1执业药师考试复习题及复习资料法律法规类.docx
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1执业药师考试复习题及复习资料法律法规类
2016年执业药师考试复习题及答案
一、法律法规类（公共）
（一）单项选择题（共595题）
1.国家发展现代药和传统药，充分发挥其在什么中的作用？
答案C
C.预防、医疗和保健
5行政法规是指答案：
B
A.具有最高法律效力的规范性文件B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件
6法律是指答案：
C
A.具有最高法律效力的规范性文件B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件
7新修订的《中国人民共和国药品管理法》由全国人大常委会通过的日期是答案：
B
A.[2001-8-28]B.[2001-2-28]C.[2001-12-1]D.[2001-7-1]
8负责组织制定和修订国家药品标准的机构是答案：
A
A.国家药典委员会B.中国药品生物制品检定所C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
9承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是答案：
B
A.国家药典委员会B.中国药品生物制品检定所C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
11药品标签上必须印有答案：
D
A.化学名称B.英文名称C.拉丁文名称D.通用名称
12直接接触药品的包装材料和容器，必须由谁审批答案：
C
A.国务院B.卫生厅C.药品监督管理部门D.全国人大常委会
13药品生产企业可以从事的销售活动是答案：
A
A.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动C.在本地代销其他企业生产的药品D.在药品集贸市场销售本企业生产的药品
14《药品经营质量管理规范认证书》有效期为答案：
A
A.5年B.4年C.3年D.2年
16对本企业所经营药品质量负领导责任的是答案：
D
A.该企业培训部门负责人B.该企业质量管理部门负责人C.该企业的执业药师D.该企业的主要负责人
17《药品流通监督管理办法》要求，在库药品均应实行答案：
B
A.分类管理B.色标管理C.控制管理D.标准管理
18药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德培训，并建立答案：
C
A.考核制度B.长期制度C.档案D.教育和培训规划
19要求，企业应对质量不合格的药品进行答案：
D
A.预防性管理B.监测性管理C.严格管理D.控制性管理
20医疗机构配制制剂必须依法取得答案：
D
A.医疗机构配制许可证B.制剂许可证C.营业执照D.医疗机构制剂许可证
21医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是答案：
D
A.医疗机构制剂B.麻醉药品C.精神药品D.放射性药品
22门诊处方能开具的普通药一般限量为答案：
D
A.1天B.3天C.5天D.7天
23医疗机构制剂的调剂使用需经答案：
B
A.省级卫生厅批准B.国家食品药品监督管理局批准C.国家卫生部批准D.医疗机构药事管理委员会批准
24使用麻醉药品的医务人员必须有答案：
A
A.医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品B.医士以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品C.主管医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品D.有处方权的医务人员
25急诊处方的有效期是答案：
B
A.1年B.当天C.3天D.7天
27药品广告的审查批准机关是答案：
B
A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理部门C.省级工商行政管理部门D.省级卫生行政管理部门
28发布药品广告的电视台属于答案：
B
A.广告经营者B.广告发布者C.广告主D.广告受众
29药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以答案：
D
A.该药品的外包装的资料为准B.该药品的宣传资料为准C.以广告公司策划的内容为准D.该药品国家食品药品监督管理部门批准的说明书为准
30药品，医疗器械广告可以答案：
D
A.说明治愈率或有效率B.含有不科学地表示功效的断言或保证C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较D.注明“按医生处方购买和使用”
31在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是答案：
B
A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材B.监督管理药品广告C.监督管理药品商标D.追查假药、劣药
32零售药店不能销售的药物是答案：
C
A.抗生素B.二类精神药C.麻醉药品D.解热镇痛药
33《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，非处方药的专有标识为答案：
B
A.白底蓝字B.椭圆形背景下的“”C.黑底白字D.白底绿字
34处方药是答案：
B
B.凭医师处方才能从医院药房或药店购买的药品
35零售药店凭合法医生处方可以供应和调配答案：
D
A.精神药品原料B.一类精神药品制剂C.医疗用毒性药品D.麻醉性戒毒药品制剂
