疾控中心质量管理评审.docx
《疾控中心质量管理评审.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《疾控中心质量管理评审.docx（35页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
疾控中心质量管理评审
管理评审报告
2013年度第1次
编制人：
审核人：
审批人：
××县疾病预防控制中心
文件目录
序号
责任人
题名
1
管理评审计划（年度评审计划）
2
关于召开管理体系评审工作会议的通知
3
质量体系管理评审会议议程
4
管理评审会议记录
5
管理评审报告
6
关于下发《管理体系管理评审报告》的通知
7
2013年上半年度质量控制工作情况汇报
8
内部审核报告
9
质量体系内部审核不合格项纠正与跟踪验证情况汇报
10
各相关科室上半年质量体系运行情况汇报
11
2013年上半年质量监督报告
12
质量改进措施表
13
质量管理体系文件宣贯学习计划
14
人员考核计划表
15
考核结果汇总表
16
质量管理体系文件宣贯学习小结
×JK/JL-4.11-01-01
管理评审计划
评审目的
确保质量方针、目标、质量管理体系的符合性、适合性、有效性，有利于检测工作的开展，以达到规定的目标。
评审范围
1、内审情况2外部评审3实验室间比对和能力验证。
4、客户的反馈5纠正和预防措施
评审依据
1、质量方针、目标
2、受益者的希望
3、内、外部环境情况变化
参加评审人员
本中心领导层、各科室负责人、内审员、质量监督员
提供评审材料
1各科室质量管理体系运作过程的情况汇报（业绩、存在问题、改进的措施及建议）；
2近期内部审核结果表明实验室的质量管理体系运行是否受控、是否有效；
3纠正措施和预防措施进行情况的报告；
4实验室间比对和参加能力验证结果的报告；
5调查搜集客户反馈意见的分析报告；
6客户投诉及其处理结果汇报；
7检测人员业务培训情况的汇报；
8由外部机构进行的评审结果报告；
9质量管理体系有无需要改进的建议
计划评审日期
2013年月日
编制人
2013-
批准人
2013-
二0一三年度管理评审计划
编制：
评审目的
确保质量体系的持续适宜性、充分性、和有效性。
评审要求
按规定时间间隔和程序进行/纠正措施及时完成/必要的改进。
评审依据
质量方针、目标、受益者期望、内外部环境情况变化等。
评审组
由中心主任、技术负责人、质量负责人、各科科长组成。
序号
实施项目
准备时间
负责人
协助人
1
内审结果和报告
5月中旬-5月下旬
审核组长
内审员
2
各相关部门业绩汇报
5月中旬-5月下旬
相关科室
3
检验能力及公正性、诫实性、数据准确可靠情况、能力验证结果等
5月中旬-5月下旬
技术负责人
监督员
4
方针贯彻，目标实现
5月中旬-5月下旬
最高管理者
5
来自各方面及客户抱怨等信息
5月中旬-5月下旬
质量负责人
相关科室
6
上级部门检查情况
5月中旬-5月下旬
相关科室
7
纠正措施实施情况
5月中旬-5月下旬
相关科室
8
新技术、新概念等影响质量体系的内、外部环境变化
5月中旬-5月下旬
相关科室
9
改进和建议
5月中旬-5月下旬
各科室部门
备注
时间按排根据中心工作任务和各科室具体工作情况
关于召开质量体系管理评审
工作会议的通知
中心领导层、各科、室：
为证实本中心质量管理体系的适宜性、充分性和有效性及改进的需要，经研究决定，召开一次2013年度本中心质量管理体系管理评审工作会议，具体事项如下：
1、会议时间：
2013年月日下午3：
00；
2、会议地点：
本中心四楼会议室；
3、参加人员：
本中心领导层、各科室负责人、内审员、质量监督员
4、评审资料的准备及要求（见附件）。
以上通知，希遵照执行。
