药检所管理经验与体会.docx
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药检所管理经验与体会
药检所管理经验与体会
一、以科学开展观为指点，充沛看法药品查验任务对食物药品见任务的位置和效果
1、药品查验所承当着人民用药平安有用、促进医药事业安康开展的主要职责。
药品查验所是国度对药质量量施行技能监视查验的法定机构，是国度药品监视治理系统的主要构成局部，是药操行政监视法律的主要技能依托，承当着人民用药平安有用，促进医药事业安康开展的主要职责。
药检任务的黑白，直接关系到人民群众可否吃上安心药，关系到人民群众身体安康和生命安危。
药检任务应把人民群众称心不称心作为独一规范，紧扣“把关尽责”的主题，恪尽职守，严把药质量量关，确保人民用药平安有用，把党的关系和暖和送给广阔人民群众，为进步人民群众的安康程度做出积极的奉献。
2、药检任务承当着药品监视查验的主要职责。
直接面向药品出产、运营和运用单元，直接面向广阔人民群众，水平着药品监视查验的主要职责。
药检系统要增强本身的精力文明和物质文明建立，这对全社会，尤其是监管对象具有表率和导向效果。
要对峙依法监视查验和以德监视查验相连系，起劲建立进步前辈药检技能监视伎俩，依照科学严谨、务实公平的立场，应用党和国度付与我们的药检本能机能，严峻袭击制售假劣药品的行为，实践上就是用进步前辈文明打败掉队迂腐文明的进程。
二、起劲理论科学开展观对药检任务提出新的要求
进一步加强贯彻落实科学开展观，深入体会科学开展观的丰厚内在，连系任务实践，强化四种认识，起劲理论科学开展观对药检任务的新要求，完成药检任务的新打破。
1、强化政治认识。
药检事业是党的事业的构成局部。
药检任务必需从讲政治的高度，仔细贯彻落实科学开展观。
一是深化贯彻进修党的十七大精力，深入体会科学开展观的内在，严密联络实践，深化考虑，增强本身涵养，真正做到学有所获、学有所用；二是持续增强指导干部作风建立，深化创立“四好班子”、“三型机关”。
依照创立规划和要求，增添办法，狠抓落实；三是抓好班子廉政建立，做到决议计划讲民主，立异任务思绪，加强科学开展观，不时进步班子的全体战役力。
四是进一步完美和健全内部治理机制，营建积极向上、运转有序、关系融洽的调和气氛，进一步提拔药检机关和步队的全体形象。
把完成人民的愿望、知足人民的需求和包管人民用药平安有用作为药检任务的起点和落脚点，以实践举动维护党在群众中的声威，亲密党同人民群众的血肉联络。
2、强化效劳认识。
要以科学公平、标准诚信为准则，效劳社会，效劳人民，效劳行政监视。
实在承当起协助促进医药经济开展的重担，以监视为伎俩，严峻袭击假药劣药。
还，应用药检系统技能和设备优势，协助药品出产、运营、企业处理技能难题，为开展医药经济供应优质效劳和技能支撑。
一是充沛发扬技能监视职责，仔细展开“三效劳”，打假保优，治劣保名，避免以质量为价值的不合理竞争，营建愈加公平、公道的市场情况；二是深化调研，为当地当局供应医药经济开展决议计划建议；三是为中药材栽种基地的树立和开展供应技能指点和征询，推进中药材栽种的规划化、财产化和集约化开展；四是为巴中普瑞药业、正华中药饮片厂、百顺中药饮片厂等药品出产企业承当重点项目标质量检测，促进产物质量的进步；五是增强病院制剂的质量治理，对出产流程及工艺进行全程技能监视，并供应技能指点；六是增强医药流畅企业质管人员的营业培训，进步药品保管和识假辨假才能，为企业做大做强供应技能保证，推进巴中医药经济疾速、安康开展。
3、强化责恣意识。
药质量量与人民群众日常生涯关系严密，让老庶民吃上安心药，是我们义无反顾的职责。
党和人民给了我们药品监视查验的权利，还也付与我们保证人民群众用药平安有用的责任。
