质量体系内部审核的培训教材.ppt
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质量体系内部审核培训教材质量体系内部审核培训教材1本课程主要内容第一部分：
质量管理体系审核概论第二部分：
质量管理体系审核步骤第三部分：
质量管理体系内部审核员2第一部分质质量量管管理理体体系系审审核核概概论论质量管理体系审核术语质量管理体系审核术语质量管理体系审核分类质量管理体系审核分类质量管理体系审核作用质量管理体系审核作用质量管理体系审核范围质量管理体系审核范围3质量管理体系审核术语审核审核：
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
n审核的目的：
确定审核准则得到满足的程度；n审核的任务：
要获得客观证据并对证据进行客观评价；n审核的特点：
系统的、独立的、文件化。
4质量管理体系审核术语审核准则审核准则：
用作依据的一组方针、程序或要求。
通常又称为审核依据。
审核准则标准QMS文件法律法规顾客要求质量方针质量手册程序文件作业标准销售合同5质量管理体系审核术语审核证据审核证据：
与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
n注：
审核证据可以是定性的或定量的。
审核证据查阅文件、记录现场审核观察到的现象审核员或他人测量的结果受审核者的谈话6质量管理体系审核术语质量管理体系审核质量管理体系审核：
依据质量管理体系审核准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核员审核员：
有能力实施审核的人员。
7质量体系审核的分类供供方方顾顾客客组组织织认证机构认证机构第一方审核第三方审核第二方审核第二方审核第二方审核第二方审核8第一方审核作用第一方审核第一方审核为顺利通过第二、三方审核做好准备为顺利通过第二、三方审核做好准备保持、持续改进质量管理体系保持、持续改进质量管理体系9第二方审核作用第二方审核第二方审核选择、评价、认可供应商选择、评价、认可供应商促进供应商改进质量管理体系促进供应商改进质量管理体系10第三方审核第三方审核减少重复审核和不必要的开支减少重复审核和不必要的开支识别改进机会，促进质量管理体识别改进机会，促进质量管理体系的持续改进系的持续改进得到符合得到符合ISO/TSISO/TS标准的注册标准的注册第三方审核作用11质量体系审核范围审核范围：
在规定时间内，对哪些质量体系要求、场所场所和产品产品进行审核。
n要求要求：
应包含ISO/TS16949标准的所有要求，剪裁应予以说明。
n场所场所：
凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和区域、班组均应列入审核范围。
n产品产品：
在认证范围内的产品所涉及的质量活动，均应列入审核范围。
12第二部分第二部分内部审核策划内部审核策划审核准备审核准备现场审核现场审核审核报告审核报告纠正措施的跟踪纠正措施的跟踪内部质量体系审核步骤内部质量体系审核步骤13内部审核策划拟审核过程和区域的状况拟审核过程和区域的重要性以往的审核结果内审策划年度审核计划追加审核计划现场审核计划14安排审核计划注意事项认证范围所涉及的过程、区域、产品应至少被审核一次。
审核员的独立性。
审核计划中应明确n审核依据；n审核范围；n审核频次；n审核方法。
15年度审核计划年年度度审审核核计计划划集中式审核计划集中式审核计划滚动式审核计划滚动式审核计划一次审核针对全部标准要求及相关部门一次审核针对全部标准要求及相关部门适用于中小企业、无专职审核员的情况适用于中小企业、无专职审核员的情况当新建质量管理体系、质量管理体系重当新建质量管理体系、质量管理体系重大变化等情况时采用大变化等情况时采用一次审核几个过程，但一个审核周期内一次审核几个过程，但一个审核周期内所有过程均应得到审核所有过程均应得到审核重要的过程和要求可安排多次审核重要的过程和要求可安排多次审核适用于大、中型企业设有专门内审机构适用于大、中型企业设有专门内审机构或专职人员的情况或专职人员的情况16年度审核计划范例（集中式）17内部审核准备内部审核准备内部审核准备成立审核组成立审核组体系文件审核体系文件审核（针对体系文件的符合性、充分性）（针对体系文件的符合性、充分性）确定现场审核计划确定现场审核计划准备工作文件准备工作文件（检查表、海龟图（检查表、海龟图质量目标分解表质量目标分解表不合格报告）不合格报告）18成立审核组在进行内审前，管理者代表应任命审核组长及审核员组成审核组。
