设备引进可行性报告.docx
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设备引进可行性报告
BMD-A系列超声骨密度检测仪
设备引进项目可行性报告
（包含投资分析）
徐州品源电子科技有限公司
xuzhoupinyuanelectronictechnologyco.,LTD.
BMD-A系列超声骨密度检测仪
设备引进项目可行性报告
一、公司及产品概况
二、产品技术的实用性
三、性能特点及操作优势
四、临床应用效益显著
五、与同类仪器的比较
六、投资及效益分析
七、质量保证和良好的售后服务
八、优越性能总结
一、公司及产品概况
徐州品源电子科技有限公司位于国家级开发区徐州经济技术开发区+软件园掌能广场，是专业研发、生产、销售医疗设备和医疗教学设备的厂家。
公司自成立之初就注重产品的开发工作，公司先后开发了
PY-2000全数字超声实训仪、CX-1000超声诊断示教仪等医学教学设备并已经成功上市销售，全数字超声实训仪于2014年就获得国家专利，专利号：
ZL2.8。
公司于2014年6月又组织技术人员开发医疗器械产品BMD-A系列超声骨密度检测仪，并获得国家许可。
公司于2014年底又组织技术人员开发下一代超声骨密度仪产品-无线超声骨密度仪并进行技术储备，在开发无线超声骨密度产品中，公司获得两项国家专利，专利号分别为：
ZL2.0、ZL2.4.
公司开发和生产的超声骨密度仪系列产品起点高、定位高。
产品在设计阶段，从设计方案筛选优化、到绘图设计、到选材加工等过程中都是精心设计，精心制作，保证产品设计高水准。
在产品生产阶段，从原材料精选、焊接加工、到调试装配，公司严控生产过程的每个环节，保证生产出优质产品。
公司生产的超声骨密度检测仪产品具有检测速度快、准确度高、重复性好等特点，是高标准要求的医院最佳选择。
自上世纪90年代以来，用定量超声骨密度（QUS）技术衡量骨骼健康状态得到快速发展。
因为这种设备较X线密度测量仪价廉、便携、操作简单、无辐射、精确度高，预测骨折具有高灵敏度，故在发达国家已被广泛应用于临床。
超声波测量骨密度的原理是通过获得超声波在被测量骨的速度来计算出骨质的密度。
超声波是机械波，它的传播必须要有传播介质作为媒介才能完成。
所以，超声波对物体所含介质的密度变化非常敏感，其测量精度在不同物体可达0.1％－1.0％。
超声通过骨质时，其速度与骨中钙的含量（或密度）直接相关。
是测量人体骨钙含量，评估骨骼强韧度的可靠指标。
BMD-A系列超声骨密度检测仪为国内首家通过电磁兼容EMC检测产品，质量达到欧盟产品质量水平，BMD-A系列超声骨密度检测仪包含以下型号产品：
BMD-A7超声骨密度检测仪
BMD-A5超声骨密度检测仪
BMD-A3超声骨密度检测仪
BMD-A1超声骨密度检测仪
BMD-A7超声骨密度检测仪BMD-A5超声骨密度检测仪
BMD-A3超声骨密度检测仪BMD-A1超声骨密度检测仪
其中BMD-A7超声骨密度检测仪为高端设备面向三级以上医疗机构；
BMD-A5超声骨密度检测仪面向二级医疗机构；
BMD-A3超声骨密度检测仪适合移动巡检、体检车、药店、药厂；
BMD-A1超声骨密度检测仪面向基层医疗机构如：
社区服务中心、乡镇卫生院、民营医院、健康小屋等。
BMD-A系列超声骨密度仪不同型号产品参数及配置比较
产品型号
参数配置
BMD-A1
超声骨密度仪
组合件
BMD-A3
便携式超声
骨密度仪
BMD-A5
推车式超声
骨密度仪
BMD-A7
豪华推车式超声
骨密度仪
图片
测量部位
桡骨，胫骨
桡骨，胫骨
桡骨，胫骨
桡骨，胫骨
测量方式
双发双收
双发双收
双发双收
双发双收
测量参数
轴向骨传播声速SOS
