7A文注塑验证确认方案.docx
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7A文注塑验证确认方案
注塑验证确认方案
一、验证目的:
1、验证确认购买的注塑机能够满足生产能力,注塑使用的原料满足标准要求。
2、验证确认注塑生产工艺是有效可行的生产工艺。
二、验证时间:
计划20GG年2月—3月中旬。
三、验证小组人员组成:
1.组长:
2.组员:
四、验证依据
1.成型作业标准书
2.零部件图纸
3.检验标准书
五、验证产品名称:
1.一次性使用体外循环血路零部件
2.一次性使用动静脉穿刺针零部件
六、验证过程
(一)验证对象:
六台注塑成型机,3只机械手。
(二)人员分工
1.验证前准备、注塑工艺的确定验证:
2.注塑成型机运行验证:
;
3.注塑验证过程的操作:
4.验证过程中的审核:
5.验证报告、作业文件的批准:
注塑成型工序验证报告
验证日期
20GG.02-20GG.03
验证部门
制造部
验证依据
成型作业标准书、零部件图纸、检验标准书
验证目的
1、验证确认购买的注塑机能够满足生产需求,注塑使用的原料满足标准要求。
2、验证确认注塑生产工艺是有效可行的生产工艺。
验证人员
、
验证项目
1.注塑操作人员资格的确认
2.原材料明细一览表
3.原材料使用性确认
4.注塑设备一览表
5.注塑设备的验证确认
6.计量器具确认表
7.注塑使用模具一览表
8.模具的验证确认
9.注塑零部件一览表
10.注塑成型工艺确认
11.生产环境确认
12.结论
验证方案
见注塑验证确认方案
确认注塑工艺
温度
针对零件不同生产工艺有所不同,经过现场检查所有工艺参数均符合生产要求。
注射压力
注射速度
冷却时间
注射时间
储料位置
保压压力
保压速度
保压时间
注塑成型工艺说明
1.注塑成型工艺生产过程中涉及多种原料,不同零件需更换不同模具故工艺参数各不相同。
2.在此报告中不将各个工艺参数一一列出详见《作业条件标准书》
编制
审核
批准
日期
13.03.15
注塑成型操作人员资格确认表
DGC001
验证目的:
确认操作人员具备从事注塑成型的生产能力
验证要求:
1.至少有两名经培训合格的操作人员。
2.操作人员与培训记录相符合。
验证依据:
上岗应知应会考试考核
验证(操作)人员姓名:
人员专业:
●操作
验证内容:
记录确认
1.注塑成型机工作基本常识●合格○不合格培训记录编号:
04
2.注塑成型机参数的设定●合格○不合格培训记录编号:
04
3.设备操作●合格○不合格培训记录编号:
04
4.设备维护●合格○不合格培训记录编号:
04
5.上下模具的操作●合格○不合格培训记录编号:
04
6.卸除螺杆操作●合格○不合格培训记录编号:
04
7.模温机的使用方法●合格○不合格培训记录编号:
04
验证方法:
检查培训记录
相关文档:
1.培训记录
2.有效性评价
3.操作上岗证
上岗证确认
上岗证编号:
DGC001上岗证编号:
DGC004
上岗证编号:
DGC002上岗证编号:
DGC005
上岗证编号:
DGC003
验证结论:
●合格○不合格验证人:
日期:
13.03.12
审核结论:
●合格○不合格审核人:
日期:
13.03.13
原材料明细一览表
DGC002
序号
原材料名称
规格型号
厂家
标准
01
PP
Q/SH315514-20GG
02
PC
PC2805
03
POM
HG2233-91
04
PVC
GB15593-1995
05
PVC
GB15593-1995
06
PVC
GB15593-1995
07
PE
YSZ02.003-20GG
08
13
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
原材料使用性验证确认表
DGC003
验证目的:
确认原材料的适用性
验证要求:
1.采购符合法规要求;2.产品符合产品标准要求。
验证依据:
HG/T2503-93
验证(操作)人员姓名:
产品名称:
