甾醇企业标准.docx
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甾醇企业标准
宜春大海龟生命科学有限公司企业标准
植物甾醇
Q/321283GEB07-2000
1范围
本标准规定了植物甾醇的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮存和运输的要求。
本标准适用于以植物油脱臭馏出物为原料，经甲酯化冷析分离后，提纯而制得的植物甾醇。
2引用标准
下列标准所包含的条文，通过本标准中引用而构成本标准的条文。
在标准出版时，所示版本均为有效。
所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB191-1990包装储运图示标志
GB/T603-1988化学试剂试验方法中所有制剂及制品的制备GB/T678-1990化学试剂（无水乙醇）
GB4789.2-1994食品卫生微生物学检验菌落总数测定
GB4789.3-1994食品卫生微生物学检验大肠菌群测定
GB789.4-1994食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验
GB4789.5-1994食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验
GB4789.10-1994食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.11-1994食品卫生微生物学检验溶血性链球检验
GB/T5536-1985植物油酯检验熔点测定法
GB6678-1986化工产品采样总则
GB6682-1992分析实验室用水规格和试验方法
GB8451-1987食品添加剂中重金属限量试验方法
GB/T14770-1993食品中灰分的测定
技术监督局40号令定量包装商品计量监督规定
宜春大海龟生命科学有限公司2000-11-28批准2000-11-28实施
Q/321283GEB07-2000
3产品组份的名称、分子式、结构式及分子量
产品组份的名称、分子式、结构式及分子量应符合表1要求。
表1产品组份的名称、分子式、结构式及分子量
组份名称
分子式
结构式
分子量
β-谷甾醇
（β-Sitosterol）
C29H50O
414.71
豆甾醇
（Stigmasterol）
C29H48O
412.69
菜油甾醇
（Campesterol）
C28H48O
400.68
菜籽甾醇
（Braricasterol）
C28H46O
398.67
注：
分子量按1995年国际原子量表。
Q/321283GEB07-2000
4要求
4.1性状
本品为白色结晶粉末。
它不溶于水，但溶于氯仿、乙醚、苯、醋酸乙酯、二硫化碳；难溶于乙醇和丙酮，不溶于碱和酸。
4.2质量指标
质量指标应符合表2规定。
表2质量指标
序号
指标
指标值
1
β-谷甾醇%≥
40
2
菜油甾醇%≥
20
3
豆甾醇%≥
17
4
总含量%≥
95
5
熔点℃
134-142
6
重金属（以pb计）ppm≤
10
7
灰分%≤
0.3
8
菌落总数CFU/g≤
3000
9
大肠菌群MPN/100g≤
1000
10
致病菌（肠道致病菌和致病性球菌）
不得检出
4.3净重量允许偏差
净重量允许偏差符合技术监督局40号令中规定要求。
5试验方法
本标准所有试剂和水在没有注明其他要求时均指分析纯和GB6682的三级用水。
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5.1性状
目测。
5.2甾醇含量测定
5.2.1试剂和溶液
a）甲醇，液相色谱用；
b）水，GB6682中规定
c）甾醇标准品：
由sigma公司专供
5.2.2仪器
高效液相色谱仪
5.2.3测定条件
a）系统适用性试验
反相柱（C18），150mm×4.6mm，填料5μm,柱温为35℃，紫外检测器，波长210nm,流动相1.0ml/min。
b）标样溶液配制：
准确称取10mg标准品（精确至0.1mg）,用无水乙醇溶解，并用50ml棕色容量瓶定容，密塞。
c）样品溶液配制：
准确称取500mg左右的样品（精确至0.1mg），用无水乙醇溶解，并用50ml白色容量瓶定容，密塞。
d）流动相配制：
以甲醇和水体积比为96:
4混溶配制并经过抽滤处理。
5.2.4测定法
取标样液及样品液，分别连续注样１－３次，每次10μl，按峰面积计算，并用其平均值计算样品含量。
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5.2.5分析结果的表示与计算
甾醇含量Ｘ（％）以总质量百分数表示，按下式（１）、（２）计算；
Ｘi（%）=
×
×100…………………………………
（1）
X总（％）＝∑Xi…………………………………………
（2）
式中：
i---------甾醇组份
Xi-------样品中甾醇组份含量
Ｘ总----样品中总甾醇含量
Ai标----样品中甾醇组份峰面积
Ci标----i甾醇组份标样溶液的浓度
C--------样品溶液的浓度
5.2.6允许差
本方法平行测定的允许误差±0.5%以内。
5.3熔点测定
按GB/T5536规定执行。
5.4重金属限量测定
按GB8451规定执行。
5.5灰分的测定
按GB/T14770规定执行。
5.6菌落总数
按GB4789.2规定执行。
5.7大肠菌群
按GB4789.3规定执行。
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5.8致病菌
按GB4789.4、GB4789.5、GB4789.10和GB4789.11规定执行。
5.9净重量允差
按技术监督局40号令规定执行。
6检验规则
6.1产品应由生产厂的质量检验部门进行检验，生产厂应保证所有出厂的产品符合本标准的要求，每件出厂的产品都应附有产品合格证。
合格证内容包括企业标识、执行标准、产品批号、检验员工号、生产日期。
6.2产品检验分出厂检验和型式检验，检验项目分别见表3。
表3检验项目
项目
出厂检验
型式检验
β-谷甾醇
√
√
菜油甾醇
√
√
豆甾醇
√
√
总含量
√
√
熔点
—
√
重金属（以pb计）
—
√
灰分
—
√
菌落总数
—
√
大肠杆菌
—
√
致病菌
—
√
净重量允许偏差
√
√
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6.3在下列情况之一者，应进行型式检验
a）更改原辅材料及配料或关键工艺；
b）正常生产时，每年进行一次；
c）产品长期停产后，恢复生产时；
d）国家质量监督机构提出进行型式检验。
6.4以生产批次为一批，不超过400kg。
6.5产品出厂时按GB6678中规定进行，所取样品不少于10g，分装于两只清洁干燥的两只袋中密封。
贴上标签，注明产品名称、批号、生产厂名称和取样日期、取样人签名。
一袋作检验用，另一袋留样备查。
6.6检验结果中如微生物指标不合格，则判该批产品不合格。
除此之外，有一项不符合本标准要求时，则自该批中抽双倍的量对不合格项目进行复验，结果仍不合格，则该批产品判为不合格品。
7标志、包装、运输和贮存
7.1包装上应有牢固的标志，内容包括：
产品名称、生产日期、毛重、净重、生产厂名、厂址及符合GB191有关规定要求。
7.2采用内衬食品用聚乙烯塑料袋的硬质纸板桶包装。
7.3运输过程中应防潮、防火、防碰撞，不得与有毒、有害和其他有污染的物质混装、混运。
7.4产品应贮存于阴凉、干燥的仓库内，不得于有毒、有害和其他有污染的物质混贮。
7.5在符合本标准规定的包装运输贮存条件下保质期为两年。
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