轴向骨传播声速SOS
轴向骨传播声速SOS
轴向骨传播声速SOS
分析数据
T值、Z值、同龄百分比、骨强度指数（BQI）、骨龄（PAB）、预期发生骨质疏松的年龄（EOA）、相对骨折风险（RRF）
T值、Z值、同龄百分比、骨强度指数（BQI）、骨龄（PAB）、预期发生骨质疏松的年龄（EOA）、相对骨折风险（RRF）
T值、Z值、同龄百分比、骨强度指数（BQI）、骨龄（PAB）、预期发生骨质疏松的年龄（EOA）、相对骨折风险（RRF）
T值、Z值、同龄百分比、骨强度指数（BQI）、骨龄（PAB）、预期发生骨质疏松的年龄（EOA）、相对骨折风险（RRF）
测量准确度
误差≤0.3%
误差≤0.25%
误差≤0.15%
误差≤0.1%
测量重复性
误差≤0.3%
误差≤0.25%
误差≤0.15%
误差≤0.1%
测量时间
单周<10秒，
三周期<25秒
单周<10秒，
三周期<25秒
单周<10秒，
三周期<25秒
单周<10秒，
三周期<25秒
探头频率
1.20MHz
1.20MHz
1.20MHz
1.20MHz
探头
接入方式
高屏蔽
多点接入方式
高屏蔽
多点接入方式
高屏蔽
多点接入方式
高屏蔽
多点接入方式
智能数据分析系统
通用数据分析系统
通用数据分析系统
BMD-A5专用分析系统
BMD-A7专用分析系统
拥有数据库
少年儿童数据库（0-12岁）
青少年数据库（12-20岁）
成年人数据库（20—80岁）老年人数据库（80-100岁）
少年儿童数据库（0-12岁）
青少年数据库（12-20岁）
成年人数据库（20—80岁）老年人数据库（80-100岁）
少年儿童数据库（0-12岁）
青少年数据库（12-20岁）
成年人数据库（20—80岁）老年人数据库（80-100岁）
少年儿童数据库（0-12岁）
青少年数据库（12-20岁）
成年人数据库（20—80岁）老年人数据库（80-100岁）
系统校准
有机玻璃、红铜双重校准，标配有机玻璃校准模块
有机玻璃、红铜双重校准，标配有机玻璃校准模块
有机玻璃、红铜双重校准，标配有机玻璃校准模块
有机玻璃、红铜双重校准，标配有机玻璃校准模块
模具制造
拉丝铝模具制造
便携塑胶模具制造
━
塑胶模具制造
配置推车
BMD-A1专用推车
━
一体式推车
豪华一体式推车
电脑主机
戴尔原装商务主机
G3240
进口品牌微型
工控商务计算机
戴尔原装商务主机
G3250
机架式戴尔原装
商务服务器
显示器
20吋戴尔
原装显示器
10.4吋高清
彩色显示器
20吋戴尔
原装显示器
22吋戴尔原
装显示器
鼠标
戴尔原装有线鼠标
戴尔原装无线鼠标
戴尔原装有线鼠标
戴尔原装无线鼠标
打印机
佳能IP2780
彩色喷墨打印机
━
佳能IP2780
彩色喷墨打印机
HP1025
彩色激光打印机
尺寸
55cm×50cm×85cm
25cm×16cm×33cm
62cm×50cm×86cm
75cm×60cm×94cm
产品重量
25Kg
4.3Kg
31Kg
36Kg
注：
“━”代表无此配置
二、产品技术的实用性
BMD-A系列超声骨密度检测仪拥有时间极值法和双向逼近法两项超声技术，显著的提高了超声骨密度测量的精度和准确性。
■时间极值法超声技术
本方法是用以解决消除软组织对骨密度测量影响的技术。
在用超声技术测量骨密度时，骨外围软组织对测量结果存在干扰。
穿过软组织的声速要比穿过骨组织慢，而且，软组织的厚度应人而异，这样会造成测量结果不同程度的误差。
时间极值法的设计有效的消除了这一影响，直接得到骨声速值。
■双向逼近法超声技术
此项技术成功的解决了超声器件与被测骨平行的难题。
双向逼近法采用的是双发双收反向技术，同时取得两个等距离的声速值来提示超声器件与被测骨的平行状态。