36《处方药与非处方药分类管理办法》，正式宣布我国实行药品的分类管理是答案：
A
A.[2000-1-1]B.[1999-12-1]C.[2000-12-1]D.[1999-1-1]
37麻醉药品标签上的标志应为答案：
B
A.绿、白B.蓝、白C.黑、白D.红、黄
38只限于在医疗单位配方使用药品是答案：
C
A.二类精神药品B.非处方药C.麻醉药品D.抗生素
39关于处方药管理的说法，正确的是答案：
A
A.应当与非处方药分柜摆放B.处方药可采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式C.允许采用网上销售方式D.只能在医疗机构药房配制、购买、使用
41毒性西药品种中不包括答案：
D
A.毛果芸香碱B.水杨酸毒扁豆碱C.洋地黄毒苷D.地西泮
42《药品管理法》对开办药品经营企业的人员条件有什么要求？
答案：
B
A.具有依法经过资格认定的医学技术人员B.具有依法经过资格认定的药学技术人员C.具有依法经过资格认定的工程技术人员D.具有依法经过资格认定的医药技术工人
43医疗机构药师的职能不包括答案：
B
A.调配处方B.修改处方C.提供药学保健D.提供药物信息
44药品经营企业对什么处方应当拒绝调配？
答案：
C
A.处方价格超过１万元的B.超出医疗保险范围的C.有配伍禁忌或者超剂量的D.患者不满意医师所开处方的
45《药品经营许可证》上除标明有效期外，还应当标明什么内容？
答案：
C
A.注册资金B.经营品种C.经营范围D.经营规模
46《药品管理法》对开办药品生产企业的人员条件有什么要求？
答案：
C
A.具有一定数量的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有中级以上职称的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人C.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的管理人员
48生产药品所需的原料、辅料，必须符合什么要求？
答案：
B
A.国家药品标准 B.药用要求 C.客户要求 D.行业要求
49有下列哪种情形的药品为假药？
答案：
A
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以药品冒充非药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.非药品广告涉及药品宣传的
50有下列哪种情形的药品为假药？
答案：
C
A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的C.以其他药品冒充此种药品的D.变质的药品
51有下列哪种情形的药品不是按假药论处？
答案：
D
A.被污染的B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D.超过有效期的
52有下列哪种情形的药品为劣药？
答案：
B
A.被污染的B.药品成分的含量不符合国家药品标准的C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D.未标明有效期的
53下列哪种情形的药品不是按劣药论处？
答案：
A
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的 B.未标明有效期的C.更改有效期的 D.超过有效期的
54下列哪种情形的药品不是按劣药论处？
答案：
D
A.不注明生产批号的 B.未标明有效期的C.更改有效期的 D.更改生产日期的
55有下列哪种情形的药品按劣药论处？
答案：
B
A.依照的《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的B.某注射剂使用的安瓿未经批准的C.变质的药品D.非药品冒充药品的
57下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志？
答案：
B
A.麻醉药品B.抗生素C.外用药品D.非处方药
58下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动？
答案：
D
A.药品监督管理部门B.药品监督管理部门设置的药品检验机构C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构D.药品生产企业
59除向患者提供所用药品的价格清单外，医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布什么内容？
答案：
A
A.其常用药品的价格B.其贵重药品的价格C.其进口药品的价格D.其所有药品的价格
60发布药品广告的法定批准证明文件是什么？
答案：
D
A.药品广告审查证明B.药品广告备案登记表C.药品广告注册证D.药品广告批准文号
61“百服宁片”是属于药品的（）答案：
A
A.商品名B.通用名C.化学名D.别名
62药品经营企业可以在如下（）场所进行现货交易答案：
D
A.订货会B.产品宣传会C.交易会D.零售药店
63药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传：
购买一定数额的药品即赠送（）答案：
A
A.食用油B.处方药C.甲类非处方药D.同类药品小样
64特殊管理的药品是指（）答案：
C
A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品
65从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（）答案：
A
A.10年B.8年C.5年内D.终身
66对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是?
