技术参数要求.docx
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技术参数要求
技术参数要求
包A宫腔镜系统技术参数要求
采购人：
郑州市第一人民医院
年度计划序号
（可不填）
设备名称
宫腔镜系统
质量层次
允许进口产品
数量
1
是否与医院现有设备配套使用（配套使用设备品牌及型号）：
宫腔镜
设备需要实现的功能及目的：
妇科宫腔镜检查和治疗
高清宫腔镜系统一套。
序号
内容
1.
宫腔镜镜头（两把）
1.1
30度斜视镜，直径4毫米，超广角。
可浸泡、气薰、高温高压消毒，柱状晶体排列，数量2把；
1.2
12度斜视镜，直径4毫米，超广角。
可浸泡、气薰、高温高压消毒，柱状晶体排列，数量1把。
2.
摄像主机（一套）
2.1
电源：
220伏AC，支持SDI、DVI等多种高清信号输出；
*2.2
摄像系统兼容光学镜等，以产品注册证或检验报告为准。
2.3
1920×1080P的高清图像输出。
扫描方式：
逐行扫描。
具备集总功能，适用于一体化手术室的功能连接；
2.4
具有5级亮度调节功能。
监视器上可以显示气腹机、光源等其他相关设备信息；可通过画中画功能实现至少4种同屏显示模式。
2.5
主机可以便捷的连接各种移动存储设备（U盘/移动硬盘）即插即通。
可以快速实现影像的录入和图像的抓取，图片或影像以文件的形式存储在移动设备内并可直接在个人电脑上读取或编辑，无需使用专业软件执行导入步骤（或通过原装同一品牌刻录机实现）
2.6
具备集总控制接口，可连接控制光源、气腹机、膨宫机，可实现自动调光、自动调节气腹压功能；
2.7
主机支持USB接口，可连接USB存储设备记录术中高清数据（1920x1080P录像及1920x1080高清图片），主机可通过键盘、摄像头多种方式控制，可实现连接打印机即时打印功能；
2.8
具有双图像处理模块，可同时处理两路图像信号，实现单平台多镜种的双镜联合，同时可使用术野图像增强优化功能。
以产品注册证或检验报告为准；
3
摄像头技术要求（一台）
3.1
摄像头像素为1920x1080P；
3.2
光学对焦，图像调焦不失真；
3.3
全数字化摄像头，图像在摄像头端完成数字化处理，全程数字化影像传输；
3.4
摄像头按键可设置不少于4种快捷键，可预设功能至少包括术野录像、拍照、打印，调节白平衡、亮度、增益、色彩；
4
膨宫机（一台）
4.1
膨宫压力0-400mmHg可调,膨宫流量0-1000mmHg可调；
4.2
自动识别使用模式，设定值和实际值并排显示，保证安全监测；
4.3
吸引压力调节0-（-0.8）bar，可通过触摸按键精准预设吸引和冲洗参考值；
4.4
可选择一次性或重复性膨宫泵管。
5
医用LED冷光源（一台）
5.1
光源集总控制功能，可以根据腔体大小自动调节光源亮度；
5.2
LED灯：
≥75W，色温≥6000K；
5.3
灯泡使用寿命≥30000小时；
5.4
实时光亮度显示，自动存储记忆功能；
5.5
可通过按键、集总控制触摸屏、摄像头调节光亮度；
5.6
CF一类认证：
最高级别的医用电气安全标准，可用于心脏手术。
6
显示器（一台）
6.1
≥27寸液晶监视器。
抗电刀干扰，分辨率大于1920×1080。
7
导光束（一根）
7.1
直径≥3.5mm，长度≥230cm，可高温高压消毒。
8
电外科工作站（一台）
8.1
三种单级切割模式：
自动切割、高能切割、无血切割；
8.2
四种单级电凝模式：
柔和电凝、强力电凝、喷射电凝、快速电凝。
8.3
三种双级电凝模式;双级强力电凝，双级柔和电凝，带自动停止的柔和电凝。
9
宫腔镜器械（一套）
9.1
宫腔镜剪刀，数量1把。
9.2
宫腔镜活检钳，数量1把。
9.3
宫腔检查镜灌流鞘，数量1套。
9.4
