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推行策划书
武进市南方轴承有限公司
武进市南方滚针轴承厂
QS-9000:
98+VDA6.1（第四版）
推行策划书
上海诺目信息咨询有限公司
一、前言
二、共同遵守的标准
三、目的
四、推行QS-9000+VDA6.1原则
五、QS-9000、VDA6.1基本内容介绍
六、QS-9000+VDA6.1辅导进度表
七、推行QS-9000+VDA6.1的方法
八、配合事项
九、QS-9000+VDA6.1推行委员会
一、前言
诺目公司与贵公司（武进市南方轴承有限公司、武进市南方滚针轴承厂）本着友好合作的态度共同推进贵公司QS-9000+VDA6.1贯标认证工作。
贵公司的质量体系已成功通过权威机构（劳氏船级社）的IS09002：
94认证，在此基础上进行QS-9000+VDA6.1的贯标认证，有基础,但更有难度：
A）．QS-9000+VDA6.1涉及到公司职能部门更多，如包括财务，且对公司财务管理提出很高要求，做法一定要和国际先进管理方法接轨。
利用成本的概念衡量公司所建立的质量体系的有效性，其中包括：
预防成本、鉴定成本和损失成本。
B）．QS-9000+VDA6.1标准对公司技术管理提出许多细致的要求，如：
考虑产品的安全性，并将产品安全性的要求传达到公司内部；针对产品设计、工艺设计、工艺验证等提出要求（产品的先期策划和控制计划），对产品开发过程划分为样品制作、试生产（小批量生产）、批量生产三个过程,并对这三个过程提出不同的控制方法。
C）．QS-9000+VDA6.1对公司员工素质提出更高要求，特别是管理层，如企业战略等。
管理人员如何做到计划在先、贵在落实、勤于比较思考。
D）．QS-9000+VDA6.1标准非常关心顾客满意程度、员工满意程度及政府的法律、法规，对公司的日常工作提出更为严重严谨的要求。
质量的好坏是靠员工的习惯形成的
通过ISO9002：
94认证，公司员工往往持有盲目乐观的态度，难以引起高度重视，大家往往认证时按照规范操作，认证过后就按原来的老办法操作，质量管理又回到老路上来，员工没有形成良好的习惯，这需要公司上下深思---这样的质量管理效益何在？
。
诺目公司针对贵公司具体情况和QS-9000+VDA6.1贯标实际，决定安排对轴承行业质量体系较熟悉的咨询师前往辅导，以求尽快进入状态，将沟通、配合方面的阻力减少至最低，以求快、好、省地建立适合贵公司实际情况的QS-9000+VDA6.1质量体系。
公司希望通过贯彻QS-9000+VDA6.1标准,在以下方面得到提高:
1）公司各层人员培训
2）员工质量意识的提高
3）设备的维护、保养
4）产品成本核算
5）公司内部沟通（领导意愿的落实）
6）公司中层干部执行公司规章制度的效果
7）产品设计开发流程
8）新进高层次人员的培养
等等
二、共同遵守标准
QS-9000：
1998（质量管理体系----要求）
QSA：
1998（质量体系评价）
PPAP：
1999（生产件批准程序）
APQP：
1996（产品质量先期策划和控制计划）
FMEA：
1996（潜在失效模式及后果分析）
MSA：
1996（测量系统分析）
SPC：
1996（统计过程控制）
VDA6.1第四版（质量管理体系----要求）
VDA6.3第四版（过程审核）
VDA6.5第四版（产品审核）
ISO9004:
2000（质量改进）
ISO9001:
2000（质量管理体系）
ISO9000:
2000（术语）
ISO10011:
1994（审核）
等等
以及汽车行业使用的现代质量工程技术:
QFD（质量功能展开）
基准确定
DOE（试验设计）
JIT（准时化生产）
价值工程分析
等等
三、目的
诺目公司协助贵公司建立QS-9000+VDA6.1的目的是：
1．将贵公司的管理资源在QS-9000+VDA6.1的体系要求之下有效运作，并在日常工作中体现以下原则：
a.P-D-C-A戴明循环
b.预防为主
c.有法（法即公司规范下同）可依，有法必依，有据可查，提供信任。
2．完善贵公司各项管理体系，达到整合目的，在执行标准过程，使公司各项管理工作上一个档次。
3．涉及公司职能部门：
总经理（副总经理）、办公室、技术部、质量部、生产部、市场部、财务部、车间、仓库、运输队等部门
这些职能部门应职责分明，接口明确，杜绝“扯皮”现象.
