整理医用高值耗材管理系统产品需求.docx

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整理医用高值耗材管理系统产品需求

高值医用耗材管理系统

产品需求

二〇一三年十二月

第一章项目背景············································

第二章现高值医用耗材管理模式现状分析······················

2.1高值耗材“零库存”管理的弊端························

2.2供应商监控方面·······································

2.3医生行为规范方面·····································

2.4收费准确性方面·······································

2.5风险规避方面·········································

第三章项目建设目标········································

3.1采购前的资格审核管理·································

3.2建立、维护高值耗材基本数据库··························

3.3使用过程中的管理·····································

3.4高值耗材库房管理·····································

3.5高值耗材条形码物流管理的效果与体会···················

3.6提高责任意识和管理意识·······························

3.7方便成本核算·········································

3.8满足病人的需求·······································

第四章高值医用耗材管理系统介绍····························

第一部分系统功能介绍······································

第二部分高值医用耗材管理系统流程··························

（1）系统功能结构图·······································

（2）系统网络拓扑图·······································

第三部分主体功能模块······································

第四部分系统主要特点······································

第一章项目背景

随着现代医学的发展，越来越多的新材料、新技术应用于医疗中，使得临床诊断和治疗水平得到很大提升。

医疗器械是医疗过程中必不可少的重要材料，据统计，我国医疗器械的用量每年正以惊人的速度增长，市场年销售额已达500多亿元，并以每年9%的速度在递增，其使用量占医院毛收入近15%左右。

在整个医疗过程中，医疗器械的支出仅次于药品，我国医疗器械、医疗耗材不仅是开展医疗、教学、科研的必备条件，而且是提高医疗质量和医患满意度的物资基础和先决条件，这其中，高值医疗耗材是医疗耗材中最为重要的一类。

高值医用耗材一般指分属于各专科使用并直接作用于人体的、对安全有严格要求且价值相对较高的医用材料。

主要包括支架、人工器官、介入导管材料、植入材料、麻醉材料等。

随着医院规模的迅速扩张,其使用范围和数量呈快速增加趋势。

面对日益增长的高值耗材使用量，医院同时也要对其进行高效的管理，有效地杜绝高值耗材的流失、动态管理与实时监控，做好这部分医用耗材的管理成为医院管理工作的重要内容，开发一套高值医用耗材管理信息系统势在必行。

第二章高值医用耗材管理模式现状分析

2.1高值耗材“零库存”管理的弊端

目前，大多数医院利用反向物流法实现“零库存”，即：

上级业务主管部门或医院组织招标并签订合同，采、供双方商定具体业务流程的基础上，先临床使用，后审核入库、出库的管理模式。

利用产品供应商的高值耗材品种，建立使用科室专科耗材库（备查账），把必要的材料，在必要的时候，通过必要的途径，做必要的供给，减少库存量与及时供给，减少采购、生产、销售、配送等中间环节，不以仓库存储的形式存在，而是处于周转的状态，实现“零库存”。

节约了流动资金，减少产品因过期或技术落后被淘汰的风险。

2.2供应商监控方面

由于高值耗材的种类繁多、规格型号复杂各异、名称不规范和专业性较强等特点，作为医院耗材采购的具体执行者-医学工程科，还没有建立一套耗材从供应单位、医学工程科、使用科室以及患者间动态转移时产品信息传递的“无缝衔接”系统，难以对高值耗材的供应和使用实时跟踪，同时掌握供应商的情况不够全面。

2.3医生行为规范方面

高值耗材的验货到直接用在患者身上，基本上都是由科室医生操作完成的，为了一点“蝇头小利”，个别医生绕开管理监督部门，私下与供应商接触，或者要求由某供应商提供高值耗材，规范医生的行为显得十分必要。

