《药事管理与法规》真题及答案.docx
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《药事管理与法规》真题及答案
2011年《药事管理与法规》真题及答案
一、最佳选择题（共40题，每题1分。
每题的备选项中，只有1个最佳答案）
1、根据《**中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意
见》基本医疗卫生制度的主要内容不包括：
A.公共卫生保障体系
B.医疗服务体系
C.医疗保障体系
D.药品供应体系
E.医疗卫生人才体系红肥绿瘦提供
2、药品质量特性不包括：
A.安全性B.经济性C.稳定性D.均一性E.有效性
3、下列规范性文件中，法律效力最高的是：
A.《中**民共和国药品管理法实施条例》
B.《医疗机构药事管理规定》
C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》
D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
E.《药品注册管理办法》
4、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖
药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的
最佳处理方式是：
A.要求供货单位尽快换货
B.将余下药品退回供货单位医学教育`网搜集整理
C.因为没有确认为假药可以继续使用
D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门
E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门"
5、根据《中**民共和国药品管理法》生产药品的原料、
辅料就符合：
A.药理标准B.化学标准C.药用要求D.生产要求
E.卫生要求
6.根据《中**民共和国药品管理法》开办药品经营企业
的必备条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、
卫生环境
C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度
D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员"药
圈会员飞儿提供
7.按照假药论处的是
A擅自添加矫味剂
B.批号更改为“110801”
C.以淀粉冒充感冒片
D.片剂表面霉迹斑斑
E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的"
8.根据《中**民共和国药品管理法实施条例》，关于药品
的包装材料和容器，下列说法正确的是
A.药品生产企业使用的直接接触药品，由省工商行政部门
批准
B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装
材料和容器
其他几个选项记不清楚了"
9.《中**民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮
片必须印有或者贴有
A.标签B.拉丁文名称
C.中药饮片标识D.功能与主治内容医学教育`网搜集整理
E.禁忌内容
10.对药品的广告宣传，下列说法正确的是
A.说明药品的适应症和功能主治
B.利用患者介绍药品的作用
C.自主电视健康节目并在期间做间歇的宣传
D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发
E.利用某演员作宣传
11、根据《中药品种管理办法实施条例》国家对获得生产
含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披
露试验数据的保护期是
A.10年B.7年
C.6年D.5年
E.3年会员楼敏进
12、根据《**品和精神药品管理条例》**品和第
一类精神药品的区域性**企业应当
A.经国家药品监督管理局批准
B.自行向邻省的医疗机构供应**品以便满足边远地区
的需求
C.经所在地卫生行政部门批准向本省内销售
D.向科研单位提供小包装
E.申请定资格前，在2年内没有违反"
13、根据《**品和精神药品管理办法实施条例》，抢救
病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以
A.从其他医疗机构紧急借用
B.从定点生产企业紧急借用
C.让患者到其他医疗机构购买
D.对患者说明情况，自行解决
E.从领近借毒所紧急调用
14、取得，《**品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符
合的条件
A有**报警系统联网报警装置
B.具有相关诊疗科目
C.具有一定能力的主治以上医师
D.具有兼职从事**品和第一类精神药品管理的药学专
业技术人员
E.有专用的计算机管理系统
15、《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理使
用正确的是
A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志
B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告
C.调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付以炮制标准
D.三日极量
E.科教和研究单位使用毒性
16、不属于一类疫苗的是
A.国家规定免疫规划受种的
B.公民自费并自愿受种的疫苗
C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
D.县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗
E.县级人民政府应急接种的疫苗"
17、执业药师继续教育实行什么制度
18、基本药物报销比例
19、基药中生物制品分类按什么来的
20、非处方药甲、乙分类依据
21：
非处方药标识可以采取单色印刷的是什么?
A.标签B.内包装C.说明书D.外包装会员
22、处方前记中应该标明?
A.药品金额B.临床诊断医学教育`网搜集整理
C.药品用法用量别的不记得了。
23、医疗机构**品和第一类精神药品的调剂需要什么人员?
A.经药品监督部门批准的人员
B.什么什么的人员、什么什么的人员、经卫生部门培训考
试合格的药师、经本医疗机构培训考试合格的药师，具体
记不清，大概就这意思吧。
。
。
24、应当按照规定进行补充申请的是什么?