四、推行QS-9000+VDA6.1的原则
1．宣传培训QS-9000+VDA6.1要求及相关知识。
2．安排辅导计划，并对辅导计划进行监控。
3．与贵公司内部各部门进行沟通，对各个细节（环节）进行分部门现场辅导。
4．出现影响工作计划时，与公司领导进行沟通寻求解决办法。
五、QS-9000+VDA6.1基本内部介绍
QS9000要求项目与辅导内容
辅导项目
辅导内容
QS9000要求重点
4.1管理职责
1.质量方针的制定，发布和宣贯。
2.组织结构，各部门各类人员的职责、权限、相互关系。
3.资源要求的确定及提供，管理人员培训要求的建立。
4.管理者代表的任命和职责。
5.管理评审系统的建立。
1.界定目标及衡量的依据有效展开质量政策。
2.质量目标应包含在经营计划中
3.质量、成本、服务及技术的持续改善应订定于质量政策
4.有权停止生产以矫正质量问题
5.建立即时报告产品使用资讯的资讯系统
6.员工动机、授权及满意
7.社会冲击
4.2质量体系
1.建立符合国际标准要求的文件化质量体系。
2.建立质量体系的程序文件及作业文件。
3.建立质量策划系统。
1.产品和服务的实践
2.厂房、设备及设施规划
3.工模具的管理
4.过程改善
5.评估质量系统的绩效
4.3合同评审
1.建立合同、订单、标书等的评审程序文件。
2.质量要求、数量、交货期管理。
3.建立合同修订程序。
1.适当时，应有程序确认在开发报价的成本或价格
2.确保符合客户特定需求
4.4设计控制
1.建立设计控制程序。
2.建立设计评审程序。
3.建立设计验证和确认程序。
4.建立设计更改控制程序。
1.供应商使用研究及开发设
备，以确保产品和过程的
革新
2.设计输入
3.设计输出（最优化设计）
4.设计验收
5.设计变更的评估
4.5文件和资料控制
1.文件（手册、程序、SOP、SIP、表单）与技术资料管理系统的建立。
建立全面的文件、资料管理系统。
2.文件与资料的核准与发行
3.应有书面的工程规格
辅导项目
辅导内容
QS9000要求重点
4.6采购
1.对分承包方评价、选择及管
理。
2.采购管理程序的建立。
1.供应商必须向已核准的分包商采购产品,原物或服务.其他分包商必须取得客户核准后才可采购
2.供应商应采用质量体系要求进行分包商的开发
3.供应商有监测分包商交货能力的系统及必要的矫正行动
4.7顾客提供产品的控制
1.建立顾客提供产品的验证、储存、维护的文件化程序。
1.客户所拥有的工具与设备须予有效鉴别
4.8产品标识和可追溯性
1.产品标识管理。
2.产品可追溯性管理。
无特殊要求
4．9过程控制
1.过程作业指导文件的建立
（SOP，SIP）。
2.“特殊过程”作业人员资格。
3.设备控制规程。
4.工、模、卡具等控制。
5.过程有关工作环境管理。
过程作业记录管理。
1.作业指导应包括SPC及其他过程监测的要求
2.过程控制的维持参照CPAP
4．10检验和试验
1.进货检验和试验程序。
2.过程检验和试验程序。
3.最终检验和试验程序。
4.检验和试验记录。
1.计数值数据的抽样计划,其允收规范应为零缺点
2.有些允收规范必须经客户核准
3.控制进厂产品的质量
4.对合适于客户的工程材料及性能标准,控制计划应详定充分的频率籍以实施所有产品的配置检查和功能验证
5.实验室要求,包括:
人员,产品识别与测试,流程控制,测试与矫正方法,统计方法,验证实验室
辅导项目
辅导内容
QS9000要求重点
4．11检验、测量和试验设备的控制
1.建立检验、测量和试验设备
的控制程序。
2.选备相应的设备。
3.检验、测量和试验设备的周
期检验和校准。
4.建立检、测、试、设备的管
理台帐。
5.检、测、试、设备的维护管
理。
6.检、测、试、设备的工作环境。
7.检、测、试、设备的检定和校准记录的建立。
1.采用分析方法和允收规范须符合,客户参考手册中的规定,如量具的偏移,线性,稳定性,再现性及再生性
2.所有量具和测试仪器的矫正记录,包含员工及客户的量具,应涵盖:
a）工程变更后的修正
b）当接获矫正/验证,任何超出规格的读值
c）矫正/验证之后符合规格的陈述
d）若有可疑的产品或原物料已出货,应通知客户
4．12检验和试验状态
1.检验和试验状态程序。
无特殊要求
4．13不合格品的控制
1.不合格品控制程序。
矫正行动计划:
1.已出货的不合格产品应尽快通知客户
2.应建立矫正行动计划以予量化,分析及降低所有不和格品
3.此计划的精进状况应予追踪
4．14纠正和预防措施
1.调查分析，纠正和预防措施的程序。
2.顾客投诉纠正处理程序。
1.外部不符合时,应照顾客规定方式来处理
2.矫正与预防行动中应适切使用防呆法
3.退货产品册测试/分析:
保存分析记录
有效防止再发
辅导项目
辅导内容
QS9000要求重点
4．15搬运、储存、包装、防护和交付。
1.建立产品的搬运、储存、包
装、防护和交付程序
2.搬运过程规定。
3.仓储管理要求。
4.包装、防护、交付的规定。
1.报废产品控制必须与不合格品控制方法相同
2.包装应符合客户的标准,应制定系统以确保所有运交物料的标签符合客户要求
3.监测供应商交货绩效
4.应有适当的生产排程以符合客户要求
5.除非客户同意其他方法,否则供应商应有电脑系统,以接受客户生产计划的资讯与出货时程
6.除非客户同意其他方法,否则供应商应有交货提前通知的电脑连线作业系统
4．16质量记录的控制
1．按国际标准要求对质量记录的分类管理。
2．建立质量记录各状态的文件化程序。
3．质量记录档案化管理。
4．质量记录保存。
1.质量系统相关记录至少符合客户需求及法规要求
4．17内部质量审核
1．年度审核计划编制。
2．审核员的资格培训。
3．外部审核计划安排。
4．制定审核检查表。
5．实施审核
6．审核报告
1.内审员资格--符合客户要求
2.系统审核--涵盖所有活动及班别,年度审核计划符合TR要求
3.过程审核--审核过程绩效的有效性
4.产品审核--适当阶段确认生产和交货符合规格,如尺寸,包装,标示等
4．18培训
1．培训类别的划分。
2．年度培训计划。
3．特殊人员的培训、考试、认可。
4．培训记录的保存。
1.应注意客户特定要求
2.提供任何提升质量的在职训练,包括约聘或代理人员
辅导项目
辅导内容
QS9000要求重点
4．19服务
1．服务管理程序。
1.应制定并维持一套沟通程序将有关售后服务事宜的资讯,通报给制造,工程及设计活动
2.供应商应确认客户服务的有效性:
任何服务商服务中心
特殊目的的工具
服务人员的训练
4．20统计技术
1.鉴别确定所需的统计技术。
2.制定执行统计技术应用程序。
1.适用的统计工具须于先期质量规划时考量并应纳入于控制计划
2.统计技术的相关原理须让组织成员了解
辅导项目
辅导内容
QS9000要求重点
产品生产件批准程序（PPAP）
1.零件提交保证书
2.外观件批准报告
3.生产件批准（尺寸报告,材料试验报告,性能试验报告）
4.提交等级
5.过程要求
产品质量先期策划和控制计划（APQP）
1.计划和确定项目
2.产品设计与开发
3.过程设计与开发
4.产品与过程确认
5.反馈,评定和纠正措施
6.控制计划
潜在的失效模式及后果分析（FMEA）
1.潜在失效模式
2.潜在失效后果
3.潜在失效起因/机理
4.风险顺序数
5.矫正,预防措施
测量系统分析（MSA）
1.测量系统
2.测量系统的统计特性
3.选择/制定试验程序
4.评价测量系统的程序
统计过程控制（SPC）
1.预防与检测
2.过程控制系统
3.变差,普通与特殊原因
4.局部措施和对系统采取措施
5.过程控制和过程能力
6.过程改进循环及过程控制
7.控制图
8.控制图的宜处
顾客特殊要求
QS-9000+VDA6。
1使用标准的内容比较:
VDA6。
1
提问的问题
ISO9004-1
QS9000:
98第一部分
DINEN
ISO9001
U
企业领导
01
管理者职责
4.1
01.1
质量方针
4.2
4.1.1
4.1.1
01.2
质量目标
4.3
4.1.1
4.1.1
01.3
持续改进
5.6
4.2.54.1.1
01.4
质量体系，人力和物力资源
5.2.4
4.1.2.2
4.1.2.2
01.5
管理者代表
4.1.2.14.1.2.3
4.1.2.14.1.2.3
01.6
管理评审
5.5
4.1.3
4.1.3
02
质量体系
4.2
02.1
质量体系描述
5.2
4.2.14.2.2
4.2.14.2.2
02.2
质量体系涉及的范围
5.1
4.1.2
4.1.2
02.3
职责，权限
5.2.2
4.1.2.1
4.1.2.1
02.4
项目管理
8
4.2.3.14.3.3
（4.3.3）
02.5
质量策划
5.3.3
4.2.3APQP
4.2.3
02.6
质量计划
5.3.35.4
4.2.3.7
4.2.3
03
内部质量审核
4.17
03.1
审核员资格
03.2
内部质量审核
5.4
4.17
03.3
纠正措施及其文件记录
5.4.5
4.17
03.4
产品和过程质量审核
4.17
04
培训
4.18
04.1
培训需求和计划
18.1
4.18
4.18
04.2
质量技术的培训
18.1.3
4.18
4.18
04.3
企业领导和管理人员的培训
18.1.2
4.184.1.2.2
4.184.1.2.2
04.4
上岗和转岗培训
18.1
4.18
4.18
04.5
工作资格
18.2
4.18
4.18
04.6
质量意识的促进
18.3.3
04.7
已达到的质量说明（质量目标监控）
18.3.4
05
质量体系的财务考虑
05.1
报告编制方法
6.2
05.2
编制并分析财务报告
6.3
4.1.5
4.1.3
05.3
内部故障成本
6.2.2a3
05.4
外部故障成本
6.2.2a4
06
产品安全性
06.1
产品责任的原则众所周知
19
4.2.3.4
06.2
存档责任件
19
4.2.3.2
06.3
产品风险的识别
19.a
06.4
限制不合格品的应急计划
19.e
4.8
4.8
Z1
企业战略
Z1.1
成本、营销、质量等经营计划
4.1.4
Z1.2
成本结果的测定方法和KVP的应用
4.1.4
Z1.3
成本内绩效数据/比较
4.1.5
Z1.4
顾客满意程度，测定和更改
4.1.6
Z1.5
员工满意程度
P
产品和过程
07
合同评审/营销质量
4.3
07.1
营销功能在流程组织中
7
07.2
合同评审
4.3.14.3.2
4.3.14.3.2
07.3
投标成本
07.4
顾客的质量要求
7.2
4.2.34.3.2a
4.2.34.3.2a
07.5
制定和实施产品建议书和责任书
7.2
4.3.2c
08
设计控制
4.4
08.1
产品/过程开发计划
4.4.4,4.4.2
4.4.4,4.4.5
08.2
完整考虑质量要求
4.4.4,4.3.2c
08.3
产品/过程试验
4.4.7,4.4.8
08.4
质量评审
4.4.6
08.5
设计认可
4.4.8,4.4.3
4.4.5
08.6
开发工作的结果
4.4.5
08.7
开发经验的传递
4.4.3,4.4.5
09
过程策划（过程开发）
4.4（4.9）
09.1
对新的/更改的产品的过程开发
10.1
4.2.3.1
4.4.1,4.4.2,
计划
4.4.4,4.4.5
4.4.4,4.4.5
09.2
加工计划，工作指导书
10.1
4.9.1
4.9第一节
4.9a
4.9a
09.3
完整考虑质量要求
10.1
4.4.4,4.3.2c
4.4.4,4.3.2c
09.4
过程和工艺流程的质量评审
10.1
4.4.6
4.4.6
09.5
过程和工艺流程的认可
10.1
4.4.8,4.4.3
4.4.8,4.4.3
4.4.5
4.4.5
09.6
过程策划和开发工作的结果
10.1
4.4.5
4.4.5
09.7
过程策划经验的传递
10.1
4.4.3,4.4.5
4.4.3,4.4.5
10
文件资料的控制
4.5
10.1