××疾病预防控制中心
2013年月日
附件：
评审资料的准备及要求
主任：
方针、目标的实现情况，组织机构变动，资源配置、有关法律法规执行情况等
技术负责人：
比对和能力验证、运行检查、检验工作质量等。
质量负责人：
内部审核、纠正/预防措施、客户满意度、保密、社会和员工期望等情况。
监督员：
质量监督情况和结果。
相关科室：
质量体系涉及的要素活动的业绩、存在的问题和改进的建议。
质量体系管理评审会议议程
主持
序号
评审议程
发言人
1
评审目的、依据、内容及有关要求
2
相关科室管理体系运行情况汇报
3
2012年中心质量控制工作情况汇报
4
内审组内审情况报告以及不合格项纠正与跟踪验证情况汇报
5
职工培训教育情况汇报
6
质量监督检查情况汇报
7
对各项报告汇报进行讨论\质询,提出评价、改进意见
8
综合评估提出改进意见
管理评审会议记录
会议主题
2013年度质量体系管理评审会议
时间
地点
中心会议室
参加人员签到
姓名
部门
姓名
部门
姓名
部门
会议记录：
一、中心副主任主持发言：
评审目的：
确保质量体系的持续适宜性、充分性、和有效性。
评审依据：
质量方针、目标、受益者期望、内外部环境情况变化等
评审内容：
1、适应性：
质量管理体系适应质量方针、质量目标、收益者的期望和适应内外部境变化的能力及质量方针、质量目标本身的适宜性。
2、充分性：
质量管理体系展开的充分性，质量活动及其结果满足要求，提供证据的充分性和资源满足要求的充分性。
3、有效性：
质量管理体系过程和活动实现质量策划的有效程度，质量管理体系实现质量方针、质量目标的整体效果和满足客户要求的程度，人员质量意识提高的程度，检验数据准确性和可靠程度。
4、质量管理体系变更和改进的需求。
有关要求：
按规定时间间隔和程序进行/纠正措施及时完成/必要的改进。
二、各科汇报管理体系运行情况
三、通报2013年中心质量控制工作
四、通报内审情况报告以及不合格项纠正与跟踪验证情况。
五、职工培训教育情况汇报。
六、质量监督检查情况汇报。
七、对各项报告汇报进行讨论，质询，提出评价，改进意见。
二、中心主任对综合评估提出改进意见：
今年上半年度，中心的质量管理体系运行情况良好，质量方针、目标得到了有效的贯彻，表现在：
1、适应性：
质量方针、目标适应当前的内外部环境，质量管理体系能基本适应方针、目标、受益者期望。
换版后的《质量手册》及管理体系文件，建立了完善的组织机构，明确了各部门的职责范围和隶属关系，相互间的接口十分明确，不重叠。
为质量体系的良性运行提供十分有力的组织保障。
2、充分性：
质量管理体系过程展开较为充分，质量活动及其结果基本满足相关要求，检测人员的结构合理，人员素质较高，工作效率有所提高。
检测仪器大部份检定，技术方法得到确认，标准物质达到规定的要求，这些硬件建设为检测工作提供了适宜的资源，从样品采集至报告发出，均有严格的流程和控制措施，检测报告合格率较往年有明显上升。
检验科及现场监测工作都能按照要求正常开展“校核方法”，从而使检测质量稳定在较好水平，特别多年来参加上级质控、考核的优良结果和社会评价均说明本中心卫生检测工作具有良好的基础，经过认证复审工作及监督评审工作，本中心检测工作必将迈上一个新台阶。
3、有效性：
质量管理体系文件和作业文件得到有效贯彻，换版后的《质量手册》函盖了《评审准则》的19个要素98个款项，建立相应程序文件29个，作业指导书60个，受控质量记录表56份。
质量方针、目标得到实施，客户满意或较满意，没有不满意；比对试验表明检测报告的质量水平有了提高，职工质量意识显著增强，包括内部审核等自我完善机制已经建立并启动，对本次内审发现的4个不合格项，均得到了有效纠正，保持质量体系运行的符合性及有效性。
