法
2.2.2中华人民共和国合同法
2.2.3中华人民共和国消费者权益保护法
2.2.4有关适用的环境法律法规参见《法律法规一览表》
2.3适用技术标准
2.3.1本公司生产的产品所执行的国家与行业的相关标准，均属于本公司的受控文件。
上海xxxxxx有限公司
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NY-SQA-001
2.3.2公司产品技术要求规定于相应的企业标准、程序文件及作业指导书中。
2.3.3有关适用的环境、职业健康安全法律法规参见《法律法规一览表》。
3术语、定义和缩略语
3.1公司管理体系采用ISO9001:
2008、ISO14001:
2004、GB/T28001:
2011和ISO/TS16949:
2009给出的术语和定义。
3.2为方便使用，摘要如下术语、定义及缩略语：
3.2.1公司：
“上海xxxxxx有限公司”的简称。
3.2.2顾客：
接受公司产品的组织或个人。
3.2.3供方：
向公司提供产品的组织或个人。
3.2.4合格：
满足要求。
3.2.5不合格：
未满足要求。
3.2.6持续改进：
增强满足要求的能力的循环活动。
（在产品实现过程中的持续改进是：
在既定目标下对产品或过程特性及参数的优化过程。
）
3.2.7控制计划：
为控制生产的产品及过程所建立的书面化文件，它提供了在对质量及工程要求上起重要作用的所有特性的控制方法。
3.2.8特殊特性：
某些产品特性或生产过程参数，它的波动可能影响到产品的安全性能、与法规的符合性、装配性能、功能或后续加工过程。
3.2.9现场：
发生增值的生产过程的现场。
3.2.10过程：
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
注：
a）一个过程的输入通常是其它过程的输出；
b）组织为了增值，通常对过程进行策划，并使其在受控条件下完成。
3.2.11程序：
为进行某项活动和过程所规定的途径。
注：
a）程序可以形成文件，也可以不形成文件；
b）当程序形成文件时，通常称为书面程序或形成文件的程序。
3.2.12评审放行：
等同于ISO9001:
2008标准的“让步”：
对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
注：
让步通常仅限于在商定的时间或数量内，对含有不合格特性的产品的交付。
3.2.13废弃物：
指在本公司范围内生产现场、办公场所及生活中产生的废气、废水、废料、垃圾等。
3.2.14相关方：
关注组织的环境状况或受其影响的个人或团体。
上海xxxxxx有限公司
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NY-SQA-001
4管理体系
4.1总要求
公司根据质量/环境/职业健康安全方针、质量/环境/职业健康安全目标、指标及产品特点，以及为达到顾客满意并满足法律、法规的要求，建立符合ISO9001:
2008、ISO14001:
2004、GB/T28001:
2011和ISO/TS16949∶2009技术规范的管理体系，形成文件、贯彻执行、积极维护并不断改进。
为此公司做到：
4.1.1从顾客的要求出发，以满足这些要求为目的，识别公司质量活动中的必要过程。
这些过程包括：
以顾客为导向的过程（COP），为使这些COP达到预期目的所必须的支持过程（SP），以及完成必要信息收集、分析和进行科学决策所须的管理过程（MP），见附件B体系过程简图。
a）顾客导向过程COP:
通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。
公司通过识别并管理以下COP，以实现顾客满意。
C1合同评审
C2设计开发
C3生产过程
C4交付
C5顾客反馈
b）支持过程SP:
是为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。
支持过程是支持COP功能的必要过程。
公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标。
S1文件和记录控制
S2人力资源
S3采购供方管理
S4设备工装管理
S5监视和测量装置
S6校验和试验
S7不合格品控制
S8环境因素管理
S9危险源管理
S10运行和监控
c）管理过程MP:
评估顾客导向过程和支持过程的绩效、产生公司决策和目标及公司组织结构的过程。
公司通过对以下MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。
M1经营计划
M2质量成本
M3管理评审
上海xxxxxx有限公司
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NY-SQA-001