一是依照省局下达的药品监视抽验方案，有用分化，分步调施行，在市局的指导下，对峙以监视反省为主，抽验为辅，进步靶向抽验概率，尽能够扩展抽验种类和抽验单元掩盖面。
抽验中加大对不及格种类、病院制剂和告白药品的抽验力度，并按时上报药品抽验报表，做到数据真实，牢靠；二是严厉依照药品检测车治理施行方法的相关要求，持续落实好药品检测车人员的各项职责，增强治理，加大审核力度，确保检测车平安有用运转。
以上级部分下达的义务为根底，制订与我市实践状况相顺应的药品检测车运转方案，规则检测车可疑药品的阳性检出率到达30%以上、抽验底层药品运营企业和医疗机构掩盖率到达40%以上，并力争在全省药品检测车综合绩效审核中获得好的名次。
三是进一步增强实行室质量治理，做到质量治理系统运转有用。
严厉执行药品查验规范和查验规程，精确出具查验数据，做到查验后果精确、公道、公平，确保人民群众吃上平安有用的安心药。
4、强化变革立异认识。
充沛看法药检任务面对的新时机和新应战，进一步更新观念，勇敢理论。
近年来，我们在实行室设备、配备、步队建立、机制完美，尤其是药检技能建立，查验检测办法科学立异方面进行了积极探究和开辟，往后更需坚持与时俱进、开辟立异的优越精力形态，着眼新的实践，总结新的经历，探究新的路子，不时推进药检任务立异。
近期，市质监局将在我所组织召开全市检测机构实行室标准化建立和质量治理现场会，这是一个把我所面向社会的优越时机。
我们要抓住此次时机，一是强练内功，抓好实行室质量治理任务；二是依据我所新增仪器设备的检测才能，搞好检测参数扩项任务，力争在下一年上半年经过省质监局专家评审；三是积极与市质监局协商，追求市级质检机构有机协作，承揽其它检测机构无法完成的查验项目，做到设备、人员、技能等方面资本共享。
为我所的进一步开展打下坚实的根底。
总之，我们必需鼎力宣传和弘扬药检文明，对峙科学开展观，结实树立政治认识、效劳认识、责恣意识、立异认识，狠抓思维建立、才能建立、人才建立、根底建立，起劲做到在思维上有新解放，理论上不时有新开展，理论上不时有新发明，起劲培育和建立一支科学、公平、清廉、高效的药品技能监视步队。
药理室进修总结
xxxx年xx月xx日至xx日，我到药理室进行为期两周的进修，主要学习内毒素的检测。
肖主任安排我的带教老师是彭博士。
据说博士轮到哪个项目，哪个项目检品就很少，我算是见识到一次了。
呆了三天，内毒素的检品一共就那么4批。
为了降低成本，一般都是凑够10批左右才一起做内毒素的检测。
于是我有了学习其他检测项目的机会。
由于种种原因，市级药检所没有动物房，而本人学的专业也没有做过动物实验，所以得知有机会跟着吴主任、程老师学习热源检测的时候很是兴奋。
第一次进动物房的时候，兔子已经固定好了。
到第二天做热源的时候，才知道原来抓兔子、固定兔子是那么可怕。
先要按着号码把兔子从笼子里面抓出来，然后称体重，放到检测台上。
还好固定兔子的过程不用我做。
关于热源前期的这项准备工作，私人认为男生做比较合适，尤其是选新兔的时候，兔子比较凶，据说抓兔子的同志们都有被它咬过的经历，总算知道什么叫兔子急了还咬人呢。
学习的第二项动物试验就是打豚鼠的耳缘静脉。
据说豚鼠的耳缘静脉是最难打的了，学会这一项，其他的静脉注射上手都比较快了。
最可怕的依然是固定豚鼠，还有就是从笼子里面抓出来的时候，软软的，热热的。
固定的时候豚鼠免不了要呐喊一下的，可我一听到它们叫就很怕，觉得自己在杀生一样，当然我们暂时没打算处死它。
虽然看护士姐姐打针见多了，可是要自己拿着注射器刺穿豚鼠的皮寻找血管再打进去，还是有些难度的，一不小心就打到皮下去了，然后就会肿起一个小包。
第一次打豚鼠只打进去3针。
第三项动物试验是打小鼠的尾静脉还有灌胃。
灌胃是比较好掌握的；而尾静脉注射，由于有了豚鼠耳缘静脉注射的联系基础，也觉得没那么困难。
与耳缘静脉相比，尾静脉清晰可见，打起来也比较有手感，打进去的时候就好像进到了一条管道。