内外部信息沟通较为流畅，包括抱怨在内的信息也初步得到利用，各项工作效率也有了较大的提高。
根据评审情况和进行的分析，中心主任对质量管理体系的适应性、充分性和有效性作出了如下评价：
1、本中心质量方针和目标及质量管理体系基本适应内外部环境和受益者期望。
2、质量管理体系过程和活动较为充分，配置的资源基本满足当前的要求。
3、质量管理体系的运行和活动结果也较为有效。
针对质量体系运作存在的问题以及客户的期望，就下列情况做出改进，并将其列入年度工作目标。
1、实施长效管理，保证体系运行持续有效。
质量体系是一个有机的整体，工作放松或忽视管理，体系运行的符合性、有效性就会出现问题。
在今后工作中，不断提高质量管理的们置，树立视质量为卫生防病和卫生检测工作的生命线的观点，加大质量监督管理工作的力度，增强职能科室管理的权威性，着力推进考核奖惩的有效性，从整体上持续保持质量体系运行的适应性、充分性、有效性。
2、加大投入，不断充实检测资源。
目前实验室人员不足，人员素质有待进一步提高，急需补充人力资源，仪器设备还需不断更新，扩大卫生检测、职业卫生技术服务项目。
3、瞄准新目标，建立适应市场需求的卫生检验机构。
在巩固现有成果的基础上，制定长远发展规划，加大投入，扩展项目，提升检验档次，适应职业卫生技术服务的市场需求，为社会提供更优质的服务。
4、强化管理评审结果的输入，将存在问题、改进意见、发展规划等输入到年度目标，并切实加以落实，定期组织考评。
记录人：
JK/JL-4.11-01-02
管理评审报告
评审目的
通过质量管理体系的评审，确保质量体系和检测活动持续的适宜性、充分性、有效性，以寻求改进的机会和适应变更的需要。
评审依据
1、质量方针、目标2、受益者的希望3、内、外部环境情况变化
评审日期
2013年月日
评审形式
会议评审
评审主持人
参加部门及人员
中心领导层，各科、室负责人、内审组成员、质量监督员
一、管评综述：
2013年月中旬，中心内审组围绕去年下半年以来管理体系运行效果与预期目标实施的符合性，开展了内部审核检查。
在对照《评审准则》和本中心管理体系文件要求判定不符合项、会同被审核科、室负责人分析原因、会商采取纠正措施、委派内审员进行跟踪验证的基础上，于月日全部整改到位。
按照2013年度管理评审计划，月日下午中心以会议形式召集各涉质科、室负责人、内审员、质量监督员集中进行了管理评审。
会议输入以下内容：
1、各相关科室管理体系运行情况汇报
2、2013年中心质量控制工作情况汇报
3、内审组内审情况报告以及不合格项纠正与跟踪验证情况汇报
4、职工培训教育情况汇报
5、质量监督检查情况汇报
6、对各项报告汇报进行讨论\质询,提出评价、改进意见
7、综合评估提出改进意见
二、管理评审决议：
与会者认为，中心体系文件《质量手册》编制内容齐全，涵盖了《评审准则》的19个要素、75条要求，质量方针和服务宗旨明确，质量目标适度，公正性声明坦诚，科与科、岗与岗的工作关系进一步理顺，保证了管理体系的正常运行和惯性运转；《程序文件》构成合理，内容全面，互不交叉，具有较好的操作性；《作业指导书》范围广泛，规范、制度融合一起，可操作性强；受控的129种《质量记录》表格格式合理，信息全面，按科分类，随用随印，方便工作。
今年上半年度，中心的质量管理体系运行情况良好，质量方针、目标得到了有效的贯彻，表现在：
1适应性：
质量方针、目标适应当前的内外部环境，质量管理体系能基本适应方针、目标、受益者期望。
换版后的《质量手册》及管理体系文件，建立了完善的组织机构，明确了各部门的职责范围和隶属关系，相互间的接口十分明确，不重叠。
为质量体系的良性运行提供十分有力的组织保障。
2充分性：
质量管理体系过程展开较为充分，质量活动及其结果基本满足相关要求，检测人员的结构合理，人员素质较高，工作效率有所提高。