审核组审核组长审核员19确定审核组长考虑因素资格：
资格：
必须经过培训并考试合格的内部质量体系审核员；业务范围业务范围：
应与被审核部门无直接责任关系，但对被审核部门的业务有一定了解。
工作经验：
工作经验：
比起审核员来要有较多的审核经验；组织能力：
组织能力：
应有组织管理整个审核工作的能力。
20安排审核员考虑因素资格：
资格：
经过培训并考试合格的质量体系内审员。
业务范围：
业务范围：
应与被审核部门无直接责任关系，但对被审核部门的业务有一定了解。
协调性：
协调性：
应考虑审核员在工作中能否协调配合，团结合作。
获得被审核部门认可：
获得被审核部门认可：
当安排的审核员被审核部门不能接受时，应考虑另选审核员。
21现场审核计划现场审核计划现场审核计划审核目的审核目的审核范围审核范围审核依据审核依据审核组成员审核组成员审核过程审核过程审核报告发布审核报告发布日期及范围日期及范围审核日程安排审核日程安排22现场审核计划范例23现场审核计划范例7.审核日程安排（按要求）24现场审核计划范例7.审核日程安排（按要求）续页）2526现场审核计划CaseStudy目前有一家公司，其规模为100人。
目前厂内的内审员有：
生产部：
张三、质保部：
李四、管理部:
王五、技术部：
赵六。
预计需使用四个人天来进行审核。
请练习编制现场审核计划。
27QMS文件审核收集与受审核过程的质量活动有关的程序文件（包括公用的程序文件）、作业指导书、法规，必要时的质量手册等；以标准、合同、相关法规为依据对以上所收集的文件进行审核；若发现不符合、不充分，应记录结果。
通过文件审核，审核员了解受审核方的基本情况，为顺利审核做好准备。
28检查表的作用保持审核目标的清晰和明确。
保持审核内容的周密和完整。
保持审核节奏和连续性。
减少审核员的偏见和随意性。
29检查表编写要点检查表编写要点检查表编写要点对照标准、手册、程序对照标准、手册、程序选择典型的质量问题选择典型的质量问题抽样应有代表性抽样应有代表性时间要留有余地时间要留有余地检查表应有可操作性检查表应有可操作性按按过程要求审核，应包含涉及的过程要求审核，应包含涉及的部门部门30检查表编写范例31检查表编写casestudy32检查表33检查表的运用不能事前通报受审核方；不可逐条照本宣科；不可完全抛开检查表；当发现新情况时，应调整检查表内容。
34现场审核现场审核现场审核首次会议首次会议现场检查现场检查审核组会议审核组会议末次会议末次会议35首次会议目的向受审核方的高层管理者介绍审核组成员；重申审核的范围和目的；简要介绍实施审核所采取的方法和程序；在审核组和受审核方之间建立正式的联系；确认审核组所需要的资源和设备已齐全；确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中间数次会议的日期和实间；澄清审核计划中不明确的内容。
36首次会议要求准时，简短，明了，不超过半小时；获得受审核方的理解与支持；由审核组长主持会议。
37首次会议参加人员审核组全体人员；高层管理者（必要时）；各部门代表及主要工作人员；管理者代表；客户代表多功能小组成员陪同人员。
38首次会议内容会议开始会议开始：
参加人员签到，审核组长宣布会议开始，适当时请最高管理者或管理者代表讲话；人员介绍人员介绍：
审核组长介绍审核组成员及分工，各部门介绍陪同人员；重申审核目的和范围重申审核目的和范围；明确审核的目的，审核的依据，审核将涉及的部门；现场审核计划的确认现场审核计划的确认：
现场审核计划不宜做大的改动，征得各部门的最后确认；强度审核的原则强度审核的原则：
强调审核的客观、公正性，说明审核是抽样的过程，说明相互配合的重要性，提出不合格的报告形式。
会议结束会议结束：
确定末次会议的时间、地点、出席人员，审核组长致谢。