这个嘛~只可意会，不可言传阿。
最后终于有机会学习内毒素的检测啦。
先是发现了一些和自己单位不一样的地方，单位在稀释和加样的时候是用移液枪，省所这边都是使用刻度吸管，并且不用洗耳球或者胶头，而是利用虹吸的原理（没写错吧）将吸管倾斜，慢慢的将液体吸出来。
当看到吴主任如此操作的时候我确实惊讶万分。
后来想想明白了其中道理，用移液枪的话总是要换吸头，比较麻烦，而刻度吸管使用起来比较方便，并且可以循环使用、易于灭菌消毒。
为了使这篇比较像是总结，结尾还是写写收获吧。
做热源的时候一定要关注测兔子体温的探头，因为时不时总是会松动或者掉出来；做内毒素检查的时候，内毒素标准品的稀释过程要尽可能准确，内毒素的浓度对后续反应的影响很大。
第二篇：
ct室进修总结
在院领导及科主任的大力支持下，在我院64排螺旋ct安装到位前，我非常有幸被派往新医一附院ct室进修，学习ct技术操作。
一附院ct室是疆内在此专业综合实力最强的科室，拥有16排、64排螺旋ct各一台。
ct操作技师4人，其中付主任技师一人，主管技师3人，技术操作实力均很强。
下面先大致介绍一下我院即将安装的64排螺旋ct的功能：
lightspeedvct：
是一种通过快速连续扫描法采集螺旋体积数据的新技术，能实现同一时刻64排，128层同时采集，高分辨率覆盖速度达175mm。
扫描速度快、检查效率高、辐射低、信息量大。
可实现1s单器官，ct扫描速度的空前突破。
5s心脏，成功率近乎百分之百。
10s全身高分辨率扫描，急诊首选高效筛查方案。
vct一次扫描完成原始数据采集后，可行任意位置和层厚的高质量图像重建和三维成像，同时保证在任意扫描、任意重建、任意层面、任意速度、任意范围下均是0.625mm层厚采集，数据后处理方面引入了多种后处理方法，可用于全身各系统的检查，合理选择不同的应用方法会给临床带来良好的影像效果并可充分发挥其独特的优势。
新医ct室的工作量很大，每日检查人数两台ct机高达110人次左右，在那学习两星期后竟然不知道准确的下班时间，几乎是检查完所有患者都早已过了下班时间。
每日跟机操作，虚心请教，带教老师毫无保留的传授，很快就熟悉了工作环境，工作流程，掌握了机器性能。
毕竟干了几年ct技术操作，有一定的基础，上手很快。
掌握并提高了常规操作技巧，特别是我院未开展的cta、心脏扫描技术也熟练掌握，熟悉了各种后处理技术及三维重建技术，并动手操作取得了满意效果。
螺旋扫描的大多数参数的选择与常规ct基本一致，所不同的是增加了螺距，进床速度，整个扫描时间及图像重建间隔等的选择。
螺旋ct扫描技术突破了常规ct的技术限制，并配有智能跟踪技术软件，可获得真正的动脉期，静脉期与平衡期图像。
cta可应用于全身大血管，清晰显示动脉的解剖关系，尤其是肺cta是目前诊断肺动脉栓塞非常先进而有效的方法。
cta成功的关键在与造影剂量、浓度、注射速度及扫描延迟时间的掌握，尤其是扫描延迟时间一定要严格控制在受检血管腔内造影剂的浓度达到高峰期时进行连续容积采集。
在患者准备充分和扫描技术合理的情况下，64排螺旋ct冠状动脉成像对冠状动脉主干和主要分支的显示可达到诊断要求，对冠状动脉疾病的诊断和术后复查具有很高的临床价值。
在检查中一定要充分准备和训练患者，选择合理的技术参数。
扫描技术参数的选择恰当与否，直接影响到所获得的图像质量，没有高效的原始数据，就无法获得高质量的三维重建图像。
因此对操作人员的操作技能有较高的要求。
我院64排vct安装后将开展以上所学的各种新技术，以提高我院ct专业在周边地区的知名度。
我非常珍惜这次进修机会，虽然每日很忙，很疲惫，却很充实，只有这样才能学好过硬扎实的操作技能，将所学到的知识以最好的方式运用到工作中去，以提高工作质量。
第三篇：
临床药理室职责
临床药理室职责
1.管辖范围
临床药理室、临床药学室。
2.工作职责