2.4收费准确性方面

部分医院存在高值耗材采购进价发生变化，采购与价格管理部门间业务工作衔接不紧密，出现脱节，价格信息更新不及时，收费系统缺少部分品种、型号的耗材。

为此，科室采取挂靠的方式收费，导致医院少收、多收或误收等情况的发生，违反了物价管理规定

2.5风险规避方面

随着患者维权意识的增强，对医疗服务质量的要求越来越高，这种高期望与医疗器械市场客观现实的差距造成医患纠纷日益增多。

目前有的医院还没有对高值耗材实行电子化记录，以手工记录为主，资料没有形成一个数据链，发生不良反应或纠纷时，难以及时、准确查找，追溯有一定的困难。

第三章项目建设目标

为弥补高值耗材“零库存”管理的不足，医院引进医用高值耗材条形码物流管理模块，将医院信息系统（HIS）与物流系统进行整合，采用条形码的管理手段十分必要。

3.1采购前的资格审核管理

采购前对制造商、供应商进行严格的筛选，供货单位必须持有医疗器械经营许可证、营业执照、医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证等。

同时对其产品进行资质审查，符合条件的方能进入备用库作为可选项，由上级业务主管部门或医院组织招标。

3.2建立、维护高值耗材基本数据库

医学工程科对中标的高值耗材建立管理类别，并在管理类别下建立所有高值耗材的物资目录。

首先输入材料基本信息主要包括名称、规格、生产厂家、入库价、供货商、REF码、LOT码、生产许可证有效期、产品注册证有效期、厂商联系方式等，然后由专人核对高值耗材库中的材料基本信息，特别要确认材料价格与收费系统中价格是否一致。

同时根据耗材的更新和进价变化，及时维护数据，确保耗材使用时信息的准确性。

3.3使用过程中的管理

医生根据手术或检查治疗所需高值耗材的具体情况，通知供应商备好所需材料，由医学工程科打印手术备用材料条形码。

术前，由供应商将用以当天手术或检查治疗的备货（粘有条形码）带到手术室。

使用过的高值耗材条形码贴在“高值材料使用清单”背面，经术者和巡回护士核实签字确认后，交高值耗材计价员，认真核对供应商提供的条形码基本信息，通过计价程序，使用扫描枪逐一扫描条形码进行计价，病人计价的同时系统自动扣除了科室成本。

3.4高值耗材库房管理

高值耗材库房管理员对已计价的高值耗材在《高值耗材管理程序》中进行入库、出库处理，并打印物资入库单和物资出库单，供应商根据入库单开具发票。

3.5高值耗材条形码物流管理的效果与体会

实现了高值耗材质量的全程跟踪、患者计价的实时准确、科室成本的及时录入，满足了医院医疗、行政、财务物资管理和患者的需要，达到了追溯管理的及时性、准确性。

3.6提高责任意识和管理意识

通过对高值耗材进行条形码扫描跟踪，全程掌握了高值耗材的采购和使用情况，从制度上建立了高值耗材管理节点，从而提高了管理岗位人员的责任意识、管理意识。

3.7方便成本核算

通过高值耗材的条形码管理，与医院HIS财务系统对接，实现高值耗材的入库、出库、计费和财务部门挂账的一体化管理，克服了以往帐务处理不及时、收入成本不匹配、科室业绩波动大，影响了医院经营状况的准确衡量，在一定程度上促进了成本核算质量的提高。

3.8

3.92）间接使用价值。

间接使用价值（IUV）包括从环境所提供的用来支持目前的生产和消费活动的各种功能中间接获得的效益。

满足病人的需求

通过条形码扫描对高值耗材进行电脑自动计价，提高了收费的准确度，解决了目前医院普遍存在的高值耗材按“类”收费的准确度问题。

满足了患者明明白白看病，清清楚楚交费的需求，克服了以往多收或误收等情况的发生，对于构建和谐的医患关系具有重大的现实意义。

第四章高值医用耗材管理系统介绍

第一部分系统功能介绍

根据医院对高值耗材管理的不断细化，我们通过为高值耗材附加条形码进行数字化管理，对采购、申请、领取、使用、核算、追踪等环节进行高效的管理与跟踪定位，层递进并且深化扩展开来。