检测仪器大部份检定，技术方法得到确认，标准物质达到规定的要求，这些硬件建设为检测工作提供了适宜的资源，从样品采集至报告发出，均有严格的流程和控制措施，检测报告合格率较往年有明显上升。
检验科及现场监测工作都能按照要求正常开展“校核方法”，从而使检测质量稳定在较好水平，特别多年来参加上级质控、考核的优良结果和社会评价均说明本中心卫生检测工作具有良好的基础，经过认证复审工作及监督评审工作，本中心检测工作必将迈上一个新台阶。
3有效性：
质量管理体系文件和作业文件得到有效贯彻，换版后的《质量手册》函盖了《评审准则》的19个要素98个款项，建立相应程序文件29个，作业指导书60个，受控质量记录表129份。
质量方针、目标得到实施，客户满意或较满意，没有不满意；比对试验表明检测报告的质量水平有了提高，职工质量意识显著增强，包括内部审核等自我完善机制已经建立并启动，对本次内审发现的5个不合格项，均得到了有效纠正，保持质量体系运行的符合性及有效性。
内外部信息沟通较为流畅，包括抱怨在内的信息也初步得到利用，各项工作效率也有了较大的提高。
根据评审情况和进行的分析，中心主任对质量管理体系的适应性、充分性和有效性作出了如下评价：
1、本中心质量方针和目标及质量管理体系基本适应内外部环境和受益者期望。
2、质量管理体系过程和活动较为充分，配置的资源基本满足当前的要求。
3、质量管理体系的运行和活动结果也较为有效。
三、存在问题（改进建议）
从相关科室自查、中心组织的内审检查的情况看，我们在质量管理、技术运作过程中仍然存在着薄弱环节，需要各涉质科室加以克服，不断改进。
内审中书面提出的不符合项得到有效纠正，其它存在的问题也要采取纠正措施，限期整改到位。
对中心管理体系在体系文件、资源配置、提升检测能力方面提出了合理化建议，针对存在的或潜在的问题，明确了改进目标，要求相关责任人要把改进目标纳入今年的工作目标来抓，积极落实有效措施，按期完成任务；技术负责人主要是对检测仪器设备的性能把好质量关，质量负责人要对完成的效果进行监控管理，确保中心管理体系持续改进目标的实现。
针对质量体系运作存在的问题以及客户的期望，会议认为应就下列情况做出改进，并将其列入年度工作目标。
1、实施长效管理，保证体系运行持续有效。
质量体系是一个有机的整体，工作放松或忽视管理，体系运行的符合性、有效性就会出现问题。
在今后工作中，不断提高质量管理的们置，树立视质量为卫生防病和卫生检测工作的生命线的观点，加大质量监督管理工作的力度，增强职能科室管理的权威性，着力推进考核奖惩的有效性，从整体上持续保持质量体系运行的适应性、充分性、有效性。
2、加大投入，不断充实检测资源。
目前实验室人员不足，人员素质有待进一步提高，急需补充人力资源，仪器设备还需不断更新，扩大卫生检测、职业卫生技术服务项目。
3、瞄准新目标，建立适应市场需求的卫生检验机构。
在巩固现有成果的基础上，制定长远发展规划，加大投入，扩展项目，提升检验档次，适应职业卫生技术服务的市场需求，为社会提供更优质的服务。
4、强化管理评审结果的输入，将存在问题、改进意见、发展规划等输入到年度目标，并切实加以落实，定期组织考评。
报告编制
2013-
报告审核
2013-
报告批准
2013-
关于下发《管理体系管理评审报告》
的通知
中心领导层、各科、室：
为证实本中心质量体系的适应性，充分性和有效性及改进的需要，按照《评审准则》要求，于2013年月日进行了2013年度质量管理体系管理评审工作，现将《质量管理体系管理评审报告》下发给各科室，各科要认真组织学习，不断改进体系运行中的不足，确保质量方针、目标得到充分有效的实现。
以上通知，希遵照执行。
县疾病预防控制中心
2013年月日
2013年上半年度质量控制工作情况汇报
为了保证中心质量管理体系正常、科学、有序运行。