两个声速值分别用不同颜色的色带在测试界面显示出来，直接可视。
当两声速接近，两色带显示平齐，说明探头与被测骨处于平行面，此时即示符合取数条件，进度条自动扫描读数。
如两色带不齐，则说明探头与被测骨不平行，不予扫描。
双向逼近法和时间极值法两项超声技术是目前唯一用客观指标消除超声骨密度测量时受软组织影响和定位的方法。
这大大的降低了测量误差，提高了超声骨密度测量值的精度主要技术优势。
三、独特性能及操作优势
■无射线，无创伤：
BMD-A系列超声骨密度检测仪测量骨密度较X线骨密度测量仪有明显的优势，特别是无辐射，可完全避免X线骨密度仪的致癌、致畸副作用。
尤其是在胎儿、儿童青少年时期，由于细胞生长活跃，DNA极易受到射线的损伤而发生癌变。
老年人则因受损细胞修复能力降低也使癌变机率增加。
因此，因尽量避免在孕妇、儿童青少年和老年人使用X线仪器。
为此国家卫生部已有明文规定。
而超声骨密度仪没有任何射线，适用于儿童、孕妇、老年人的骨密度检查，安全可靠。
■数据库优势：
BMD-A系列超声骨密度检测仪采用独特的多数据库系统：
、少年儿童数据库（0-12岁）
、青少年数据库（12-20岁）
、成年人数据库（20—80岁）
、老年人数据库（80-100岁）
四个数据库系统，使得使用人群更细分，测量结果更准确。
所有的四数据库来自采用世界卫生组织（WHO）标准化数据库中亚洲人群，包括中国、日本、韩国较大综人群的调查数据，通过组合分析和统计处理后优化而成。
■操作优势：
BMD-A系列超声骨密度检测仪选用桡骨远端1/3部位、胫骨中断部位测量，这些部位易显露，操作简捷，无需消毒。
测量速度快，一个测量周期扫描时间小于10秒，三个测量周期小于25秒，是目前测量速度最快的骨密度测量仪器，方便医生及病人，可用于大人群体检。
选择桡骨及胫骨检查不会有交叉感染，如选用脚部测量，则可引起脚气、足癣等霉菌性疾病互相传染。
■精度优势：
BMD-A系列超声骨密度检测仪超声声速轴向传播技术对物体所含介质的密度变化非常敏感，超声通过骨质时，其速度与骨中主要介质钙的含量（或密度）直接相关。
含量高，则声速传播速度快；含量低，则传播速度减慢。
当其含量有0.1％变动即能出现传播速度的变化。
因此其测量分辨率高，可测到早期骨矿缺乏及骨质疏松症，同时超声还能反映出骨应力方面的信息，可预测骨折风险率。
■准确性优势：
BMD-A系列超声骨密度检测仪具有领先独一技术-可视定位技术。
BMD-A系列超声骨密度检测仪采用双发双收技术，同时取得两个等距离的声速值来提示超声器件与被测骨的平行状态。
能够实时显示探头与骨骼平面轴向夹角、水平角度、方向角度，实时显示角度数值的变化。
这些实时显示便于快速矫正检测角度，提高检测速度、提高数据准确性。
测量时，还能够实时显示探头四个晶体工作状态、超声波接收信号强度。
可视定位系统，确保测量的重复性，准确度，探头接入采用高屏蔽多点接入方式，减少信号干扰，增加信号传输的连续性与准确性，采用三周期自动平均计算方法，比单周期测量更加准确。
多种技术的应用使得BMD-A系列超声骨密度检测仪中高端型号BMD-A7的准确度、重复性均小于0.1%，其准确度、重复性在国内远远领先同行水平。
■软件优势：
：
BMD-A系列超声骨密度检测仪一台仪器装配有智能分析系统，经济实用。
可测量0-100岁人群（儿童年龄段：
0-12岁，青少年年龄段12-20岁，成人年龄段20--80岁，老年人年龄段80-100岁，只要输入年龄就能够自动识别进入相应数据库）。
四、临床应用效益显著：
■全面报告骨密度诊断相关参数：
以国际通用标准诊断数值T、Z值表示诊断结果，辅以易于理解的百分位比值，表示骨质缺少的比例数。
