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近视矫正专题分析报告

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2017年2月

正文目录

近视矫正专题研究——还你我一片光明4

近视群体呈现基数大、年轻化特点4

矫正方法比较，各有千秋7

千亿市场下的投资方向关注12

图目录

图1：

近视群体基数快速增长5

图2：

青少年群体近视占比达50%5

图3：

6-15岁青少年近视比例横向对比6

图4：

我国高考严峻的升学率6

图5：

近视矫正方法的选择8

图6：

框架眼镜矫正问题反馈11

图7：

角膜接触镜矫正问题反馈12

图8：

激光手术矫正问题反馈12

图9：

2011-2015角膜塑形镜年消费量CAGR超40%13

图10:

近视矫正方式比较13

图11:

上证、中小板、创业板月度表现15

图12:

全市场行业一周涨跌幅15

图13:

中小板和创业板资金流入情况（单位：

亿元）16

图14:

中小板和创业板估值变化情况16

图15:

一周中小板行业涨跌幅16

图16:

Wind主题概念板块一周涨幅前10名17

表目录

表1:

影响学生近视相关性排序6

表2:

美国眼科保健服务提供者结构7

表3:

角膜接触镜的分类8

表4:

梦戴维角膜塑形镜适用人群说明9

表5:

手术矫正的前提9

表6:

两种人工晶体材料比较10

表7:

ICL晶体植入手术优势11

近视矫正专题研究——还你我一片光明

根据15年北京大学发布的《国民视觉健康》报告，我国5岁以上总人口中，近视比例超35%，且预计2020年患病人口将达7亿，同时6—15岁青少年人口中近视率接近50%，远超美国10%水平，在我国现行教育理念和升学体制下，近视预防效果难以实质落地，后期正确的矫正成为重中之重。

框架眼镜、软性角膜接触镜以及角膜塑形镜更适合近视度数较低群体的矫正；普通硬性角膜接触镜和手术矫正主要针对近视度数较深群体。

目前框架眼镜不能满足视觉质量、生活工作便捷、视觉美观等要求，角膜接触镜和手术矫正近视越来越被人们所接受。

手术矫正内部ICL晶体植入手术有望逐步替代飞秒激光手术。

在庞大人口基数下的近视矫正市场中，我们看好角膜塑形镜的投资机会，生产注册证的难以获取成就行业最大的壁垒；渗透率不到0.5%的前提下，立足于价格并不敏感的青少年群体消费市场，潜力巨大。

产品趋势上看，无论是材料、产品设计还是加工工艺仍有提升空间。

近视群体呈现基数大、年轻化特点

“近视”学术上的定义是指是眼在调节松弛状态下，平行光线经眼的屈光系统的折射后焦点落在视网膜之前。

根据流行病学调查统计显示中国、日本、东南亚的华裔（黄种人为主）是近视眼的高发地区。

在青少年和中年人中，近视的比例高达50%以上。

一般低于-6.0D的近视常被称为单纯性近视，而高于-6.0D的近视又会被称为病理性近视。

后果上看，近视尤其是高度及超高度近视不仅仅是远视力的下降，常容易伴发各种疾病，诸如后巩膜葡萄肿、黄斑出血、Fuchs斑、甚至视网膜脉络膜萎缩灶，眼底周边视网膜变性等等。

15年北京大学首次发布的《国民视觉健康》指出，我国5岁以上人群中，每3个人就有1个人是近视。

5岁以上总人口中，近视比例为35.16%至39.21%，近视的总患病人数在4.37亿至4.87亿之间，其中，高度近视的比例在2.33%至2.47%之间，患有高度近视的总人口高达2900万至3040万。

白皮书同时指出，如果不能采取有效的政策干预，预计到2020年，我国5岁以上人口的近视发病率将增长到50.86%至51.36%，患病人口将达7亿。

日益严峻的视觉健康形势，不仅会带来直接的医疗成本和社会保障负担，也会造成患者行为能力丧失进而影响劳动能力和生命质量。

据《国民视觉健康》统计，2012年，各类视力缺陷导致的社会经济成本在6800多亿元，占当年GDP比例高达1.3%。

因而政策上鼓励近视防治将是一个非常明确的方向。

图1：

近视群体基数快速增长

图2：

青少年群体近视占比达50%

与此同时，近视群体年轻化趋势明显，《国民视觉健康》显示我国6-15岁青少年群体的近视率接近50%，而美国同年龄段近视比例仅为10%左右，课堂教学模式、课业负担、遗传基因等主客观因素的存在是两国近视比例差距如此之大的核心原因，而优质教育资源的稀缺下的高考升学率将倒逼学生更加不合理的用眼，叠加电子产品普及率的不断提升，青少年近视情况整体不容乐观。