文件资料的控制程序
4.5
4.5.1-3
10.2
批准和更改
4.5.2,4.5.3
4.5.2,4.5.3
10.3
保存
10.4
外来文件的及时采用
4.5.2.1
4.5.2
10.5
不使用无效文件
4.5.3
4.5.3
11
采购
11.1
采购文件
9.2
4.6.2,4.6.3
4.6.2,4.6.3
4.6.4.2
4.6.4.2
11.2
供方选择和评价
9.3
4.6.1,4.6.2a
4.6.1,4.6.2a
11.3
样品检验
9.7
4.6.1,4.6.2b
4.6.1,4.6.2b
11.4
供方的质量绩效
4.6.1,4.6.2c
4.6.1,4.6.2c
11.5
质量检验协议
9.49.5
4.6.2b,（4.6.4）
4.6.2b,（4.6.4）
11.6
进货检验
9.7
4.6.4,4.10.1
4.6.4,4.10.1
11.7
可追溯性
9.8
4.8
4.8
12
顾客提供的产品的控制
4.7
12.1
约定的质量措施
4.7
4.7
12.2
控制程序
4.7
4.7
12.3
不合格品的通报（缺陷通报）
4.7
4.7
12.4
质量历史
4.7
4.7
13
过程控制/产品标识与可追溯性/检测检验状态
4.9,（4.8.4.11,
4.12,41.6）
13.1
产品的标识
11.2.3
4.8,4.12
4.8,4.12
13.2
过程控制措施
11.4
4.10.3
13.3
过程参数的监控记录
11.4
4.9d
4.9
4.16
13.4
加工与检测器具的存放和保护
11.3
4.11.2h
4.11.2h
13.5
保证合格品才能流转
11.2.1
4.12
4.12
13.6
可追溯性
11.2.2
4.8
4.8
13.7
重新生产的批准和认可
4.9e
4.9e
14
过程控制
4.9
14.1
设备能力/过程能力调查
1.2
4.9b,4.9.2
4.9b
14.2
生产认可
4.9c,d,ePPAP,4.9.4
4.9c,d,e
14.3
重要过程参数的控制
11.4
4.9d,f4.914.93SPO
4.9d,f
14.4
维修，预防性保养
11.3
4.9g,4.9g.1,4.2.6
4.9g
14.5
特殊过程
4.9,第2，3节
4.9,第2，3节
14.6
遵守特殊的环境条件
10.3
4.9b,4.11.2g,4.9.6
4.9b,4.11.2g
13.7
生产过程有效性评审
4.2.6.1
15
检验与试验
4.5
15.1
检验流程计划
4.2.3b,c,d,e
4.2.3b,c,d,e
15.2
检验计划，检验指导书
4.10.1,4.10.1.1
4.10.1
15.3
进货质量证明
12.1
4.6.4.1,4.10.1,
4.6.4.1,4.10.1,
4.10.2,4.13.2
4.10.2
15.4
按工序的质量证明
12.2
4.10.1,4.10.3
4.10.1,4.10.3
4.12
4.12
15.5
最终产品的质量证明
12.3
4.10.1,4.10.4,4.10.4.1
4.10.1,4.10.4
4.10.4.2,4.13.2
15.6
周期性的检验和试验
4.10.1
（4.10.1）
16
检验、测量与试验设备的控制
16.1
监控和校对系统
13.2
4.11.1,4.11.2b-I,4.11.3
4.11.1,4.11.2b-I
16.2
与国家/国际标准的连接（溯源）
13.2e
4.11.2b,4.11.2b.1
4.11.2b
16.3
检测器具的测量不确定度
13.1
4.11.1,4.11.2a
4.11.2a
16.4
检具能力
13.1
4.11.4
16.5
对不合格检验器具采取的纠正措施
13.4
4.11.2f
4.11.2f
17
不合格品的控制
17.1
不合格品控制程序
14.1
4.13.1,4
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