宫腔检查镜操作鞘，数量1套。
9.5
宫腔电切镜手件，数量1把。
9.6
宫腔电切镜镜鞘，数量1套。
9.7
宫腔电切镜闭孔器，数量1把。
9.8
宫腔电切镜电切环，数量6个。
产品配置清单表：
产品配置清单
数量
宫腔镜镜头
2把
摄像主机
1台
摄像头
1个
膨宫泵
1台
显示器
1台
电刀
1台
宫腔镜器械
1套
图文工作站
1台
包B多功能浸泡治疗机技术参数
采购人：
郑州市第一人民医院
年度计划序号
（可不填）
设备名称
多功能浸泡治疗机
质量层次
国产
数量
1
是否与医院现有设备配套使用（配套使用设备品牌及型号）：
设备配置要求及用途：
具体技术参数：
1.主机（浸浴槽），整体采用高强度医用不锈钢制成，耐腐蚀、易清洗。
*2.智能化操控，≥7寸可触控显示系统，无按键操作。
3.手动进水和自动进水两种进水模式，方便操作使用。
4.具备进水电磁阀；具备排水电动球阀。
*5.预设水温：
28℃-45℃，根据预设定的水温，自动进水并达到设定温度。
6.具有温度监测功能，可以实时监测和显示浸浴槽内部水温。
7.水位控制功能，预设水位三挡可调节，可实时显示并监测浸浴槽内部水量。
8.进水流量控制器精度：
±0.1L，根据预设定水位，自动进水并达到设定水位后，报警提示并停止进水。
*9.臭氧装置：
有效杀菌，为病人提供良好的治疗环境。
*10.风速多档可调节。
高档风速≥30Km/h，中档风速≥25Km/h，低档风速≥20Km/h。
11.气泡冲浪功能，超音波气泡冲浪，无内置管道，避免交叉感染。
*12.气泡冲浪装置：
硅胶材质，气浪均匀，对烧伤后凹凸创面清洗彻底。
13.工作条件：
水压≥0.03Mpa，热水水温≧60℃，冷水水温≧4℃
*14.配置移动升降转移车，一体化设计，便于患者转运进出浴槽及医护人员操作。
15.移动升降转移车电动升降，承重≥135Kg，升降行程≥55cm
16.产品电源具有漏电保护器，设备内部不低于三重熔断保护，漏电保护达到医用级设备管理标准，符合国家医疗器械安全检测标准。
17.控制系统具有急停功能设置，防止误操作和紧急停机，保证设备使用安全。
产品配置清单表：
产品配置清单
数量
包C移动空气灭菌机技术参数
采购人：
郑州市第一人民医院
年度计划序号
（可不填）
设备名称
移动空气灭菌机
质量层次
国产
数量
1
是否与医院现有设备配套使用（配套使用设备品牌及型号）：
设备配置要求及用途：
具体技术参数：
一、硬件参数
1、人机共存，动态持续灭菌；
2、风速多档可调；
3、工作模式（手动、自动）可调；
4、液晶显示器，液晶触摸屏开关；
5、循环风量：
≥2000m3/h；
二、灭菌参数（提供国家认证的省级以上检测机构出具的检测报告）
*1、肺炎克雷伯氏菌除菌率：
≥99.999%；
*2、黑曲霉菌除菌率：
≥99.999%；
*3、白色葡萄球菌除菌率：
≥99.999%；
4、H3N2流感病毒杀灭率：
≥99.99%；
5、自然菌消亡率：
≥90%；
6、紫外线泄露量强度（装置周边30cm处）：
≤2μw/cm2；
7、臭氧浓度（出风口5cm处）：
≤0.03mg/m3
8、紫外线辐照强度（1cm处）：
≥28000μw/cm2
*9、一次通过PM0.3净化率：
100%（出风口检测）
包D多功能超声清创机技术参数
采购人：
郑州市第一人民医院
年度计划序号
（可不填）
设备名称
多功能超声清创机
质量层次
国产
数量
1
是否与医院现有设备配套使用（配套使用设备品牌及型号）：
设备配置要求及用途：
人体伤口的超声清创、加压冲洗，达到去除细菌的作用
具体技术参数：
1、超声清洗模块参数
*1.1 超声工作频率：
25kHz±1kHz
*1.2 有效超声输出功率范围：
≥50W
*1.3 超声自动扫频时间：
≤5s
