完整word版审查记录表.docx

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完整word版审查记录表

对设立食品生产企业的申请人

规定条件审查记录表

申请人名称：

申证食品品种类别：

申请生产食品申证单元：

生产场所地址：

审查日期:

年月日

使用说明

1．本审查记录表适用于对设立食品生产企业的申请人规定条

件中申请材料的审核和生产场所核查。

2．本审查记录表分为：

申请材料审核和生产场所核查两个部

分共37个项目。

对每一个审查项目均规定了“符合”、“基本符合”、

“不符合”的判定标准。

3．审查组应按照对每一个审查项目的审查情况和判定标准，

填写审查结论。

4．“审查记录”一栏应当填写审查发现的基本符合和不符合

情况。

一、申请材料审核

序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录

制度规定了该人负责

质量安全工作的职

1．申请人治理结构中

能，符合；

□符合

制度对质量安全工作

至少有一人全面负责

查看文件□基本符合

负责人规定不清楚，

质量安全工作。

□不符合

基本符合；

制度未规定质量安全

工作负责人，不符合。

组织

1．1

领导

（1）

申请人有明确的机构

或专职人员负责质量

2．申请人应设置相应

管理工作，符合；

的质量管理机构或人

有机构和兼职人员负

□符合

查看文件

员，负责质量管理体

责质量管理工作，基

□基本符合

系的建立、实施和保

本符合；

□不符合

持工作。

无机构和人员负责企

业的质量管理工作，

不符合。

（2）

有明确的质量安全目

标，符合；

□符合

质量

申请人应制定明确的

质量安全目标不明

查看文件

1．2

□基本符合

目标

质量安全目标。

确，基本符合；

□不符合

无质量安全目标，不

符合。

（3）

序号内容审查项目

1．申请人制定各有关

部门质量安全职责、

权限等情况的管理制

度。

管理

1．3

职责

2．申请人应当制定对

不符合情况的管理办

法，对企业出现的各

种不符合情况及时进

行纠正或采取纠正措

施。

1.申请人应规定生产管理者职责，明确其责任、权力和义务，生产管理者的资格应符合有关规定。

人员

1．4

要求

2．申请人应规定质量

管理人员的职责，明

确其责任、权力和义

务。

质量管理人员资

格应符合有关规定。

判定标准审查方法审查结论审查记录

制定了管理制度，并

规定各有关部门质量

职责、权限，且内容

合理，符合；

□符合

规定的内容不全面，查看文件

□基本符合

基本符合；

□不符合

没制定质量管理制度

或制定了部门质量管

理制度但内容不合

理，不符合。

（4）

制定了不符合情况管

理办法，符合；

制定了不符合情况管□符合

查看文件

理办法，但内容不合□基本符合

理，基本符合；□不符合

未制定不符合情况管

理办法，不符合。

（5）

明确，符合；

符合资格规定，责任、

权力或者义务规定不□符合

查看文件

明确，基本符合；□基本符合

和证件

资格不符合规定，或□不符合

未明确责任、权力和

义务，不符合。

（6）

明确，符合；

符合资格规定，责任、

权力或者义务规定不查看文件□符合

明确，基本符合；和证件□基本符合

资格不符合规定，或□不符合

未明确责任、权力和

义务，不符合。

（7）

序号内容

人员

1．4

要求

1.5技术标准

工艺

1.6

文件

审查项目

判定标准

审查方法

审查结论

审查记录

明确，符合；

3.申请人应规定技

符合资格规定，责任、

术人员的职责，明确

权力或者义务规定不

查看文件

□符合

其责任、权力和义务。

明确，基本符合；

□基本符合

和证件

技术人员资格应符合

资格不符合规定，或

□不符合

有关规定。

未明确责任、权力和

义务，不符合。

（8）

4.申请人应规定生

明确，符合；

符合资格规定，责任、

产操作人员的职责。

权力或者义务规定不

□符合

明确其责任、权力和

查看文件

明确，基本符合；

□基本符合

义务。

生产操作人员

和证件

资格不符合规定，或

□不符合

资格应符合有关规

未明确责任、权力和

定。

义务，不符合。

（9）

具有审查细则中规定

1.申请人应具备审

的产品标准和相关标

准，符合；

□符合

查细则中规定的现行

缺少个别标准，基本

查看标准

□基本符合

有效的国家标准、行

符合；

□不符合

业标准及地方标准。

缺少若干个标准，不

符合。

（10）

2.明示的企业标准

符合要求，符合；

应按《食品安全法》

已经过备案，但未纳

查看标准

□符合

的要求，经卫生行政

入受控文件管理，基

查看证

□基本符合

部门备案，纳入受控

本符合；

明、标识。

□不符合

文件管理。

未经过备案，不符合。

（11）

申请人应具备生产过

企业完全符合规定要

程中所需的各种产品

求，符合；

配方、工艺规程、作

□符合

部分符合规定要求，

业指导书等工艺文

查看文件

□基本符合

基本符合；

件。

产品配方中使用

□不符合

不符合规定要求，不

食品添加剂规范、合

符合。

理。

（12）

有完善的采购管理制

度，及外协加工及委

托服务的采购管理办

法（制度），符合；

应制定原辅材料及包

采购管理制度以及外

装材料的采购管理制

采购

协加工及委托服务的

度。

企业如有外协加

查看文件

1.7

采购管理办法（制度）

制度

工或委托服务项目，

，基

制定的不够完善

也应制定相应的采购

本符合；

管理办法（制度）。

无采购管理制度，以

及外协加工及委托服

务的采购管理办法

（制度），不符合。

应制定主要原辅材

料、包装材料的采购

企业符合规定要求，

文件，如采购计划、

符合；

采购

采购清单或采购合同

部分符合规定要求，

1.8

等，并根据批准的采

查看文件

文件

基本符合；

购文件进行采购。

应

不符合规定要求，不

具有主要原辅材料产

符合。

品标准。

申请人应制定对采购

的原辅材料、包装材

符合要求，符合；

采购

料以及外协加工品进

有制度，但有缺陷，

1.9

行检验或验证的制

查看文件

验证

基本符合；

制度

度。

食品标签标识应

无制度，不符合。

当符合相关规定

有生产过程质量管理

制度及相应的考核办

法,符合；

申请人应制定生产过

有生产过程质量管理

1.10

过程

制度，无相应的考核

查看文件

程质量管理制度及相

管理

办法，基本符合；

应的考核办法。

无生产过程质量管理

制度及相应的考核办

法，不符合。

□符合

□基本符合

□不符合

（13）

□符合

□基本符合

□不符合

（14）

□符合

□基本符合

□不符合

（15）

□符合

□基本符合

□不符合

（16）

序号

内容

审查项目

判定标准

审查方法

关键控制点确定合理

并有相应的控制管理

申请人应根据食品质

规定，控制记录规范，

量安全要求确定生产

符合；

1.11

质量

过程中的关键质量控

关键控制点确定不太

查看文件

制点，制定关键质量

合理，记录不规范，

控制

控制点的操作控制程

基本符合；

序或作业指导书。

未明确关键控制点，

不能满足生产质量控

制要求，不符合。

1．申请人应制定在食

符合要求,符合；

制度制定不合理，基

品生产加工过程中有

本符合；

查看文件

效防止食品污染、损

未制定相关制度，不

坏或变质的制度。

符合。

1.12

产品

2．申请人应制定在食

符合要求,符合；

防护

品原料、半成品及成

制度制定不合理，有

品运输过程中有效防

冷藏冷冻运输要求且

止食品污染、损坏或

符合的，基本符合；

查看文件

变质的制度。

有冷藏、

未制定相关制度，有

冷冻运输要求的，申

冷藏冷冻运输要求，

请人必须满足冷链运

但达不到的，不符合。

输要求。

有独立行使权力的检

验机构或专（兼）职

检验人员，检验人员

1.申请人应具有独

具有相应检验资格和

技术,符合；

查看文件

立行使权力的质量检

检验人员的检验技术

查看证明

检验

验机构或专（兼）职

1．13

存在部分不足，基本

企业自检

管理

质量检验人员，并具

符合；

时核查操

有相应检验资格和能

无独立行使权力的检

作验证

力。

验机构或专（兼）职

检验人员或无相应检

验资格和技术的检验

人员，不符合。

审查结论审查记录

□符合

□基本符合

□不符合

（17）

□符合

□基本符合

□不符合

（18）

□符合

□基本符合

□不符合

（19）

□符合

□基本符合

□不符合

（20）

序号

内容

审查项目

判定标准

审查方法

有产品检验制度和检

2.

申请人应制定产

测设备管理制度,符

合；

品质量检验制度（包

有制度但内容不全

查看文件

括过程检验和出厂检

面，基本符合；

验）以及检测设备管

无产品检验制度和检

理制度。

测设备管理制度，不

1．13

检验

管理

符合。

有委托合同，内容合

3.

无检验项能力的，

理，符合；

应当委托有资质的检

有合同，内容不合理，

查看文件

验机构进行检验。

基本符合；

无委托合同，不符合。

审查结论审查记录

□符合

□基本符合

□不符合

（21）

□符合

□基本符合

□不符合

（22）

二、生产场所核查

序号内容

厂区

2．1

要求

审查项目

判定标准

审查方法

1．申请人厂区周围

应无有害气体、烟

无各种污染源，符合；

现场查看

尘、粉尘、放射性物

略有污染，基本符合；

质及其他扩散性污

污染较重，不符合。

染源。

厂区清洁、平整、无

2．厂区应当清洁、

积水，道路用硬质材

料铺成，符合；

平整、无积水；厂区

厂区不太清洁、平整，

的道路应用水泥、沥

现场查看

基本符合；

青或砖石等硬质材

厂区不清洁或有积水

料铺成。

或无硬质道路，不符

合。

生活区、生产区隔离

较远，符合；

3．生活区、生产区

生活区、生产区隔离

应当相互隔离；生产

较近，基本符合；

区内不得饲养家禽、

生活区、生产区无隔

现场查看

家畜；坑式厕所应距

离或生产区内饲养家

生产区25米以外。

禽、家畜或坑式厕所

距生产区25米以内，

不符合。

审查结论审查记录

□符合

□基本符合

□不符合

（23）

□符合

□基本符合

□不符合

（24

）

□符合

□基本符合

□不符合

（25）

序号内容

厂区

2．1

要求

车间

2．2

要求

审查项目判定标准审查方法

4．厂区内垃圾应密

厂区内垃圾、排污沟

闭式存放，并远离生

渠为密闭式，无异味，

产区，排污沟渠也应

无各种杂物堆放，符

为密闭式，厂区内不

现场查看

合；

得散发出异味,不

略有不足，基本符合；

得有各种杂物堆放。

达不到要求，不符合。

1．生产车间或生产

场地应当清洁卫生；

企业达到规定要求，

应有防蝇、防鼠、防

符合；

虫等措施和洗手、更

略微欠缺，基本符合；现场查看

衣等设施；生产过程

达不到规定要求，不

中使用的或产生的

符合.

各种有害物质应当

合理置放与处置。

2．生产车间的高度

应符合有关要求；车

企业达到规定要求，

间地面应用无毒、防

符合；

滑的硬质材料铺设，

位于洗手、更衣设施

无裂缝，排水状况良

外的厠所为水冲式.

好；墙壁一般应当使

现场查看

用浅色无毒材料覆

其它略微欠缺，基本

符合；

涂；房顶应无灰尘；

达不到规定要求，不

位于洗手、更衣设施

符合。

外的厠所应为水冲

式。

生产车间的温度、湿

度、空气洁净度能满

3.生产车间的温度、

足食品生产加工要

湿度、空气洁净度应

现场查看

求，符合；

满足不同食品的生

略有误差，基本符合；

产加工要求。

满足不了食品生产加

工要求，不符合。

审查结论审查记录

□符合

□基本符合

□不符合

（26）

□符合

□基本符合

□不符合

（27）

□符合

□基本符合

□不符合

（28）

□符合

□基本符合

□不符合

（29）

序号内容

车间

2．2

要求

库房

2．3

要求

审查项目判定标准审查方法

生产工艺布局合理，

各工序前后衔接,无

4．生产工艺布局应

交叉污染，符合；

当合理，各工序应减

生产工艺布局不太合

查看文件

少迂回往返,避免交

理,略有交叉，基本符

现场查看

叉污染。

合；

生产工艺相互交叉污

染，不符合。

5．生产车间内光线

生产车间内光线充

充足，照度应满足生

足，工作台、敞开式

产加工要求。

工作

生产线及裸露食品与

台、敞开式生产线及

现场查看

原料上方的照明设备

裸露食品与原料上

有防护装置，符合；

方的照明设备应有

略有不足，基本符合；

防护装置。

严重不足，不符合。

1．库房应当整洁，

地面平滑无裂缝，有

良好的防潮、防火、

企业的库房符合规

防鼠、防虫、防尘等

定，符合；

现场查看

设施。

库房内的温

略有不足，基本符合；

度、湿度应符合原辅

严重不足，不符合。

材料、成品及其他物

品的存放要求

2．库房内存放的物

库房内存放的物品保

存良好，无有毒有害

品应保存良好，一般

及易燃、易爆物品，

应离地、离墙存放，

符合；

并按先进先出的原

保存一般，无有毒有

则出入库。

原辅材

现场查看

料、成品（半成品）

害及易燃、易爆物品，

基本符合；

及包装材料库房内

保存不好，库房内存

不得存放有毒、有害

放有毒、有害及易燃、

及易燃、易爆等物

易爆等物品

，不符

品。

合。

审查结论审查记录

□符合

□基本符合

□不符合

（30）

□符合

□基本符合

□不符合

（31）

□符合

□基本符合

□不符合

（32）

□符合

□基本符合

□不符合

（33）

序号

内容

核审项目

判定标准

核审方法

具备审查细则中规定

的必备的生产设备，设

备的性能和精度能满

1．申请人必须

足食品生产加工的要

具有审查细则

求，符合；

中规定的必备

具备必备的生产设备，

现场查看

的生产设备，企

但个别设备需要完善，

核对设备

业生产设备的

基本符合；

清单

性能和精度应

不具备审查细则中规

能满足食品生

定的必备的生产设备

产加工的要求。

或具备的生产设备的

性能和精度不能满足

食品生产加工的要求，

不符合。

核审结论审查记录

□符合

□基本符合

□不符合

（34）

生产

2．4

设备

2．直接接触食

完全符合规定，符合；

品及原料的设

直接接触食品及原料

备、工具和容

的设备、工具和容器的

器，必须用无

现场查验

毒、无害、无异

材料符合规定，但与食

查阅材料

味的材料制成，

品的接触面偶有微小

焊疤、裂缝等情况，基

与食品的接触

本符合；

面应边角圆滑、

不符合规定，不符合。

无焊疤和裂缝。

食品生产设施、设备、

工具和容器保养良好，

3.食品生产设

使用前后按规定进行

施、设备、工具

清洗、消毒，符合；

和容器等应加

食品生产设施、设备、

强维护保养，及现场查验

工具和容器的维护保

时进行清洗、消

养和清洗、消毒工作存

毒。

使用的清洗

在一些不足，基本符

消毒剂应符合

合；

国家相关规定。

存在严重不足，不符

合。

□符合

□基本符合

□不符合

（35）

□符合

□基本符合

□不符合

（36）

序号

内容

核审项目

判定标准

具有审查细则规定的

出厂检验设备，且能满

足出厂检验需要,

实

申请人应具备

验室布局合理，满足相

应检验条件，符合；

审查细则中规

具备必备的出厂检验

定的必备的出

设备，但比较陈旧或有

厂检验设备设

少许误差，或实验室布

施，出厂检验设

局不太合理，基本符

备设施的性能、

合；

准确度应能达

不具备审查细则规定

到规定的要求。

2.5

检验

的出厂检验设备，或不

有合格计量检

设备

能满足出厂检验需要，

定证书。

实验室

不符合。

布局合理，满足

实行委托检验的，签定

相应检验条件。

合法的委托合同或协

实行委托检验

议的，符合；

的，应签定合法

有委托合同或协议，且

的委托合同或

规范的，基本符合；

协议。

既没有委托合同，也没

有委托协议的，不符

合。

核审方法

查看设备

清单、必

要时现场

查看证

书，查委

托合同或

协议

核审结论审查记录

□符合

□基本符合

□不符合

（37）