PC型号规格:
2805
生产批号:
生产企业:
验证内容:
资料(记录)确认
1、生产许可证●合格○不合格
2、产品标准●合格○不合格
3、出厂检验报告●合格○不合格
验证方法:
核实相关资料
相关文档:
文件资料明细表
序号
文件资料名称
编(证)号
有效期
备注
1
生产许可证
√
√
——————
2
产品标准
√
√
——————
3
出厂检验报告
√
√
——————
验证结论:
●合格○不合格验证人:
日期:
13.03.03
审核结论:
●合格○不合格审核人:
13日期:
13.03.03
原材料使用性验证确认表
DGC005
验证目的:
确认原材料的适用性
验证要求:
1.采购符合法规要求;2.产品符合产品标准要求。
验证依据:
HG2233-91
验证(操作)人员姓名:
产品名称:
POM型号规格:
BS90
生产批号:
生产企业:
验证内容:
资料(记录)确认
2、生产许可证●合格○不合格
2、产品标准●合格○不合格
3、出厂检验报告●合格○不合格
验证方法:
核实相关资料
相关文档:
文件资料明细表
序号
文件资料名称
编(证)号
有效期
备注
1
生产许可证
√
√
——————
2
产品标准
√
√
——————
3
出厂检验报告
√
√
——————
验证结论:
●合格○不合格验证人:
日期:
13.03.03
审核结论:
●合格○不合格审核人:
13日期:
13.03.03
原材料使用性验证确认表
DGC006
验证目的:
确认原材料的适用性
验证要求:
1.采购符合法规要求;2.产品符合产品标准要求。
验证依据:
GB15593-1995
验证(操作)人员姓名:
产品名称:
PVC型号规格:
25D、44D、54T
生产批号:
生产企业:
验证内容:
资料(记录)确认
3、生产许可证●合格○不合格
2、产品标准●合格○不合格
3、出厂检验报告●合格○不合格
验证方法:
核实相关资料
相关文档:
文件资料明细表
序号
文件资料名称
编(证)号
有效期
备注
1
生产许可证
√
√
——————
2
产品标准
√
√
——————
3
出厂检验报告
√
√
——————
验证结论:
●合格○不合格验证人:
日期:
13.03.03
审核结论:
●合格○不合格审核人:
13日期:
13.03.03
原材料使用性验证确认表
DGC007
验证目的:
确认原材料的适用性
验证要求:
1.采购符合法规要求;2.产品符合产品标准要求。
验证依据:
YSZ02.003-20GG
验证(操作)人员姓名:
产品名称:
PE型号规格:
LD100
生产批号:
生产企业:
验证内容:
资料(记录)确认
4、生产许可证●合格○不合格
2、产品标准●合格○不合格
3、出厂检验报告●合格○不合格
验证方法:
核实相关资料
相关文档:
文件资料明细表
序号
文件资料名称
编(证)号
有效期
备注
1
生产许可证
√
√
——————
2
产品标准
√
√
——————
3
出厂检验报告
√
√
——————
验证结论:
●合格○不合格验证人:
日期:
13.03.03
审核结论:
●合格○不合格审核人:
13日期:
13.03.03
注塑设备一览表
DGC008
序号
设备名称
规格型号
附件
制造单位
1
东芝注塑机
IS-100F-3A
螺杆类型PPABS
2
东芝注塑机
IS-100F-3A
螺杆类型PPABS
3
海天注塑机
HTF90W1/A普通型PP、ABS
螺杆类型PPABS
4
海天注塑机
HTF90W1/AVPVC
螺杆类型VPVC
5
海天注塑机
HTF160TJ
螺杆类型VPVC/A
6
海天注塑机
HTF120W1/BVPVC
螺杆类型VPVC
7
机械手
P550
8
机械手
P650
9
机械手
P550
注塑机安装验证相关资料确认表
DGC013
验证目的:
确认注塑机随机文件的完整性
验证要求:
满足合同或供应商的随机文件;
验证依据:
注塑生产实施细则和供应商的随机文件
设备名称:
注塑机四设备型号:
HTF90W/A1台,HTF160TJ1台,HTF120W1/B1台,
HTF90W/B1台
供应商:
验证(操作)人员姓名:
验证项目:
确认记录
1)工商营业执照●合格○不合格
2)生产许可证●合格○不合格
3)使用说明书●合格○不合格
4)装箱单●合格○不合格
5)注塑机维护指南●合格○不合格
6)备品备件一览表●合格○不合格
7)产品合格证●合格○不合格
验证方法:
核实注塑成型机相关资料
相关文档:
注塑成型机相关资料明细表验收
验证结论:
●合格○不合格验证人:
日期:
13.02.16
审核结论:
●合格○不合格审核人:
日期:
13.02.16
注塑机安装验证相关资料确认表
DGC010
验证目的:
确认注塑机随机文件的完整性
验证要求:
满足合同或供应商的随机文件;
验证依据:
注塑生产实施细则和供应商的随机文件
设备名称:
注塑机两台设备型号:
IS-100F-3A两台供应商:
验证(操作)人员姓名:
验证项目:
确认记录
1)工商营业执照●合格○不合格
2)生产许可证●合格○不合格
3)使用说明书●合格○不合格
4)装箱单●合格○不合格
5)注塑机维护指南●合格○不合格
6)备品备件一览表●合格○不合格
7)产品合格证●合格○不合格
验证方法:
核实注塑成型机相关资料
相关文档:
注塑成型机相关资料明细表验收
验证结论:
●合格○不合格验证人:
日期:
13.02.16
审核结论:
●合格○不合格审核人:
日期:
13.02.16
旋臂式机械手安装验证相关资料确认表
DGC011
验证目的:
确认机械手随机文件的完整性
验证要求:
满足合同或供应商的随机文件;
验证依据:
注塑生产实施细则和供应商的随机文件
设备名称:
机械手三只设备型号:
P650一只,P550两只
供应商:
验证(操作)人员姓名:
验证项目:
确认记录
1)工商营业执照●合格○不合格
2)生产许可证●合格○不合格
3)使用说明书●合格○不合格
4)装箱单●合格○不合格
5)注塑机维护指南●合格○不合格
6)备品备件一览表●合格○不合格
7)产品合格证●合格○不合格
8)加高座●合格○不合格
验证方法:
核实注塑成型机相关资料
相关文档:
注塑成型机相关资料明细表验收
验证结论:
●合格○不合格验证人:
日期:
13.02.16
审核结论:
●合格○不合格审核人:
日期:
13.02.16
注塑机相关文件资料验收明细表
DGC012
序号
注塑机文件名称
发证期
有效期
核实
1
工商营业执照
√
√
√
2
生产许可证
√
√
√
3
使用说明书
√
4
装箱单
√
5
注塑机维护指南
√
6
备品备件一览表
√
7
产品合格证
√
验证人:
审核人:
日期:
13.02.16
注塑成型机安装确认表
DGC013
验证目的:
确保注塑机安装准确和整机的完整性
验证要求:
依照图纸将注塑水平安装在正确位置
验证依据:
对照图纸
设备名称:
注塑机6台设备型号:
HTF90W/A1台,HTF160TJ1台,HTF120W1/B1台,
IS-100F-3A两台,HTF90W/B1台
供应商:
,
验证(操作)人员姓名:
验证项目:
确认记录
1)外形尺寸●合格○不合格
2)供电是否稳定准确●合格○不合格
3)马达运转●合格○不合格
4)油泵压力●合格○不合格
5)安装模具●合格○不合格
6)安全装置●合格○不合格
7)螺杆运转●合格○不合格
8)注射压力●合格○不合格
9)电气控制●合格○不合格
验证方法:
目视观察
相关文档:
使用说明书
设备装配图
设备电路示意图
验证结论:
●合格○不合格验证人:
日期:
13.02.13
审核结论:
●合格○不合格审核人:
日期:
13.02.13
机械手安装试运行确认表
DGC014
验证目的:
确保机械手安装准确和整机的完整性
验证要求:
满足工艺要求
验证依据:
实际考察
设备名称:
机械手3台设备型号:
P550两台、P650一台
供应商:
验证(操作)人员姓名:
验证项目:
确认记录
1)垂直行程,引拔行程距离●合格○不合格
2)循环时间●合格○不合格