用于儿童骨发育营养状况的分析，诊断和治疗的参考和老年人骨质疏松的诊断依据和疗效观察。
儿童青少年软件显示Z值相对应的骨矿骨龄参考数据，为预测骨生长状态和预后提供参考，可用于内分泌相关疾病的诊断参考。
骨折风险预测可提示临床可能发生骨折的几率，作出预防措施。
■便于医生操作和分析：
测量部位在桡骨远端1/3和胫骨中断，操作方便，易学易掌握。
分年龄段的彩色动态报告单，更加细化报告的具体年龄段的参数和诊断指标示意实图，详细显示检测结果参数，清晰直观明了，易于医生分析。
可输入诊断描述功能，便于医生叙述诊断意见，可根据特殊需要，记录医生处理建议。
■检测结果和医生处理方案：
提供全面的临床指导文献，全面的诊断结果分析和全面的临床处理指导文件。
提供讲座形式的临床应用推广支持，促进临床各相关科室的业务开展。
实践证明BMD-A系列超声骨密度检测仪在临床的应用有很好的提升医疗水平的效益。
■独特的报告模板功能：
设有报告模板，省去诊断结果打字的麻烦，只要点击一下鼠标，选中的一行字就自动进入诊断结果中，还具有模板自定义功能，使用简单、方便，出报告快速。
BMD-A系列超声骨密度检测仪临床应用广泛，可用于下列科室的许多疾病的诊断。
1、儿（保）科临床应用
应用于下列儿童营养缺乏症及疾病的检测、辅助诊断，病因分析和治疗观察，包括钙缺乏症、维生素D缺乏、维生素K缺乏、锌缺乏症、维生素C缺乏症、维生素A缺乏症、性早熟、性发育延迟、铅、镉及VD中毒、生长激素（GH）缺乏等。
这些疾病及不健康状态都会引起骨发育异常和骨矿质缺乏，可通过骨密度检查发现，并可通过治疗观察分析病因，提高预防治疗效果。
2、妇产科的应用
孕妇骨密度在孕期及哺乳期会有明显的变化，是需要做骨密度检测的特殊人群。
孕期及哺乳期骨密度的变化是因为胎儿及婴儿的生长发育需要大量的钙，如没有相应的增加钙的摄入，骨钙被大量溶出，导致孕妇和乳母骨钙缺乏。
超声骨密度因无辐射，用作分阶段多次观察孕期、哺乳期骨密度动态变化，对指导营养补充和防治胎儿、婴儿缺钙及孕妇、乳母骨质疏松，是不可缺少的诊疗手段。
妇女停经后骨质疏松发生加快，减慢减轻其发生发展是妇保工作的重要内容，骨密度检测是不可缺少的诊疗手段。
3、内分泌科及老年科的应用
骨质疏松症（OP）是中老年人常见的骨退行性疾病，既与内分泌变化有关，也与遗传及钙等营养缺乏有关。
骨质疏松症引起的骨关节疼痛和骨折是临床多发疾病，如腰背椎骨变形，椎间盘病，椎体骨折，颈椎病，四肢关节及骨疼痛，腰椎、股骨颈、桡骨骨折等等。
因此，骨密度检查对骨质疏松症及其并发症的诊断治疗是非常必要的，是医院必备的诊断仪器，也可列入体检的必要项目之一。
超声骨密度在OP普查中的应用意义：
OP的发生有明显的个体差异，遗传、性激素水平、生活方式等都会影响骨质疏松的发生。
这就是为什么有些人发生的年龄早，程度重，而有些人相对较轻。
因此，通过骨密度检测，监视进入老年时期的骨质变化，及时进行预防性治疗，控制OP的发展速度，降低OP并发症的发生率，有非常重要的意义，已成为中老年人自我保健和骨病预防所关注的健康问题。
4、体检中心的应用
超声骨密度仪具有检测方便，没有射线损伤，是目前唯一可广泛的应用于普查、复查，动态观察骨密度变化状态和及时预告并发症的发生风险。
青少年、运动爱好者、女性停经之后，男性65岁以后是骨密度变化较大的人群，都要进行常规检查，每年1-2次，根据检查情况制定预防骨质疏松的措施，可达到减慢骨质疏松的发生发展，防止骨关节病及骨折的发生，这已是体检的必选项目。
5、骨科的应用
对有骨关节疾病及发生骨折的中老年人进行骨密度检测已是常规检查项目。
一些骨代谢性疾病和遗传性疾病可通过骨密度检测提供诊断依据，这些疾病有：
成骨不全症、石骨症、婴儿骨皮层增生症、磷酸酶病等。