A.药品改变剂型
B.药品改变用药途径
C.药品改变适应症
D.药品在原申请范围内补充说明的
E.药品改变剂量，差不多意思吧。
25、药品召回的主体是什么?
A.药品零售企业
B.医疗机构
C.药品生产企业，剩下的不记得了，因为直接选了答案。
31、某医院配置的医院制剂A,可采用的服务方式是
A.销售给经营企业
B.在医院的网站进行广告宣传
C.通过互联网销售制剂A
D.将制剂A价格与其他药品一起公示
E.给在异地的患者，通过邮寄少量制剂"
32、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述
错误的是
A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容
器的互联网交易服务
B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业
和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督
管理局统一印制，有效期为5年
D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必
须是药品连锁零售企业
E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著
位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
33、根据《医疗机构制剂注册管理办法》，下列可做医疗机
构制剂申报的是
A.本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆
B.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂
C.医院通过招标中标品种，市场供应不足的低价药
D.本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆
E.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆"
34.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，制剂回收记
录不包括
A.制剂名称B.制剂工艺
C.制剂批号D.回收部门
E.处理意见
35、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》，未经批准擅
自委托或者接受委托配制制剂的
A.按生产、销售劣药处罚委托方
B.按生产、销售劣药处罚受托方医学教育`网搜集整理
C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方
D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方
E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方
二、配伍选择题（共80题，每题0.5分，题目分为若干组，每组题对应同一组备选项，备选项可重复选用，每题只有1个最佳答案）
[43-46]
A.卫生部门B.中医药管理部门
C.发展和改革委员会D.工业和信息化管理部门
E.**部门
43、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是
44、承担中药材生产扶持项目管理的是
45、制定药品零售指导价
46、负责对**品流入非法渠道的查处会员花开无声
[47-50]
A.中国药典B.企业标准
C.注册标准D.行业标准
E.炮制标准
47、国家药品标准的核心
48、每年修订一次的
49、国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准
50、省局制定的标准
[51-54]
A.刑事责任B.行政责任
C.民事责任D.违宪责任
E.行政处罚
51、药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销
《药品经营许可证》，属于会员
52、药品**企业在购销活动中履行活动不当，承担违约
责任，属于
53、个体医生用假药造成患者健康受损，处有期徒刑和罚
款，属于
54、药品监督人员玩忽职守被撤职降级别和工资，属于
[55-]
A.黄芪B.黄柏
C.黄岑D.半夏
E.羚羊角
55、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是医学教育`网搜集整理
[61-63]
A.新药B.首次在中国销售的药品
C.非处方药D.医疗机构配制的制剂
E.中药
61、不得在市场销售或变相销售的药品是会
员祝福你
62、在销售前必须经指定检验机构检验的是：
63、药品管理法规定实行品种保护的是：
[64-65]
A.白蛋白B.福尔可定
C.头孢哌酮D.氧氟沙星
E.鱼腥草注射液
64、实行特殊管理的是：
65、其标签必须印有专有标识的是：
[66-67]
A.药品生产许可证B.药品经营许可证
C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证
E.进口准许证
66、医疗机构违反药品法规定从无许可证企业购进药品应
吊销其：
会员异人
67、药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中无
真实完整的购销记录，且情节严重：
[68-71]
A.进口药品注册证B.医药产品注册证
C.进口准许证C.药品经营许可证
E.进口药品通关单
68、进口单位向海关办理报关验放手续应取得
69、进口在台湾地区生产的药品
70、进口在英国的生产企业生产的药品
71、进口在香港地区生产的药品：
[72-75]
A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理
局
C.设区的卫生管理部门D.县以上卫生管理部门
E.工商管理部门"
72、生产企业直接接触药品直接接触药品的包装材料和容
器,其批准注册部门是
73、医疗机构制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器,
批准部门是