3)手动,自动操作●合格○不合格
4)报警装置●合格○不合格
5)抓取重量●合格○不合格
6)旋出角度●合格○不合格
验证方法:
目视观察
相关文档:
使用说明书
验证结论:
●合格○不合格验证人:
日期:
13.02.13
审核结论:
●合格○不合格审核人:
日期:
13.02.13
注塑成型机试运行确认表
DGC015
验证目的:
确保注塑成型机能够正常使用
验证要求:
依照设备验收规定
接收标准:
能够正常运转,满足生产需要
设备名称:
注塑机6台设备型号:
HTF90W/A1台,HTF160TJ1台,HTF120W1/B1台,
IS-100F-3A两台,HTF90W/B1台
供应商:
,
验证(操作)人员姓名:
验证项目:
确认记录
1)测试机身水平情况●合格○不合格
2)空载检查机器动作情况●合格○不合格
3)安装模具模拟生产●合格○不合格
4)参数设置●合格○不合格
验证方法:
实际操作
相关文档:
设备验收规定
设备验收单
设备单机及系统试运行验收记录
验证结论:
●合格○不合格验证人:
日期:
13.02.14
审核结论:
●合格○不合格审核人:
日期:
13.02.14
注塑成型机技术参数验收情况确认表
DGC016
验证目的:
确认注塑成型机参数能够满足生产
验证要求:
注塑机各项参数符合生产要求
验证依据:
作业条件标准书
验证(操作)人员姓名:
设备名称
注塑机
出厂编号
0610013004048
数量
1
型号
HTF90W/B
生产单位
主要技术参数验收情况:
1.螺杆直径:
36mm
2.螺杆长径比:
20L/D
3.油泵马达:
11KW
4.注射重量:
110g
5.注射压力:
173Mpa
6.外形尺寸:
4.2×1.25×1.85M
7.拉杆内距:
360×360mm
8.最大膜厚:
380mm
9.顶出行程:
33mm
10.顶出力:
5KN
11.料斗容积:
25kg
12.油箱容积:
240L
13.电热功率:
6.2KW
14.合模力:
900KN
15.移模行程:
320mm
16.最小模厚:
150mm
验证结论:
●合格○不合格验证人:
日期:
13.02.15
审核结论:
●合格○不合格审核人:
日期:
13.02.15
注塑成型机技术参数验收情况确认表
DGC017
验证目的:
确认注塑成型机参数能够满足生产
验证要求:
注塑机各项参数符合生产要求
验证依据:
作业条件标准书
验证(操作)人员姓名:
设备名称
注塑机
出厂编号
0610013004047
数量
1
型号
HTF90W/A
生产单位
主要技术参数验收情况:
1.螺杆直径:
32mm
2.螺杆长径比:
22.5L/D
3.油泵马达:
11KW
4.注射重量:
110g
5.注射压力:
219Mpa
6.外形尺寸:
4.2×1.25×1.85M
7.拉杆内距:
360×360mm
8.最大膜厚:
380mm
9.顶出行程:
33mm
10.顶出力:
5KN
11.料斗容积:
25kg
12.油箱容积:
240L
13.电热功率:
6.2KW
14.合模力:
900KN
15.移模行程:
320mm
16.最小模厚:
150mm
验证结论:
●合格○不合格验证人:
日期:
13.02.17
审核结论:
●合格○不合格审核人:
日期:
13.02.17
注塑成型机技术参数验收情况确认表
DGC018
验证目的:
确认注塑成型机参数能够满足生产
验证要求:
注塑机各项参数符合生产要求
验证依据:
作业条件标准书
验证(操作)人员姓名:
设备名称
注塑机
出厂编号
061000120GG324
数量
1
型号
HTF160W1/B
生产单位
主要技术参数验收情况:
1.螺杆直径:
40mm
2.螺杆长径比:
21L/D
3.油泵马达:
13KW
4.注射重量:
195g
5.注射压力:
219Mpa
6.外形尺寸:
4.2×1.25×1.87M
7.拉杆内距:
360×360mm
8.最大膜厚:
380mm
9.顶出行程:
33mm
10.顶出力:
5KN