因此骨密度仪在运动医学科或骨科是必备的仪器。
五、与同类仪器的比较
■目前用于临床的骨密度测量仪器有两大类，即双能X线和超声骨密度测试，两者的测量精确度没有明显差别，但从安全性方面超声骨密度仪有明显优势，这对人们日益敏感的辐射保护非常重要，比较如下。
X线骨密度仪和超声骨密度仪比较
双能X骨密度仪
超声骨密度仪
有辐射，会造成基因损伤，致癌致畸
无辐射，对细胞无损伤，无致病性
不适用于生长发育时期的儿童和青少年，更不适用于孕妇及免疫力低下的老年人
可适用于任何年龄人群和孕妇
多次检测辐射危害更大
可反复检查，没有副作用，有利临床治疗效果观察
需要特定防护环境和放射专业人员操作
无需特定防护环境，一般医疗工作者均可操作
不方便移动
方便移动和业务开展
不适合健康人体检，辐射增加致病危险
避免健康体检时不必要的致病性损伤
使用成本高
使用成本低
■不同测量部位的超声骨密度仪的应用性比较；
不同测量部位的超声骨密度仪对临床操作的影响
超声骨密度仪
（测量跟骨）
超声骨密度仪
（测量桡骨和胫骨）
脱鞋脱袜，被检查者感觉麻烦
伸臂或小腿即可，方便快捷
检查室内空气难闻，污染环境
没有
足部疾病交叉传染
没有
每测一例要消毒仪器，既增加工作量又增加消毒费用。
没有
操作速度慢
操作速度快
■与同类超声骨密度仪的比较
本公司仪器与同类仪器比较的优势技术性能
BMD-A系列超声骨密度检测仪
其他超声骨密度仪
国内首家通过电磁兼容检测（提供报告）
没有
超声探头采用杜邦技术
超声探头采用国产技术
探头接入采用高屏蔽多点接入方式
超声探头采用简单单点接入方式
时间极值法超声技术
没有
双向逼近法超声技术
没有
应用超声轴向传导技术，双发双收模式，多向自相关技术，使得有效数据密度更大
没有
具有独特的校验系统，有效矫正系统误差
没有
中国人自己专有数据库（库容量达10万例）
亚洲人数据库兼有少量中国人数据库
测量时间快，每个周期小于10秒
测量时间一般，每个周期一般在30秒以上
测量准确度及重复性好，误差在0.1%以下
测量准确度及重复性一般，误差在0.5%以上
六、投资及效益分析
投资分析：
临床应用已证明，BMD-A系列超声骨密度检测仪投资效益显著。
其优势主要集中在以下方面：
1、投资小：
BMD-A系列超声骨密度检测仪功能全面，一台仪器包含多个软件系统，可同时应用于婴幼儿、儿童青少年、成年人和老年人。
投资一台仪器相当于投资同类产品2－3台仪器。
2、利用率高：
投资一台仪器，可应用于临床不同科室，如儿科、儿保科、妇产科、内分泌科，老年科、保健科、体检科、骨科等，应用范围广。
3、限制性小：
因无任何放射源，无需隔离和防护设施。
4、回报快，无耗材：
该仪器操作简便，简短培训即可上岗，没有消耗费用（少许耦合剂、出报告使用打印纸都可忽略不计）。
5、效益高：
可从三方面体现，即医疗效益、社会效益及经济效益。
医疗效益体现在提高医疗单位的诊治水平，社会效益体现在提高人群的健康水平，经济效益体现在医疗单位的经济收入。
尽管不同地区的收费有所差异，但骨密度检查的收益盈利都是可观的，其特点是：
回报快，成本回收期短，盈利收入大。
根据目前医疗单位应用和收费情况调查，以下列举分析可以看出盈利效益。
不同地区标准收费投资回收预期
（假定以BMD-A7超声骨密度检测仪投资30万元计）
医疗单位
收费（单价）
平均月检测人数
月收入
预期投资回收（月）
一类地区
￥100
600
￥60000
5
二类地区
￥70
600
￥42000
7
三类地区
￥50
600
￥30000
10
各类市级医疗单位年收益核算
医疗单位
日均检测例数
年均检测例数
收费单价
年收入
妇幼保健院
妇、儿专科医院
35
9240
￥70
￥646800
