DVA61质量管理体系要求点检表.docx
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DVA61质量管理体系要求点检表
DVA6.1质量管理体系要求点检表
VDA1、了解VDA
定义/说明/要求/目的：
VDA是指：
德国汽车工业联合会。
DGQ是指：
德国质量协会。
VDA-QMC是指：
德国汽车工业联合会质量管理中心。
检查表：
编号
检查内容
1
VDA的构成
VDA1：
备证－质量要求的文件记录和存档的指南
2
VDA2：
供货质量保证－供方选择/样品检验/批量生产中的质量绩效
3
VDA3：
汽车制造厂及其供方的可靠性保证－可靠性管理
4
VDA4.1：
批量投产前的质量保证－伙伴式合作、流程、方法
5
VDA4.2：
批量投产前的质量保证－系统FMEA
6
VDA4.3：
批量投产前的质量保证－项目策划
7
VDA6.1：
质量管理体系审核－有形产品
8
VDA6.2：
质量管理体系审核－服务
9
VDA6.3：
过程审核
10
VDA6.4：
质量体系审核－生产装备
11
VDA6.5：
产品审核－有形产品
12
VDA6.6：
产品审核－服务
13
VDA7：
交换质量数据的基础－质量数据的处理－信息
14
VDA8：
拖车、车身和集装箱制造厂质量保证指南
15
VDA9：
排放和油耗
16
VDA17：
物流评价
第一章VDA6.1质量管理体系要求
第一节、管理职责（u部分企业领导）
一、质量方针（01.1）
定义/说明/要求/目的：
最高管理者是指：
企业中对盈利和亏损负责的组织实体。
例如：
常务董事、厂长、部门经理。
质量方针是指：
由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。
最高管理者应为其企业阐明并确定质量方针，并责成所有部门和各人员都遵照执行。
检查表：
编号
检查内容
1
质量方针必须由企业的最高管理者制定
2
质量方针必须公布于企业的各级人员
3
质量方针应是企业总方针的一个组成部分
4
质量方针的阐述必须为组织各层次中的全体员工所理解，并由他们实施和遵照执行
5
必须在质量手册或等同的文件中阐明质量方针的原则
6
持续改进必须是质量方针的一部分
7
质量方针的公布方式
张贴
8
组织准则（企业规章）与说明
9
传阅
10
质量方针信息发布会
11
提供客观证据的方法
通过质量方针由企业最高管理者对质量作出承诺
12
按质量方针对各项活动的所有质量要求确实得以满足
13
实施零缺陷战略。
说明：
缺陷的预防较之缺陷的发现具有更加突出的意义
二、质量目标（01.2）
定义/说明/要求/目的：
质量目标是指：
对各级部门在产品、过程、流程和服务方面的规定。
质量目标对企业的组织起决定作用，且引入顾客的期望。
必须协商、确定具体的质量目标与质量体系。
检查表：
编号
检查内容
1
质量目标的制定依据
顾客的要求
2
竞争情况
3
法规要求
4
内部规定
5
遵循零缺陷战略
6
质量目标的范围
企业目标
满足一般的公共要求（法规、规定、规范）
7
确保企业生存
8
增强被市场接受能力
9
质量持续改进
10
获取利润
11
产品目标
废品/故障率（%）
12
供货质量（ppm）
13
改进质量
14
改进过程能力（Cpk）
15
提供可靠性
16
有利于环境保护
17
与顾客有关的目标
缩短处理顾客询价、订单等的时间（D天）
18
提高顾客满意程度（比如：
减少索赔D%）
19
处理索赔时缩短时间
20
提高供货信誉
21
重要目标
不影响质量的情况下降低成本（%）
22
预先规划质量
23
提高完善“提出改进建议”—活动（方法、设施、流程等）
24
计算、评价所有与质量体系要素有关的费用，以减少质量损失
25
根据质量审核结果，监督纠正措施的有效性
26
产品与过程的开发质量（时间、实施、可用性、可行性等）
27
质量体系从ISO9001/2扩充至VDA6.1的要求，朝TQM（全面质量管理）、EQA（环境质量保证）等方向发展
28
质量目标的控制要求
必须基于企业策划，基于质量方针来制定质量目标
29
必须对质量目标的结果进行监控
30
表示出与目标相比的实际达到的质量
31
规定的质量目标必须是可达到的并且尽可能是可以度量的
32
定期修改更新并以适当的形式，如：
应用数据处理系统，表示出来