39首次会议casestudy今有一家公司，质量管理体系建立并运行已达三个月，现准备进行第一次内部质量审核，该如何召开首次会议呢？
请各组练习。
40现场检查现场检查现场检查注意事项审核路线和方法审核过程的控制不合格项和不合格报告41现场检查注意事项当发现不合格时，要追查到必要深度不要完全脱离检查表要相信样本要透过问题现象寻找客观证据始终保持客观、公正和礼貌与被审核方负责人共同确认事实审核员应随机抽取样本现场检查42审核路线和方法顺向追踪逆向追溯按要求审核按过程方法审核现场检查43审核过程控制控制客观性控制审核进度控制审核计划控制审核气氛控制审核结果控制纪律组长控制审核全过程现场检查44现场检查观察结果所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不合格项提出报告。
审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件，并且有证据证据支持。
应按审核所依据的标准或其他有关文件中相应条款的要求指出不合格项。
45不合格项和不合格报告不合格类型不合格报告编写不合格报告内容现场检查不合格报告分发46不合格类型不合格的原因体系性不合格体系性不合格：
质量管理体系文件与ISO/TS标准或有关法规、合同要求不符实施性不合格实施性不合格：
未按质量管理体系文件的规定执行效果性不合格效果性不合格：
虽按质量管理体系文件规定执行，但缺乏有效性47不合格类型不不合合格格的的类类型型一般不合格一般不合格质量管理体系缺项或不符合质量管理体系缺项或不符合ISO/TS16949ISO/TS16949要求要求任何有可能导致不合格产品或服务交付的不合任何有可能导致不合格产品或服务交付的不合格格审核员根据经验判定很可能导致质量管理体审核员根据经验判定很可能导致质量管理体系失效或严重降低产品和过程控制能力的不系失效或严重降低产品和过程控制能力的不合格合格孤立的人为错误孤立的人为错误对体系不会产生重要影响的不合格对体系不会产生重要影响的不合格文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重严重不合格严重不合格48不合格报告的内容审核过程所涉及部门及主管姓名；审核员姓名，审核日期；审核依据；不合格事实描述；不合格类型；原因分析；纠正措施及完成日期；纠正措施验证49不合格报告范例过程所涉及部门部门主管审核依据审核员审核日期不合格项描述：
不符合：
不合格类型：
严重不合格一般不合格观察项审核员/日期：
责任部门/日期：
原因分析：
责任部门/日期：
纠正措施计划：
审核员/日期：
责任部门/日期：
纠正措施验证结果：
审核员/日期：
50不合格报告使用流程不合格事实描述不合格事实确认原因分析制定纠正措施认可纠正措施纠正措施执行纠正措施验证审核员责任部门责任部门责任部门审核员责任部门审核员51不合格事实描述要点不合格事实描述要点力求具体力求具体：
如事情发生在何地、何时、何人执行此事或在场、发生了何现象，以及有些关键的图号、文件或记录的编号等。
不合格问题的性质要直接点明不合格问题的性质要直接点明：
如未经上岗就操作造成废品；错误地使用了状态标识；没有书面的操作程序造成质量波动等。
违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力求判得确切求判得确切：
如判得不确切，纠正措施的方向就会产生偏差。
52不合格报告编写事实描述事实描述：
XX公司的机械加工车间半年内连续发生三起类似的质量问题，即加工完的齿轮箱内有切屑以及工件未倒角，锐边切伤工人手指等；每次都采取扣奖金及教育的办法，未能收到避免再发生的效果。
原因分析：
原因分析：
n箱体加工后缺少一道检验工序，以检查内部清洁。
n锐边倒角未纳入设计图纸及工艺文件。
n工时定额偏紧，工人为追求定额而放松质量。
纠正措施计划纠正措施计划：
n检验规程中增加检查工件内部清洁的检验工序；n设计图纸一律注明需倒角的地方；n工艺文件中增加倒角的工序；n人事科研究箱体加工及其他零件加工工序定额是否过紧，是否需调整。
n以上各项措施均在一个
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