表1:

影响学生近视相关性排序

图3：

6-15岁青少年近视比例横向对比

图4：

我国高考严峻的升学率

发达国家已经普遍将视觉健康纳入国民健康保障体系中，从预防、治疗到康复甚至配镜都已经纳入基本医疗保障中，36000多位视光师为超过2/3的美国人提供眼科医疗保健服务；而我国一方面医疗体制存在差异，专业的视光医师资源有待补充，同时国民对于眼睛的重视程度仍有待提高，近视拯救之路仍遥遥无期。

表2:

美国眼科保健服务提供者结构

矫正方法比较，各有千秋

预防近视的实质性的落地目前来看存在较弱的现实基础，因而后期正确的矫正成为重中之重。

对于近视性屈光不正，目前常用的矫正方法有框架眼镜、角膜接触镜、角膜屈光手术和眼内屈光手术等，方法本身各有利弊。

框架眼镜的主要优点是矫正近视性屈光不正最安全、有效、经济且适合发育中的青少年，缺点是视物变形且不适于高度近视和屈光参差；角膜接触镜的主要优点在于视野清楚不受遮挡，对于高度屈光不正者物象因被放大或缩小的幅度小而更为真实，对于屈光参差较大者矫正效果更好，缺点在于可能引起一些眼部疾病和眼部不适症状；角膜屈光手术的主要优点是能使屈光不正者获得良好的裸眼视力和生活质量，缺点是有可能出现难治性干眼、暗视力差、感染等手术并发症。

因此，不同的群体对近视性屈光不正矫正方法的选择也有所不同。

参考《大学生对近视性屈光不正矫正方法的选择》调研结果，参与本次调查的837名大学生中，大部分采用框架眼镜作为视力矫正方法，少数采用角膜接触镜作为视力矫正方法，无人采用手术方式进行视力矫正。

说明尽管角膜屈光手术已经在国内开展了近二十年，也有大量临床研究证明其安全、有效和可预测性，但是其可能发生的手术并发症还是让大多数大学生对该视力矫正方法持观望态度。

图5：

近视矫正方法的选择

从矫正方式选择的趋势上看，随着生活节奏的加快，学习和生活压力的加重，近视患者尤其是高度近视患者越来越多。

同时由于近视患者对视觉质量和生活质量的追求的提高使人们对屈光矫正的需求度增强。

框架眼镜远远不能满足视觉质量、生活工作便捷、甚至视觉美观等等的要求，角膜接触镜和手术治疗屈光不正越来越被人们接受。

细分上看，角膜接触镜分为软性角膜接触镜和硬性角膜接触镜，而硬性角膜接触镜又分为普通硬性角膜接触镜和角膜塑形镜，直观感受上的差别是硬性角膜接触镜初期配戴会有一定程度的异物感。

角膜接触镜作为风险等级最高的医疗器械，使用过程中对于护理的要求较高。

表3:

角膜接触镜的分类

软性角膜接触镜作为框架眼镜的替代品，最大的优势在于配戴下个人形象外观不受影响，但相较于硬性角膜接触镜，其透氧性较差。

普通硬性角膜接触镜与软性角膜接触镜相比在光学及生物安全性方面有诸多优势，它采用含硅或氟-硅的高透氧材料制成，其高透氧性及动态滑动的设计避免了因角膜缺氧而引起的角膜水肿和角膜新生血管的形成。

在矫正屈光不正方面因其硬质材料的设计更能弥补角膜屈光系统的缺陷，在矫正高度近视远视，尤其是角膜散光方面有明显的优势和良好效果。

角膜塑形镜的功能一方面在于享受晚上配戴入眠白天拥有清晰裸眼视力；另外一方面能够一定程度上缓解近视度数的进一步加深，其单价价格较高，国产3000元起步，目前产品消费群体主要为青少年。

表4:

