宠物添加剂预混合饲料生产许可申报材料要求.docx

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宠物添加剂预混合饲料生产许可申报材料要求

（征求意见稿）

一、许可范围

（一）在中华人民共和国境内生产宠物添加剂预混合饲料的企业（以下简称企业）。

（二）宠物添加剂预混合饲料，是指为满足宠物对氨基酸、维生素、矿物质微量元素、酶制剂等营养性饲料添加剂的需要，由两种（类）或者两种（类）以上的营养性饲料添加剂与载体或者稀释剂按照一定比例配制的饲料。

产品可用于加工宠物配合饲料，也可用于宠物直接食用。

设立宠物直接食用的宠物添加剂预混合饲料的生产企业，应当遵守本要求。

用于加工宠物配合饲料的宠物添加剂预混合饲料生产企业按照《添加剂预混合饲料生产许可申报材料要求》执行。

宠物直接食用的宠物添加剂预混合饲料分为三个类别：

固态宠物添加剂预混合饲料、半固态宠物添加剂预混合饲料、液态宠物添加剂预混合饲料。

（三）本要求适用于以下情形：

1.设立：

指企业首次申请生产许可；

2.续展：

指企业生产许可有效期满继续生产；

3.增加或更换生产线：

增加生产线指企业在同一厂区增建已获得许可产品的生产线；更换生产线指企业对已有生产线的关键设备或生产工艺进行重大调整；

4.增加产品品种或产品系列：

指企业申请增加生产许可范围以外的产品；

5.迁址：

指企业迁移出原生产地址，搬迁至新的生产地址；

6.变更：

指企业名称变更、法定代表人变更、注册地址或注册地址名称变更、生产地址名称变更。

二、申报材料格式要求

（一）企业应当按照《宠物添加剂预混合饲料生产许可申报材料一览表》的要求提供相关材料。

（二）申报材料应当使用A4规格纸、小四号宋体打印，按照《宠物添加剂预混合饲料生产许可申报材料一览表》顺序编制目录、装订成册并标注页码。

表格不足时可加续表。

申报材料应当清晰、干净、整洁。

（三）申报材料中企业提供的企业承诺书、宠物添加剂预混合饲料生产许可申请书、工商营业执照或企业名称预先核准通知书、企业组织机构框图、主要机构负责人毕业证书或职称证书、厂区平面布局图、生产工艺流程图和工艺说明、混合机混合均匀度检测报告、检验化验室平面布置图、检验仪器购置发票、企业管理制度等证明材料原件或复印件的首页应当加盖企业公章。