1.4 超声清创刀头振动幅度：
≥70μm
1.5 超声刀头材料：
钛合金
1.6 超声清创刀头可拆卸功能：
具有
1.7 显示和设置超声输出功率功能：
具有
1.8 显示和设置清创液流量功能：
具有
*1.9 清创液流量范围：
30~120mL/min
1.10手柄输出口处清创液温生 ≤10度
2 高压冲洗模块参数
2.1 显示和设置冲洗液流量功能：
具有
2.2 最大高压清创液流量：
≥400ml/min
*2.3 高压冲洗最大压强：
0.6±0.05MPa
3 系统参数
*3.1 操作面板：
液晶显示、触摸屏操作
3.2 显示和设置治疗时间功能：
具有
3.3 定时器工作范围：
0-99min
3.4 超声及高压冲洗管路：
独立在机器外部，支持高温高压灭菌，可一重复灭菌后使用。
产品配置清单表：
产品配置清单
数量
包E术中神经监护系统技术参数
采购人：
郑州市第一人民医院
年度计划序号
（可不填）
设备名称
术中神经监护系统
质量层次
允许进口产品
数量
1
是否与医院现有设备配套使用（配套使用设备品牌及型号）：
设备配置要求及用途：
1.利用电、声及光刺激装置，用于术中对诱发电位、肌电、脑电进行长程监测。
用于成人、小儿（含婴儿）的临床检查。
具体技术参数：
*1、通道数：
≥32通道
*2.、输入阻抗：
≥1000MΩ（共模）
*3、噪声：
输入端短路、1Hz～3kHz＜3μVPP
*4.、共模抑制比：
≥106dB（平衡模式）,≥112dB（隔离模式）
5、AC滤波器：
50Hz或60Hz
6、灵敏度：
1）EEG波形:
5,7,10,15,20,30,50,70,100,150,200,300,500,750,1000,1500,2000,3000,5000,10000µV/div；±5%
2）EP/Free-run波形:
0.05，0.1,0.2,0.5，1,2，5,10,20,50,100,200,500µV/div,1,2,5,10,20,50mV/格；±5%
7、低频滤波器：
1）EP波形/Free-run波形:
0.08,0.1,0.2,0.5,1,2,5,10,20,30,50,100,200,500Hz,1,2,3kHz；衰减量误差优于±20%
2）EEG波形:
0.08,0.16,0.27,0.53,1.6,5.3,53,159Hz；衰减量误差±20%
时间常数:
0.001,0.003,0.03,0.1,0.3,0.6,1,2s
8、高频滤波器：
1）EP波形/Free-run波形:
10,20,50,100,200,500Hz,1,1.5,2,3kHz；衰减量误差±20%或关闭
2）EEG波形:
15,30,35,60,70,120,300Hz；衰减量误差±20%
9、电刺激器：
1）刺激强度：
高输出（恒定电流）：
0-100mA（负载1kΩ），±5%；
高输出（恒定电压）：
0-300V（负载10kΩ），±5%；
低输出（恒定电压）：
0-100V（负载1kΩ），±5%；
2）输出极性：
正极，负极
3）输出相位：
单相，双相，交替
4）安全限制：
≤50mJ/脉冲（负荷1KΩ）
10、听觉刺激器：
1）刺激波形：
短音，短纯音
2）刺激相位（极性）：
凝聚（正），稀疏（负），交替
3）刺激强度：
0-135dBSPL
4）对侧白噪声掩蔽（0、-10、-20、-30、-40、-50）dB或关闭，误差优于5dB
短纯音频率：
50HZ-125HZ、150HZ-450HZ、500HZ-2.9KHZ、3KHZ-10KHZ.误差优于±5%
11、视觉刺激器：
1）刺激模式：
图形翻转，LED灯光，外部视觉刺激
2）图形翻转：
全场，左半，右半，上半，下半，左上，左下，右上和右下
3）水平区分数：
4、8、16、32、64、128.
