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卫生优良生产惯例GMP1

卫生优良生产惯例(GMP

壹、卫生基本原则

目的

灌装厂/罐装厂的责任是尽量保证以最卫生的方式生产饮料。

在消费者对市场饮料的认同感方面,卫生问题可能

会造成严重的不利影响。

不良的卫生条件会引起口味问题、外观缺陷或饮料腐败。

防止卫生问题发生的方法是使饮料厂、生产和加工设备、饮料配料一直都保持卫生条件。

遵循优良生产惯例和卫生准则(GMP,将能确保生产出健

康饮料并保持工厂清洁。

饮料厂的卫生工作范围

卫生计划面向四个领域:

1、产品:

生产和加工设备的卫生计划,应确保与饮料接触的所有表面以及与调制过程中的配料接触的所有表面,都得到了彻底清洗、消毒和杀菌。

2、生产和加工车间:

生产和处理车间需要制定清洗和消毒计划,以便:

确保表面清洁,无脏物和微生物污染

避免接近异味、有机物和昆虫

场地要尽量一直保持清洁

3、工厂及工厂工地:

卫生计划应确保饮料厂在各方面都满足与食品厂同样的预期清洁要求。

包括工厂建筑物和外观、标牌、办公室、卡车、箱、饮料冷却机、自动售货机、分配机以及出入工厂的其它设施。

4、工厂员工:

计划应包括受过适当培训和激励的员工,他们配备有必要的清洁和盥洗用品、卫生工具、安全服和清洁的制服。

可通过下列标准去测评一个工厂是否卫生:

干净整洁的外观。

新鲜的空气:

干燥,通风良好,无异味。

采光良好,有清晰的规章和安全注意事项标识。

员工穿有干净整洁的制服。

卫生计划的基本原则

为了收到效果,卫生计划应涵盖工厂动作的全部领域和阶段。

这需要得到工厂负责人和管理层的承诺,以积极地支持下列工作:

在规划新厂建设或扩建计划时,应考虑到具体的卫生要

建筑材料和设计应符合“优良生产惯例”(GMP。

建筑上应尽量避免有昆虫或啮齿动物的栖身之所。

每个处理车间(房)以及需要清洁的地方,都要接通热水、蒸汽和处理水管道。

必须有存放路刷、拖把、地板涂蜡机、拖板刷、泡沫发生器和其它卫生工具的地方。

在基本卫生需求方面培训员工,应包括:

衣服作适当喷码的原因(特别是安全服)。

处理和生产区为什么不能吸烟和进食。

为什么应遵循其它的卫生规则(法则或工厂管理准则)

应一直备有卫生计划所需的工具和化学品。

应作出提高所有包装材料和运输工具清洁度、增强品牌保护的承诺。

包括下列方面,如:

箱的清洗

卡车上漆和清洗

自动售货机、冷却机和分配机外观

建筑物外观和工厂地面应一直保持干净整洁,而且全部垃圾应在厂外处理。

所有包装材料、成品、市场用具及工厂备件的库存,都应有良好的组织,并以清洁为重点。

卫生的工厂是仔细规划和严格的结果。

尤其是,它体现了管理人员的承诺,并能体现员工遵守适宜于食品运作的优良生产惯例(GMP的事实。

卫生计划的成功基于三个要求:

1.了解卫生需求并将其付诸实施的人员。

2.管理人员承诺一直按卫生的食品生产标准运行。

3.工具、准则和计划便于取用并正在实施。

贰、工厂场地及施工的卫生准则

介绍

饮料厂应遵守与食品产品的生产、包装、储存和分销有关的基本施工原则。

在施工上应考虑到工厂卫生计划的需求,以及优良生产惯例(GMP的要求。

一套成功的卫生基本原则有三个主要的组成部分:

1.一名受过卫生基本原则培训、并得到后续教育计划支持的员工,以及一家承诺在“优良生产惯例(GMP”

条件下施工的公司。

2.员工有合适的工具一一主要是清洁和消毒化学品、热水和基本室内清洁设备。

3.卫生程序:

包括频率、化学品浓度、温度、流率及微生物试验配套器材。

准则

1、厂和地面应有整洁干净的外观,不存在日常动作中不使用的材料。

停车场只能有包装好的产品、载货卡车,以备发货。

注意:

在许多国家,如果将杂料存放于停车场中,一旦发生暴雨径流就会被视为违反法规。

这类违规情况包括:

泄油或径流、储罐泄漏/破损的防护措施不适当,以及可以通过将卫生水与雨水分开并做到“良好的场地管理”就能轻易避免的其它情况。

2、建筑施工应遵循下列准则:

施工材料和施工设计、排水沟的斜度、换气和通风、卫生清洁工具的储存区以及其它施工说明等方面的准则。

水井的施工和设计是取得稳定的卫生水质量的关键。

可在质量手册的“生产过程”卷“原水”部分查阅水井施工、消毒和井口保护的准则。

3、正确接收、储存和使用水,包括确保饮料用水卫生的水处理系统。

4、盥洗室/盥洗设施应保持整洁干净,并提供足够的材料供员工换用、清洗,使用清洁的盥洗设施,并确保有合适的制服。

注意:

对于利用废水处理站的饮料厂,盥洗设施的废液应;

旁流过废水处理站而直接流入市政废水处理系统,或者

应首先流入标准的化粪系统,然后从化粪池溢流到收集槽中,最后泵送到废水处理站。

5、来自处理站的卫生排水管应有适当的尺寸和接头,并不可能另接管道。

来自处理站的废液应流径,1)有适当过滤的集油槽;2)便于接近的取样/测量平台,在此进行取样和测定流量。

6所有施工都应有必要的施工许可证,并遵守当地的施工法规和条件。

工厂排放物一一卫生水和雨水一一都要一直能符合当地的条例要求

卫生工具

清洁、消毒并去除垃圾(特别是玻璃),从而为整个工厂提供一种清洁、卫生的外观。

具体工作有:

清洗和消毒化学品,冲洗用的热水、蒸汽、处理水,拖板刷和路刷,都是糖房和充填房所需要的。

对于后混和预混罐工序,也需要这些材料。

厂内的全面清洁需要有扫路机、路帚、路刷、拖板刷、提桶和其它卫生工具。

应尽快将碎玻璃从地板上清除掉。

碎下班会划伤地板,并插入到与其接触的所有表面中。

重要的是:

整个厂区的地板应保持干燥且无碎屑。

在仓库中,应使用扫路机或自动拖板刷来去除碎屑和脏物。

所有排水管和蒸汽/水喷嘴区域、热水和处理水龙头,都应符合要求。

叁、五步消毒法

五步消毒程序

饮料厂中最重要的卫生计划是对与糖浆、饮料或调制用配料接触的表面进行清洗和消毒。

按推荐的频率完成消

毒工作,能最大程度地减小并极有可能完全消除细菌、酵母菌和霉菌再生和成长的可能。

最成功的计划即是所谓的

“五步消毒程序”,所有糖浆和充填房设备都应采用这一程序。

1、冲洗用足够的水冲洗所有表面,直到残留的糖浆和饮料被去除为止。

只要有可能,最好是用50—60C

(120——140°F)的温水。

2、清洗用制造商推荐浓度的热洗涤剂进行清洗(如每升4克或每加仑0.5盎司)。

磷酸三钠

是一种优良的清洗剂,而且在使用上是安全的。

用量是每升8—24克(每加仑1—3盎司)。

洗液

温度应为50—60C(120—140F),在50C(140F)以下,大部分清洗剂的洗涤效率不高。

适当的流速是机械去除脏物的关键。

首先必须清洗表面,以确保有效消毒。

注意:

对于原位清洗系统,洗液循环时间为20分钟则可邓得有效的清洗效果。

3、冲洗用足量的水冲洗,直至将洗液完全去除。

微量的洗液会使酚酞指示剂变为红色。

4、消毒用浓氯溶液或热水消毒的要求如下:

氯:

100ppm游离氯,20分钟;热水:

85C(185F),15分钟(每

个设备中,85C/185F的水必须保留15分钟,以便完全消毒)。

5、冲洗用完全处理过的水冲洗。

当已经使用过氯溶液消毒剂时,要进行冲洗,直到所有微量氯被完全去除为

止。

当已作了热水消毒之后,应使设备逐步冷却,以免造成其损坏。

注意:

如果在未来龙去24小时之内不使用设备,则要向管道内注满氯化处理水(5ppn)0生产之前要重新冲洗。

五步消毒程序的关键:

