TS16949：2009基本概念更新.ppt

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ISO/TS16949：

2009汽车生产件特殊要求棋钰实业（深圳）有限公司2011-04-03ISO/TS16949：

2009l2011年年BSI稽查中出现的漏洞和问题点，稽查中出现的漏洞和问题点，已经制订并分发给各位干部人员了！

已经制订并分发给各位干部人员了！

l体系的建设是靠大家的共同努力！

体系的建设是靠大家的共同努力！

l大家对体系有什么想法；特别是高层主管大家对体系有什么想法；特别是高层主管有什么样的想法，这个，有什么样的想法，这个，非常重要！

非常重要！

ISO/TS16949：

2009知识更新l这此之前，我们对这此之前，我们对TS的一些基本概念有的一些基本概念有偏差的认识。

偏差的认识。

l感觉好像实施感觉好像实施TS16949与与ISO9001没有没有多大的区别多大的区别?

只是增加了一个制程移转单只是增加了一个制程移转单.APQP（先期产品质量策划与控制计划）lISO/TS16949技术规范技术规范1.2应用应用:

l本技术规范中唯一允许的删减是当组本技术规范中唯一允许的删减是当组织不负责产品设计和开发时，织不负责产品设计和开发时，7.3中的中的有关部分。

允许的删减不包括制造过有关部分。

允许的删减不包括制造过程设计。

程设计。

APQP（先期产品质量策划与控制计划）l过程设计和开发:

l1.包装标准与规格包装标准与规格;l2.产品产品/过程质量体系评审过程质量体系评审;l3.过程流程图过程流程图;l4.车间平面图车间平面图;l5.特性矩阵特性矩阵;l6.过程失效模式与影响分析过程失效模式与影响分析（PFMEA）;l7.试生产控制计划试生产控制计划;l8.过程指导书过程指导书;l9.测量系统分析计划测量系统分析计划;l10.初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划;l11.管理者支持管理者支持.APQP（先期产品质量策划与控制计划）l产品和过程确认:

l1.有效的生产运行有效的生产运行;l2.测量系统分析测量系统分析;l3.初始过程能力研究初始过程能力研究;l4.生产件批准生产件批准;l5.生产确认和测试生产确认和测试;l6.包装评估包装评估;l7.生产控制计划生产控制计划;l8.质量策划认定和管理者支持质量策划认定和管理者支持;l9.反馈反馈,评估和纠正措施评估和纠正措施（吸取教训吸取教训,改进服务改进服务,提高满意度提高满意度）;MSA（测量系统分析）测量系统类型MSA分析方法基本的计量型极差法、均值与极差未能、方差分析法偏倚、线性、控制图法基本的计数型信号控测法假设试验分析法不可重复的（破坏性）替代方法复杂的计量型极差法、均值与极差未能、方差分析法偏倚、线性、控制图法复合的系统、量具或试验标准控制图法、方差分析法、回归分析法SPC（统计过程控制）lSPC包含的内容:

l1.控制表的类型；控制表的类型；l2.如何正确选择控制表如何正确选择控制表;l3.过程控制的设计过程控制的设计;l4.过程控制和过程能力过程控制和过程能力;l5.统计的分析和调查统计的分析和调查;l6.过程改善循环过程改善循环;FMEA（潜在失效模式与影响分析）lPFMEA:

PFMEA:

l1.建立小组建立小组;l2.定义范围定义范围;l3.定义顾客定义顾客;l4.识别功能识别功能/要求要求/和规范和规范;l5.识别潜在失效模式识别潜在失效模式;l6.识别潜在影响识别潜在影响;l7.识别潜在原因识别潜在原因;l8.识别控制识别控制;l9.识别与评估风险识别与评估风险;l10.建议措施和结果建议措施和结果;l11.管理者职责管理者职责内部稽查l8.2.2内部稽查内部稽查l组织应按策划时间间隔进行内部审查组织应按策划时间间隔进行内部审查,以确定质量管理以确定质量管理体系的有效性体系的有效性.l组织策划审查方案组织策划审查方案,应考虑拟审核的过程和区域的状况应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果和重要性以及以往审核的结果.应规定审查的准则应规定审查的准则/范范围围/频次频次/方法方法.l应编制形成文件程序应编制形成文件程序,以规定审查策划以规定审查策划,实施实施,形成记录形成记录和报告的职责和要求和报告的职责和要求.l应保持审查过程和结果记录应保持审查过程和结果记录.l负责受审查区域的管理者应确保及时采取必要的纠正负责受审查区域的管理者应确保及时采取必要的纠正措施措施,以消除不合格及原因以消除不合格及原因.后续的活动应包括对所采后续的活动应包括对所采取的措施验证和验证结果的报告取的措施验证和验证结果的报告.内部稽查l8.2.2内部稽查内部稽查l8.2.2.1质理管理体系审查质理管理体系审查l组织应审核质量管理体系组织应审核质量管理体系,以验证与本技术规范及任何质量管理体以验证与本技术规范及任何质量管理体系附加要求的符合性系附加要求的符合性.l8.2.2.2制造过程审核制造过程审核l组织应审核每个制造过程以确定其有效性组织应审核每个制造过程以确定其有效性.l8.2.2.3产品审核产品审核l组织应以规定的频率组织应以规定的频率,在生产及交付的适当阶段对产品进行审核在生产及交付的适当阶段对产品进行审核,以验证符合所有规定的要求以验证符合所有规定的要求,如产品性能如产品性能/尺寸尺寸/功能功能/包装包装/标识等标识等.l8.2.2.4内部审核计划内部审核计划l内部审核应涵盖所有质量管理有关的过程，活动及生产班次，且内部审核应涵盖所有质量管理有关的过程，活动及生产班次，且应按年度计划进行安排。

