环境影响评价报告公示：昂利康制药股份研发中心建设环评报告.doc
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建设项目环境影响报告表
项目名称：
浙江昂利康制药股份有限公司
研发中心建设项目
建设单位（盖章）：
浙江昂利康制药股份有限公司
编制单位（盖章）：
浙江环科环境咨询有限公司
（国环评证甲字第2003号）
编制日期：
2015年8月
责任表
编制单位：
浙江环科环境咨询有限公司
评价证书：
国环评证甲字第2003号
法人代表：
陈雳华
项目负责人：
张建萍（工程师，环评工程师登记证号A20030730400）
课题组成员：
姓名
职称
专业
上岗证号
环评工程师
登记证号
分工
签名
张建萍
工程师
药物化学
A20030101
A20030730400
编写
池金萍
高工
环境工程
A20030115
A20030420600
审定
目录
一、建设项目基本情况 1
二、建设项目所在地自然环境社会环境简况 20
三、环境质量状况 27
四、评价适用标准 35
五、建设项目工程分析 39
六、项目主要污染物产生及预计排放情况 51
七、环境影响分析 52
八、建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果 63
九、结论与建议 65
附图：
附图一地理位置及周边敏感点图
附图二厂区平面布置图
附件：
附件1建设项目备案通知书，嵊发改备案[2015]45号；
附件2《关于浙江昂利康制药厂整体搬迁GMP改造项目环境影响报告表的批复》，绍市环[2000]87号；
附件3浙江昂利康制药厂整体搬迁GMP改造项目项目批复，绍市环建验[2005]65号；
附件4《关于浙江昂利康制药有限公司年产100吨头孢拉定原料药、100吨头孢拉丁无菌粉、150吨碘海醇原料药技改项目环境影响报告书审查意见的函》，绍市环审[2006]61号；
附件5《关于浙江昂利康制药有限公司年产100吨头孢拉定原料药、100吨头孢拉丁无菌粉、150吨碘海醇原料药技改项目环保验收意见》，绍市环建验[2007]56号；
附件6《关于浙江昂利康制药有限公司生产粉针制剂生产线项目环境影响报告表的批复》，绍市环审[2007]116号；
附件7《关于浙江昂利康制药有限公司生产粉针制剂生产线项目环保验收意见》，绍市环建验[2011]56号；
附件8《关于浙江昂利康制药有限公司年产900吨原料药建设项目环境影响报告书审查意见的函》，浙环建[2008]107号；
附件9《关于浙江昂利康制药有限公司年产900吨原料药建设项目竣工环境保护验收意见的函》，浙环建验[2011]16号；
附件10《关于浙江昂利康制药有限公司酶法生产2000吨头孢类原料药生产线技术改造项目、年产300吨α-酮酸原料生产线项目环境影响报告书审查意见的函》，浙环建[2012]136号；
附件11《关于浙江昂利康制药有限公司“年产2000吨苯甘氨酸甲酯硫酸盐生产线技改项目环境影响报告书审查意见的函》，绍市环审[2014]60号；
附件12《关于浙江昂利康制药有限公司年产15亿片（粒）口服固体制剂扩产项目》环评批复，嵊环核[2015]2号；
附件13《嵊州市人民政府关于经济开发区管委会要求将经济开发区城北分区控制性详细规划中部分二类工业用地调整为三类工业用地的批复》，嵊政批[2008]41号；
附件14污水排放合同
附件15生活垃圾处置合同
附件16现有项目危险固废处置服务协议
附件17特戊酸水溶液企标备案文件（封面）
附件18四甲基胍盐酸盐水溶液企标备案文件（封面）
附件19硫酸铵企标备案文件（封面）
附件20企业工商营业执照变更文件
附件21项目危险固废处置服务协议及处置单位资质
附件22公示材料、公示照片及公示证明
附件23供热协议
附件24化工行业整治验收文件
附件25环评确认书及承诺书
附件26审批登记表
一、建设项目基本情况
项目名称
浙江昂利康制药股份有限公司研发中心建设项目
建设单位
浙江昂利康制药股份有限公司
法人代表
方南平
联系人
方金凤
通讯地址
浙江省嵊州市嵊州大道北1000号
联系电话
18888745508
传真
/
邮政编码
312400
建设地点
嵊州城北工业开发区浙江昂利康制药股份有限公司现有厂区
立项审批部门
嵊州市发展和改革局
备案号
嵊发改备案[2015]45号
建设性质
新建□改扩建□技改√
行业类型
研究与试验发展
占地面积
（平方米）
6372（建筑面积）
绿化面积
（平方米）
/
总投资
（万元）
16393
其中：
环保投资（万元）
62
环保投资占总投资比例
0.4%
评价经费
（万元）
--
预期投产日期
2017.12
工程内容及规模：
1、项目由来
浙江昂利康制药股份有限公司（下文简称“昂利康公司”）是一家集医药原料药、固体制剂为一体的药品生产企业，公司位于（104国道）嵊州大道和环城公路北段交汇处，嵊州大道北1000号，占地面积280亩，已建成建筑面积24000平方米，主要产品有头孢拉定、头孢氨苄、头孢克洛等，目前公司已整体通过国家药品GMP认证。
目前，昂利康公司已经形成了以头孢菌素类、心血管类、胃肠道类等为主的系列产品的专业化、规模化生产，市场占有率逐年上升，其中头孢氨苄、头孢拉定产量国内最大，也是全球主要供应商。
昂利康公司专注于现代药物的研发，与国内知名科研机构、高等院校建立了长期的战略合作伙伴和战略联盟，在心脑血管系统用药、消化系统用药、糖尿病用药、老年用药和抗感染药等药物的研发，新型药物释放系统应用等诸多方面，研发首仿和具有自主知识产权的创新新药，已承担多项省和国家科技攻关和产业化项目。
