《药事管理与法规》真题及答案.docx

1、药事管理与法规真题及答案2011年药事管理与法规真题及答案一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1 个最佳答案)1、根据*中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见基本医疗卫生制度的主要内容不包括：A.公共卫生保障体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应体系E.医疗卫生人才体系红肥绿瘦提供2、药品质量特性不包括：A.安全性B.经济性C.稳定性D.均一性E.有效性3、下列规范性文件中，法律效力最高的是：A.中*民共和国药品管理法实施条例B.医疗机构药事管理规定C.城镇职工医疗保险用药范围暂行办法D.关于禁止商业贿赂行为的暂行规定E.药品注册管理办法4、某执业药师在执业过程

2、中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是：A.要求供货单位尽快换货B.将余下药品退回供货单位医学教育网搜集整理C.因为没有确认为假药可以继续使用D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门5、根据中*民共和国药品管理法生产药品的原料、辅料就符合：A.药理标准B.化学标准C.药用要求D.生产要求E.卫生要求6.根据中*民共和国药品管理法开办药品经营企业的必备条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有保证所经营药品质量管理的规章

3、制度D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员 药圈会员飞儿提供7.按照假药论处的是A 擅自添加矫味剂B.批号更改为“110801”C.以淀粉冒充感冒片D.片剂表面霉迹斑斑E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的8.根据中*民共和国药品管理法实施条例，关于药品的包装材料和容器，下列说法正确的是A.药品生产企业使用的直接接触药品，由省工商行政部门批准B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器其他几个选项记不清楚了9.中*民共和国药品管理法实施条例规定，中药饮片必须印有或者贴有A.标签B.拉丁文名称C.中药饮片标识D.功能与主治内容医学教

4、育网搜集整理E.禁忌内容10.对药品的广告宣传，下列说法正确的是A.说明药品的适应症和功能主治B.利用患者介绍药品的作用C.自主电视健康节目并在期间做间歇的宣传D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发E.利用某演员作宣传11、根据中药品种管理办法实施条例国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披露试验数据的保护期是A.10 年B.7 年C.6 年D.5 年E.3 年会员楼敏进12、根据*品和精神药品管理条例*品和第一类精神药品的区域性*企业应当A.经国家药品监督管理局批准B.自行向邻省的医疗机构供应*品以便满足边远地区的需求C.经所在地卫生行政部门批准向本省内销售D.向科研

5、单位提供小包装E.申请定资格前，在2 年内没有违反13、根据*品和精神药品管理办法实施条例，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.让患者到其他医疗机构购买D.对患者说明情况，自行解决E.从领近借毒所紧急调用14、取得，*品、第一类精神药品购用印鉴卡应符合的条件A 有*报警系统联网报警装置B.具有相关诊疗科目C.具有一定能力的主治以上医师D.具有兼职从事*品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员E.有专用的计算机管理系统15、医疗用毒性药品管理办法中关于毒性药品的管理使用正确的是A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志

6、B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告C.调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付以炮制标准D.三日极量E.科教和研究单位使用毒性16、不属于一类疫苗的是A.国家规定免疫规划受种的B.公民自费并自愿受种的疫苗C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗D.县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗E.县级人民政府应急接种的疫苗17、执业药师继续教育实行什么制度18、基本药物报销比例19、基药中生物制品分类按什么来的20、非处方药甲、乙分类依据21：非处方药标识可以采取单色印刷的是什么?A.标签B.内包装C.说明书D.外包装会员22、处方前记中应该标明?A.药品金额B

7、.临床诊断医学教育网搜集整理C.药品用法用量别的不记得了。23、医疗机构*品和第一类精神药品的调剂需要什么人员?A.经药品监督部门批准的人员B.什么什么的人员、什么什么的人员、经卫生部门培训考试合格的药师、经本医疗机构培训考试合格的药师，具体记不清，大概就这意思吧。24、应当按照规定进行补充申请的是什么?A.药品改变剂型B.药品改变用药途径C.药品改变适应症D.药品在原申请范围内补充说明的E.药品改变剂量，差不多意思吧。25、药品召回的主体是什么?A.药品零售企业B.医疗机构C.药品生产企业，剩下的不记得了，因为直接选了答案。31、某医院配置的医院制剂A,可采用的服务方式是A.销售给经营企业B