（四）申报材料一式两份（包括纸质文件和电子文档光盘），其中一份报送省级饲料管理部门，承担具体受理工作的机构留存一份。

（五）申报材料电子文档采用PDF格式，相关证明文件应为原件扫描件，文件名称为企业全称。

（六）增加或更换生产线、增加产品品种或产品系列的，仅提供与申请事项相关的资料。

三、申报材料内容要求

（一）企业承诺书

（二）宠物添加剂预混合饲料生产许可申请书

1.封面

1.1生产许可证编号：

已获得生产许可证的企业填写原生产许可证编号，新设立的企业不填写。

1.2产品品种：

根据企业申请生产的产品，在固态宠物添加剂预混合饲料、半固态宠物添加剂预混合饲料、液态宠物添加剂预混合饲料后面的“□”中打“√”。

1.3企业名称：

填写企业工商营业执照上的注册名称，并加盖企业公章。

尚未取得工商注册的，按照企业名称预先核准通知书核准的名称填写。

1.4联系人：

填写企业负责办理生产许可的工作人员姓名。

1.5联系方式：

填写企业负责办理生产许可的联系人的手机、固定电话（注明区号）、传真等。

1.6申请事项：

根据企业具体情况分别在选项后面的“□”中打“√”。

1.7申报日期：

填写企业报出材料的日期。

2.企业基本情况

各栏仅填写与申请事项相关的内容。

2.1企业名称：

填写企业工商营业执照上的注册名称。

尚未取得工商注册的，按照企业名称预先核准通知书核准的名称填写。

2.2生产地址：

注明省（自治区、直辖市）、市（地）、县（市、区）、乡（镇、街道）、村（社区）、路（街）、号。

2.3法定代表人、统一社会信用代码、住所（注册地址）、企业类型、注册资本：

按照企业工商营业执照填写。

尚未取得工商注册的，按照企业名称预先核准通知书填写。

2.4固定资产：

指厂房、设备和设施等资产总值。

2.5所属法人机构信息：

如企业为非法人单位，应当填写所属法人机构信息。

2.6主要机构设置及人员组成

机构名称按照企业实际情况填写技术、生产、质量、销售、采购等机构。

人员总数填写与企业签订全日制用工劳动合同的人员数量。

专业技术人员填写企业的技术、生产、质量、销售、采购等机构中取得中专以上学历或初级以上技术职称的人员数量。

2.7企业简介包括建立时间或变迁来源、隶属关系、所有权性质、生产产品、生产能力、技术水平、工艺装备、质量管理等内容（1000字以内）。

3.产品基本情况

3.1生产线名称：

按照产品品种进行命名。

如固态宠物添加剂预混合饲料生产线、半固态宠物添加剂预混合饲料生产线、液态宠物添加剂预混合饲料生产线等。

3.2生产能力（吨/小时）：

固态宠物添加剂预混合饲料生产线按照混合机有效容积×0.5（平均容重）×10（批/小时）计算。

半固态添加剂预混合饲料生产线按照灌装设备的生产能力填写（支/小时），液态宠物添加剂预混合饲料生产线按照配液设备的生产能力填写（升）。

3.3产品品种：

按照固态宠物添加剂预混合饲料、半固态宠物添加剂预混合饲料、液态宠物添加剂预混合饲料填写。

3.4产品系列：

根据企业生产情况，按照饲喂动物划分并分别填写犬、猫。

4.生产设备明细表

4.1企业应当以生产线为单位，填写与生产工艺流程图一致的设备。

4.1.1固态宠物添加剂预混合饲料填写原料除杂、配料、混合、成型、计量、自动包装等设备及除尘系统和电控系统等辅助设备。

4.1.2半固态宠物添加剂预混合饲料填写原料前处理、称量、加热、配料、搅拌、灌装、包装等设备。

4.1.3液态宠物添加剂预混合饲料填写原料前处理、称量、配液、过滤、灌装等设备；有均质工序的还要填写均质设备。

4.1.4产品性能要求达到商业无菌条件的还要填写杀菌处理设备。

4.2生产线名称及序号：

与3.1对应，并逐一填写。

4.3设备名称、型号规格、生产厂家、出厂日期：

按照设备说明书或设备铭牌填写。

4.4材质：

填写生产设备的制造材料名称。

4.5技术性能指标：

填写反映生产设备主要特征的技术性能参数。

5.检验仪器明细表

5.1按照宠物饲料生产企业许可条件规定逐一列出。

5.2仪器名称、型号规格、生产厂家、出厂日期、出厂编号：

按照仪器说明书或仪器铭牌填写。

5.3技术性能指标：

填写检验仪器主要技术性能参数。

6.主要管理技术人员登记表

填写与企业签订全日制用工劳动合同的人员，包括企业负责人、技术负责人、生产负责人、质量负责人、销售负责人、采购负责人、检验化验员等，其中检验化验员至少2名。

尚未取得工商注册的，填写拟与本企业签订劳动合同的上述人员信息。

（三）工商营业执照

提供本企业的工商营业执照复印件，尚未取得工商注册的企业除外。

非法人单位还应当提供所属法人单位的工商营业执照复印件。

（四）企业名称预先核准通知书

尚未取得工商注册的，提供有效期内的企业名称预先核准通知书复印件。

（五）企业组织机构图

提供包括技术、生产、质量、销售、采购等机构的企业组织机构框图。

（六）主要机构负责人毕业证书或职称证书

提供技术、生产和质量机构负责人的毕业证书或职称证书复印件。

（七）厂区平面布局图

按比例绘制厂区平面布局图，并注明生产、检化验、生活、办公等功能区

7.1固态宠物添加剂预混合饲料的生产区应当标明原料库、配料间、生产车间和成品库以及标签、包材等附属物品库房的基本尺寸。

7.2半固态宠物添加剂预混合饲料的生产区应当标明原料库、前处理间、配料间、生产间、罐装间、外包装间和成品库以及标签、包材等附属物品库房的基本尺寸。

7.3液态宠物添加剂预混合饲料的生产区应当标明原料库、前处理间、配料间、生产罐装间、外包装间和成品库以及标签、包材等附属物品库房的基本尺寸。

7.4使用新鲜或冷冻动物源性原料的，还应当标明冷藏或冷冻库房的基本尺寸。

（八）生产工艺流程图和工艺说明

按照企业实际生产线数量逐一提供生产工艺流程图和工艺说明，生产工艺流程图应当使用规范的饲料加工设备图形符号绘制。

工艺说明应当反映主要生产步骤、目的、原理、实施方式、实施效果等内容。

使用同一套生产设备生产不同产品的，还应当提供防止交叉污染措施。

（九）计算机自动化控制系统配料精度证明（配料、混合工段采用计算机自动化控制系统的企业）

提供计算机自动化控制系统配料精度的自检报告或专业检验机构出具的检验报告或系统供应商提供的技术参数证明复印件。

（十）混合机混合均匀度检测报告

生产中使用混合机的，提供所有混合机的混合均匀度自检报告或专业检验机构出具的检验报告或供应商提供的技术参数证明复印件。

（十一）检验化验室平面布置图

按比例绘制检验化验室平面布置图，图中标明天平室、前处理室、仪器室和留样观察室等功能室以及功能室的基本尺寸和检验仪器的位置。

半固态宠物添加剂预混合饲料和液态宠物添加剂预混合饲料的微生物检验室还要标注准备间、缓冲间、无菌间的基本尺寸。

（十二）检验仪器购置发票

有检验仪器购置发票的提供发票复印件。

无法提供购置发票的，提供检验仪器已列入企业固定资产的证明材料。

（十三）企业管理制度

提供企业按照《饲料质量安全管理规范》制定的主要管理制度的名称、主要内容等。

（1500字以内）

（十四）企业生产许可证

已经取得生产许可证的企业，提供生产许可证复印件。

（十五）相关证明材料

提出变更申请的，提供企业所在地相关管理部门出具的证明材料。

宠物添加剂预混合饲料生产许可申报材料一览表

序号

申报材料项目

设立

（已取得工商注册）

设立

（未取得工商注册）

续展

增加或更换生产线

增加产品品种或产品系列

迁址

变更企业名称

变更企业法定代表人

变更企业注册地址或注册地址名称

变更企业生产地址名称

企业承诺书

√

添加剂预混合饲料生产许可申请书

√

工商营业执照

√

企业名称预先核准通知书

√

企业组织机构图

√

主要机构负责人毕业证书或职称证书

√

厂区平面布局图

√

生产工艺流程图和工艺说明

√

计算机自动化控制系统配料精度证明

√

混合机混合均匀度检测报告

√

检验化验室平面布置图

√

检验仪器购置发票

√

企业管理制度

√

企业生产许可证

√