微波消融针市场调研.docx
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微波消融针市场调研
微波消融针市场调研
微波消融针
市场调研报告
1市场概况
1.1市场概述
目前在多数发达国家中，肺癌居男性恶性肿瘤首位，在女性占第二位。
美国从20世纪40年代到80年代，肺癌发病率在男性由27/10万人口增加到89/10万人口，女性肺癌由7/10万人口上升到35/10万人口，而且仍在不断升高。
自1987年以来，美国女性死于肺癌的人数已超过乳腺癌，占常见恶性肿瘤的首位。
据美国癌症协会（ACS）估计，在2002年美国肺癌死亡占癌症死亡总数的27~28%。
在我国，肺癌是恶性肿瘤死亡的首位原因，占全部恶性肿瘤死亡的22.7%。
随着工业化程度的提高，大气污染日益严重，肺癌的发病率和死亡率呈现进一步上升趋势。
根据肿瘤的发生部位，肺癌可分为中心型和周围型。
中心型肺癌起源于主支气管、叶支气管和段支气管，约占肺癌的60~70%，故其治疗成为人们关注的热点。
目前手术仍是彻底治愈肺癌的唯一方法，然而临床上只有15%的患者适合手术治疗。
中心型肺癌多数一经发现已为Ⅲ期或Ⅳ期病例，大多失去手术治疗时机，通常采用放疗、化疗、姑息治疗，治疗目的以改善症状、提高生存治疗及延长生存时间为主。
而中心型肺癌通常累及范围大，常由于肺癌阻塞气道导致呼吸困难、肺不张及阻塞性肺炎，症状反复发作，常规治疗疗效差，严重影响患者生存质量。
因此，寻找新的治疗方法就显得十分必要。
随着恶性肿瘤发病率的逐年增加，医学专家们一直在积极钻研和探索能够有效治疗癌症的各种方法，包括手术切除、药物治疗、放射治疗以及介入治疗。
微波消融术是近几十年发展起来的治疗恶性肿瘤的有效的微创技术，尤其是在肝脏肿瘤的治疗中更是取得了显著成效，已有多篇报道说明其治疗效果优于激光消融、乙醇注射和乙酸注射等其他微创方法。
随着工程技术的发展，这种方法不但可以治疗丧失手术机会的患者，而且具有较手术治疗更能耐受脏器功能差、保存瘤外正常组织、避免全身化疗不良反应以及减少手术创伤和病死率、有效治疗转移肿瘤的优势。
微波消融针正是是全球首个消融治疗的手术计划系统-“水冷微波消融治疗计划系统（MWATPS）”的配套产品。
2
3产品分析
3.1微波消融针的概况
微波消融是一种微波热凝固治疗肿瘤的技术。
它采用超声或CT引导定位，将微波消融针经皮穿刺直接插入癌灶内部，通过微波功率辐射升温（50摄氏度以上），并保持一段时间（几分钟），致使该区域的肿瘤组织凝固、变性、永久性死亡，形成一个边界清晰的类球状凝固坏死区，达到原地灭活癌变组织的目的。
微波消融经临床应用验证，热效率高，凝固力强，止血效果好，对正常组织损伤极小。
微波消融的优势是：
创伤小、并发症低、无毒副作用、病人痛苦少、费用较低等。
与传统的热疗、放疗等疗法相比，因其是对肿瘤直接产生摧毁作用，故更易达到类似外科手术的根治性效果。
与许多新型手术相比，微波手术刀具有操作简单，手术时间短，止血效果明显，无溅射，无炭化，无粘连，无组织灼焦的臭味及雾气，愈合时间短等优点。
•微波的加热速度快（10-5秒即产热），组织升温速度快。
•在相同的时间情况下，微波消融治疗可获得更大的消融范围。
•微波消融的热灭活率高。
•微波消融无需辅助电极，无电流通过人体，安全性高。
•微波消融的热场形态更佳。
80年代初，日本医生在术中运用微波能量对不能切除的肿瘤进行凝固治疗，取得了较好的临床效果。
由于早期的微波消融系统技术上的限制，消融针导致的损毁范围和形态即小又不佳，同时由于微波损耗导致消融针的外表温度很高（≈120℃），从而造成皮肤及针道组织损伤。
我们的“水冷微波消融治疗系统”和相应的水冷微波消融针（辐射器），解决了消融针外表杆温过高的难题，从而获得了更大的消融范围和更好的消融形态。
3.2微波消融针的优势
新款水冷微波消融针经过革新的设计，大幅提高了功率使用效率，探头驻波比由旧款的SWR=2.4左右，降到SWR=1.7左右，能量使用效率提高了100%。
新款水冷微波消融针相比于旧款，采用了更加耐温的进口航天工业复合材料，旧款的进口材料耐温达到400℃，硬度接近铜，新款的进口航天工业复合材料耐温可达2000℃，硬度接近钻石，从而使得治疗时实际到达病灶的功率从原来的30-40W（主机输出显示60-80W），提高到60-90W（主机输出显示80-120W），提高输出适用功率达到100%。
经过相关的实验，新款消融针的消融体积在相同的治疗时间情况下可比旧款的提高400%以上，为一次性消融根治肿瘤，提供了有力的武器。
经过大幅地改进和提高工艺水准，新款水冷微波消融针的水冷却效率达到60ml/min，相比于旧款的20ml/min，提高了300%。
有利于消融针大功率、长时间的使用。
新款水冷微波消融针为了适应CT定位及B超定位的要求，改为90度角微波小尺寸拔插式连接结构，重量轻，体积小，可实现治疗中的脱手操作，避免治疗时手扶针造成的脱靶危险，同时可在定位时不带电缆穿刺，影响小，更精准。
同时不干扰测温针的排布。
对于相同体积的肿瘤，新款水冷微波消融针可使治疗时间缩短一倍以上，使得麻醉时间缩短，更加安全。
3.3生产厂家
微波消融针现有生产厂家2家，南京庆海微波电子研究所和南京康友微波能应用研究所。
目前暂无进口产品。
表1微波消融针现有生产厂家
批准文号
产品
名称
生产单位
适用范围
批准日期
有效期
苏食药监械（准）字2008第2250772号
MTC-3CA型冷循环微波消融辐射器
南京庆海微波电子研究所
2008.12.25
2012.12.24
国食药监械（准）字2006第3251169号
一次性微波消融针
南京康友微波能应用研究所
该产品适用于和KY-2000，KY-2100，KY-2200微波治疗仪配套使用。
用于消融治疗。
2006.12.19
2010.12.18
苏食药监械（准）字2009第2250024号
微波消融针
南京康友微波能应用研究所
2009.01.09
2013.01.08
3.4价格
目前微波消融针各医院价格不一，微波消融针最高零售价为18000元/把。
预计销售单价（医院供货价）为8000元/把。
3.5竞争产品
冷循环式微波消融对比传统的微波消融：
由于早期的微波消融系统技术上的限制，消融针导致的损毁范围和形态即小又不佳，同时由于微波损耗导致消融针的外表温度很高，从而造成皮肤及针道组织损伤。
新的水冷微波消融针解决了消融针外表杆过高的难题，从而获得更大的消融范围和更好的消融形态。
微波消融对比射频消融：
1、微波消融术（MWA）是主动性消融，而射频消融技术为被动性消融。
在活体内，微波的传导不需要依赖组织的导电性，受组织炭化及脱水的影响小，因此MWA的消融范围更大，且肿瘤内的温度足够高，消融时间更短，肿瘤灭活更完全。
2、与射频消融相比，MWA受血流灌注引起的冷却效应的影响较小，对于靠近血管的肿瘤靶区，也能做到均匀灭活。
3、多个微波能量源可同时应用，不会出现射频消融过程中的相互干扰现象，因而能在短时间内达到更大的消融范围。
4销售建议及评估
4.1微波消融针的产品优势
●解决了消融针外表杆过高的难题，从而获得更大的消融范围和更好的消融形态；
●在相同的治疗时间情况下，可获得更大的消融范围，为一次性消融根治肿瘤，提供了有力的武器；
●能量使用效率更高，对相同体积的肿瘤，新款水冷微波消融针可使治疗时间缩短一倍以上，使得麻醉时间缩短，治疗过程更加安全；
●微波消融的热灭活率高；
●微波消融无需辅助电极，无电流通过人体，安全性高；
●创伤小、并发症低、无毒副作用、病人痛苦少。
4.2销售建议及策划
微波消融针可以采取分销和直销相结合的方式。
1.分销
对于该款产品只进行分销而不有任何直销的情况下：
产品名称
代理价格
销售价格
预计销量
首期投入
销售毛利
微波消融针
1900
2900
10000
500万
1000万
2.直销
目前微波消融针各医院价格不一，微波消融针最高零售价为18000元/把。
预计销售单价（医院供货价）平均为8000元/把。
产品名称
代理价格
销售价格
预计销量
首期投入
销售毛利
微波消融针
1900
8000
10000
500万
6100万
3.分销+直销：
分销8000把，直销2000把的情况：
方式
代理价格
销售价格
预计销量
首期投入
销售毛利
分销
1900
2900
8000
400万
800万
直销
1900
8000
2000
100万
1220万
合计
-
-
10000
500万
2200万
前期市场铺垫情况：
目前公司与卫生部科技成果转化中心合作设立了“瘤内免疫靶向放疗联合微波消融技术治疗肺癌的临床研究”课题，现有101家课题单位提出申请并获得审批开展临床研究，已经审批的课题研究病例8700例（目前还在继续开展第二批临床单位的申报工作，已经有六十家研究单位提出申请），完成时间为三年。
申报课题研究且获得审批的研究单位均能获得免费捐赠的微波消融仪，受捐单位有偿使用配套产品微波消融针，已经获得审批的课题研究协议量为10000把。
微波消融针最高零售价为18000元/把，预计销售单价（医院供货价）为8000元/把，协议销售金额为目前8000万元。
销量预测：
时间
2010年
2011年
2012年
预计销量
1200把
3600把
5200把
4.3评估
微波消融针有良好的市场前景，是一个值得推荐的品种。
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