公司累计申请发明专利12项，授权发明专利5项，拥有商标46只，52个品种取得国家食品药品监督管理局生产注册批文,其中有新药证书8只。
随着市场的进一步拓展，根据公司发展需要，昂利康公司拟在现有厂区实施研发中心建设项目，新建研发中心大楼一幢用于研发检测。
根据《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境保护管理条例》，该建设项目需进行环境影响评价。
为此，浙江昂利康制药股份有限公司委托浙江环科环境咨询有限公司进行本项目的环境影响评价工作。
我单位在对拟建项目初步工程分析和对厂址所在地及周围环境进行调查的基础上，收集有关资料，根据《环境影响评价技术导则》等文件和相关规范的要求，编制了本项目的环境影响报告表，报请环保行政主管部门审查。
2、建设规模和土建内容
项目总投资16393万元，其中固定资产投资为13888万元，铺底流动资金为2505万元。
本次工程拟在公司现有厂区内空地建设研发大楼一幢，含办公区、实验区（包括原料药实验室、制剂实验室、胶囊实验室、中试工程实验室、微生物检测室、分析实验室、理化室等），及其配套设施，项目建成后形成具有一定规模的原料药、成品药及中间体的试验、检测等研发能力。
研发大楼布置情况见表1-1。
表1-1研发大楼布置情况一览表
序号
楼层数
主要功能
数量/间
1
研发大楼1层
微生物检测室与合成实验室
18
2
研发大楼2层
办公室、注册室与信息研究室
9
3
研发大楼3层
胶囊实验室与中试工程实验室
15
4
研发大楼4层
原料药实验室与暂存间
13
5
研发大楼5层
仪器室、理化室与留样室
21
6
研发大楼6层
仪器室、高温室与分析室
28
3、建设地点
本项目位于嵊州城北工业开发区浙江昂利康制药股份有限公司现有厂区，厂区北隔园区道路即为八何洋村，南面隔环城北路为宏益电声厂，东南面隔104国道为本厂办公区，生活区北面分别为城北变电所、绿环橡胶粉体工程有限公司和方正造纸厂，西面隔嵊州大道为八达汽车广场、科美公司、何家个私工业聚集地，西南面隔嵊州大道为何家村。
本项目研发中心距离最近的村庄为东面的何家村（属八何洋村），相距约290m，具体见附图一项目区域位置图。
4、主要原辅材料消耗情况
本项目主要原辅材料消耗情况见表1-2。
表1-2本项目主要原辅材料消耗和情况一览表
类别
物料名称
年消耗量（kg）
原料
有机原料
400
盐酸、硫酸等
300
氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、无水硫酸钠、无水氯化钙、氯化钠等
1200
活性炭
50
主要溶剂
甲醇
2000
乙醇
3000
甲苯
200
乙酸乙酯
200
二氯甲烷
500
四氢呋喃
500
正己烷
400
丙酮
400
乙腈
500
7、主要生产设备
本项目主要生产设备见表1-3~表1-5。
表1-3化学合成实验室主要设备情况
序号
名称
规格
数量（个或台）
1
四口瓶
250~3000mL
500
2
单口瓶
250~2000mL
400
3
烧杯
50~5000mL
300
4
量筒
25~1000mL
150
5
恒压滴液漏斗
50~500mL
100
6
分液漏斗
50~5000mL
60
7
冷凝器
直形、蛇形、圆形
200
8
抽滤瓶
250~2500mL
150
9
布氏漏斗
直径6cm~30cm
150
10
水油浴锅
W201D
50
11
冷箱/冷柜
200L
10
12
真空烘箱
DZG-6020
10
13
恒温鼓风干燥器
DHG9070A
10
14
恒速搅拌器
S212
50
15
磁力搅拌器
DF-101S
20
16
电子天平
上海精科YP1002N
20
17
旋转蒸发仪
R201
20
18
循环水式真空泵
SHB-B95
10
19
高压釜
1L/2L~10L
6
20
夹层玻璃反应釜
10L/20L
6
21
低温冷却液循环泵
DLSB-2030
10
22
高低温循环一体机
GDYTJ-10035
6
表1-4分析实验室主要设备情况
序号
设备名称
型号
数量
（台）
1
高效液相色谱仪
安捷伦1260
50
2
气相色谱仪
安捷伦7890
20
3
红外光谱仪
热电IS5
2
4
近红外光谱仪
SpectrumOneNTS
1
5
拉曼光谱仪
RigakuProgeny拉曼分析仪
1
6
紫外分光光度计
岛津2600
4
7
激光粒度仪
新帕泰克
2
8
溶出仪
安捷伦自动进样
10
9
分析天平
梅特勒
20
10
稳定性试验箱
美墨尔特750
20
11
原子吸收光谱
进口
2
12
水分滴定仪
万通
5
13
电位滴定仪
万通
10
中试车间包括综合固体制剂中试车间、软胶囊中试车间和冻干粉针中试车间三条中试线，具体设备见表1-5。
表1-5中试车间主要设备情况
序号
名称
型号
数量
一、综合固体制剂中试车间
1
多向运动混合机
HD-50
1
2
高效包衣机
JGB15D
1
3
全自动高速泡罩包装机
DPH-220A
1
4
流化床制粒干燥机
WBF－2G
1
5
湿法混合颗粒机
GLATTVG10
1
6
旋转式压片机
ZP14
1
7
摆动式数片机
PBS-100I
1
8
高速自动旋盖机
PCX-100
1
9
封口贴标组合机
PFT-100
1
1
升级会员 