8、.在医院的网站进行广告宣传C.通过互联网销售制剂AD.将制剂A 价格与其他药品一起公示E.给在异地的患者，通过邮寄少量制剂32、根据互联网药品交易服务审批暂行规定，下列叙述错误的是A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为5 年D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码33、根

9、据医疗机构制剂注册管理办法，下列可做医疗机构制剂申报的是A.本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆B.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂C.医院通过招标中标品种，市场供应不足的低价药D.本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆E.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆34.根据医疗机构制剂配制质量管理规范，制剂回收记录不包括A.制剂名称B.制剂工艺C.制剂批号D.回收部门E.处理意见35、根据医疗机构制剂配制监督管理办法，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的A.按生产、销售劣药处罚委托方B.按生产、销售劣药处罚受托方医学教育网搜集整理C.按生产、销售劣药处罚委托方

10、和受托方D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方 二、配伍选择题(共80 题，每题0.5 分，题目分为若干组，每组题对应同一组备选项，备选项可重复选用，每题只有1 个最佳答案) 43-46A.卫生部门B.中医药管理部门C.发展和改革委员会D.工业和信息化管理部门E.*部门43、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是44、承担中药材生产扶持项目管理的是45、制定药品零售指导价46、负责对*品流入非法渠道的查处会员花开无声47-50A.中国药典B.企业标准C.注册标准D.行业标准E.炮制标准47、国家药品标准的核心48、每年修订一次的49、国家药品监督管

11、理局批准给申请人特定药品的标准50、省局制定的标准51-54A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.违宪责任E.行政处罚51、药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销药品经营许可证，属于会员52、药品*企业在购销活动中履行活动不当，承担违约责任，属于53、个体医生用假药造成患者健康受损，处有期徒刑和罚款，属于54、药品监督人员玩忽职守被撤职降级别和工资，属于55-A.黄芪B.黄柏C.黄岑D.半夏E.羚羊角55、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是医学教育网搜集整理61-63A.新药B.首次在中国销售的药品C.非处方药D.医疗机构配制的制剂E.中药61、不得在市场销售或变相销售的药品是会员

12、祝福你62、在销售前必须经指定检验机构检验的是：63、药品管理法规定实行品种保护的是：64-65A.白蛋白B.福尔可定C.头孢哌酮D.氧氟沙星E.鱼腥草注射液64、实行特殊管理的是：65、其标签必须印有专有标识的是：66-67A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证E.进口准许证66、医疗机构违反药品法规定从无许可证企业购进药品应吊销其： 会员异人67、药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实完整的购销记录，且情节严重：68-71A.进口药品注册证B.医药产品注册证C.进口准许证C.药品经营许可证E.进口药品通关单68、进口单位向海关办理报关验

13、放手续应取得69、进口在台湾地区生产的药品70、进口在英国的生产企业生产的药品71、进口在香港地区生产的药品：72-75A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.设区的卫生管理部门D.县以上卫生管理部门E. 工商管理部门72、生产企业直接接触药品直接接触药品的包装材料和容器,其批准注册部门是73、医疗机构制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器,批准部门是74、制定药品包装,标签,说明书印刷规定的部门是75、组织和制定,公布直接接触药品药用要求和标准的部门是76-77A.生产、销售假药B.生产、销售劣药C.生产、销售伪劣商品D.虚假广告罪E.非法经营罪76、甲报社对假药进行虚假宣传

14、，构成犯罪的77、乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准，对人体健康照成严重危害的78-80A.r-羟丁酸B.枸橼酸西地那非C.麦角胺D.*注射液E.艾司*78、属于*品的是79、属于第一类精神药品的是80、属于第二类精神药品的是81-84A.由药品监督管理部门取消其定点*资格，并依照药品管理法的有关规定处罚B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款医学教育网搜集整理C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告根据*品和精神药品管理条例：81、定点*企