33
各级管理者必须始终对质量目标的实现情况进行监控（目标值与实际值的比较）
34
通过召开信息会向工作人员具体地且清晰易懂地介绍目标
35
没有明确的质量目标，在企业所有部门中就不可能有效地改进质量以及有效地提高劳动生产率，也不可能对它们进行跟踪
三、持续改进（01.3）
定义/说明/要求/目的：
企业内的运作部分，如企业的商务和技术职能实体必须推行实施并坚持实施改进计划。
持续改进的工作方法必须结合组织的实际情况。
检查表：
编号
检查内容
1
持续改进必须实施的内容
减少不创造价值的活动。
例如：
返工、返修
2
简化流程/优化加工方法
3
使损失降低到最小程度
4
减少设备非计划停机时间
5
缩短工装、模具的更换时间
6
延长产品和设备的寿命与周期时间
7
进行改进使产品和设备易于维修
8
降低水、空气和能源的消耗
9
优化生产节拍时间
10
改进所有的部门物料搬运管理
11
注意节约资源方面的持续改进
物流环节
12
装备物资
13
房屋建筑／生产场地
14
环境保护
15
持续改进战略涉及的方面
企业中的员工
16
所有的生产过程
17
所有的服务和商务流程，
18
持续改进不能取代必要的技术创新
19
改进必须包含的内容
`质量
20
服务
21
价格
22
供货信誉
四、资源提供（01.4）
定义/说明/要求/目的：
为了使质量体系能够有效地运用，企业最高管理者有责任提供财力和人力资源，以便满足质量要素的要求。
检查表：
编号
检查内容
1
资源的提供是最高管理者的责任
2
质量体系的有效性和效率取决于为实现质量方针和质量目标所提供的必要的资源
3
高层领导提供的资源范围
人力资源
具有管理、实施和验证活动能力的合格人员
4
具有项目管理能力的合格人员
5
财务资源
6
用于产品开发和制造的检验和试验装置
7
能进行诸如数据分析、绘图、统计、编制质量计划的数据处理系统等
五、管理者代表（01.5）
定义/说明/要求/目的：
管理者代表是指：
面对各级管理层，在质量管理战略方面代表最高管理者利益的人。
检查表：
编号
检查内容
1
管理者代表的要求
明确指定管理者代表，并规定其任务、权限和职责
2
管理者代表必须属于管理层之一，并且是具有执行职能的管理层之一
3
不必是最高管理者成员
4
在任何情况下管理者代表直接向负责盈亏的最高管理者报告
5
管理者代表的职责和权限
报告有关质量状况
6
符合于按行业特点的本提问表的要求，建立、实施和保持全面的质量体系
7
监控战略质量目标
8
在各部门进行合作时，控制和协调质量管理任务
9
描述质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划
10
管理者代表也同时可负责组织实体，如：
质量事务、质量保证、质量管理等
六、质量管理体系有效性评价（01.6）
定义/说明/要求/目的：
管理评审是指：
由最高管理者就质量方针和目标，对质量体系地现状和适应性进行正式评价。
评价的目的在于不断地优化并使之适应变化的条件（市场、技术等）。
检查表：
编号
检查内容
1
企业的最高管理者必须定期地（至少每年一次）亲自查实所建立地的质量体系地有效性，并且加以评价
2
评价前需掌握的信息
质量状况报告
3
定期的质量会议
4
与规定目标值相比的质量特征值
5
内部质量审核报告以及整改措施
6
持续改进过程的状态
7
产品和过程分析的结果以及纠正措施
8
有关顾客满意程度的报告
9
通过将发现、了解的情况与质量方针中的各项目标作比较来进行评价
10
评价的结果通常是制订预防和纠正措施
第二节、质量体系（u部分企业领导）
一、质量体系的描述（02.1）
定义/说明/要求/目的：
质量体系是指：
为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。
质量手册是指：
阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件
检查表：
编号
检查内容
1
质量体系的一般要求
由实施质量管理所需的组织结构、职责、程序、过程和资源组成
2
在质量手册或等同的文件中加以描述
3
应能推动质量不断改进
4
应在质量手册中、补充的程序文件中或等同的文件中加以充分描述
5
由最高管理者批准实施
6
质量手册的要求
必须描述企业运行所需的所有质量要素并引证适用的内部和外部指导书、标准、规定等