2.1遵守国家法律法规和医院各项规章制度。
2.2了解国内外药物临床研究及临床药学的发展方向，制定本室近期
及远期发展目标。
2.3根据学科发展需要，制定本室人才培养计划。
2.4重视室内的规范化管理及信息化建设工作，制定各岗位人员职
责、工作要求及标准操作规程。
2.5承接国家食品药品监督管理局下达的新药临床试验任务及国内
外相关的药物临床研究合作项目；负责本院新药临床研究基地i期临床、临床药代动力学、人体生物利用度、人体药代动力学与药效关系、患者药代动力学、体内药物相互作用等方面的新药临床研究工作。
2.6负责临床药学工作的开展，包括临床合理用药、药物不良反应监
测、用药教育、治疗药物监测、群体药代动力学与个体化给药、药物咨询、药物经济学研究等，并协同临床做好临床验证及评价工作。
2.7利用现代信息技术，为临床疏通各条药学服务的信息渠道，提供
有效的药学技术支持，促进本院临床用药水平。
2.8提高实验室整体实验研究能力和科研水品，充分有效利用室内科
技资源，更好地为医院科研的持续发展发挥作用。
2.9负责实验室建设与技术管理，保障设备和仪器的正常运行和良好
维护。
2.10积极开展与国内外同行间的科技交流和合作。
根据新的研究发展
方向，组织开展科研工作。
2.11积极创造条件，以多种形式接受院内外各部门委托的药物临床研
究工作。
2.12承担硕士生、本科实习生及进修生的教学任务，努力提高本室人
员的教学能力。
2.13接受上级部门的审核、监查及稽查。
3.工作要求
3.1临床药理专业
3.1.1在药学部及本院临床药理基地共同领导下，按照《药品管理法》、
《新药注册管理办法》、gcp及有关法规要求开展工作。
对要学部主任及临床药理基地主任负责。
3.1.2按相关要求完成新药新药i期临床、临床药代动力学、人体生
物利用度等方面的新药临床研究工作。
各项研究必须签订临床试验合同。
3.1.3按照gcp及本室规范化管理文件要求，组织起草临床研究方
案，按相关程序提交本院伦理委员会审批，有效组织实施临床试验计划，保护受试者权益，严密监控不良反应，保证实验数据的真实性、可靠性及准确性。
3.1.4各贵重仪器设备设专人负责，并严格按有关标准操作规程使用
和维护，严禁违章操作。
3.1.5按有关要求严格保管临床试验用药品，不得流失至市场或用于
其他治疗。
3.1.6每项试验本着降低成本、多创效益的宗旨，合理预算，各项支
出严格履行审批手续。
3.1.7遵守职业道德，保守临床试验数据、技术秘密。
3.1.8规范、及时上交新药临床研究原始档案，以备国家食品药品监
督管理局的审核、监查及稽查，非授权人员不得接触试验数据。
3.1.9保持科学、严肃的工作态度，工作中应精力集中、一丝不苟、
团结协作、不断进取。
3.1.10严格按照试验合同期完成临床试验任务。
每人每年完成临床试
验应不少于一项。
每项试验完成后，必须发表至少一篇研究论著。
3.1.11按照有关安全和环境保护的要求，重点做好防火、防触电、防
机器损伤、防爆、防污染工作。
（内容来源好）
3.1.12每人每年至少参加一次相关内容的国内外学术会议或培训，参
加人员需在科室内汇报学习内容，信息共享。
3.1.13每人每年至少承担一次硕士生、本科实习生或进修生的教学任
务，努力提高自身教学水平。
3.2临床药学专业
3.2.1每年1月份完成科室年度工作计划，12月份完成年度工作总结，
每月完成工作量统计的上报工作。
3.2.2完成血药浓度监测工作
3.2.2.1按要求完成血药浓度监测，并根据测定结果，调整用药剂量
或给药间隔，设计个体化给药方案，做到合理用药。
3.2.2.2定期做内部指控检查，参加临检中心对全国实验室的质量控
制，保证监测结果的准确性。
3.2.2.3做好结果的登记、管理工作。
3.2.2.4严格执行标准操作规程，无事故，无差错，无责任投诉。