15、业未依照规定储存*品和精神药品82、未取得*品处方资格的执业药师擅自开具*品的83、定点*企业使用现金进行*品和精神药品交易的84、定点*企业销售超过有效期的*品和精神药品85-86A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.审核国家基本药物目录D.制定国家基本药物全国零售指导价E.确定配备使用国家基本药物目录的民族药85、国家基本药物工作委员会86、国家发展和改革委员会87-88A.国家食品药品监督管理局B.国家药典委员会C.卫生部D.省级药品监督管理部门E.省级卫生行政部门87、负责非处方药目录审批的部门88、非处方药的标签和说明书的批准部门89-91A.一次

16、常用量B.3 日常用量C.5 日常用量D.7 日常用量E.15 日常用量89、盐酸二氢埃托*片的处方最大量90、*缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大量为91、为门诊患者开具*片一般不得超过92-95A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量E.对价格收费92、查处方93、查药品94、查配伍禁忌95、查用药合理性97-98A.1 日内B.2 日内C.3 日内D.7 日内E.10 日内 根据药品召回管理办法药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是96、一级召回在97、二级召回在98、三级召回在99-

17、101A.质量审核B.专柜存放C.质量复核D.抽样检验E、抽样送检99、中药饮片装斗前100、购进首营品种应101、对拆零药品在106-108A.有效期10 月/2013 年B.2013 年11 月C.2013 年10 月31 号D.2013 年11 月1 号E.2013 年10 月30 号106、生产日期为2011 年10 月31 号的有效期为107、生产日期为2011 年11 月1 号的有效期为108、生产日期为2011 年12 月15 号的有效期为109-110A.注射剂说明书B.原料药标签C.药品内标签D.药品外标签E.药品小包装标签109、应当列出全部辅料名称的是110、应当注册执行

18、标准的是115-116A.氯雷他定(OTC) B.艾司*片C.阿奇霉素分散片D.*E.复方樟脑酊115、可以在大众传播发布广告的药品是116、必须在广告中注明广告仅供医学药学专业人士阅读的药品是 笨笨117-118A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事B.1 年C.3 年D.辙消该药品广告批准文号E.责令停产销售117、对提供虚假材料申请广告审批，被审查机关在审查中发现的处以几年内不受理该吕种审批118、对任意扩大产品功能主治范围，绝对夸大药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告，被少药监局发现应当119-120A.盈利性互联网药品交易服务B.非

19、盈利性互联网药品交易服务C.经营性互联网药品信息服务D.非经营性互联网药品信息服务E.互联网药品交易服务医学教育网搜集整理119、通过互联网向上网用户无偿提供公工，共享性药品信息活动属于120、通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于121、*中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见条例中的基本原则有A.坚持以人为本B.立足国情C.坚持公平与效益统一D.政企分开E.统筹兼顾122、我国的现行条例中执行上市许可的是A.药品生产上市许可B.药品经营上市许可C.临床试验上市许可D.临床上市前的研究许可E.执业药师执业许可123、药学人员职业道德中对患者的职业道德规范是A.济世为怀，清廉正

20、派B.仁爱救人，文明服务C.科学严谨，理明术精D.相互监督，文明促销E.谦让谨慎，独立创新124、有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为081101 的“糖脂宁胶囊”后出现死亡，经检验部门检查，该药厂并未生产批号为081101 的“糖脂宁胶囊”，而生产的为某乙企业，经检验，乙企业在“糖脂家胶囊”中添加了格列本脲，则下列说法中正确的有A.批号为081101 的药品为假药B.乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责任C.甲、乙企业同时按生产销售劣药罪论处D.甲生产企业应当召回其生产的所有“糖脂宁胶囊”E.甲企业应当召回涉案的081101“糖脂宁胶囊”约定125、药品零售企业在超过药品监督部门指定范