答案D
A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院
67《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（）答案：
B
A.卫生要求B.药用要求C.化学纯要求D.无菌要求
68根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上商品名与通用名的比例不得（）答案：
C
A.大于1：
1B.大于1：
4C.大于1：
2D.小于1：
2
69中药蜜丸腊壳至少要标注（）答案：
A.药品通用名称
70药品生产企业设立的办事机构（）答案：
D
A.其活动由办事机构自行承担法律责任B.为独立法人C.不得进行销售活动D.不得进行药品现货销售活动
71医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）答案：
D
A.医疗机构制剂B.麻醉药品C.精神药品D.放射性药品
72以下说法正确的是（）答案：
B
A.药品经营企业可以采用邮售的方式直接公众众销售处方药。
B.药品生产企业可以在互联网上向公众销售非处方药。
C.药品批发企业可以向患者收购药品。
D.医疗机构只要有执业医生在线就可以在互联网上向公众销售处方药。
73国家实行处方药和非处方药分类管理制度，国家根据非处方药品的（），将非处方药分为甲类非处方和乙类非处方药答案：
B
A.质量可控性B.安全性C.使用方便D.疗效确切
74购进药品入库验收时抽样地点应在（）答案：
C
A.合格品库B.退货区C.待验区D.不合格品库
75零售企业销售甲类非处方必须具备（）。
答案：
B
A.药学或药学相关专业，并经过资格认定的人员B.执业药师或药师以上专业人员C.依法经过相关主管部门考核，并持有上岗证的人员D.主管药师
76生产中药饮片，应当选用与药品性质相适的包装材料和容器，包装不符合规定的中药饮片（）。
答案：
B
A.不得使用B.不得销售C.不得生产D.应进行销售
77（）负责处方药与非处方药分类管理办法的制定答案：
A
A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.全国人民代表大会D.国务院
78非处方药的标签、说明书必须经（）批准。
答案：
D
A.市级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理部门
79《药品经营质量管理规范》的实施日期（）答案：
B
A.[1999-6-18]B.[2000-7-1]C.[2001-12-1]D.[2000-1-1]
80《药品管理法实施条例》实施日期（）答案：
C
A.[2001-12-1]B.[2000-7-1]C.[2002-9-15]D.[2000-1-1]
84药品不良反应一般系指（）答案：
D
D.正常用法用量下，出现的与治疗目的无关的有害反应。
85《药品广告审查标准》规定，可以进行广告宣传的药品是?
答案C
A.麻醉药品、精神药品B.医疗单位配制的制剂C.仿制热镇痛类药品D.试生产的药品
86《中华人民共和国药品管理法》规定，新药是指（）答案：
B
A.我国药典未收载过的药品B.我国未上市销售过的药品C.我国未使用过的药品D.我国未生产过的药品
87《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当（）答案：
A
A.撤销其批准文号或者进口药品注册证B.查封扣押C.立即停止生产、经营使用D.予以淘汰
89药品经营企业经营范围不包括哪一类（）答案：
C
A.麻醉药品B.生物制品C.放射性药品D.化学原料药
90下列哪个属于《药品经营许可证》登记事项变更的范畴（）答案：
D
A.经营方式变更B.扩大经营范围C.更换法人代表D.增加注册资本
91药品零售企业的质量负责人应有（）以上药品经营质量管理工作经验。
答案：
A
A.一年B.二年C.三年D.四年
92（食品）药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取（）方式进行答案：
D
A.书面检查B.现场检查C.书面与现场检查相结合D.三者均可
93药品经营企业销售记录应（）答案：
C
A.票帐相符B.票货相符C.票帐货相符D.帐货相符
94冷库的温度为（）答案：
A
A.2-10℃B.≤10℃C.≤20℃D.2-8℃
95在现场检查时，对药品批发企业的分支机构按其数量的（）比例抽查。
答案：
A
A.[30%]B.20%，但≥3家C.20%，但≥6家D.10%，但≥6家
96在现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量≤30家的，按（）比例抽查。
答案：
B
A.[30%]B.20%，但≥3家C.20%，但≥6家D.10%，但≥6家
97在现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量＞30家的，按（）比例抽查。
答案：
D
A.[30%]B.20%，但≥3家C.20%，但≥6家D.10%，但≥6家
98通过现场检查的企业，应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告，并于检查结束后的（）报送认证机构。
答案：
C
A.3个工作日B.5个工作日C.7个工作日D.15个工作日
99《药品经营许可证管理办法》的适用范围是（）答案：
A
A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理
100因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存（）答案：
D
A.1年B.2年C.3年D.5年
101下列说法不正确的是（）答案：
D
A.药品监督管理部门（机构）审查申办人的申请时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人B.受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩C.药品监督管理部门应当将已经颁发的《药品经营许可证》的有关信息予以公开，公众有权进行查阅D.《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的唯一法定凭证
102下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形为（）答案：
C
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的C.不可抗力导致《药品经营许可证》遗失的D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的
103认证检查员库由（）建立答案：
C
A.市级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理部门
104申请认证的药品经营企业，应报送的资料不包括?