3.2.2.5每日准时取样、监测、发放报告，不延误临床治疗。
3.2.3完成药师深入临床，参与查房、会诊、抢救、病案讨论会、药
物治疗等工作。
帮助选择治疗药物，指导合理用药；向临床推荐和介绍新药及药物信息，及时解答医护人员提出的有关药物治疗、相互作用、配伍禁忌以及药物不良反应等方面的问题，提供咨询服务，对患者进行服药指导，建立药历，对药物治疗的全过程进行监护和处理。
3.2.4每年完成药物不良反应监测任务
3.2.4.1协助药事管理委员会，每年完成全院药物不良反应资料的收
集、录入、管理、电子表上报工作。
组织对疑难、复杂的药
品不良反应病历进行讨论复审，并负责向地区药品不良反应
中心报告。
3.2.4.2每年完成临床报表的反馈工作，将所在地药物不良反应监测
中心的评价结果及时反馈，对严重药物不良反应进行通报，
对完成较好的单位和个人给以奖励。
3.2.4.3每年组织召开两次药物不良反应监测小组工作会议，安排药
物不良反应监测工作。
3.2.4.4临床药物不良反应报表的监督工作，定期查阅病例，检查漏
报率，对漏报单位给以一定的惩罚措施。
3.2.4.5每年以多种形式完成药物不良反应的宣传、培训、咨询工作。
3.2.4.6完成每年国家、所在地不良反应检测中心委托的工作。
3.2.4.7及时将不良反应信息传递给临床科室，并组织开展药物不良
反应监测方法的研究工作。
3.2.5药学信息服务
3.2.5.1每年完成药学部杂志、书籍的购买、管理工作，对过刊装订、
归档工作。
3.2.5.2完成内部药学学术刊物的编辑出版工作。
3.2.5.3完成临床需要书籍的组织、编写工作。
3.2.5.4开展临床药物咨询和信息服务，满足药物治疗的多方面需
求。
3.2.6完成教学任务
3.2.6.1每年完成医药院校学生实习及其他的药学人员进修与培训
工作。
安排岗位、讲课、答辩。
3.2.6.2完成教学任务，安排讲课。
3.2.6.3指导药学人员撰写学术论文。
3.2.6.4完成论文发表指标。
3.2.7开展处方分析
3.2.7.1回顾性进行处方调查和分析工作，可以掌握本单位或本地区
的用药情况，了解药品的动态消耗规律。
3.2.7.2进行不同时期和不同单位之间的比较，评价药物使用的合理
性，并发现和查找存在问题，为今后的合理用药提供依据。
3.2.8每年至少进行一项一下所列的科研工作
3.2.8.1药物利用研究，从经济学的角度出发，结合临床疗效，对药
物的合理使用进行评价，对节约卫生资源，对药品使用的社
会和经济效益进行综合评估。
3.2.8.2开展临床药动学和药效学研究，寻找药物在患者体内的代谢
规律和处置状况，寻找体内血药浓度和药物疗效之间的关
系，为患者的合理用药提供科学依据。
3.2.8.3开展生物利用度研究，对临床所应用的各种剂型进行生物等
效性评价，提出合理的给药方案；根据临床药物治疗中多种
药物合并应用的情况，开展药物相互作用研究，进而对各种
联合用药的方案做出科学评价。
3.2.8.4探讨临床药物配伍的可能性，特别是注射液的混合使用，如
输液中加药、粉针剂溶解等，避免不合理的配伍变化，保证
药物使用的安全有效。
3.2.8.5遗传药物学研究，依据个体的遗传因素，建立个体化用药依
据，建立遗传药物学研究。
3.2.9完成医院、药学部委派的各项任务。
第四篇：
药理总结
阿司匹林哮喘、瑞夷综合症
简述解热镇痛药的分类及其代表药物。
简述吲哚美辛的作用特点及不良反应。
试述小剂量阿司匹林防止血栓形成的机制。
试述对乙酰氨基酚的作用特点及不良反应。
钙拮抗药
钙拮抗药分为几类，各举一代表药。
简要回答钙拮抗药的临床用途。
氨氯地平的作用特点及用途。
钙拮抗药的主要药理作用。
戒断症状
简述吗啡治疗心源性哮喘的机制。
试述吗啡的药理作用及应用。
抗精神病药、抗躁狂症药、抗抑郁症药