M4内部审核
M5数据分析与持续改进
4.1.2从满足法律法规的要求出发，以满足这些要求为目的，识别公司环境、职业健康安全活动中的必要过程。
这些过程包括：
策划（P）、实施和运行（D）、检查和纠正措施（C）、管理评审和持续改进（A）。
4.1.3依据ISO9001:
2008、ISO14001:
2004、GB/T28001:
2011和ISO/TS16949∶2009技术规范，对识别出的上述过程加以完善和归纳，并以程序文件来确定这些具体过程的先后顺序及相互关系，确定标准和方法，对这些过程进行控制，确保有效运行。
4.1.4本公司外包的过程：
运输、计量、部分试验、监测和废弃物处理服务，其控制参照《供应商管理程序》及《监视和测量设备控制程序》和《废液、废气、废弃物管理程序》实施。
4.1.5确保获取必要的资源和信息以支持体系的有效运行和过程监测。
4.1.6检测、监测、分析为达到计划结果和持续改进所必要的过程和实施行动。
4.2文件要求
4.2.1总则
4.2.1.1按照ISO9001:
2008、ISO14001:
2004、GB/T28001:
2011和ISO/TS16949:
2009标准的要求及公司的实际情况编制适宜的文件以使管理体系有效运行；
4.2.1.2随着管理体系的变化及方针目标的变化，应及时修订管理体系文件，并定期进行评审以确保其适宜性、充分性和有效性，具体应执行《文件控制程序》的有关规定；
4.2.1.3文件的详略程度应取决于本公司规模、服务类型，各过程的复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用；
4.2.1.4本公司的管理体系文件分为四个层次结构：
第一层次：
管理手册，包括形成文件的方针和目标；
第二层次：
根据ISO9001:
2008、ISO14001:
2004、GB/T28001:
2011和ISO/TS16949:
2009建立的程序文件；
第三层次：
各类作业指导书、工艺规程及规范、标准及管理规定等；
第四层次：
各类记录。
公司管理体系文件结构
4.2.2管理手册
公司管理手册依据ISO9001:
2008、ISO14001:
2004、GB/T28001:
2011和ISO/TS16949:
2009标准编制，要求覆盖所有与质量、环境、职业健康安全有关的部门和场所。
4.2.2.1管理手册是公司所有部门和过程活动的行为准则和纲领性文件；
4.2.2.2涉及的程序文件和作业指导书（三级文件）都必须与管理手册要求相一致，并协调相互间的接口；
4.2.2.3公司管理手册由总经理授权管理者代表组织编写，管理者代表审核，总经理批准；
4.2.2.4公司管理手册由公司品保处统一编号、登记、发放和存档，原稿由品保处保存；
上海xxxxxx有限公司
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管理手册
NY-SQA-001
公司管理手册分“受控”和“非受控”两种形式。
受控版本供公司内部使用，由管理者代表确定发放范围；非受控版本作为提供给顾客、上级单位或第三方论证时使用。
非受控版本不作更改追溯。
4.2.2.5更改和换版
发生下述情况时，由总经理授权，管理者代表组织对管理手册进行更改或换版。
a）管理方针、目标变动或更改及其文件评审确定更改；
b）组织机构及部门职能发生较大变动；
c）手册引用或政策、法规的变化；
d）管理体系审核及管理体系评审后提出重大修改；
e）管理体系标准进行换版；
为保证管理手册的适用性和有效性，按《文件控制程序》进行修订。
4.2.3文件控制（S1文件和记录控制）
公司管理体系文件（包括部分电子媒介和外来文件）控制应按《文件控制程序》执行，以保证与质量、环境、职业健康安全有关的文件的制订、审批、发放、更改、作废和销毁处于受控状态。
管理手册、程序文件和第三层次管理文件、技术文件的控制由品保处体系组管理。
所有文件，应达到如下要求：
a）文件发布前应得到批准；必要时可组织有关人员对文件进行评审、更新和再批准，以确保文件是充分与适宜的；
b）确保在管理体系所有起有效作用的岗位上，能得到相应的经审批的有效版本的适用文件；文件应清晰、明了、易于理解和可操作，文件的更改及修订状态应有标识；
c）要记录文件修订后的版本变更情况，保存和保持最新版本的记录；
d）文件发放和销毁有记录，以便能及时从所有发放处或使用点撤销作废的文件和资料；对外来文件（工作中使用的各种外部标准、客户提供的有关产品标准和技术规格、引进的技术文件）予以识别并控制分发；
e）为法律或经验积累目的而保存的任何作废文件有合适的标记，以防非预期的使用。
4.2.4记录控制（S1文件和记录控制）