答案：
A
A.《药品经营许可证》和《认证证书》营业执照复印件B.企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告C.企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件D.企业负责人员和质量管理人员、企业药品验收、养护人员情况表
105《认证证书》由（）同意印制答案：
D
A.市级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理部门
106省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括（）答案：
B
A.药品批发企业和药品零售连锁企业（总部）的办公、营业场所迁址B.企业经营规模的扩大C.企业类型改变D.零售连锁企业增加了门店数量，以认证检查时为基数，门店数在30家（含30家）以下的每增加50％，应对新增门店按50％比例抽查；门店数在30家以上的每增加20％，对新增门店按30％比例抽查
107处方的法定概念是（）答案：
D
A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。
116药师调剂处方时必须做到（）答案：
B
A.三查七对B.四查十对C.审核处方的经济性D.按年月日对处方编制顺序号
108《处方管理办法》的适用范围包括（）答案：
A
A.开具、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员B.开具、审核、调剂、使用、保存处方相关的医疗机构和人员C.开具、审核、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员D.开具、审核、调剂、使用、保存、执行处方相关的医疗机构和人员
109《处方管理办法》由（）制定答案：
C
A.省级食品药品监督管理部门B.国家食品药品监督管理部门C.中华人民共和国卫生部D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定
110下列关于处方书写错误的是（）答案：
C
A.只限于一名患者的用药B.字迹清楚，不得涂改；如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期C.药品名称应使用规范的中文名称书写，没有中文名称的中药材可以用规范的拉丁名称书写D.要准确规范，不得使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清的字句
111医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（）-答案：
A
A.应当遵循安全、有效、经济的原则B.应当遵循方便、合理的原则C.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权D.注意保护药师的合法权益
112《处方管理办法》制定的目的不包括（）答案：
C
A.规范处方管理B.保障医疗安全C.提高药品质量D.促进合理用药
113《处方管理办法》的立法依据不包括（）答案：
C
A.《执业医师法》B.《药品管理法》C.《药品经营质量管理规范》D.《医疗机构管理条例》
114下列关于处方书写错误的是（）答案：
A
A.开具处方后的空白处应留白B.患者年龄应填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时注明体重C.开具西药、中成药处方，每一种药品应另起一行，每张处方不得超过5种药品D.患者的一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载一致，特殊情况可以不注明临床诊断。
115以下不属于药学专业技术职务任职资格的人员的职责为?
答案：
D
A.认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性B.按操作规程调剂处方药品C.认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装；向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交代与指导D.签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查
117处方审核的内容不包括（）答案：
C
A.规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌C.处方用药与临床诊断的经济性D.是否有重复给药现象
118“四查十对”中的"四查"是（）答案：
D
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
119“四查十对”中的"十对"的内容不包括（）答案：
D
A.对科别、姓名、年龄B.对药名、规格、数量、标签C.对药品性状、用法用量、对临床诊断D.对医生签名
120药品监督管理部门采取行政强制措施后作出行政处理决定的时限是（）答案：
CA.3日内B.5日内C.7日内D.30日内
121可以在零售药店购买到的是（）答案：
B
A.吗啡B.阿普唑仑C.咖啡因D.阿托品
122仅限于二级以上医院内使用的是（）答案：
B
A.麻醉药品B.盐酸二氢埃托啡C.罂粟壳D.盐酸哌替啶
123下列哪类药品可以在零售购买到（）答案：
D
A.医院制剂B医疗用毒性药品C.第一类精神药品D.第二类精神药品
124除国家另有规定的外，城乡集贸市场可以出售（）答案：
D
A.自制中药制剂B.中药饮片C.国家批准的中成药D.中药材
125下列不是划分处方药与非处方药依据的是（）答案：
D
A.品种、规格B.适应症C.剂量与给药途径D.副作用
126必须获得许可证才能从事的业务不包括（）-答案：
D
A.非处方药的生产B.处方药销售C.非处方药的批发D.乙类非处方药的零售
127关于甲类非处方药的说法不正确的是（）答案：
C
A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产C.只能在大众传播媒介进行广告宣传D.必须具有《药品经营许可证》才能经营
128药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（）答案：
A
A.应在工商行政管理部门核准变更后30内
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