梦戴维角膜塑形镜适用人群说明

尽管近视后首选的矫正方法是配戴框架眼镜或者是隐形眼镜，但是，对于处于高度近视的患者而言，厚重的镜面往往让其难以忍受，再加上高度数的凹透镜会减低视网膜的成像质量，从而进一步影响患者的视觉质量。

隐形眼镜的配戴不方便而且容易出现一些眼部的并发症，因此对于部分高度近视的患者而言选择使用屈光手术进行矫正是他们的选项之一。

目前手术矫治近视的方法包括角膜屈光手术和眼内屈光手术两种。

前者以飞秒激光手术为代表，上世纪90年代引入国内以来，已有不少的用户体验基础；后者以ICL（ImplantableCollamerLens）晶体植入手术为代表，近几年才在国内出现，普及率仍有待提升。

表5:

手术矫正的前提

手术矫正原理上看，激光手术矫正屈光不正主要是利用激光切削角膜组织，改变角膜曲率使外界物体成像在视网膜上，从而达到矫正目的，矫正度数越高，则需切削的角膜组织越多。

但是对于度数较高的近视或角膜过薄的患者，激光手术的效果则不尽如人意。

而有晶体眼人工晶体植入术的出现给较高度近视、角膜过薄等不宜行激光手术的患者带来了新的选择。

有晶体眼后房型人工晶体植入术，即在有晶体眼的晶状体的前表面和虹膜的后表面之间的潜在空间中植入人工晶体，将人工晶体置于睫状沟中固定，增加眼球屈光力，使物体成像在视网膜上。

其处于良好的生理位置，不破坏原有的屈光介质，保留了调节功能，并且不受角膜厚度的限制。

有晶体眼人工晶体的发展经历了三个阶段，从前房型（即房角支撑型）人工晶体到虹膜夹固定型人工晶体，再到现在的后房型人工晶体，经历了从功能矫正到功能美观兼顾的过程。

目前，国内常用的后房型人工晶体有瑞士STAAR公司生产的ICL（implantablecollamerlens）和杭州百康公司生产的PRL两种人工晶体。

表6:

两种人工晶体材料比较

手术矫正的风险点方面，激光手术是目前比较公认的安全性和可预测性较好的一种手术方式，也是临床上最常用的屈光不正矫正方法之一，其术后总体并发症的发生率在15%左右，主要是患者的视觉功能问题，例如双眼平衡感降低、屈光力回退、最佳视力降低等，但从总体情况来看，并发症多发生于条件较差的医院，最大的影响原因是医师的技术水平，一些基层医师未经过专业的培训，手术操作不规范，其次则是设备影响，部分医院的设备是引入国外淘汰设备，低价购入，导致手术质量的下降，而在一些大型的医疗中心，设备水平较高，并发症的发生率也能够控制在较低水平。

ICL手术同样存在术后并发症的可能，因进入国内时间较短，尚无完整的数据统计，可能的症状包括植入术后前房深度尤其是周边前房深度的变化导致的房水循环问题，进而出现的高眼压甚至青光眼；手术操作等原因造成的角膜内皮细胞密度减少致角膜内皮细胞失代偿；拱高（自然晶体与ICL的距离）较小或自然晶体代谢因素所致的晶体前囊膜下白内障；ICL植入术后ICL偏中心移位引起的眩光等。

（摘自《飞秒Lasik与后房型有晶体眼人工晶体植入术矫正高度近视对比分析_张静》）

表7:

ICL晶体植入手术优势

从手术选择形式的趋势上看，ICL晶体植入目前被认为是一种可替代激光等其他切削手术进行屈光矫正的最新技术，是矫治近视的最新最安全的产品之一。

它可用于矫正大范围的近视、远视和散光，而无需去除或破坏角膜组织、无须进行手术后缝合。

同时它可以实现可预见的屈光矫正和卓越的视觉质量。

对于高度近视治疗效果尤为明显。

根据《大学生近视矫正方式的选择原因分析》调研数据统计，在选择不同的近视矫正方式中，框架眼镜最大的问题在于使用累赘不方便；角膜接触镜在于使用过程中的干涩不适；激光手术在于术后的并发症，调研数据基本反映产品本身的特点。