品保处体系组负责并建立《记录控制程序》，由各部门对本部门的质量、环境、职业健康安全体系运行过程记录进行标识、储存、防护、检索、保留等进行控制，为管理体系和产品符合要求提供证据。
对记录的要求有：
a）所有的记录应字迹清楚、标识明确，具有对相关活动的可追溯性；
b）记录的储存和保管方式，应便于存取、检索；
c）记录应按规定存放在合适的环境中，使损坏或变质减到最低限度，并防止丢失；
d）应规定记录的保存期限。
当用电子介质或软件作为证实性的记录时，也应符合上述要求。
当合同有要求时，在商定期限内记录可供客户或其代表作评价使用。
上海xxxxxx有限公司
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管理手册
NY-SQA-001
5管理职责
5.1管理者承诺
5.1.1由总经理通过以下活动，收集信息并作出承诺：
5.1.1.1向公司及时传达满足顾客和相关的法律、法规要求的重要性，确保全体员工充分的了解和理解；
5.1.1.2制定、发布并及时修改适合公司实际的质量/环境/职业健康安全方针和目标、指标。
5.1.1.3定期进行管理评审；及时评价体系适宜性、充分性和有效性，以持续改进管理体系。
5.1.1.4提供必要的资源（人、设备和设施等）。
总经理承诺：
为了向顾客提供满意的产品和服务，积极保护公司和周围地区的环境，保护员工的职业健康安全，本公司在产品的生产与经营过程中充分考虑顾客的需要，以及对环境、职业健康安全的影响，本着预防污染的思想，努力谋求持续改进及发展之路，使我们的产品质量、环境、职业健康安全不断得到更好的改善。
为此我们作出如下的承诺：
1.建立并实施管理体系；
2.遵守与质量、环境、职业健康安全有关的法律法规及其他要求；
3.实施质量管理、污染预防、伤害和健康欠佳预防，实现清洁生产，工作重点如下：
a）产品质量达到国家和行业标准要求；
b）污染物排放达到国家及地方标准的要求；
c）采用清洁能源和原材料和少废无废的生产工艺过程，生产达到质量标准的、对环境无害的产品；
d）持续不断地进行质量提升和节能降耗工作；
e）综合利用再生资源，对废弃物实行分类管理和无害化处理；
f）关心员工的健康安全，让员工满意。
5.1.2总经理应对产品实现过程和支持过程进行监控，以保证过程的有效性和效率；
5.1.3承诺内容更新由总经理决定。
5.2以顾客为关注焦点
为充分理解并满足、超越顾客的需求与期望，公司做到：
a）确定顾客需求和期望：
通过调研预测或与顾客直接沟通来确定顾客在产品、过程特性和体系要求等方面对公司的需求和期望，并重点识别：
产品特性符合性、产品价格合理性、产品交付准确性、产品服务及时性、顾客特殊要求以及顾客对公司在诚信、环保、员工健康和安全方面的关注。
b）评审与产品有关的要求；
c）严格执行订单/合同的要求，确保顾客要求得到满足；
d）与顾客进行良好沟通。
通过实施售前、售中、售后全方位、全过程的服务确保全过程的沟通，收集顾客满意程度的信息。
并随时跟踪识别顾客需求变化和有关法律法规的更新，持续改进管理体系，增强顾客满意；
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NY-SQA-001
e）妥善保管顾客财产；
f）对顾客的反馈/抱怨及时评审，及时解决，及时采取必要的纠正措施。
5.3方针和目标、指标：
5.3.1总经理批准并以文件形式发布质量方针、环境方针和职业健康安全方针。
A．质量方针应：
a）与本公司的经营宗旨相适应；
b）包括对满足产品要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
c）提供制定和评审质量目标的框架；
d）在本公司内得到沟通和理解；
e）在持续适宜性方面得到评审。
B．环境方针应：
a）适合于本公司活动、产品或服务的性质、规模与环境影响；
b）包括对持续改进和污染预防的承诺；
c）包括对遵守有关环境法律、法规和组织应遵守的其它要求的承诺；
d）提供建立和评审环境目标和指标的框架；
e）形成文件，付诸实施，予以保持，并传达到所有为组织或代表组织工作的人员；
f）可为公众所获取。
C．职业健康安全方针应：
a）适合于组织职业健康安全风险的性质和规模；
b）包括对伤害和健康欠佳预防以及持续改进职业健康安全管理和职业健康安全绩效的承诺；
c）包括对至少遵守与其职业健康安全危害有关的适用法律法规要求和组织应遵守的其他要求的承诺；
d）提供建立和评审职业健康安全目标的框架；
e）形成文件，付诸实施，并予以保持；
f）以让人员意识到他们个人的职业健康安全职责为目的，传达到所有在组织控制下工作的人员；
g）可为相关方所获取；
5.3.2公司应不断地对方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化，并按《管理评审控制程序》执行；
5.3.3对方针的
升级会员 