中成药优质优价评分细则_精品文档.doc
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中成药优质优价推荐评分细则（专家评审用）
企业名称
产品名称规格价格
项目
评分标准
得分
一、企业基本情况（200分）权重5%
合计：
（）5%
1、企业规模：
（80）分
按国家统计局统计公布大、中、小型企业标准：
大型企业（80-56）分
中型企业（54-30）分
小大型企业（28-0）分
2、企业经营状况
（120）分
按国家发改委经济运行局公布的统计上年年报有关经济指标排序
（1）销售收入（不含税）
（30）分
10名以前（30-40）分
10-50名以前（22-16）分
50-100名以前（14-8）分
100名以下（6-10）分
（2）生产用固定资产
（30）分
10名以前（30-40）分
10-50名以前（22-16）分
50-100名以前（14-8）分
100名以下（6-10）分
（3）利润额
（30）分
10名以前（30-40）分
10-50名以前（22-16）分
50-100名以前（14-8）分
100名以下（6-10）分
（4）利税额
（30）分
10名以前（30-40）分
10-50名以前（22-16）分
50-100名以前（14-8）分
100名以下（6-10）分
二、企业品牌价值（200）分权重10%
合计：
（）10%=
企业品牌形象
驰名商标（200）分
中华老字号（160）分
著名商标（80）分
三、产品状况（200）分权重85%
合计：
（）85%=
1、品种销售收入（10）分
第一名（8）分
第二名（6）分
第三名（4）分
其他
（2）分
2、知识产权状况（10）分
专利（4）分
原研
（2）分
主动中药保护品种（1.5）分
被动中药保护品种
（1）分
3、产品新药类别（10）分
获中药1类新药（10）分
获中药2-6类新药（7-5）分
获中药7-8类新药（4）分
4、研发和技改（10）分
研发投入（6分）
a.申报前3年平均研发投入费用≥产品销售收入5%的（6分）
b.申报前3年平均研发投入费用达到产品销售收入3-5%的（5分）
c.申报前3年平均研发投入费用达到产品销售收入1-3%的（1-4分）
d.申报前3年平均研发投入费用不足产品销售收入1%的（0分）
研究成果（4分）
a.研发成果有实际应用并获奖（4分）
b.研发成果有实际应用（3分）
c.研发成果发表（2分）
d.研发成果（1分）
5、主要原料药材控制70分
合计：
（1）原料标准20分
a.产品使用的所有原药材制定了来源及量化的控制指标15-20分
b.产品使用的主要原药材制定了来源及量化的控制指标8-15分
c.产品使用的原药材部分制定了来源及量化的控制指标5-8分
d.产品使用的所有原药材制定了控制指标0-5分
（2）原料来源40分
1、供应商管理15分
a.原药材主要供应商为长期合同供应商，且连续三年进行供应商审核5分
b.原药材70%以上来自上述供应商10分
c.主要原药材50-70%以上来自上述供应商5-10分
d.原药材部分来自长期合同供应商0-5分
2、原料来源情况25分
a.原料药材70%以上来自通过SFDA认证的自GAP中药材基20-25分
b.原料药材70%以上来自GAP中药材基地、地道药材且有等级之分15-20分
c.主要药材70%以上来自GAP中药材基地、地道药材且有等级之分8-15分
d.部分药材70%以上来自GAP中药材基地、地道药材且有等级之分0-8分
（3）原料控制情况（10）分
a.严格按照制定的标准和规定控制原料（包括辅料）7-10分
b.制定的标准和规定制度执行情况良好5-7分
c.基本按照制定的标准和规定制度执行0-5分
6、生产过程控制70分
合计：
（1）生产条件（10）分
厂房设施和投入（3-0）分
水质（2-0）分
环境（2-0）分
安全（3-0）分
（2）生产工艺或技术的先进性
（5）分
整线DCS系统控制（5）分
自动化生产线（4）分
机械化化生产线（3）分
半机械化化生产线
（2）分
（3）生产工艺或技术专利情况
（5分）
工艺专利（5）分
实用专利（4）分
（4）企业内控质量标准
（10分）
企业内控质量标准与国家标准的比较（10-0）分
（5）质量管理状况
（20分）
质量检验人员（4-0）分
质量监督人员（4-0）分
质量检验设备（4-0）分
生产过程的监控点及监控状况（8-0）分
（6）药学与安全（10分）
药学研究资料或文献（3）分
安全性研究资料或文献（3）分
临床研究资料或文献（4）分
（7）不良反应监测管理（10分）
药品不良反应监测管理状况（10-0）分
7、客户满意度%
（10）分
85%以上（含85%）（10-8）分
70-85%（含85%）（7-5）分
60-70%（含85%）（10-8）分
8、产品获奖情况（10）分
获国家级奖项（10）分
部级以上奖项（含部级）（5）分
四、附加分10分合计：
1申报药品高科技含量（3）分
专业权威部门认定使用指纹图谱等
2申报药品为特大规模品种
（3）分
10亿元以上
3、扶持政策及扶持项目
（3）分
1、国家扶持的某些地区（3）分
2、列入国家科研项目的品种（3）分
3、列入国家重点培育的出口企业（3）分
3、产品出口创汇
（1）分
300万美元以上（含300万美元）
（1）分
300万美元以下（0.5）分
说明：
1、部分“项目”的评价标准说明：
（1）产品状况项下的“知识产权”项目下的“专利”是除“外观设计”专利外的发明创造专利、实用新型专利。
（2）产品状况下的“主要原料药材的来源”项的评分标准，若出现几个主要原料药材在同一档次，不重复计算。
（3）附加分项下的“扶持政策项目”下的三项评分标准，若有产品同时占有一项以上者，按3分计算，不累计。
2、评分依据：
依据各项评审的标准，结合企业上报的申请资料中的证明性文件打分，有些定性的款项应根据企业提供的资料，由专家作出判断。
3、计算方法：
本评价方法采用加权平均计算法。
计算公式：
总分=（第一项分*权重
5%+第二项分*权重10%+第三项分*权重85%+第四项分）。
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