简述应用氯丙嗪所致锥体外系反应的表现类型及其机制。
试述氯丙嗪的中枢作用及其临床应用。
开关反应
简述左旋多巴与卡比多巴治疗帕金森症的机理。
试分析说明左旋多巴为何不能用于治疗抗神疾病药物引起的帕金森综合症。
试从病因和临床应用两方面，比较左旋多巴与抗胆碱药治疗帕金森病的不同点。
简述苯妥英钠抗癫痫病的主要机制。
简述硫酸镁抗惊厥的作用机制与给药途径。
试述苯妥英钠的药理作用及主要不良反应。
简述：
苯二氮卓类的药理机制、药理作用、抗焦虑的作用机制、引起的不良反应、用于哪些惊厥？
常用药物有哪些？
为什么地西泮可用于麻前给药？
竞争性a受体阻断药、非竞争性a受体阻断药
简述内在拟交感活性？
简述噻吗洛尔治疗青光眼的机制及其优点。
简述酚妥拉明的药理作用。
试述普萘洛尔的药理作用、应用、主要不良反应及应用注意事项。
快速耐受性、肾上腺素受体激动药
在抗休克的治疗中常用多巴胺的原因是什么？
试述肾上腺素解救青霉素过敏性休克的药理学基础。
试述肾上腺素的药理作用及应用。
试述异丙肾上腺素的作用、应用、主要不良反应和禁忌症。
调节麻痹
简述东莨菪碱的作用和应用。
简述山莨菪碱治疗感染性休克的药理学基础。
试述阿托品的临床应用及其药理学基础。
试述阿托品的主要不良反应、过量中毒症状及其解救。
试述新斯的明的作用，机制及其应用。
调节痉挛、胆碱能危象
胆碱受体激动药分几类？
并各具一代表药。
试述毛果芸香碱的作用、机理及其应用。
简述m样作用。
简述n样作用。
胆碱受体的分类及分布。
传出神经系统的药物的基本作用方式及分类。
药理学、药物效应动力学、药物代谢动力学。
药物的吸收、首关效应、肝肠循环、生物利用度、药物的消除、消除速率常数、半衰期、表现分布容积、稳态血药浓度、一级动力学、零级消除动力学、负荷剂量
试述溶液ph对酸性药物被动转运的影响。
不良反应、兴奋、抑制、副反应、毒性反应、后遗效应、停药反应、特异质反应、半数有效量、半数致死量、量效关系、效能、效价强度、治疗指数、受体、激动药。
试简述从药物量效曲线上可以获得哪些与临床有关的资料。
试简述药物剂量的种类。
试述制定给药方案时对选药、给药途径及间隔时间的依据。
试从药代学与药动学两个方面论述药物的相互作用与临床用药的关系。
膜反应性、折返激动、后除极
奎尼丁与利多卡因对有效不应期的影响有何不同？
试述抗心律失常药降低心肌细胞自律性的作用机制。
试述抗心律失常药的分类及各类代表药物。
试述抗心律失常药的基本电生理作用。
试述i类抗心律失常药对离子转运的影响及相应的电生理效应。
acei的药理作用及应用。
acei的不良反应有哪些？
与其它药物相比，acei有哪些特点？
常用的利尿药的分类，、主要作用部位、及作用机制。
高效利尿药的作用机制及作用。
噻嗪类利尿药的作用特点击临床应用。
首剂现象
简述抗高血压药物的分类及各类代表药。
试述普萘洛尔的抗高血压作用机制、临床应用及不良反应。
试述卡托普利的降压机制、临床应用及不良反应。
简述硝酸甘油的药理作用及对血流动力学的影响。
试述硝酸酯类与普萘洛尔联合应用的抗心绞痛作用机理。
简述他汀类药物的降脂作用机制。
防治脉硬化的药物可分为几类？
写出各类的代表药物。
第五篇：
药理总结
一、名词解释
1、新药：
我国未生产过的药品。
增加新的适应症，改变给药途径制成新复
方制剂和改变剂型的亦属新药范畴。
2practicegcp）：
是有关临床试验全过
程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告。
凡药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验，均须按gcp进行。
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