4）刺激持续时间1ms-50ms（1ms步长）
12、多模态监测：
包含SEP,MEP,SCEP,EMG,ABR,EOG,VEP,CSA/DSA等功能。
13、多模式术中监护：
1）刺激面板：
在一个面板上显示所有指定的刺激设置。
可垂直或水平显示。
2）EP波形窗口：
EP波形显示窗可设置显示五以上波形，方便波形对比。
3）自由波形窗口：
显示及控制实时原始EMG波形。
4）瀑布式波形窗口：
诱发电位仪波形趋势。
显示手术过程中波形，可清晰显示潜伏期及振幅变化。
5）事件窗口：
显示CSA或DSA脑电图波形趋势图。
6）同步视频：
显示实时捕获图像，如从显微镜的图像。
14、自动监测模式
诱发电位仪波形测量采用自动顺序模式，按顺序或按优先级自动测量不同的诱发电位仪波形。
15、灵活高能刺激单元
高性能刺激单元一体化设计，包括恒流和恒压刺激。
*16、ESU探测探头：
此探头可检测到ESU激活，并使扬声器静音以减少噪声，单极或双极均可使用两个ESU探头。
17、TOF监测：
系统进行连续四次刺激，自动停止并可显示第一次波形和第四次波形的幅度差别。
18、高级多模式自动刺激：
可设置多种脉宽和相位。
用于研究。
19、实时回放功能：
刺激过程中，可删除最近的12、5、10、25、50、100个波形，清楚波形干扰。
20、具备音量报警功能，脑功能定位，椎弓根监测功能。
配置清单
项目
数量
术中用专用计算机
1台
神经功能测试系统
1套
32通道放大器
1套
微型电极接线盒
4个
刺激盒
4个
术中用耳塞
1个
LED护目镜
1个
ESU检测探头
1个
中继线
1个
专用台车
1台
术中监测系统软件
1套
一次性皮层针记录电极
10根
一次性贴片电极
10对
包F气囊式体外反搏装置技术参数
采购人：
郑州市第一人民医院
年度计划序号
（可不填）
设备名称
移动气囊式体外反搏装置
质量层次
国产
数量
1
是否与医院现有设备配套使用（配套使用设备品牌及型号）：
无
设备配置要求及用途：
具体技术参数：
1、以心电R波为触发信号，以QRS波为判别依据，充排气和心动周期同步，且心电模块通过IEC60601-2-27检测和ANSI/AAMIEC13检测。
2、具有氧饱和度监测功能，在治疗中实时显示指脉波、反搏波及其比值（D/S比值）反映治疗效果，氧饱和度监测范围及精度：
范围75%～80%，精度±4%；范围81%～100%，精度±2%；氧饱度监测模块通过ISO80601-2-61检测。
3、配有品牌笔记本电脑。
4、采用体外反搏装置专用电磁阀，响应时间≤40ms。
5、采用进口空气压缩机+变频技术，降耗降噪。
6、显示界面实时显示心率、氧饱和度、充排气图形、设定压力值、实时治疗压力值、当前时间、治疗剩余时间等。
7、反搏比率：
1：
1或1：
2；共模抑制比≥80dB；QRS波检测门限0.20mV。
8、具有2级序贯和3级序贯两种模式；当心率大于120bpm时，自动启动二级序贯充排气进行反搏，保障患者安全和精确治疗。
9、治疗时间以1分钟为单位，1-60分钟可调。
10、心电和指脉波增益可调范围：
1-32级。
11、具有自动稳压功能，治疗压力与设定压力误差小于0.002MPa。
12、心率超过反搏限值（成人心率低于35bpm或高于125bpm）时具有自动停止反搏功能，心率正常时自动恢复反搏。
13、配备《病员信息管理软件》，可存储治疗者心电、指脉、治疗压力等数据。
14、可冻结治疗中显示图像，并能保存在病员数据库中。
15、具有多重安全保护措施，充分保证安全治疗。
产品配置清单表：
序号
部件名称
单位
数量
1
移动式体外反搏机
台
1
2
笔记本电脑
台
1
3
电源线
根
1
4
心电线
根
1
5
指脉线
根
1
6
移动机囊套接头
套
6
7
硅胶管
根
6
8
外囊套
套
1
9
内囊套
个
6
包G半导体激光治疗仪技术参数
采购人：
郑州市第一人民医院
年度计划序号
设备名称
半导体激光治疗仪
质量层次
允许进口产品
数量
1台
是否与医院现有设备配套使用（配套使用设备品牌及型号）：
设备配置要求及用途：
（填写购买该设备的用途和主要功能）用于口腔软组织疾病的治疗及牙齿美白。
包括：
牙周PTT光热治疗，牙龈切除术，开放刮治术，闭合刮治术，根管消毒，系带切断，血管瘤去除，种植体周围炎，阿弗他溃疡，唇单纯性疱疹，颞颌关节痛，牙齿美白等。
具体技术参数：
1.*波长：
810nm
2.*彩色触摸屏
3.自带激光能量计，用于校准激光器输出能量
4.有固定底座，防止操作过程中滑动。
5.*瞄准光：
532nm，绿光，功率≤1mw
6.脉冲频率范围：
20Hz-10,000Hz，可调节
7.单脉冲持续时间，0.02Hz-5000Hz，脉冲宽度100μs-30s
8.输出模式：
连续波/脉冲波（可调脉冲宽度，间隔时间）/CW模式
9.开机密码保护功能
10.定时功能
11.*输出功率：
0-8W可调节
12.*可充电使用，内置锂电池：
10.8V26.4wH
13.*光束传输系统：
不少于2根光纤（200um,300um）
14.控制系统：
预设程序不少于8种操作模式
15.自定义存储治疗操作模式：
不少于10个
16.自动错误提示：
具有自动错误代码提示功能
17.安全系统：
设有紧急停止按钮，可在紧急情况下立即停止激光工作
产品配置清单表：
产品配置清单
数量
主机
1台
治疗手机
1套
传到光纤（不同直径、种类和用途）
2套
护目镜
4个
脚踏开关
1个
连锁感应器
1个
一次性光纤保护件
10只
包H盆底筛查治疗一体机技术参数
采购人：
郑州市第一人民医院
年度计划序号
（可不填）
设备名称
盆底筛查治疗一体机
质量层次
国产
数量
1
是否与医院现有设备配套使用（配套使用设备品牌及型号）：
设备配置要求及用途：
对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练；对肌肉施加电刺激来帮助恢复患者的肌肉功能障碍，注册证要求是生物反馈类仪器。
具体技术参数：
一、硬件参数
1、主机：
集成化一体式机箱设计。
2、★主机多功能物理通道≥4个，其中≥4个电刺激通道（STIM），≥3个肌电采集通道（EMG）。
3、使用物理旋钮调节电流强度，操作方便，每个通道均设置各自的独立旋钮控制，可实现多通道不同强度刺激。
4、★AD采样率：
≥8100Hz。
5、采样位数：
≥14位。
6、通频带：
≥20Hz～480Hz（-3dB）。
7、刺激电流强度：
0-100mA范围内可调，步进0.5mA可调节。
8、电刺激脉冲宽度：
至少在20-900μs范围内均可调，步进10us可调节。
9、电刺激脉冲频率：
至少在2-240Hz范围内均可调，步进1Hz可调节。
10、上升/下降时间：
至少在0s～18s范围内可调。
11、一键式开机，直接进入软件操作界面，一键式关机。
12、★一次性使用阴道电极、阴道电极、理疗用体表电极都经过注册，且与生物刺激反馈仪为同厂注册，以保证产品的兼容性稳定性。
二、软件参数
1、★筛查模式用于短时间内筛查出盆底肌异常者，标准筛查耗时小于等于3分钟。
筛查指标包括：
前静息平均值、前静息变异性、快速收缩上升时间、快速收缩最大值、快速收缩下降时间、持续收缩平均值、持续收缩变异性、后静息平均值、后静息变异性。
2、★盆底表面肌电标准评估（Glazer评估），对盆底肌肉进行全面且标准化的评估，耗时小于等于7分钟。
评估指标包括：
前静息平均值，前静息变异性，快速收缩上升时间，快速收缩最大值，快速收缩下降时间，持续收缩平均值，持续收缩变异性，耐久收缩平均值、耐久收缩变异性、耐久收缩后前10秒比值、后静息平均值，后静息变异性。
3、肌电筛查、评估报告包括筛查、评估指标数值、参考值、盆底肌肌电图、腹肌肌电图、报告简要解读说明和治疗建议。
4、★系统自动对筛查、评估的每个阶段进行打分，并计算出整个过程的最终得分。
5、筛查、评估和治疗过程中，系统提供语音指导，提高临床效率。
6、★系统可根据盆底筛查或评估结果自动生成针对不同患者的疗程化盆底训练方案。
7、多种治疗模式，包括神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激、Kegel模板训练、多媒体游戏训练。
8、内置多种盆底康复方案和产后康复方案，且所有内置方案参数可查看，也可以导入、导出。
9、所有盆底方案的刺激电流强度可以在治疗前预设，并在下次治疗之前显示上次的电流强度。
10、电刺激方案参数可自定义，对频率、波宽等参数按照调节精度进行连续调节设置。
11、盆底治疗过程中可以对电刺激的强度、频率、脉宽、刺激时间、休息时间参数进行调节。
12、多台设备可实现筛查评估及治疗数据的自动实时同步。
产品配置清单表：
产品配置清单
数量
生物刺激反馈主机
1台
生物刺激反馈软件（盆底版）
1套
电刺激1分5电极线
4套
阴道电极
1个
直肠电极
1个
压力探头（带导管）
2套
粘胶电极片（方形50*50mm）
2对
粘胶电极片（乳房电极片）
2对
粘胶电极片（塑形）
2对
小音箱
1套
头戴式耳机
1套
人体润滑剂
1个
扫描枪
1套
包I救护车便携式呼吸机技术参数
采购人：
郑州市第一人民医院
年度计划序号
（可不填）
设备名称
便携式呼吸机
质量层次
允许进口产品
数量
1
是否与医院现有设备配套使用（配套使用设备品牌及型号）：
设备配置要求及用途：
具体技术参数：
1、原装进口，中文操作菜单
★2、必须符合国际、国内急救转运呼吸机专用标准：
EN794-3、ISO10651-3、YY0600.3，抗震、防摔及抗跌落性能国际标准：
EN1789，航空飞行器机载设备国际标准：
RTCAD0-160G
3、驱动方式：
气动电控
4、呼吸机主机重量≤2.5kg
★5、通气模式:
CPR、RSI、IPPV、CPAP、SIMV、S-IPPV
6、预设有婴幼儿、儿童、成人急救通气模式，可一键快速启动
7、彩色显示屏≥5英寸
★8、潮气量调节范围：
20-2000ml
9、吸气时间0.45-4秒
10、呼吸频率调节范围：
5-45次/分
11、气源压力范围：
2.7-6bar
12、内置PEEP调节范围：
0-20mbar
13、兼顾有创通气和无创通气功能
14、配备专业设计的便携转运平台，可手提、肩背，或快速固定于担架、转运床等
15、操作界面带有触摸点设计，方便黑暗弱光等环境下操作使用
16、具有以下报警功能：
气道压力过高/过低、PEEP过高、窒息、电量不足、漏气、气源压力过高/过低、设备及组件故障
17、彩色液晶显示≥5英寸
18、电源：
内置可充电锂电池，充满电可连续工作时间≥9个小时;也并可接交流电或车载直流电
19、适合高低环境下工作，工作
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