7
必须要有企业最高管理者的批准签字、生效日期以及更改状态
8
修改、更新质量手册的责任、更改服务以及分发人员必须作出规定
9
主要目的在于明确质量体系的结构，同时用来作为证明质量体系实施与保持的固定基准
10
质量手册包含的文件
组织结构
11
企业中所有影响质量的活动实施程序
12
各岗位人事安排
二、质量体系范围（02.2）
定义/说明/要求/目的：
对质量和质量保证的融会贯通应该像一根红线贯穿整个企业。
任务描述和组织机构图有助于得到员工的支持，并使各接口（相互关系）清楚。
它们是各部门职责任务分工的客观证据。
凭借它们提供组织的透明度，同时也方便了人员培训和人员配备，并可进一步调动人们的积极性，更有利于促进决策。
检查表：
编号
检查内容
1
质量体系的范围
包括了企业内部所有的部门、层次和员工
2
涉及产品寿命周期的全部阶段
3
涉及参与创造其价值的全部过程。
说明：
这个工程的相互作用是满足顾客、立法者和社会要求的前提
4
理解质量管理体现的方面
跨部门的行动
5
部门的质量改进目标
6
相应的培训、讲座、出版物
7
职责分工表
三、任务、职责和权限（02.3）
定义/说明/要求/目的：
影响质量的活动是指：
涉及产品的整个寿命周期（既有预防性的活动又针对出现问题所作出的反应性的活动）。
质量程序文件是指：
为完成规定的质量活动所需的专门规定。
质量程序文件必须通过签字批准方可生效。
检查表：
编号
检查内容
1
对于影响产品和过程质量的部门和人员必须明确规定任务、职责和权限
2
必须注意各个部门和各项活动之间的协调和联系
3
规定任务、职责和权限的文件必须经签字批准方可生效
4
组织上必须明确与职能有关的任务，并且具有一定的独立性
5
规定任务、职责和权限的文件
质量管理程序文件
6
职责分工表
7
任务描述
8
必须明确规定的任务、职责和权限
谁可以隔离不合格品或停止不合格过程
9
谁负责促使及监控问题的解决
10
谁监控质量要求特别是更改后的质量要求
11
谁负责与质量有关的文件
四、质量策划过程的项目管理（2.4）
定义/说明/要求/目的：
项目管理是指：
表示在企业内部，为完成某个特定项目（例如：
一个新产品项目，一个新技术项目，一个批量生产投产项目），对跨部门的活动的控制，这一任务尽可能很早就开始，包括方案设计阶段、制造过程、产品使用以及用后处置。
其中包括作为主要部分任务的质量策划和质量计划。
检查表：
编号
检查内容
1
质量策划过程的项目管理必须是横向协调小组的活动
2
必须为项目制订标有重要时间进度的项目流程表
3
应该结合考虑部门之间联系、交往出现的问题并本着同步工程的精神
4
质量技术（如QFD，DFMEA，PFMEA，DOE等）必须针对项目加以运用
5
根据任务，项目小组包含来自开发、生产规划、质量、生产等部门的人员；必要时，还要包含采购和供应
6
必须在项目流程计划及产品开发计划中明确任务与责任
7
对于所有的项目，最好任命项目负责人（项目组长）
8
新的项目，必须通过对参加项目人员作出相应规定，确保数据资料的机密、安全，得到妥善保护。
必要时，供应商亦包括在内
9
必须利用项目管理策划的活动
制订规范
10
生产
11
方案设计
12
使用
13
开发
14
用后处置
五、措施和行动的质量策划（2.5）
定义/说明/要求/目的：
质量策划是指：
确定目标、质量要求以及运用质量体系要素要求的活动。
检查表：
编号
检查内容
1
质量策划的范围
产品策划：
对质量特性进行识别、分类和比较，并确定其目标、质量要求和约束条件
2
管理和作业策划：
为实施质量体系进行准备，包括流程与时间进度表
3
编制质量计划和作出质量改进的规定
4
质量策划（也称之为质量预先策划）是一个各部门间的任务
5
质量策划阐明应该如何满足质量要求
6
质量策划必须与组织的质量要素协调一致，并且适合于企业的规模、结构和工作方法。
例如：
也可通过相应的程序文件/以有的策划流程及描述来阐明）。
7
质量策划必须考虑由顾客规定的任务和期限，并且包含特殊规定的方法
8
对于所要开展的活动应该成立跨部门的工作小组。
例如：
产品开发部门、过程策划部门、质量部门、营销部门
9
新产品质量策划的阶段
策划与确定
了解顾客的需要与期望
10
开展所有活动时须着眼于顾客（最终使用者、消费者）
（通过各种渠道）进来的数据与调查结果会是各种各样的