进一步贯彻落实“科学公正、质量第一、预防为主、实现法治”的质量方针，强化质量意识建立健全管理制度，努力提高人员素质，中心质量管理工作基本达到了《质量手册》的要求。
依据《实验室资质认定评审准则》建立的质量管理体系得到了正常运行，现将工作情况汇报如下：
一、基本情况
中心质量管理体系运行情况良好，质量方针、目标得到了有效的贯彻。
（一）适应性：
质量方针、目标适应当前的内外部环境，质量管理体系能基本适应方针、目标、受益者期望。
（二）充分性：
质量管理体系过程展开较为充分，质量活动及其结果基本满足相关要求，检测人员的结构合理，人员素质较高，工作效率有所提高。
（三）有效性：
质量管理体系文件和作业文件得到有效贯彻，新版的质量手册函盖了《评审准则》的19个要素98个款项，建立相应程序文件29个，作业指导书60个，受控质量记录表129份。
经过多年的运行，中心的质量管理工作已基本形成了一套较规范的工作程序，在各项工作中起到了公正性、科学性、准确性和促进作用。
当前，质量竞争已成为市场竞争的主要形式，成为影响单位发展的重要因素。
与其他兄弟单位相比、与社会发展的要求仍有较大差距。
主要表现在中心的外部环境和体制结构、人员有较大变化；发展投入严重不足，检验、检测设备陈旧老化、仪器档次低、科技含量低、检验、检测质量、服务质量仍处于低水平状态，部分人员质量意识不强，没有真正认识到质量工作在单位发展中的重要性，质量基础工作比较薄弱，质量管理较松懈，服务质量总体水平不高。
二、主要成绩
（一）、完善质量管理体系、规范科学管理
1、为了保证各项检验、检测结果的权威性、公正性和溯源性，将每年年底进行的年度审核和管理评审结果列入下一年度质量改进计划，适时完善管理体系文件，使质量管理体系得到了持续性、适应性、有效性运行。
定期组织管理成员对各科室进行质量控制监督、检查，发现问题及时处理，对单位内仪器设备运转情况及规章制度的落实、操作规程的遵守情况等进行检查监督。
及时准确核实各类卫生标准的适时现行有效性，保证各类质检报告科学、规范。
2、今年上半年通过了市技术监督局对我中心质量管理体系的监督评审。
（二）、加强和规范质控工作
１、规范样品采样单、采样记录、送检单工作，是各项工作质量的源头。
今年以来一层一级抓落实，并组织现场工作人员认真学习，关于样品收集方法、现场采样方法，同时重点组织学习讨论了采样单的正确书写方法。
我科人员还分别跟随现场科室和现场监测采样人员一起工作，并进行了现场采样的质量控制工作，加强了质量控制的源头监督管理，对我单位的质管工作起到了积极的促进作用。
２、健全样品检测报告制度、完善了从现场采样、检验到质检报告书发放等各个环节的规范化工作制度，严格按各项标准进行样品的卫生评价，提高工作效率，尽一切力量缩短样品的检验时间，保证我们的服务对象能在极短的时间内，尽快拿到产品的卫生质检报告，从而提高了他们的经济效益，同时也提高了我单位的可信度。
３、积极开展了食品卫生、环境卫生、消毒杀虫、碘盐监测、职业卫生各专业样品的收集、登记、送检等工作。
同时并对上述样品的检验结果进行了客观、公正、科学规范化的评价。
4、今年上半年出具了各类样品《质量检验报告书》计412份，对各类质检报告进行了认真审核、登记和发放，各类《质量检验报告书》规范化率达100%。
5、充分发挥各级卫生网络的作用，加强对各类从业人员个人健康体检工作。
为企业建立职业健康监护档案。
工作中严格把关，层层落实责任制，对体检中发现有各类传染病及异常征象的从业人员一律取销其办理健康证，从而使各类从业人员整体身体素质得到明显提高。
6、能力验证和实验室间比对。
今年参加了省疾控中心组织的盐碘和尿碘质控考核，在规定时间内完成了考核样的检测，其检测结果完全达到质控标准。