图6：

框架眼镜矫正问题反馈

图7：

角膜接触镜矫正问题反馈

图8：

激光手术矫正问题反馈

千亿市场下的投资方向关注

下图10是对于第二步部分近视矫正方式的梳理，整体上可以将目前矫正方式按照针对近视群体度数高低分类，其中，我们重点关注角膜塑形镜的投资机会，一方面根据上周周报的梳理，目前角膜塑形镜在我国青少年群里中的渗透率不足0.5%，未来仍有非常大的提升空间，另外一方面青少年背后的父母是一群相对价格不敏感的消费群体。

与此同时，生产注册制度下较高的资质壁垒使得行业内部公司先发优势突出。

图9：

2011-2015角膜塑形镜年消费量CAGR超40%

图10:

近视矫正方式比较

近期市场对于角膜塑形镜的关注度较高，同样也存在相关质疑，依次解答如下。

1、角膜塑形镜是否安全：

产品的安全性和功能性是行业发展的基础，从我们的理解去看，市场之所以会有相关的认知相关的可能的原因包括：

1）角膜塑形镜的验配和使用不规范导致部分患者出现相关眼部问题，一方面本身角膜塑形镜的使用对于患者的近视度数，散光度等方面都有相关明确的要求，适应的群体是受限的；其次在验配的过程中，需要对患者的角膜曲率、半径、地形图等进行详细的检查，同时对于标准样片的试戴也需要多次尝试，直到调整至符合患者角膜参数，最终产品的效果也和医生的经验水平相关；

2）从政策背书来看，角膜塑形镜产品已获得美国FDA和国内的食药监批准，同时在全球200万以上、国内40万以上使用人数的前提下，近几年未出现群体性的产品安全问题报道，产品的安全性也得到统计概率上的验证；

3）区别于传统的隐形眼镜，角膜塑形镜的使用需要定期的检查，同时护理不当也会有潜在各种安全风险的可能。

2、功能如此突出的背景下为什么青少年群体中角膜塑形镜的使用并不常见：

15年角膜塑形镜产品的销量大致在60万副左右，从渗透率的角度去看，占到青少年群体的比例不足0.5%；但横向比较，可以发现过去5年行业整体增速CAGR维持在35%以上，包括欧普康视梦戴维产品的财务数据也是侧面的佐证。

在青少年群体近视群体基础如此之高的基础上，我们认为角膜塑形镜产品远未达到天花板，同时不可否认的是以下两点是制约行业过去发展的重要因素，

1）消费场景受限，医学验光配镜的比例过低，普通群众对眼科重视程度不够，大部分也不会把近视当作一种疾病去医院检查；2）价格高昂，国产单副眼镜的价格在3000元以上，进口品牌6000元以上，1-1.5年更换频率下，非刚需产品下普通家庭难以承受。

但往后看，随着群众健康意识以及消费能力的提升，行业将持续保持高景气度。

3、未来生产注册证是否回向其他厂商开放：

首先公司的核心产品技术皆为原始获得，公司创始人一定程度上推动了角膜塑形镜在国内的普及，同时在业内也享有一定程度的声誉，这也是当时公司产品能获批的原因之一。

从2005年公司梦戴维产品获批至今10多年间，国家未批准其他任何一家厂商，核心的原因并非技术垄断，主要是政府对于新进入者产品的稳定性、安全性等多方面的考量，从食药监官网站查询得知，截止目前仍未有新的品牌获批。

4、角膜塑形镜的销售渠道是否只能在医院：

一方面作为风险登记最高的三类医学器械，场所的要求是获得角膜塑形镜医疗器械经营许可证，这一点其他非医院场所难以获得，同时作为非标准产品，其正确使用需要专业的医生指导，医院渠道的作用对于行业进一步发展至关重要，对应的是我们看到零售价与出场价中间的巨大差额大部分被医院所获取。

从角膜塑形镜产品发展趋势上看，镜片材料方面，高透氧材料未来逐步向超高透氧材料发展，纳米技术也可能应用；产品设计方面，未来基于角膜地形图引导的自动化产品参数设计成为发展趋势；加工环节的工业自动化、智能化成为未来发展趋势。

A股市场概览

图11:

上证、中小板、创业板月度表现

图12:

全市场行业一周涨跌幅

图13:

中小板和创业板资金流入情况（单位：

亿元）

图14:

中小板和创业板估值变化情况

图15:

一周中小板行业涨跌幅（深证行业指数）

图16:

Wind主题概念板块一周涨幅前10名