11
（最终）确定下来的数据与结果推荐使用
12
产品设计与产品开发包括验证
负责产品的质量策划小组必须对策划过程中所有有关开发方面的观点加以考虑，以确保最终产品符合顾客的想法
13
倘由顾客负责设计，则也必须对有关设计方面的观点加以考虑
14
过程设计与产品开发包括验证
开发系统产品包括所使用的质量计划
15
系统产品必须确保顾客的要求、需要与期望
16
过程与产品确认
通过对试生产进行分析来确认生产过程
17
负责产品的质量策划小组应验证质量计划与过程流程计划，并研证产品满足顾客的要求
18
信息反馈、评价与纠正措施
分析试生产的结果，以确保产品满足顾客的要求
19
必须重新评价产品质量策划过程的有效性
20
需要开展的活动
明确和标识重要的特性值（与顾客的规定协调统一）
21
风险分析的研究与评审（如：
各类FMEA）以及在此基础上制出的措施
22
质量计划的开发与评审
23
明确需要提供的资源（如：
人员、生产设备、测量技术）
24
明确验收标准
25
过程实施的评审
26
可制造性评审/可实现性
六、包含质量策划结果的质量计划（2.6）
定义/说明/要求/目的：
质量计划是指：
针对特定的产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。
质量计划通常参照质量手册中适用于特定情况的有关部分。
根据质量计划的范围，可以使用限定词，如“质量保证计划”、“质量管理计划”。
倘质量计划已协商确定，则质量计划要与顾客协调。
检查表：
编号
检查内容
1
质量计划包含的项目
部件
2
组件
3
分组件
4
零件和材料
5
生产过程也包含在内。
说明：
这些都属于可销售的产品
6
质量计划必须在三个阶段进行拟定
样机（样车）阶段。
说明：
描述样机（样车）制造期间必须进行的尺寸、材料和性能检验（倘顾客要求的话）
7
批量前阶段。
说明：
描述样机（样车）制造后批量生产前必须进行尺寸、材料和性能检验
8
批量阶段。
说明：
在批量生产阶段必须加以注意的有关产品和过程特性值、过程控制措施、检验与测量设备的内容十分丰富的文件材料
9
质量计划的阶段
零件制造过程的质量计划（包含内容）
零件名称
10
过程流程计划（制造/检验/储存）
11
过程阶段（工序）
12
工作指导书
13
明确制造时必须监控的重要质量特性
14
过程监控
程序描述
15
职责（工人自检、质保检验员等）
16
监控方法（质量控制卡、自动记录仪等
17
检测指导书
18
检测
参数
19
几何尺寸/材料/性能特性
20
文件资料
21
成品的质量计划（包含内容）
职责（组织实体）
22
顾客要求的评审
23
合同评审
24
设计评审
25
生产
26
产品检验
27
结合考虑的各类计划
有关的管理计划
28
制造计划（准备机器、模具、设备、检测仪器）
29
设计与开发计划
30
检测流程计划
31
外购件产品质量计划
32
服务计划
33
质量计划进行评审与修改、更新的场合
产品有更改
34
过程不再稳定或不再具备能力
35
过程有变化
第三节、内部质量审核（u部分企业领导）
一、内部审核说明（03.0）
定义/说明/要求/目的：
没有哪一项组织措施也没有哪一个质量体系的程序文件生效后会自然而然地发挥作用，它们需要进一步发展并需要进行监控。
检查表：
编号
检查内容
1
质量体系审核的项目
是否真正与规定要求相符
2
对于达到目标是否适合
3
是否有可能改进
4
由经过培训的称职人员进行内部质量审核
5
对所有属于质量体系的有关要素、有关方面及有关部分必须定期进行内部检查（质量审核）
6
审核结果必须以文件形式提交给管理者进行评价。
如有必要,则制订纠正措施
7
审核报告属于质量记录
8
内部质量审核对所有质量要素都进行审核，以次提供客观证据来证明减少、消除（尤为重要的是）预防缺陷的必要性
二、审核员要求（03.1）
定义/说明/要求/目的：
质量审核员是指：
经鉴定合格，从事质量审核的人员。
实施内部质量审核的人员（审核员）必须具备资格，并且独立被审核的部门。
检查表：
编号
检查内容
1
审核员的资格要求
具备符合DINISO10011—2《质量体系审核员评定准则》的素质要求
2
按照EQQ—准则进行培训并进行考核
3
在企业里的质量审核员必须掌握外语（必要情况下）
4
对标准的认识和理解，标准是质量体系审核的基础