为确保质量管理体系有效运行，今年还积极组织人员开展了微生物、理化的室间比对试验，其检测结果均在允许误差之内。
7、客户的反馈：
针对服务态度、服务质量、检测质量等社会客户关注热点问题，专门进行民主测评，进行客户满意度调查，从反馈的情况看，客户对本中心人员服务态度、检测报告的规范性、及时性、检测结果准确、公正性，采（抽）样规范性、检测标准方法科学性、检测收费等方面较为满意，今年以来，未收到客户投诉，实现了客户零投诉。
（三）、认真学习体系文件，提高人员素质
为了使本中心根据《实验室资质认定评审准则》建立的质量管理体系得到正常运转，中心组织质量管理体系文件宣贯彻学习，在3月下旬认真组织对《质量手册》的宣传贯彻学习动员大会，并认真组织相关科室及人员学习讨论了本中心的《质量手册》，应培训20人，实培训20人，培训率达100%。
中心考核组在今年4月5日以闭卷形式对全体人员进行计量认证知识的考核，应参加考核人员20名，实际参加考试人员为20名，参考率达100%,合格人数为20名，合格率达100%。
（四）、完善计量仪器的管理，提高使用效果
为保证各科室计量仪器使用效果，所有检测数据具有客观、科学、公正性，今年5月份对本中心在用的部分计量仪器和部分容量器具分别送及相关单位进行了检定，有计划分批逐步淘汰了陈旧落后不合格的计量仪器，健全了仪器的管理档案，各类计量仪器设备有专人使用、专人保管，使用完好情况、维修保养情况有详细记录，有力地保障了现场科室的监测采样工作，使我单位的社会、经济效益得到了明显提高。
（五）、严格质量监督检查
定期组织质量监督人员对各科室进行质量控制监督检查，重点对单位内仪器设备运行情况及规章制度的落实、操作规程的遵守情况等进行检查监督，发现问题及时处理。
对监督检查的内容做到点面结合，重点突出，注重实效。
对检查中存在的问题进行认真反馈，限期整改，责任部门采取措施及时整改，并接受复查，保证中心的质量体系得到了有效运行，并且使这项工作逐步走上了法制化、规范化的轨道。
三、存在的主要问题
从今年质量监督检查及内部审核结果来看，我中心的检验检测能力和组织管理水平总体有了一定提高，但仍然存在如下一些主要问题：
（一）、质量管理体系文件的水平及其运行的有效性有待进一步提高。
（二）、检验检测报告内的原始记录信息量不足，无法保证检验检测过程的再现。
（三）、科室日常质量管理工作松懈，监管不到位，不能及时掌握本科室的工作动态和变化。
（四）、信息沟通不畅，各职能科室之间及与客户之间的沟通不畅各类信息未能得到有效及时传递。
（五）、检测部分检测样品无明显标志。
（六）、部分监测现场原始采样记录不全。
（七）、仪器（标准物质）管理有待加强。
四、存在问题的原因分析
（一）、重视学习程度不够。
工作人员对质量管理体系文件精神学习和理解不深刻，对质量控制的概念不清楚，造成了部分人员对质量记录不重视，记录不及时。
（二）、执行标准不严格，工作随意性大。
对工作标准规范不学习、不理解、不运用，在日常工作中不按标准规定规范各项检测活动。
工作不严谨，不能及时积极和客户进行有效的全方位的沟通，未能满足客户的需求。
（三）、主动意识、责任心不强。
工作中缺乏主动积极性，对待工作消极没有热情，主动服务意识差，服务质量总体水平不高。
工作中缺乏质量意识，责任心不强，对检测操作程序不能严格执行，随意更改操作程序，造成了检测结果缺乏真实可性信。
（四）、知识面狭窄，工作中缺乏一定的思维方法。
科室人员业务素质较低，平时不注重对业务知识等相关知识的学习，工作方法陈旧长期得不到拓展。
五、今后打算
继续完善质量管理运行体系，加强对质量管理体系文件的学习和运用，强化业务培训，严格监督检查制度。
今后要重点做好强化质量意识和质量教育，力求每个人做到“人在岗、心在岗、质量第一不能忘，勤动脑，勤动手，遇
升级会员 