74、制定药品包装,标签,说明书印刷规定的部门是
75、组织和制定,公布直接接触药品药用要求和标准的部门
是
[76-77]
A.生产、销售假药B.生产、销售劣药
C.生产、销售伪劣商品D.虚假广告罪
E.非法经营罪
76、甲报社对假药进行虚假宣传，构成犯罪的
77、乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准，对人体健康照成严重危害的
[78-80]
A.r-羟丁酸B.枸橼酸西地那非
C.麦角胺D.****注射液
E.艾司**
78、属于**品的是
79、属于第一类精神药品的是
80、属于第二类精神药品的是
[81-84]
A.由药品监督管理部门取消其定点**资格，并依照药品管理法的有关规定处罚
B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交
易的药品，并处罚款医学教育`网搜集整理
C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给
予警告
D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执
业活动
E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
根据《**品和精神药品管理条例》：
81、定点**企业未依照规定储存**品和精神药品
82、未取得**品处方资格的执业药师擅自开具**品的
83、定点**企业使用现金进行**品和精神药品交易的
84、定点**企业销售超过有效期的**品和精神药品
[85-86]
A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量
B.制定国家基本药物药品标准
C.审核国家基本药物目录
D.制定国家基本药物全国零售指导价
E.确定配备使用国家基本药物目录的民族药
85、国家基本药物工作委员会
86、国家发展和改革委员会
[87-88]
A.国家食品药品监督管理局B.国家药典委员会
C.卫生部D.省级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门
87、负责非处方药目录审批的部门
88、非处方药的标签和说明书的批准部门
[89-91]
A.一次常用量B.3日常用量
C.5日常用量D.7日常用量
E.15日常用量"
89、盐酸二氢埃托**片的处方最大量
90、**缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大量为
91、为门诊患者开具**片一般不得超过
[92-95]
A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断
C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量
E.对价格收费
92、查处方
93、查药品
94、查配伍禁忌
95、查用药合理性
[97-98]
A.1日内B.2日内
C.3日内D.7日内
E.10日内
根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是
96、一级召回在
97、二级召回在
98、三级召回在
[99-101]
A.质量审核B.专柜存放
C.质量复核D.抽样检验
E、抽样送检
99、中药饮片装斗前
100、购进首营品种应
101、对拆零药品在
[106-108]
A.有效期10月/2013年B.2013年11月
C.2013年10月31号D.2013年11月1号
E.2013年10月30号
106、生产日期为2011年10月31号的有效期为
107、生产日期为2011年11月1号的有效期为
108、生产日期为2011年12月15号的有效期为
[109-110]
A.注射剂说明书B.原料药标签
C.药品内标签D.药品外标签
E.药品小包装标签
109、应当列出全部辅料名称的是
110、应当注册执行标准的是
[115-116]
A.氯雷他定（OTC）B.艾司**片
C.阿奇霉素分散片D.**
E.复方樟脑酊
115、可以在大众传播发布广告的药品是
116、必须在广告中注明广告仅供医学药学专业人士阅读的
药品是笨笨
[117-118]
A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令违法发布药品广告
的企业在当地相应的媒体发布更正启事
B.1年C.3年
D.辙消该药品广告批准文号E.责令停产销售"
117、对提供虚假材料申请广告审批，被审查机关在审查中发现的处以几年内不受理该吕种审批
118、对任意扩大产品功能主治范围，绝对夸大药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告，被少药监局发现应当
[119-120]
A.盈利性互联网药品交易服务
B.非盈利性互联网药品交易服务
C.经营性互联网药品信息服务
D.非经营性互联网药品信息服务
E.互联网药品交易服务医学教育`网搜集整理
119、通过互联网向上网用户无偿提供公工，共享性药品信
息活动属于
120、通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活
动，属于
121、《**中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》条例中的基本原则有
A.坚持以人为本B.立足国情
C.坚持公平与效益统一D.政企分开
E.统筹兼顾"
122、我国的现行条例中执行上市许可的是
A.药品生产上市许可B.药品经营上市许可
C.临床试验上市许可D.临床上市前的研究许可
E.执业药师执业许可
123、药学人员职业道德中对患者的职业道德规范是
A.济世为怀，清廉正派B.仁爱救人，文明服务
C.科学严谨，理明术精D.相互监督，文明促销
E.谦让谨慎，独立创新"
124、有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为
081101的“糖脂宁胶囊”后出现死亡，经检验部门检查，
该药厂并未生产批号为081101的“糖脂宁胶囊”，而生产
的为某乙企业，经检验，乙企业在“糖脂家胶囊”中添加
了格列本脲，则下列说法中正确的有
A.批号为081101的药品为假药B.乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责任
C.甲、乙企业同时按生产销售劣药罪论处D.甲生产企业应
当召回其生产的所有“糖脂宁胶囊”
E.甲企业应当召回涉案的081101“糖脂宁胶囊”"约定
125、药品零售企业在超过药品监督部门指定范围内销售药
品的，应给予的处罚包括
A.警告，责令改正B.对于犯罪的，依法追究刑
事责任，没收药品违法所得
C.依法予以取缔D.处于药品销售销售金额2到5倍以下罚款
E.直接责任人员5年内不得从事药品相关服务"
126、根据<中**民共和国药品管理法实施条例>关于医疗机构制剂配制的说法正确的有:
A.制剂可以在市场上销售B.制剂的疗效可以广告宣传
C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用D.配制场所变更时应当办理变更登记种
E.同品种可以增加剂型"
127、<麻精条例>对药品零售连锁企业经营二类精神药品
的要求包括:
A.实行专人管理B.建立专用账册
C.设立独立的专库或专柜存储D.实行双人双锁管理
E.设立监控报警设施
128、根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应
A.收回《执业药师资格证书》B.取消执业药师资格
C.注销《执业药师注册证》D.通报批评
E.给予行政处罚"
129、下列药品销售行为中违法的有:
A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内**维C银翘片
B.大型超市设柜台销售甲类非处方药
C.药品生产企业在交易会上现货**非处方药
D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务
E.处方药不采用开架自选方式销售"
130、根据<处方药与非处方药流通管理暂行规定>销售处
方药和甲类非处方药的零售药店必须:
A.具有药品经营许可证
B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
C.将处方留存1年备查
D.将口服和外用药分柜摆放
E.配备质量授权人
131、关于医疗机构处方开具，调剂，管理正确的是
A.药师应对处方用药的临床诊断进行审核
B.药师对不规范的处方及不能确定其合法性的处方拒绝调配
C.中成药和中药饮片可以开在同一处方，也可以分别开处方
D.药师应对麻醉。
精一药品按年月日逐日编写顺序号码
E.同一通用名的品种，不得超过3种王令鹰
132、根据《药品管理法》用药适宜性正确的是
A.是否存在重复给药
B.处方的前记，正文，后记是否清晰
C.审查处方剂量，用法的正确性
D.剂型与给药途径相符性
E.是否存在潜在临床意义的药物相互作用各配伍禁忌"
133、药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行
评价，根据分析评价结果处理正确的是
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产，销售和使用的措施
C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件
D.已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口，销售和使用
E.已经生产或者进口的，由生产产家收回销毁"
134、医疗机构发现药品可疑不良反应，应当
A.回收并销毁B.填写回收记录
C.收回记录应包括制剂名称，批号D.收回记录应包括收回部门
E.收回记录应包括收回原因，处理意见
135、《药品经营质量管理规范》中关于监督检查（这题不是记得很清楚）
A.检查药品专利实施情况B.检查GSP的实施情况
C.检查仓库的情况D.检查经营方式
E.检查企业内部劳动保障情况
136、《药品经营管理规范》对零售企业陈列的要求有
A.药品与非药品分开陈列B.内服与外用应分开成列
C.处方与非处方应分开陈列D.危险品专柜陈列
E.易串味与一般药品应分开成列
137、根据《药品经营管理规范实施细则》药品零售企业的营业店堂应做到
A.陈列药品的类别标签应放置准确、字迹清晰
B.明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿
C.陈列药品的货柜保持清洁卫生
D.对顾客放映的问题，请坐堂医生解决
E.对陈列药品应按月进行检查"
138、根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法，正确的
A.药品生产企业不得采用石邮售方式直接向公众销售处方药
B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
C.药品经营企业不得回收有效期将届满的药重新包装销售
D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药
E.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
139、某医疗器械生产企业销售该公司生产的血糖仪和试纸，由于设计技术不成熟，导致其测试结果不准确，影响测试结果，事后，该生产企业拒绝向消费者说明具体原因，也拒绝退货和赔偿，该企业的行为侵犯了消费者的权力有
A.安全保障权B.知悉真情权
C.人格尊严权D.公诉救济权
E.获取赔偿权"
140、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》下列购销行为，应以行贿或受贿论处的有
A.经营者销售商品，以明示方式给于中间人佣金，且如实入账
B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账
C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，切未如实入账
D.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账
E.经营者销售商品时，在账外暗中以实物方式退给购买单
位一定比例的商品价款"
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