5
通过调查、询问、评价和报告方法等验证评定技术。
例如：
按照VDA6.1进行质量审核员训练
6
质量审核的领导所需的其他技能，如：
策划、组织、交流和领导
7
质量管理和质量技术方面的经验
8
个人的素质，如正直、诚实、有判断能力、分析能力，容易接受新知识等
9
质量审核员要始终具备能力并要加以证实具备这些能力
10
审核员的管理要求
对审核员的要求必须作出规定
11
以可以接受的方式证实具备审核员资格的能力
12
质量审核员必须公正且能排除可能影响其客观性的影响因素
13
接受委任进行质量审核的人员必须独立于受审核部门与其无依赖关系
三、依审核计划进行审核（03.2）
定义/说明/要求/目的：
审核计划是指：
书面规定进行各种审核，包括审核日期和审核的部门。
质量审核是指：
根据所有质量要素的有效性、遵守执行情况及其现实性，对其进行系统评价。
检查表：
编号
检查内容
1
必须策划和实施质量体系审核
2
组织实体必须具有根据所要审核的质量要素进行调整的审核计划
3
审核的有效性可借助于审核结果的报告和在合适的时间内进行评价，并且通过所实施的纠正措施加以证实
4
单个的质量要素和部分流程也可以在不同的时间进行检查和评价
5
审核计划必须的信息
审核目标
6
审核提问表
7
参考文件（标准、质量、手册、程序文件等）
8
日程安排
9
审核员/审核小组
10
被审核的部门
11
报告（附分发者名单）
12
审核流程
13
纠正措施的跟踪
四、不符合项的纠正（03.3）
定义/说明/要求/目的：
纠正措施是指：
为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。
针对不符合项，必须采取纠正措施，并记录。
检查表：
编号
检查内容
1
对查明的偏差必须立即采取纠正措施，即消除一个或多个不合格的原因
2
对于偏差和所建议的纠正措施，必须在规定的时间内提出行动计划
3
纠正措施的行动计划包含内容
偏差确认
未达到某一标准要求
4
活动不符合规定
5
有关规定，不适合达到目标
6
未真正达到规定
7
评价偏差/并确定偏差程度
企业形象
8
经济性
9
风险/产品安全性
10
消除缺陷措施
11
评价其有效性
12
调整修订（质量体系）
13
负责部门/期限
14
报告形式
五、产品和过程审核（03.4）
定义/说明/要求/目的：
产品质量审核是指：
用于对最终检验后的产品核定其与规定的质量要求的一致情况。
过程质量审核是指：
用于检查产品是否符合质量要求，过程是否受控和有能力。
必须根据审核计划，对产品和过程的要求进行内部质量审核，并加以评价。
检查表：
编号
检查内容
1
产品审核和过程审核必须进行策划
2
必须根据审核策划的要求实施审核
3
审核结束后必须进行评价
4
必须规定对产品和过程的质量审核计划
5
审核中还应该检查工作条件与环境条件的适合性
6
审核计划应包含的信息
审核目的
7
日程
8
参考文件
9
审核员
10
所要审核的产品/过程
11
报告（附分发者名单）
12
审核流程
13
纠正措施的跟踪
14
审核提问表
15
审核的有效评价方式
借助于对审核结果的报告的评价
16
在合适的时间内来进行评价
17
由所实施的纠正措施加以证实
第四节、培训，人员（u部分企业领导）
一、培训需求及计划（04.1）
定义/说明/要求/目的：
培训计划是指：
意味着了解测定全部培训需求，以及根据这一需求在企业所有的部门所要采取的措施。
企业中所使用的员工是企业质量能力的主要因素。
为此，在企业中的各个层次、各个部门，都应该策划和实施人员培训，提高人员素质以及调动员工积极性等措施。
检查表：
编号
检查内容
1
必须包括从事影响质量活动的各层次的所有员工
2
必须根据职能情况规定要求，必须根据人员情况将培训和进修情况加以汇总
3
汇总情况应清楚地表明已实施和尚待实施的培训措施，必须使培训状态一目了然
4
对已实施的培训可以通过成绩单、证书、或参加培训确认书加以证明
5
对于整个培训计划必须任命负责人
6
上级领导直接负责员工的进修、培训（以确保其始终具备胜任工作的素质要求）
7
培训计划包括所有内部和外部的培训活动
8
应该定期检查其实施效果
二、质量技术方面的培训（04.2）
定义/说明/要求/目的：
质量技术方面的培训是对培训需求和计划的进一步要求。
检查表：
编号
检查内容
1
质量
升级会员 