21、围内销售药品的，应给予的处罚包括A.警告，责令改正B.对于犯罪的，依法追究刑事责任，没收药品违法所得C.依法予以取缔D.处于药品销售销售金额2到5 倍以下罚款E.直接责任人员5 年内不得从事药品相关服务126、根据关于医疗机构制剂配制的说法正确的有:A.制剂可以在市场上销售B.制剂的疗效可以广告宣传C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用D.配制场所变更时应当办理变更登记种E.同品种可以增加剂型127、对药品零售连锁企业经营二类精神药品的要求包括:A.实行专人管理B.建立专用账册C.设立独立的专库或专柜存储D.实行双人双锁管理E.设立监控报警设施128、根据执业药师资格制度暂行规定，通过非法手段

22、获取执业药师资格证书或执业药师注册证的人员，发证机构应A.收回执业药师资格证书B.取消执业药师资格C.注销执业药师注册证D.通报批评E.给予行政处罚129、下列药品销售行为中违法的有:A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内*维C 银翘片B.大型超市设柜台销售甲类非处方药C.药品生产企业在交易会上现货*非处方药D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务E.处方药不采用开架自选方式销售130、根据销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须:A.具有药品经营许可证B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员C.将处方留存1 年备查D.将口服和外用药分柜摆放E.配备质量授权人131、关于医疗机构

23、处方开具，调剂，管理正确的是A.药师应对处方用药的临床诊断进行审核B.药师对不规范的处方及不能确定其合法性的处方拒绝调配C.中成药和中药饮片可以开在同一处方，也可以分别开处方D.药师应对麻醉。精一药品按年月日逐日编写顺序号码E.同一通用名的品种，不得超过3 种王令鹰132、根据药品管理法用药适宜性正确的是A.是否存在重复给药B.处方的前记，正文，后记是否清晰C.审查处方剂量，用法的正确性D.剂型与给药途径相符性E.是否存在潜在临床意义的药物相互作用各配伍禁忌 133、药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理正确的是A.责令修改药品说明书B.暂停生产，销售和使用的

24、措施C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件D.已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口，销售和使用E.已经生产或者进口的，由生产产家收回销毁134、医疗机构发现药品可疑不良反应，应当A.回收并销毁B.填写回收记录C.收回记录应包括制剂名称，批号D.收回记录应包括收回部门E.收回记录应包括收回原因，处理意见135、药品经营质量管理规范中关于监督检查( 这题不是记得很清楚)A.检查药品专利实施情况B.检查GSP 的实施情况C.检查仓库的情况D.检查经营方式E.检查企业内部劳动保障情况136、药品经营管理规范对零售企业陈列的要求有A.药品与非药品分开陈列B.内

25、服与外用应分开成列C.处方与非处方应分开陈列D.危险品专柜陈列E.易串味与一般药品应分开成列137、根据药品经营管理规范实施细则药品零售企业的营业店堂应做到A.陈列药品的类别标签应放置准确、字迹清晰B.明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿C.陈列药品的货柜保持清洁卫生D.对顾客放映的问题，请坐堂医生解决E.对陈列药品应按月进行检查138、根据药品流通监督管理办法，关于药品销售的说法，正确的A.药品生产企业不得采用石邮售方式直接向公众销售处方药B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药C.药品经营企业不得回收有效期将届满的药重新包装销售D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药

26、E.药品生产企业只能销售本企业生产的药品139、某医疗器械生产企业销售该公司生产的血糖仪和试纸，由于设计技术不成熟，导致其测试结果不准确，影响测试结果，事后，该生产企业拒绝向消费者说明具体原因，也拒绝退货和赔偿，该企业的行为侵犯了消费者的权力有A.安全保障权B.知悉真情权C.人格尊严权D.公诉救济权E.获取赔偿权140、根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定下列购销行为，应以行贿或受贿论处的有A.经营者销售商品，以明示方式给于中间人佣金，且如实入账B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，切未如实入账D.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账E.经营者销售商品时，在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的商品价款