中药制剂分析题库学生版.docx

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中药制剂分析题库学生版

第一章绪论

一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）

１．中药制剂分析的任务是

A．对中药制剂的原料进行质量分析B．对中药制剂的半成品进行质量分析

C．对中药制剂的成品进行质量分析D．对中药制剂的各个环节进行质量分析

E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测

２．中药制剂需要质量分析的环节是

A．中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程

B．中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程

C．中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程

D．中药制剂的研究、生产、供应和运输过程

E．中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程

３．中药制剂分析的特点

A．制剂工艺的复杂性B．化学成分的多样性和复杂性

C．中药材炮制的重要性D．多由大复方组成E．有效成分的单一性

4．中医药理论在制剂分析中的作用是

A．指导合理用药B．指导合理撰写说明书

C．指导检测有毒物质D．指导检测贵重药材

E．指导制定合理的质量分析方案

５．《中国药典》规定，热水温度指

A.70～80℃B.60～80℃C.65～85℃D.50～60℃E.40～60℃

6．中药制剂化学成分的多样性是指

A．含有多种类型的有机物质B．含有多种类型的无机元素C．含有多种中药材

D．含有多种类型的有机和无机化合物E．含有多种的同系化合物

7．中药制剂分析的主要对象是

A．中药制剂中的有效成分B．影响中药制剂疗效和质量的化学成分

C．中药制剂中的毒性成分D．中药制剂中的贵重药材E．中药制剂中的指标性成分

8．中药质量标准应全面保证

A．中药制剂质量稳定和疗效可靠B．中药制剂质量稳定和使用安全

C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D．中药制剂疗效可靠和使用安全

E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全

9．中药制剂的质量分析是指

A．对中药制剂的定性鉴别B．对中药制剂的性状鉴别C．对中药制剂的检查

D．对中药制剂的含量测定E．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价

10．中药分析中最常用的分析方法是

A．光谱分析法B．化学分析法C．色谱分析法

D．联用分析法E．电学分析法

11．中药分析中最常用的提取方法是

A．溶剂提取法B．煎煮法C．升华法D．超临界流体萃取E．沉淀法

12．指纹图谱可用于中药制剂的

A．定性B．鉴别C．检查D．含量测定E．综合质量测定

13．取样的原则是

A．具有一定的数量B．在效期内取样C．均匀合理

D．不能被污染E．包装不能破损

14．粉末状样品的取样方法可用

A．抽取样品法B．圆锥四分法C．稀释法

D．分层取样法E．抽取样品法和圆锥四分法

15．中药制剂分析的原始记录要

A．完整、清晰B．完整、具体C．真实、具体D．真实、完整、具体E．真实、完整、清晰、具体

二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）

1．中药制剂分析的任务包括

A．对原料药材进行质量分析B．对成品进行质量分析

C．对半成品进行质量分析D．对有毒成分进行质量控制

E．中药制剂成分的体内药物分析

2．中药制剂分析的特点是

Ａ．化学成分的多样性和复杂性　B．有效成分的单一性

C．原料药材质量的差异性　D．制剂杂质来源的多途径性

E．制剂工艺及辅料的特殊性

3．中药制剂分析中常用的提取方法有

Ａ．冷浸法B．超声提取法C．回流提取法

D．微柱色谱法E．水蒸气蒸馏法

4．中药制剂分析中常用的净化方法有

A．液—液萃取法B．微柱色谱法C．沉淀法D．蒸馏法E．超临界流体萃取法

5．中药制剂中化学成分的复杂性包括

A．含有多种类型的有机和无机化合物B．含有多种类型的同系物

C．有些成分之间可生成复合物D．在制剂工艺过程中产生新的物质

E．药用辅料的多样性

6．影响中药制剂质量的因素有

A．原料药材的品种、规格不同B．原料药材的产地不同

C．原料药材的采收季节不同D．原料药材的产地加工方法不同

E．饮片的炮制方法不同

三、填空题

1．中药制剂分析的意义是为了保证用药的、和。

2．中药制剂分析的检验应包括中药制剂的、、、及

等过程。

3．中药制剂的检验程序分为、、、、等。

4．《中国药典》的内容一般分为、、和四部分。

第二章中药制剂的鉴别

一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）

1．中药制剂的显微鉴别最适用于

A．用药材提取物制成制剂的鉴别

B．用水煎法制成制剂的鉴别

C．用制取挥发油方法制成制剂的鉴别

D．用蒸馏法制成制剂的鉴别

E．含有原生药粉的制剂的鉴别

2．在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征。

A.山药B.茯苓C.熟地D.牡丹皮E.泽泻

3．在银翘解毒片的显微定性鉴别中，花粉粒黄色，类球型，有三孔沟，表面具细密短刺及圆粒状雕纹，为哪味药的特征。

A.金银花B.桔梗C.连翘D.甘草E.淡竹叶

4．在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60～140µm，为哪味药的特征。

A.牛黄B.大黄C.雄黄D.冰片E.朱砂

5．在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL,温热10分钟，滤过，取滤液5mL，加镁粉少量与盐酸0.5mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应。

A.大黄B.牛黄C.黄芩D.冰片E.雄黄

6．在复方丹参片的定性鉴别中：

取本品1片，研细，分次加水少量，搅拌，滤过，滤液移至100mL量瓶中，并加水至刻度，取溶液2mL，加水至25mL。

在283nm±2nm的波长处有最大吸收，为鉴别方中哪味药材的反应。

A.丹参B.冰片C.三七D.丹皮E.党参

7．在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为

A.UV法B.VIS法C.TLC法D.HPLC法E.GC法

8．用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用。

A.中药制剂B.中药材C.中药材和中药制剂

D.合成药物E.中药制剂和合成药物

9．应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法

A.最常用B.最少用C.一般不用D.不常用E.从不使用

10．在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板，最好使用

A.优质平板玻璃B.普通玻璃C.有色玻璃D.彩玻E.毛玻璃

11．在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是

A.硅胶GB.微晶纤维束C.硅藻土D.氧化铝E.聚酰胺

12．在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法

A.少用B.常用C.较少用D.应用一样多E.最不常用

13．气相色谱法最适宜测定下列哪种成分

A.含有挥发性成分B.不含有挥发性成分C.不能制成衍生物

D.含有大分子又不能分解E.只含有无机成分

14．应用GC法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分，为鉴别方中哪种药材

A.牛黄B.水牛角C.麝香D.冰片E.珍珠

15．应用薄层扫描法在中药制剂的定性鉴别中，主要从下列哪些参数中鉴别方中原药材。

A.吸收度B.波数C.色谱峰D.折光系数E.旋光度

二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）

1．中药制剂的鉴别包括

A.性状鉴别B.显微鉴别C.理化鉴别D.杂质检查E.生物鉴别

2．中药制剂中可测定的物理常数有

A.折光率B.相对密度C.比旋度D.熔点E.吸收度

3．中药制剂蜜丸的显微鉴别中，可以采用下面哪些方法使粘结组织解离。

A.气相色谱法B.氢氧化钾法C.升华法D.硝铬酸法E.氯酸钾法

4．中药制剂的理化鉴别有

A.化学反应法B.升华法C.光谱法D.色谱法E.砷盐检查法

5．中药制剂的色谱鉴别方法有

A.纸色谱法B.薄层色谱法C.柱色谱法D.薄膜色谱法E.气相色谱法

6．薄层色谱使用的材料有

A.薄层板B.涂布器C.展开缸D.柱温箱E.点样器材

三、填空题

1．中药制剂的鉴别主要包括、、等。

2．中药制剂性状鉴别内容主要有、、、、。

3．中药制剂的光谱鉴别法主要有、、等。

4．中药制剂的色谱鉴别法主要有、、、、等。

5．在六味地黄丸的显微定性鉴别中，茯苓的特征为不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色，直径μm。

第三章中药制剂的检查

一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）

1.属于中药制剂一般杂质检查的项目是

A．重量差异B.微生物限度C.性状D.炽灼残渣E.崩解时限

2.中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有

A．砷盐B.重金属C.酯型生物碱D.灰分E.水分

3.中药制剂的杂质来源途径较多，不属于其杂质来源途径的是

A．原料不纯B.包装不当C.服用错误D.产生虫蛀E.粉碎机器磨损

4.杂质限量的表示方法常用

A．ppmB.百万分之几C.μgD.mgE.ppb

5.中药制剂一般杂质的检查包括

A.酸、碱、固形物、重金属、砷盐等B.酸、碱、浸出物、重金属、砷盐等

C.酸、碱、氯化物、重金属、砷盐等D.酸、碱、挥发油、重金属、砷盐等

E.酸、碱、土大黄苷、重金属、砷盐等

6.在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂

A.硫代乙酰胺B.氯化钡C.硫化钠D.氯化铝E.硫酸钠

7.对于重金属限量在2～5μg的供试品，《中国药典》采用的检查方法是

A．第一法B.第二法C.第三法D.第四法E.所有方法都适用

8.在重金属检查中，标准铅液的用量一般为

A．1mLB.2mLC.3mLD.4mLE.5mL

9.硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH值是

A.2.5B.2.0C.3.0D.3.5E.4.0

10.中药材，中药制剂和一些有机药物重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在

A．400~500℃B.500~600℃C.600~700℃D.300~400℃E.700~800℃

11.标准铅溶液应在临用前取贮备液新鲜稀释配制，其目的是

A.防止硝酸铅水解B.防止硝酸铅氧化C.防止硝酸铅还原D.防止二氧化氮释放

E.防止溶液腐败

12.砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是

A.氯化汞试纸B.溴化汞试纸C.氯化铅试纸D.溴化铅试纸E.碘化汞试纸

13.砷盐检查法的干扰因素很多，许多无机物也有干扰，不会对其造成干扰的物质是

A.硝酸B.盐酸C.碘D.硫化物E.汞

14.在一般杂质检查中，能用于定量测定的方法是

A.重金属检查第一法B.砷盐检查第一法C.重金属检查第二法

D.砷盐检查第二法E.重金属检查第四法

15.砷盐检查法中加入KI的目的是

A.除H2SB.将五价砷还原为三价砷C.使砷斑清晰

D.在锌粒表面形成合金E.使氢气发生速度加快

16.砷盐检查第一法（古蔡法）中，标准砷溶液（1μgAs/mL）的取用量为（）

A．0.5mLB.1.0mLC.1.5mLD.2.0mLE.2.5mL

17.砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是

A.将As5+还原为As3+B.过滤空气C.除H2SD.抑制锑化氢的产生

E.除AsH3

18.在砷盐检查中，需要在导气管中塞一段醋酸铅棉花，此段棉花不宜过紧也不宜太松，一般要求是

A.60mg棉花装管高度60～80mmB.60mg棉花装管高度100～120mm

C.100mg棉花装管高度50mmD.150mg棉花装管高度100mm

E.200mg棉花装管高度80mm

19.砷盐检查法中，反应温度一般控制在

A．10~20℃B.20~30℃C.25~35℃D.25~40℃E.30~50℃

20.砷盐检查法第二法（Ag-DDC法）中，标准砷溶液（1μgAs/mL）的取用量为

A．1mLB.2mLC.3mLD.4mLE.5mL

二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）

1.《中国药典》检查杂质采用的方法有

A．与标准液进行对比B.与阴性药品对比

C.在供试品中加入试剂，在一定条件下观察有无正反应出现

D.与阴性药材对比E.供试品加试剂前后对比

2.在《中国药典》中没有规定检查的项目，有可能是

A．含量甚微B.存在几率很小C.认识不够D.缺乏对照品E.对人体无不良影响

3.评价中药制剂是否优良的主要标准包括

A.中药制剂是否有效B.中药制剂有无副作用C.中药制剂中杂质的含量

D.中药制剂的销售E.中药制剂的包装

4.中药制剂的杂质来源途径包括

A.中药材原料质量差别B.在合成药的过程中未反应完全的原料

C.包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变

D.生产过程中的机器磨损E.药物在高温灭菌过程中发生水解

5.重金属检查中，供试液如带色，可采用的方法是

A.加稀焦糖液调整标准溶液颜色B.加指示剂调整标准溶液颜色

C.用除去重金属的供试品液配制标准溶液

D.尽量稀释供试品液E.用微孔滤膜法

6.中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，属于一般杂质检查的有

A.甘草中有机氯类农药的检查B.刺五加浸膏中铁的检查C.红粉中氯化物的检查

D.玄明粉中镁盐的检查E.白矾中铜盐的检查

7.砷盐检查法中，影响反应的主要因素有

A.反应液的酸度B.反应温度C.反应时间D.中药制剂的前处理E.锌粒大小

8.在砷盐检查中，H2S是由于一些硫化物在酸性介质中反应后产生的，这些硫化物常常来源于

A.氯化亚锡中B.锌粒中C.KI中D.样品中E.由生成AsH3反应的副反应产生

9.中药制剂中的砷往往是有机砷，必须事先让其转变为无机砷，常用的破坏方法有

A.Ca（OH）2破坏法B.Br2—稀H2SO4破坏法C.H2SO4-H2O2破坏法

D.无水Na2CO3破坏法E.KNO3—无水Na2CO3破坏法

10.在干燥剂干燥法中，常用的干燥剂有

A.变色硅胶B.五氧化二磷C.浓硫酸D.无水氯化钙E.氯化钾

三、填空题

1.杂质限量是指，通常用或来表示。

2.砷盐检查法中采用醋酸铅棉花的目的是。

3.药品的干燥失重是指药品在规定条件下经干燥后所的重量。

主要是指、，也包括其它。

4.干燥失重的检查方法主要有、、和。

5.《中国药典》规定的灰分检查法主要包括和。

第四章中药制剂的含量测定

一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）

1.样品粉碎时，不正确的操作是

Ａ.样品不宜粉碎得过细Ｂ.尽量避免粉碎过程中设备玷污样品

Ｃ.防止粉尘飞散Ｄ防止挥发性成分损失

Ｅ.粉碎颗粒不必全部通过筛孔，只要过筛的样品够用即可

2.通常不用混合溶剂提取的方法是

Ａ.冷浸法Ｂ.回流提取法Ｃ.超声提取法

Ｄ连续回流提取法Ｅ.超临界提取法

3.在进行样品的净化时，不采用的方法是

Ａ.沉淀法Ｂ.冷浸法Ｃ.微柱色谱法Ｄ.液-液萃取法Ｅ.离子交换色谱法

4..下列方法中用于样品净化的是

Ａ.高效液相色谱法Ｂ.气相色谱法Ｃ.超声提取法

Ｄ.指纹图谱法Ｅ.固相萃取法

5.下列提取方法中，无需过滤除药渣操作的是

Ａ冷浸法Ｂ.回流提取法Ｃ.超声提取法Ｄ.连续回流提取法Ｅ.以上都不是

6.对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是

Ａ.沉淀法Ｂ.蒸馏法Ｃ.直接萃取法Ｄ.离子对萃取法Ｅ.微柱色谱法

7.对直接萃取法而言，下列概念中错误的是

Ａ.它通常是通过多次萃取来达到分离净化的

Ｂ.根据被测组分疏水性的相对强弱来选择适当的溶剂

Ｃ.常用的萃取溶剂有CHCl3、CH2Cl2、CH3COOC2H5和Et2O等

Ｄ.萃取弱酸性成分时，应调节水相的pH＝pKa＋2

Ｅ.萃取过程中也常利用中性盐的盐析作用来提高萃取率

8.用离子对萃取法萃取生物碱成分时，水相的pH值偏低

Ａ.有利于生物碱成盐Ｂ.有利于离子对试剂的离解Ｃ.不利于离子对的形成

Ｄ.有利于离子对的萃取Ｅ.不利于生物碱成盐

9.使用离子对萃取法时，萃取液氯仿层中有微量水分引起浑浊而干扰比色测定，不适宜的处理方法是

Ａ.加入少许乙醇使其变得澄清Ｂ.久置（约1hr）分层变得澄清

Ｃ.在分离后的氯仿相中加脱水剂（如无水Na2SO4）处理

Ｄ.加入醋酐到氯仿层中脱水Ｅ.经滤纸滤过除去微量水分

10.在《中国药典》2000年版一部中对含黄连的中成药进行含量测定时（以盐酸小檗碱计），使用LSE法进行净化处理，其色谱柱规格为

Ａ.内径约0.9cm，中性氧化铝5g，湿法装柱，30mL乙醇预洗

Ｂ.内径约0.3cm，酸性氧化铝5g，干法装柱，30mL乙醇预洗

Ｃ.内径约0.9mm，中性氧化铝5g，干法装柱，30mL水预洗

Ｄ.内径约0.2mm，硅胶5g，湿法装柱，30mL乙醇预洗

Ｅ.内径约0.9cm，硅藻土5g，湿法装柱，2mL甲醇洗、再0.5ｍL水洗

11.既可用一个波长处的ΔA，也可用两个波长处的ΔA进行定量的方法是

A.等吸收点法B.吸收系数法Ｃ.系数倍率法D.导数光谱法E.差示光谱法

12.评价中药制剂含量测定方法的回收试验结果时，一般要求

Ａ.回收率在85％～115％、RSD≤5％（n≥5）

B.回收率在95％～105％、RSD≤3％（n≥5）

C.回收率在80％～100％、RSD≤10％（n≥9）

D.回收率≥80％、RSD≤5％（n≥5）

E.回收率在99％～101％、RSD≤0.2％（n≥3）

13.回收率试验是在已知被测物含量（A）的试样中加入一定量（B）的被测物对照品进行测定，得总量（C），则

Ａ.回收率（％）＝（C－B）/A×100%B.回收率（％）＝（C－A）/B×100%

C.回收率（％）＝B/（C－A）×100%D.回收率（％）＝A/（C－B）×100%

E.回收率（％）＝（A＋B）/C×100%

14.对下列含量测定方法的有关效能指标描述正确的是

Ａ.精密度是指测定结果与真实值接近的程度

Ｂ.准确度是经多次取样测定同一均匀样品，各测定值彼此接近的程度

Ｃ.中药制剂含量测定方法的准确度一般以回收率表示，而精密度一般以标准偏差或相对标准偏差表示

Ｄ.线性范围是指测试方法能达到一定线性的高、低浓度区间

Ｅ.选择性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号

15.对分析方法的重复性考察的因素是

A.不同实验室和不同分析人员B.不同仪器和不同批号的试剂

C.不同分析环境D.不同测定日期E.以上都不是

16．化学分析法主要适用于测定中药制剂中

A、含量较高的一些成分及矿物药制剂中的无机成分

B、微量成分C、某一单体成分

D、生物碱类E、皂苷类

17．酸碱滴定法适用于测定中药制剂中哪类成分的含量

A、K·C≥10-8的酸碱单体组分

B、K·C<10-8的弱有机酸、生物碱

C、水中溶解度较大的酸碱组分

D、某一有机酸、生物碱单体

E、总生物碱、总有机酸组分

18．薄层扫描法可用于中药制剂的

A、定性鉴别B、杂质检查C、含量测定

D、定性鉴别、杂质检查及含量测定

E、定性鉴别和杂质检查

19．薄层吸收扫描法定量时斑点中物质的浓度与吸收度的关系遵循

A、朗伯-比耳定律B、Kubelka-Munk理论及曲线

C、F=KCD、线性关系

E、塔板理论

20．薄层荧光扫描法定量时斑点中组分的浓度与荧光强度遵循

A、朗伯-比耳定律B、Kubelka-Munk曲线

C、F=KCD、非线性关系

E、塔板理论

二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）

1.用沉淀法净化样品时，必须注意

Ａ.过量的试剂若干扰被测成分的测定，则应设法除去

Ｂ.被测成分应不与杂质产生共沉淀而损失

Ｃ.被测成分生成的沉淀，在分离后可重新溶解或可直接用重量法测定

Ｄ.所有杂质必须是可溶的Ｅ.所用沉淀剂必须具有挥发性

2.中药制剂的含量测定中，进行样品处理的主要作用是

A.使被测成分有效地从样品中释放出来，制成供分析测定的稳定试样

B.除去杂质，净化样品，以提高分析方法的重现性和准确度

C.进行富集或浓缩，以利于低含量成分的测定

D.衍生化以提高方法的灵敏度和选择性

E.使试样的形式及所用溶剂符合分析测定的要求

3.进行中药制剂的含量测定时，固体样品处理的程序一般包括

A.样品的称取B.样品的粉碎C.样品的提取D.样品的浓缩E.样品的净化

4.超临界流体（SF）提取法的提取效率和提取速度大大提高是因为

A.该法在高温高压下提取B.SF的密度与液体的接近，而对样品组分的溶解能力强

C.SF的粘度（或扩散系数）与气体相接近，而利于样品组分扩散到SF中

D.SF的表面张力几乎为零，而利于样品与SF充分接触E.SF的种类更多

5.超声提取法的主要持点是

A.提取对热不稳定的样品B.提取杂质少C.提取效率高

D.提取的选择性较高E.提取速度快

6.在某一介质条件下，若干扰组分的吸收曲线为一水平直线时，下列方法能消除干扰的是

A.等吸收点法B.系数倍率法C.三波长法

D.一阶导数光谱法E.差示光谱法

7.在某一介质条件下，若干扰组分的吸收曲线为一倾斜直线时，下列方法能消除干扰的是

A.等吸收点法B.系数倍率法C.三波长法

D.一阶导数光谱法E.标准曲线法

8.在某一介质条件下，若干扰组分的吸收曲线为二次曲线时，下列方法能消除干扰的是

A.等吸收点法B.系数倍率法C.三波长法

D.一阶导数光谱法（峰谷法）E.二阶导数光谱法（峰谷法）

9.在中药制剂分析中，计算光谱法一般只适用于同批样品或内控应用，其原因有

A.不能使用吸收系数法B.不能测定组成已知的复杂样品

C.样品预处理步骤复杂D.中药制剂的供试品溶液组成复杂

E.干扰组分或阴性空白样品的变动性大

10.下列关于分析方法效能指标的概念描述正确的有

A.在大多数情况下我们研究分析方法的精密度是指重现性

B.被法定标准采用的分析方法是进行过重现性试验的或通过协同检验的

C.选择性是指在样品中有其他组分共存时，该分析方法对被测物准确而专属的测定能力

D.选择性是指分析方法用于复杂样品分析时相互干扰程度的量度

E.耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果受影响的承受能力

三、填空题

1.样品的提取方法常见的有，，，,。

2.样品的净化方法主要包括，，和

等。

3．气相色谱分析时载气的选择首