当发生内部应按年度计划进行安排。

当发生内部/外部的不符合，或顾客抱怨外部的不符合，或顾客抱怨时，审核频次应该增加。

时，审核频次应该增加。

8.5持续改进l8.5改进改进l8.5.1持续改进持续改进l组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。

施和预防措施及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。

l8.5.1.1组织的持续改进组织的持续改进l组织应定义持续改进的过程组织应定义持续改进的过程,列出年度列出年度改进计划改进计划.l8.5.1.2制造过程改进制造过程改进l制造过程改进应持续关注产品特性和制造过程参数变差的控制和制造过程改进应持续关注产品特性和制造过程参数变差的控制和减少减少.l1.在控制计划中将改进的内容进行识别并形成文件在控制计划中将改进的内容进行识别并形成文件;l2.持续改进是当制造过程有能力且稳定持续改进是当制造过程有能力且稳定,或产品特性为可预测且满或产品特性为可预测且满足顾客要求时实施足顾客要求时实施.l3.品质矫正品质矫正异常改善不属于品质持续改进异常改善不属于品质持续改进,持续改进以增进生产持续改进以增进生产效益为准效益为准.其它：

l1.适用于汽车类供应链的品质绩效指标必须适用于汽车类供应链的品质绩效指标必须100%满足满足顾客需求顾客需求,除非这些指标被顾客认可除非这些指标被顾客认可,否则不能定义为否则不能定义为如交期达成率如交期达成率95%,顾客满意度顾客满意度90分以上等分以上等.l2.适用于汽车类供应链的组织应指定专用于生产汽车适用于汽车类供应链的组织应指定专用于生产汽车部品的专用材料部品的专用材料/工艺工艺/设备设备/人员人员/环境，不能随意更环境，不能随意更换换.除非这些变化是得到顾客认可的除非这些变化是得到顾客认可的.l3.检查的数据和时机必须能够覆盖整过程的有效性和检查的数据和时机必须能够覆盖整过程的有效性和顾客的要求：

比如说，有两个孔生产，不能只检查一顾客的要求：

比如说，有两个孔生产，不能只检查一个孔；图纸有个孔；图纸有T1/T2/T3的标注，不能只测的标注，不能只测T2。

总结：

l最后，大家可能会问，说了这么多，我最后，大家可能会问，说了这么多，我要做什么呢？

以及我要怎么去做？

要做什么呢？

以及我要怎么去做？

l要做什么，怎么去做？

这个问题很关键。

要做什么，怎么去做？

这个问题很关键。

l我个人觉得我们要在两个方面加以思考：

我个人觉得我们要在两个方面加以思考：

建议1：

我们缺少的是技术规范的策划和管理：

我们缺少的是技术规范的策划和管理：

我们缺少的是技术规范的策划和管理：

我们缺少的是技术规范的策划和管理：

l比如说，工厂就是一个舞台，我们在座的都是舞台上的演员，比如说，工厂就是一个舞台，我们在座的都是舞台上的演员，表演的节目需要导演（编剧表演的节目需要导演（编剧/策划），而这个导演（编剧策划），而这个导演（编剧/策策划）就是开发技术部。

导演出规则，演员演角色。

划）就是开发技术部。

导演出规则，演员演角色。

l如何使现场干部从现场工作中如何使现场干部从现场工作中“解放解放”出来，将时间真正出来，将时间真正用在思考和管理上来。

用在培训指导、不良分析、异常处用在思考和管理上来。

用在培训指导、不良分析、异常处理、理、提升绩效，整理整顿，提升绩效，整理整顿，SOP，沟通安排上来。

，沟通安排上来。

不要只是嘴上喊，喊来喊去，还是老样子，不要只是嘴上喊，喊来喊去，还是老样子，美国人已经登上火星了！

美国人已经登上火星了！

l干部干部“解放解放”出来之后，要怎么办？

要适应现代管理的要出来之后，要怎么办？

要适应现代管理的要求就要进行现代化的教育培训。

培训完了之后怎么办，就求就要进行现代化的教育培训。

培训完了之后怎么办，就要活动实践，然后总结经验，将经验变成指导准则，进行要活动实践，然后总结经验，将经验变成指导准则，进行标准规范，达到可持续改进。

标准规范，达到可持续改进。

建议2：

“解放解放”现场干部的双手。

现场干部的双手。