30
7920
￥70
￥554400
25
6600
￥70
￥462000
20
5280
￥70
￥369600
基层医疗机构标准收费投资回收预期
（假定以BMD-A1超声骨密度检测仪投资12万元计）
医疗单位
收费（单价）
平均月检测人数
月收入
预期投资回收（月）
一类地区
￥100
450
￥45000
3
二类地区
￥70
450
￥31500
4
三类地区
￥50
450
￥22500
5.3
基层医疗机构年收益核算（按三类地区标准收费）
医疗单位
日均检测例数
年均检测例数
收费单价
年收入
社区服务中心
乡镇卫生院
民营医院
35
9135
￥50
￥456750
30
7830
￥50
￥391500
25
6525
￥50
￥326250
20
5220
￥50
￥261000
从以上表中可以看出引进BMD-A系列超声骨密度检测仪项目具有投资小，收益好，回报快的特点，具有很好的投资收益比。
6、国内主要客户及使用情况
BMD-A系列超声骨密度检测仪在国内已经有较多客户，主要有徐州市民政医院、安徽广德惠民医院、湖南茶陵下东卫生院、合肥新站七里塘社区卫生服务中心、烟台芝罘区广济老年病医院、涟水县中医院，湘潭市红十字仁和医院，黑河市逊克县妇幼保健院，南京市秣陵街道东善桥社区服务中心，鹤岗市懿辰大德堂医院等大中小医院，设备在这些医院使用，已经取得了很好经济效益和社会效益。
七、质量保证和良好的售后服务
BMD-A系列超声骨密度检测仪，在国内首家通过电磁兼容EMC检测产品，通过国家SFDA质量标准审核和质量控制，确认和保证技术质量稳定。
公司有信誉良好的质量保质期限承诺，承担包换、保修、维修责任以保障用户利益。
公司有专职工程师负责售后装机和仪器使用培训，培训包括仪器基本原理、结构功能、检测操作、报告解释、软件使用、保养和一般问题处理等相关内容，确保操作人员熟练掌握。
公司客服部随时接待客户的报修服务，24-36小时上门维修，一般问题一天内修复。
公司在总部设有客户服务中心，服务热线:
0，邮箱：
xzpinyuan.@，随时恭候您的咨询。
八、BMD-A系列超声骨密度检测仪优越性能总结
1、准确性优势：
采用可视定位技术，时间极值法超声技术、双向逼近法超声技术，探头接入采用高屏蔽多点接入方式，采用三周期自动平均计算方法等多种独有的技术，使得BMD-A系列超声骨密度检测仪准确度、重复性在同类产品中成为佼佼者，特别是BMD-A7超声骨密度检测仪的准确性达到0.1%，重复性达到0.1%，遥遥领先同行水平。
2、软件优势：
各型号全部为智能分析系统，拥有从儿童至老年人多个数据库，购买一台设备相当于购买多台设备。
3、数据库优势：
BMD-A系列超声骨密度检测仪是唯一拥有中国人自己专有数据库，库容量大。
4、品质优势：
BMD-A系列超声骨密度检测仪，在国内首家通过电磁兼容EMC检测产品，品质达到欧洲产品水平，使得用户一旦购买，使用高枕无忧。
4、临床应用优势：
能测量0-100岁人群，是体检中心、妇产科、骨科、运动医学科、内分泌科常用诊断仪器。
5、学术推广优势：
BMD-A系列超声骨密度检测仪能提供仪器临床使用方面
的专门教材和讲义，有专职讲师负责对医生就仪器的临床应用进行培训。
6、技术优势：
可视定位技术是本机的独特技术，这一技术使BMD-A系列超声骨密度检测仪比同类产品的重复精度更好。
7、网络优势：
仪器支持医院内部的网络管理系统。
8、服务优势：
因本仪器在品源工厂生产制造，完全具有自主知识产权，厂家有很好的售后上门服务制度，一年保修期内保修包换，报修30分钟反应，48小时到位。
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