系统主要功能有：

（1）对采购入库的高值耗材打印唯一标识的一维条形码或者二维码，在院内各流通环节通过本系统扫描条形码，对高值耗材进行有效管理。

另外也可在有无线网络覆盖的区域使用已安装了本系统的移动设备（PDA）对高值耗材进行管理。

（2）基础业务功能：

采购管理（计划）、入库管理、出库管理、退库管理（入库退库与出库退库）、库存管理、结算管理、临床使用、临床申领、基础信息维护、条码打印、系统分析、耗材状态查询、召回等。

（3）实现高值耗材（器械）的即时结算，收费价格同步核定。

自动汇总财务结算清单，并提供相应的核算报表。

（4）

（5）[答疑编号502334050102]提供过期召回、批量召回功能，更有效地控制风险与预知风险。

（6）可实现与医院HIS系统、财务系统无缝对接，确保数据共享，提升医院整体信息化集成度。

第二部分

第三部分

（2）是否符合国家产业政策和清洁生产标准或要求。

高值医用耗材管理系统流程

（1）

（2）安全评价是落实“安全第一，预防为主，综合治理”方针的重要技术保障，是安全生产监督管理的重要手段。

系统功能结构图

表三：

周围环境概况和工艺流程与污染流程；

（3）系统网络拓扑图

（2）评价范围。

根据评价机构专业特长和工作能力，确定其相应的评价范围。

第四部分

第五部分环境影响评价工程师课主持进行下列工作：

主体功能模块及流程说明

2.环境影响评价工程师职业资格制度系统组件

功能点

2.环境影响评价技术导则功能描述

（二）环境保护法律法规体系1采购模块

1.1采购计划

编写采购计划并打印提交至管理科室审核

1.2采购审核

管理科室对采购计划进行审核

2库存管理模块

2.1入库

耗材入库，入库单查询、打印、导出

2.2出库

耗材出库，出库单查询、打印、导出

2.3退库

入库退库、出库退库单查询、打印、导出

2.4盘点

耗材盘点，盘点单查询、打印、导出

3临床科室模块

3.1临床申领

临床科室填写申领表，申领所需的高值耗材

3.2申请审核

对临床科室的申领请求进行审核

3.3临床使用

临床科室对高值耗材进行使用，并登记使用病人

3.4耗材过期与作废

高值耗材的过期登记与作废处理

4结算管理

4.1结算单生成

以科室或者耗材种类为结算单位，可根据自定义时间段生成结算单

4.2结算核算

通过与医院HIS财务系统接口，进行财务核算

5条码管理

5.1条码生成

对大包装进行条码打印，精细到最小包装的高值耗材进行条码打印功能。

形成二级条码检索，进行有效管理与定位

5.2条码打印

可对单个耗材条码、批量耗材条码进行打印

5.3条码作废

对错误或损坏的条码进行作废并重新赋值

6耗材召回

6.1召回选定

对过期、作废或其他原因的耗材进行选定并定义召回

6.2召回

对已经定义为需召回的耗材进行召回，并打印相应的召回单

6.3召回查询

查询召回记录、打印或导出

7系统分析

7.1报表查询

对各类出入库、退库、盘点、结算单据集中查询、打印、导出

7.2耗材状态查询

查询某批次、单个高值耗材当前的状态

7.3可视化图表分析

按科室或耗材种类以时间维度进行综合的可视化图表分析

8系统管理

8.1用户管理

对于系统用户的基础资料维护

8.2科室管理

对科室基础资料进行维护

8.3权限管理

对系统用户、科室分配系统使用权限

8.4基础数据维护

对各类高值耗材的基本信息进行维护

8.5供应商维护

对供应商的信息进行维护

8.6条码设置

对高值耗材的条码进行设置、可以设置成一维条形码、二维码；对条码的显示内容进行设置。

第六部分系统主要特点

●对大包装和小包装的高值耗材粘贴唯一标识的条形码、便于在院内各流通环节的使用与定位跟踪，实现更高效的管理。

●在院内有网络覆盖的场所使用移动扫描设备（PDA）扫描条形码，可以达到与在电脑端同样的操作效果，使操作更方便。

●对再生包的存库及有效期进行管理，在出库环节中做到先进先出原则，有利于减少库存积压，高值耗材的利用，有效降低医院的实际运营成本和运营风险。