每一步骤中,洗液都必须接触到所有表面。

这意味着应将储罐、环缸等完全加满洗液,交将出口打开,以保证完全接触。

在含喷淋头的糖浆罐中,喷淋头应有足够大的供水能力,从而保证有良好的接触。

对于放气阀和充填管/阀,可利用专门的程序来使用其完全消毒。

对于大多数充填管和允填阀,应将其拆下,并单独消毒。

需要有正确的

—时间

—温度

建议有循环能力

—流量(速度)

—浓度

—接触时间

注意:

对于五步原位清洗法,每步的最小流率或流速为:

5英尺/秒或4升/阀门原位清洗(CIP)

对于大型糖房和多管设备,原位清洗设备就特别有用。

因为这些系统能力方便地实现自动化,利用PLCS(可

编程逻辑控制器)或台式计算机,甚至能将最复杂的设备操作简化为简单的功能操作。

原位清洗系统具有下列主要优点:

可采用自动化的分步程序,确保整个消毒程序具有正确的流量和保持时间。

它可以只针对糖房的消毒过程,也

可以对从糖房到整个包装生产线作有效消毒。

对于热水消毒(85C/185T),过程控制能将温度维持在正确的水平,并确保有正确的保持时间,加热区温度偏

高或偏低的机会也会减少(因为循环洗液维持在恒定的温度)。

原位清洗系统能减少化学品和水的损耗。

当工厂要支付废水附加费或安装放心水处理站时,这一点就尤其重要。

故障保险功能将确保:

1、在将储罐或生产线投入运行之前,仍能完成整个消毒过程。

2、采用的消毒法不会对正常的生产造成交叉污染。

大部分灌瓶/罐装设备生产商,以及洗涤剂、热交换器和不锈钢加工系统专业公司,都开发和生产原位清洗系统。

大部分饮料充填机/加工机制造商会提供原位清洗系统、说明和改进的配套器材,使现有设备具有原位清洗能力。

于新的或一条以上包装生产线的扩建设备,全自动化的原位清洗系统应为标准配置。

清洁剂/洗涤剂

对于糖房和充填房的五步消毒法,磷酸三钠(每升8—24克或每加仑1—3盎司)和温水(50—60C/120――140

T)就具有优良的清洗作用。

在特殊条件下,如浆液产品的包装材料,可能需要有较强的清洗作用。

可以使用商业清洁剂或洗涤剂。

饮料设备用的清洁剂/洗涤剂应购自有声誉的供应商,而且该供应商,而且该供应商应对饮料行业

有具体的经验。

大部分适用的清洁剂以氢氧化钠或氢氧化钾为主要成分,并加入了添加剂,以有助于浸温、扩散、螯合及多价螯合等。

如果使用的清洁剂主要为氢氧化钠或氢氧化钾,则溶液浓度应为0.5%。

若供应商推荐使用较高的浓度时,

则注意安全,以免对人造成伤害。

浓度在0.5%以上的碱液不仅危险,而且难以冲洗掉。

使用碱液的所有员

工,都应穿戴合适的安全用具(包括护目镜、安全手套和防护服)。

对于自动原位清洗系统,含碱清洁剂的浓度可高达1%因为在设计上,这些系统能安全地使用这一浓度的

碱液。

不建议使用氯/碱混和洗涤剂。

如果别无选择,则只能作清洁剂使用,且无论如何也不要降低这一消毒步骤的重要性。

饮料厂使用的清洁剂/洗涤剂中不应含硅酸盐。

商业清洁剂或磷酸三钠溶液还可用于其它目的。

在几乎所有的清洗工序中,温热碱液都具有最佳的清洗作用。

推荐使用的原位清洗(CIP)系统清洁剂

类另U

大致浓度

所含化学品举例

备注

清水

100%

通常会少量溶解空气和可溶矿物质

污物以及化学清洁剂的溶剂和载体。

硬水积聚在表面上。

残留水分可能会使洗过的表面生长微生物,加快锈蚀。

清洗时间温度不要超过65C。

强碱

1—5%

氢氧化钠(碱)和原硅酸盐

使用65C以下的水,流速为1.5/秒(若在环境条件下,为2米/秒)。

脂肪及和蛋白质洗涤剂。

析出水硬度,产生碱性

PH值,高度腐蚀性。

难于冲洗掉。

刺激皮肤及粘膜。

弱碱

1—10%

碳酸钠和倍半碳酸盐

洗涤剂。

PH8.4或以上的缓冲液。

有助于水的软化。

弱腐蚀性。

高浓度时会刺

激皮肤。

无机酸

0.5%

盐酸、硫酸、硝酸、磷酸

PH2.5或以下。

从表面上去作沉淀物。

对金属有极大的腐蚀性,但可加入胺而使其得到部分控制。

会刺激皮肤和粘膜。

有机酸

0.1—

2.0%

乙酸、羟基乙梭、乳酸、葡糖酸、柠檬酸、酒石酸

从表面上去除无机盐析出物和其它溶于酸的物质。

中度酸性,但可加入有机氮化合物而减弱酸性。

阴离子湿润剂

0.15%或

以下

脂肪酸盐、硫酸化酒精和碳氢化合物、硫酸/磺酸芳基――烷基聚酯

浸湿表面。

渗透裂缝和机织织物。

有效的洗涤剂。

是油、脂肪、蜡和染料的乳化剂。

可与酸性或碱性清洁剂相容,并协同产生作用。

产生过量泡沫。

与阴离子湿润剂不相容。

非离子湿润剂

0.15%或

以下

聚苯氧基醚,环氧乙烷一一脂肪酸凝结液,胺一脂肪酸凝结液

油脂的优良洗涤剂。

用于湿润剂混和液中,以控制起泡。

可能对酸有敏感反应。

多价螯

合剂

不定一一取决于水硬度

多磷酸盐,乙二胺四乙酸,葡糖酸钠

与金属离子形成可溶的合成物,如钙、镁和铁,以防在设备上结膜。

长时间接触热量后,磷酸盐具有不活泼性,且在酸盐中不稳定。

磨蚀剂

不定

火山灰,Seismotite,浮石、长石、石英粉、钢绒、金属或塑料

“绒球”、硬毛刷碎屑

通过刷洗去除表面脏物。

对难于清洗的工作,可结合洗涤剂使用。

擦洗表面会使微粒嵌入设备并带入饮料中。

有的可能还会伤害工人的皮肤。

氯化清

洁剂

1%

二一三氯氰尿酸,二氯乙内酰脲

与碱性清洗剂结合使用,以增强蛋白质的塑解能力并尽量减少乳状沉淀物。

无杀菌能力(PH值太高)。

浓度取决于使用的碱性清洁剂和使用条件。

0.3%--1%

蛋白酶、脂肪酶等

消化有机分子。

加热后无活泼性。

有时会有微生物污染。

消毒齐y

对于糖房和包装设备所用的五步消毒法,有两种可以接受的方案即用氯和热水消毒。

两种方案都有优点,而且都有重要的问题要解决。

与其它的消毒活动一样,如:

---暖瓶机内

---洗瓶机冲洗缸内

---设备外表面

1、氯

氯是饮料厂内最为常用的消毒剂。

当用于糖房和充填/加工设备时,其使用浓度通常为100ppm的游离氯,保持

时间为20分钟。

氯的一个缺点是不能渗透到垫圈缝隙中,或难以到达某些区域,除非将设备充满氯溶液,进而发现问题并予以纠正。

除此之外,氯是一种具有优良杀菌效果的消毒剂。

其使用的PH值大致为6—&

可方便地得到两种基本形式的氯次氯酸钙,其浓度通常70%勺可获得氯;次氯酸钠,其浓度通常为15%

的可获得氯。

氯气具有经济上的优势。

但需要采取特殊的预防措施。

2、热水消毒

使用85C(185°F)的热水消毒并接触15分钟时间,是一种优良的消毒方法,且具有良好的杀菌效果。

一个问题是,要消毒的区域或表面温度应保持85C(185°F),且接触时间要有15分钟,以确保全面杀菌。

其优点是,

热量能渗透到衬垫材料、缝隙和难以到达的区域(相对于氯的一个优点)。

热水消毒之后,应将其缓慢地降至室温,

以免损坏设备。

注意:

85C(185°F)的温度极具危险性,要采取适当的预防措施,使XX的售货员远离消毒区。

负责消毒的员工应穿戴合适的护目镜和防护服。

推荐使用的原位清洗(CIP)系统杀菌剂/消毒剂

类别

典型使用条件

有效性

备注

酵母

菌/

细菌孢子

不相

中性

PH值有效?