11.料斗容积:
25kg
12.油箱容积:
240L
13.电热功率:
6.2KW
14.合模力:
900KN
15.移模行程:
320mm
16.最小模厚:
150mm
验证结论:
●合格○不合格验证人:
日期:
13.02.18
审核结论:
●合格○不合格审核人:
日期:
13.02.18
注塑成型机技术参数验收情况确认表
DGC019
验证目的:
确认注塑成型机参数能够满足生产
验证要求:
注塑机各项参数符合生产要求
验证依据:
作业条件标准书
验证(操作)人员姓名:
设备名称
注塑机
出厂编号
20GG12016013043
数量
1
型号
HTF120W/TJ
生产单位
主要技术参数验收情况:
1.螺杆直径:
45mm
2.螺杆长径比:
20L/D
3.油泵马达:
15KW
4.注射重量:
291g
5.注射压力:
169Mpa
6.外形尺寸:
5.03×1.45×1.97M
7.拉杆内距:
470×470mm
8.最大膜厚:
1800mm
9.顶出行程:
33mm
10.顶出力:
5KN
11.料斗容积:
25kg
12.油箱容积:
345L
13.电热功率:
9.75KW
14.合模力:
1600KN
15.移模行程:
430mm
16.最小模厚:
520mm
验证结论:
●合格○不合格验证人:
日期:
13.02.19
审核结论:
●合格○不合格审核人:
日期:
13.02.19
注塑成型机技术参数验收情况确认表
DGC020
验证目的:
确认注塑成型机参数能够满足生产
验证要求:
注塑机各项参数符合生产要求
验证依据:
作业条件标准书
验证(操作)人员姓名:
设备名称
注塑机
出厂编号
016902
数量
2
型号
IS100F-3A
生产单位
主要技术参数验收情况:
1.螺杆直径:
36mm
2.理论注塑容积:
160
3.注塑量:
PS150g,PE120g
4.射出压力:
20GGkgf/cm2
5.泵用电动机:
18.5KW
6.螺杆最高转速:
350rpm
7.锁模力:
103t
8.开模力:
6.9t
9.拉杆间距:
410×410mm
10.载模板间距:
610×610mm
11.合模行程:
510mm
12.模板间距:
700mm
13.最小膜厚:
190mm
14.合模速度:
告诉7~54m/min,低速2m/min符合规定技术参数。
15.开模速度:
高速7~52.5m/min低速2m/min
16.顶出力:
3.9t
17.顶出行程:
80mm
18.作用油量:
295L
19.机械尺寸:
4.5×1.1×1.7mm
20.机械重量:
4.4t
验证结论:
●合格○不合格验证人:
日期:
13.02.20
审核结论:
●合格○不合格审核人:
日期:
13.02.20
机械手技术参数验收情况确认表
DGC021
验证目的:
确认机械手技术参数能够满足生产
验证要求:
满足生产需要
验证依据:
作业条件标准书
验证(操作)人员姓名:
设备名称
机械手
出厂编号
SP0610004
数量
2
型号
P550
生产单位
主要技术参数验收情况:
1.垂直行程:
550mm
2.单循环最小需求时间:
4.2S
3.单循环最大需求时间:
4.4S
4.引拔行程为:
120mm
5.旋出角度:
60~90度
6.最大抓取重量:
3kg
7.最大引拔位置420mm
验证结论:
●合格○不合格验证人:
日期:
13.02.22
审核结论:
●合格○不合格审核人:
日期:
13.02.22
机械手技术参数验收情况确认表
DGC022
验证目的:
确认机械手技术参数能够满足生产
验证要求:
满足生产需要
验证依据:
作业条件标准书
验证(操作)人员姓名:
设备名称
机械手
出厂编号
SP0708143
数量
1
型号
P650
生产单位
主要技术参数验收情况:
8.垂直行程:
650mm
9.单循环最小需求时间:
4.2S
10.单循环最大需求时间:
4.4S
11.引拔行程为:
120mm
12.旋出角度:
60~90度
13.最大抓取重量: