欧盟ROHS概述及最新动态.ppt

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RHSDivision2022/11/11LLATESTATESTDDEVELOPMENTEVELOPMENTOFOFRROOHSHS歐盟歐盟RROOHSHS概述及最新動態概述及最新動態FionaZhangCopyrightreservedbyCTIIRDCentreforRegulationResearchREACHcti-RHSDivision2022/11/112PartOne歐盟RoHS概述及動態SUMMARYANDHOTNEWSOFEUROHSRHSDivision2022/11/11TheRestrictionoftheuseofcertainHazardousSubstancesinelectricalandelectronicequipment電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令簡寫“RoHS指令”Entersintoforce1July2006Entersintoforce1July2006Directive2002/95/ECRHSDivision2022/11/114ROHS指令內容n範圍EEE電子電氣設備：

最大工作電壓交流電不超過1000伏特、直流電不超過1500伏特，通過電流、電磁場、發電機、變壓器工作的設備或測量這種電流的設備.nRoHS管控的8大類電子電氣設備：

1.大型家用電器2.小型家用電器3.IT及通訊設備4.消費性設備5.照明設備6.電子電氣工具（大型固定工業用途工具除外）7.玩具、休閒及運動設備8.自動售貨機RHSDivision2022/11/11管控物質介紹物質英文名稱限值要求高風險材質鉛Lead0.1%（1000ppm）油料添加劑，包裝件，塑膠穩定劑及固化劑，染料，顏料，焊料，電子陶瓷、玻璃部件，電池原料等。

鎘Cadmium0.01%（100ppm）電池、相片材料，表面處理材料，焊料，油漆，染料，電子陶瓷、玻璃部件，塑膠穩定劑等。

汞Mercury0.1%（1000ppm）電池，燈，防腐劑，催化劑，顏料，電極，塑膠製品等。

六價鉻Chromium（VI）compounds0.1%（1000ppm）電鍍液，防銹劑，鞣革，電池，催化劑，防腐劑，顏料等。

多溴聯苯Polybromobiphenyls,PBBs0.1%（1000ppm）作為阻燃劑存在於塑膠中多溴聯苯醚Polybromodiphenylesters,PBDEs0.1%（1000ppm）作為阻燃劑存在於塑膠中RHSDivision2022/11/116ROHS發展歷程2002/95/EC发布六大有害物质限值2005/618/EC豁免条款2005/717/EC豁免条款2005/747/EC开始执行限制措施2006/310/EC2006/690/EC；2006/691/EC；2006/692/EC2008/35/EC2008/385/EC2009/443/EC2010/122/EU2010/571/EU2003/2/132005/8/192005/10/152005/10/252006/7/12006/4/282006/10/142008/3/202008/5/242009/6/112010/2/262010/9/24自2008年12月歐盟委員會提出RoHS修訂草案以來，RoHS修訂案一直是業界關注的焦點；2011年5月27日，歐盟理事會就RoHS修訂案發表最終決定，正式通過了歐洲議會在2010年11月RoHS更新草案的投票結果。

RHSDivision2022/11/117QUESTION?

n您是否已經開始您是否已經開始調調查RoHS2.0？

n您所瞭解的您所瞭解的RoHS2.0是怎樣的？

是怎樣的？

nRoHS2.0您最關注的地方是哪裡？

您最關注的地方是哪裡？

RHSDivision2022/11/118ROHS修訂指令修訂指令2011年7月1日，歐盟在其官方公報上正式發佈了RoHS的修訂指令2011/65/EU；RoHS修訂指令將於歐盟官方公報上公佈後第20天生效；屆時歐盟成員國必須在18個月內將指令轉換為本國法律；RoHS修訂指令將覆蓋更多的電子電氣設備；歐盟各會員國必須於2013年1月2日前，轉成國內法，制定法規及相關罰責，並應應採取一切必要措施，以確保得到合宜之執行。

RoHS修訂指令正式發佈2011/65/EURHSDivision2022/11/119ROHS指令主要修訂指令主要修訂1234Survey管控範圍擴大定期審核受限物質CE標識及符合性聲明豁免新指令2011/65/EU將於2013年1月3日正式施行舊指令2002/95/EC將同時廢除2011/65/EU2011/65/EUvs2002/95/EC2002/95/ECRHSDivision2022/11/1110n管控範圍序號管控範圍11大型家用電器22小型家用電器33ITIT及通訊設備44消費性設備55照明設備（白炙燈泡和家用螢光燈除外）66電子電氣工具（大型固定工業用途工具除外）77玩具、休閒及運動設備88醫療設備99監測和控制設備1010自動售貨機1111其它未包含於上述1010大類中的電子電氣產品修訂後在RoHS管控範圍內修訂前不在RoHS管控範圍內RoHS2.0-2011/65/EURoHS修訂案管控的產品類別由原來的8大類增加到11大類，幾乎將所有的電子電氣設備納入管控範圍中（包括線纜和備用零部件）。

RHSDivision2022/11/1111n管控範圍RoHS2.0-2011/65/EU2014年7月22日醫療器材及監控設備2016年7月22日體外診斷醫療設備2017年7月22日工業監控設備2019年7月22日未列於其上及先前RoHS指令適用範圍之電子電機設備序號管控範圍11大型家用電器22小型家用電器33ITIT及通訊設備44消費性設備55照明設備（白炙燈泡和家用螢光燈除外）66電子電氣工具（大型固定工業用途工具除外）77玩具、休閒及運動設備88醫療設備99監測和控制設備1010自動售貨機1111其它未包含於上述1010大類中的電子電氣產品修訂後在RoHS管控範圍內修訂前不在RoHS管控範圍內RHSDivision2022/11/1112管控範圍管控範圍下述下述產產品暫不受品暫不受2011/65/EU指令管控：

指令管控：

軍需軍需產產品，如武器，軍需品，作戰所用的材料等；品，如武器，軍需品，作戰所用的材料等；太空儀器；太空儀器；特殊特殊設計的裝置，且該裝置僅用於某一類型設備（該設計的裝置，且該裝置僅用於某一類型設備（該類型類型設設備不屬備不屬RoHS管控）；管控）；大型且固定的工業用工具；大型且固定的工業用工具；大型固定設備；大型固定設備；運輸人或貨物的工具（不包括兩輪車輛）；運輸人或貨物的工具（不包括兩輪車輛）；專業人員專用的非路面的移動設備；專業人員專用的非路面的移動設備；可植入的醫療器械；可植入的醫療器械；太陽能光伏板（由專業人員研發並組裝，固定於某一具體位太陽能光伏板（由專業人員研發並組裝，固定於某一具體位置，且永久將用於將太陽光轉化為能量供人和社會使用）；置，且永久將用於將太陽光轉化為能量供人和社會使用）；僅用於科研目的的某些特殊設備僅用於科研目的的某些特殊設備RHSDivision2022/11/1113n定期審核受限物質定期審核受限物質物質HBCDD六溴環十二烷DEHP鄰苯二甲酸（2-乙基已）酯DBP鄰苯二甲酸二丁酯BBP鄰苯二甲酸丁苄酯暫時不增加新的管控物質，但歐盟委員會須依據相關標準定期審核和修訂受限物質清單。

這就意味著未來電子電氣設備中將不斷地更新其受限物質清單。

RHSDivision2022/11/11CE標識EMC指令LVD指令ErP指令CERHSDivision2022/11/1115NCE標識標識RoHS修訂案引入修訂案引入CE標誌，加強市場監管。

標誌，加強市場監管。

該條款要求：

該條款要求：

a,製造商應擬定必需的技術檔並實現按照製造商應擬定必需的技術檔並實現按照768/2008/EC附件二模組附件二模組A要求的要求的內內部生部生產產控制程式。

如果電子電氣控制程式。

如果電子電氣產產品被證明符合該程式要求，製造商應擬定品被證明符合該程式要求，製造商應擬定EU符合性聲明並加貼符合性聲明並加貼CE標注；標注；b,如若需要提供合理評估程式，製造商將需要提供如若需要提供合理評估程式，製造商將需要提供產產品相關技術檔品相關技術檔在電子電氣設備上市後，上述技術檔和EU符合性聲明應至少保存10年EU符合聲明技術檔RHSDivision2022/11/11CE標識EMC指令LVD指令ErP指令CERoHS指令RHSDivision2022/11/1117NEU符合聲明：

符合聲明：

根據2011/65/EUARTICLE13規定，EU符合聲明需要依據指令附錄，需要下列因素：

1、產品代碼；2、製造商/授權代表名稱及地址；3、符合聲明由製造商簽發；4、產品資訊（可以包括圖片及相關描述）；5、證明產品符合2011/65/EU有害物質要求的聲明；6、相關協調標準的聲明；7、其他附加資訊。

RHSDivision2022/11/1118製造製造商，分銷商，進口商的責任商，分銷商，進口商的責任製造商任何製造電子電氣設備或用自己的名字或商標設計或製造電子電氣設備的自然人或法人分銷商分銷商不同于製造商和進口商，分銷商在供應鏈中使得產品能夠邁入市場進口商將第三國EEE投放到歐盟市場的隸屬于歐盟的自然人或法人123定義RHSDivision2022/11/1119製造商的責任製造商的責任（ARTICLE7）製造商責任123責任製造商應確保產品符合有害物質限值要求；編撰技術檔，並按照技術檔實施（依據768/2008/EC附录模組A）；EU符合聲明+CE標識（成員國如有需要須單獨擬定文檔以證明產品符合RoHS限值要求）；產品上市後技術文檔需要保存10年；製造商應確保一系列產品的評估方法保持一致；保留違規產品及召回產品相關記錄並通知分銷商；製造商需將其名字，註冊名稱/商標，位址列明在產品上，如有可能並列明於包裝上；語言要求RHSDivision2022/11/1120製造商的責任製造商的責任（ARTICLE7）製造商責任123責任768/2008/EC附錄模組A-內部生產管控關於產品行銷的框架RHSDivision2022/11/1121模組A-內部生產管控1、技術文檔製造商應制定技術文檔，以證明其符合相關要求，技術文檔至少應包括以下資訊產品基本描述說明；產品設計概念，生產製圖，元件元件，積體電路設計方案等；對於上述製圖，設計方案及產品的操作必須加以必要的說明和解釋；針對歐盟官方公報所刊發的統一標準清單，製造商需要注明產品是否符合相應要求；即使產品僅符合部分標準，仍然需要注明符合的部分；設計計算的結果，檢查的結果等；測試報告RHSDivision2022/11/1122模組A-內部生產管控2、製造製造商應努力採取一切必要措施來監管生產過程，以確保其產品符合技術文檔的要求；3、符合標識和符合性聲明製造商需要按照相關法規要求加貼符合標識（如CE標識）；製造商需制定一份符合性聲明並且隨同技術文檔一起保存，需要保存至該產品面世之後10年4、授權代表有關於符合標識和符合性聲明的要求，製造商可以指定相應的授權代表來完成。

RHSDivision2022/11/1123分銷商的责任（ARTICLE10）213責任確認EEE符合指令要求，且製造商和進口商均履行其相關；分銷商如有理由認為產品不符合要求將可不要求該產品不能進入市場直至確認該產品符合已經符合要求；語言要求分銷商責任RHSDivision2022/11/1124進口商的進口商的责任任（ARTICLE10）321責任確認EEE符合指令要求；產品進入EU之前確認其：

1.經過合理評估程式2.確認製造商已經書寫技術檔並正確加貼CE3.確認製造商已經按指令需要名字，注冊商標，位址等資訊已列