^它

加热

85C,15分钟(至少)

最佳

最佳

最佳

必须检查工厂材料的相容性

必须首先清洗表面。

无腐蚀性,有效,易于测定。

100ppm(最大余氯),

(至少)20分钟

良好

良好

良好

软金属,酚,胺,

酸,温度高于

50C

必须首先清洗表面。

必须用过量的氯以形成余氯。

避免让溶液的PH值超过

6.5

第一代过醋酸(氧翁)

0.4%(最大)at40至60C

良好

良好

60C以下不佳

铜,铁及某些垫圈材料

必须首先清洗表面。

安全接触限度,火灾危险,在溶液中不稳定,有残余物。

垫圈及有关材料必须为VITON或类似结构。

EP,

FKMEDPM荧石弹性塑料、丁基橡胶或取氯丁二烯表面材料应换为VITON材料。

第二代过醋酸一一与长链脂肪酸混用(Vortexx)

0.26%(最

大)

良好

良好

良好

铜,铁,吸收材料

必须首先清洗表面,安全接触限度,火灾危险,在溶液中不稳定,有残余。

酸性阴离子表面活化剂磺酸十二烷基苯

(Pennsan)

400pp(最大)

良好

不佳

阳离子表面活化剂,碱性清洁齐U

必须首先清洗表面,难以检验残余物浓度。

碘载体

不推存

季胺化合物QUATS

不推存

取氨丙基双胍

不推存

臭氧

不推存

由于下列一种或多种原因,不建议将其用于原位清洗:

①不符合消毒剂的要求一一在试验条件下,必须在30C

或更短时间内使相关有机物减少五个数量级(99.999%);②锈蚀;③冲洗性差;④对饮料风味有潜在的不利影响。

3、碱(氢氧化钠)

60C(140T)的热碱液(氢氧化钠)是一种有效的清洁剂。

在处理浆液产品时,热碱液(氢氧化钠)会是一种重要的消毒工具。

实际上,碱液会将不锈钢表面上的残余浆液熔掉。

虽然热碱液(氢氧化钠)是一种有效的清洁和消毒剂,但仍有其缺点,即极具危险性。

务必将碱液从管道内全部去除,并要用酚酞检查冲洗水是否呈阴性(不变色)。

注意:

由于热碱液(氢氧化钠)是如此危险,故不建议将其作为消毒剂,除非这项工作是由经过全面培训的消毒人员完成的,而且所有安全预防措施都应到位。

氢/化学品溶液的调制

在调制氯溶液时,可以使用下列公式。

最常用的可获得次氯酸钙,它是一种颗粒状物质,可获得氯量约为70%

以及次氯酸钠,它是一种溶液,通常有15%勺可获得氯:

氯溶液的调制:

1、调制理想浓度溶液所需要的氯化合物(次氯酸钙为70%勺可获得氯量)盎司数(英制):

需要的体积

1加仑

100加仑1000加仑

氯含量ppm(所需的次氯酸钙英制盎司数)

50ppm

0.010

0.95

9.5

100ppm

0.019

1.90

19.0

150ppm

0.029

2.85

:

28.5

基于化合物的可获得氯含量,可利用下列公式求出所需氯的盎司(英制)数。

从毫克/升换算为盎司(英制)/加仑

(美制)的换算系数为0.0133:

(需要的溶液加仑数X理想的氯量ppmX0.0133)/(所用化合物中的可获得氯%=需要的盎司数

举例:

理想的溶液加仑数

100

理想的氯量ppm

150ppm

化合物中可获得氯

70%

于是:

(100X150X0.0133)/70%=2.85盎司(英制)

注意:

如果使用的是英制加仑,将上述需要的氯化合物盎司数(英制)应乘以1.2

2、调制理想浓度溶液所需要的氯溶液(次氯酸钠)液体盎司数:

需要的体积(加仑):

1加仑=3.78升

[10%

15%

需要的体积(加仑):

100

1000

100

1000

氯含量ppm(所需的次氯酸钠液体盎司数)(1盎司=2.835X10-2kg)

50ppm

6.4

64

4.3

43

100ppm

12.8

128

8.5

85

150ppm

19.2

192

12.8

128

基于化合物的可获得氯量,可利用下列公式求出的需氯的液体盎司数。

从加仑制换算为液体盎司(美制)的换算系

数为128:

(需要的溶液加仑数X理想的氯量ppmx128)/(按ppm的表示的储备溶液可获得氯的百分比值)=需要的液体盎

司数

举例:

理想的溶液加仑数100

理想的氯量ppm150ppm

储备溶液中的可获得氯15%

于是:

(100X150X128)/(150,000ppm(15%)=12.8液体盎司

3调制理想浓度所需的氯化合物(70%勺可获得氯)克数:

需要的体积

1升

100升

1000升

氯含量ppm(所需的次氯酸钙克数)

50ppm

0.071

7.143

71.43

100ppm

0.143

14.28

142.8

150ppm

0.214

21.43

:

214.3

基于氯化合物的可获得氯量,或利用下列公式求出所需要氯的克数。

从氯量ppm及百分比值换算为所需化合物克数

的换算系数为0.1。

(需要的溶液升数x理想的氯量ppmx0.1)/(所用化合物中的可获得氯%)=需要的克数

举例:

理想的溶液升数1000

理想的氯量ppm150

储备溶液的可获得氯%70%

于是:

(1000X150X0.1)/70%=214.3克

4调制理想浓度溶液所需要的氯溶液升数:

使用的氯溶液中可获得氯百分比(%

10%

15%

需要的体积(加仑):

100

1000

100

1000

氯含量ppm(所需的次氯酸钠液体盎司数)

50ppm

0.050

0.5

0.033

0.33

100ppm

0.100

1.0

0.066

0.66

150ppm

0.150

0.100

0.100

1.00

基于氯储备溶液的可获得氯量,可利用下列公式求出所需要氯溶液的升数。

(需要的溶液升数x理想升数的理想氯含量ppm)/按ppm表示的可获得氯量%=需要的升数

举例:

理想的溶液升数1000

理想的氯含量ppm150ppm

储备溶液中的可获得氯%15%

于是:

(1000X150ppm)/150,000ppm(15%)=1.0升15%勺次氯酸钠

次氯酸钠不会引起常常的问题。

可直接加入储罐或设备中。

对于大多数供水,次氯酸钙会产生少量的沉淀物。

如果试错法表明有一定的沉淀物产生,那么就应将溶液稀释到大约4%勺浓度,让其稳定并倒入要消毒的容器中。

外,由于氯是一种强消毒剂,因此安全极为重要。

大部分消毒剂和化学清洁剂的调制说明都会由制造商连同材料一起提供。

对于磷酸三钠,8—24克/升(1—3盎司/加仑)的溶液就是一种可以接受的洗液。

注意:

在混合清洁剂和消毒剂时,要遵守制造商规定的全部安全预防措施。

特别是在使用碱液时,它不仅会造成灼伤,而且还难于冲洗。

四、人员

介绍

工厂员工及负责卫生工作的人员,应受到适当的培训,并备有适当的卫生工具和安全操作程序。

员工应有明确的职责。

他们也应有涵盖工厂运作之每一个职能领域的程序和准则。

同样重要的是,每名员工厂员工应了解良好的卫生条件对饮料厂的重要性;另外,每名员工必须尽到自己的责任,使工厂保持干净整洁,并体现出食品厂的应有环境。

管理人员必须对卫生和车间整理工作予以支持。

必须针对卫生工作制定严格的规章,如合适的服饰、清洁、卫生、严禁吸烟、严禁进食、安全、车间和仓库区不得有非生产性材料。

这些大部分都是“常识性”规章,而其余的则是当地食品厂根据法规而制订的。

从长期看,卫生、整洁且运行良好的工厂将会提高整个业务的获利性。

适当的的工具/服装/规章

对于优良的卫生程序,其重要方面必须得到不断地增强

制造商对其装置中每个设备的清洗和消毒程序的说明,应能便于取用。

大部分此类信息都包含在操作或维护手册中。

包括频率、洗液浓度及特殊的要求。

确保这类信息得到了记录、保存,并能供卫生主管取用,使其成为工厂计划的一部分。

工厂运作的每个领域和职

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