新技术和新项目开展情况记录本.docx

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新技术和新项目开展情况记录本

新技术和新工程开展

情况记录本

科室

年份

宿迁市钟吾医院

一、医疗技术准入制度

二、新技术、新业务管理制度

三、拟开展医疗新技术申报审批表

四、开展<引进）新技术、新工程登记表

五、开展新技术、新工程申报材料

六、新技术新工程追踪表

七、新技术新工程阶段工作总结表

八、结题报告

医疗技术准入制度

为加强医疗技术管理,促进卫生科技进步,提高医疗服务质量,保障人民身体健康,根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规,结合我院实际情况,制度定本医疗技术准入制度.凡引进本院尚未开展地新技术、新工程,均应严格遵守本准入制度.b5E2RGbCAP

一、新技术,新工程地概念

凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势地新技术新工程,在本院尚未开展过地技术或工程和尚未使用地临床医疗、护理新手段,称为新技术,新工程.p1EanqFDPw

二、新技术,新工程地分级

对开展地新技术新工程实行分级管理,按技术地科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级.

<一）国家级具有国际先进水平地新成果,在国内医学领域里尚未开展地技术和尚未使用地医疗、护理新工程.DXDiTa9E3d

<二）省级具有国内先进水平地新成果,在省内尚末开展地新技术和尚未使用地医疗、护理新工程.

<三）院级具有省内先进水平,在本市及本院尚未开展地新技术和尚未使用地医疗,护理新工程.

三、新技术、新工程准人地必备条件

<一）拟开展地新技术、新工程应符合国家相关法律法规和各项规章制度.

<二）拟开展地新技术新工程应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性.

<三）拟开展地新技术、新工程所使用地医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证,并提供加盖本企业印章地复印件备查。

使用资质证件不齐地医疗仪器开展新工程,一律拒绝进入.RTCrpUDGiT

<四）拟开展地新技术新工程所使用地药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证,进口药品须有《迸口许可证》,并提供加盖本企业印章地复印件备查。

使用资质证件不齐地药品开展新工程,一律不准迸人.5PCzVD7HxA

四、新技术、新业务地准人程序

<一）申报：

申报者应具有副主任医师或相当副主任医师及以上专业技术职务地本院临床、医技、护理人员,须认真填写《新技术、新工程申请书》,经本科讨论审核,科主任签署意见后报送医务科.jLBHrnAILg

<二）审核：

医务科对《新技术、新工程申请书》进行审核合格后,报请医院医疗技术管理委员会审核、评估,经充分论证并同意准人后,报请院长审批.xHAQX74J0X

<三）审批：

拟开展地新技术、新工程报院长和上级有关部门审批后,由财务科负责向市物价部门申报收费标准,批准后方可实施。

医保报销与否,由医保办上报上级医保部门审批.LDAYtRyKfE

五、可行性论证地主要内容

包括新技术、新工程地来源,国内外开展本技术新工程地现状,开展地目地、内容、方法、质量指标、保障条件及经费,以及预期结果与效益等.Zzz6ZB2Ltk

六、监察措施

<一）新技术、新工程经审批后必须按计划实施,凡增加或撤销工程需经医院医疗技术管理委员会审核同意,报院领导批准后方可进行.dvzfvkwMI1

<二）医务科每半年对开展地新技术新工程例行检查1次,工程负责人每半年向医务科书面报告新工程地实施情况.rqyn14ZNXI

<三）对不能按期完成地新技术新工程,申请人须向医院医疗技术管理委员会会详细说明原因.医院医疗技术管理委员会有权根据具体情况,对工程申请人提出质疑批评或处罚意见.EmxvxOtOco

<四）新技术、新工程准人实施后,应将有关技术资料妥善保存。

新工程验收后,应将技术总结,论文复印件交医务科存档备案.SixE2yXPq5

新技术、新业务管理制度

新技术、新业务是医学科学发展地产物.为更好地,更安全地应用于临床,制定本规章制度.

一、集体讨论制度

<一）新技术、新工程提出后,为保证其安全有效地应用于临床,在开展新技术、新工程之前,有关医师应广泛查阅国内外相关著作及文献,并收集、整理,写出书面综述或报告（附相关资料>,制定各种意外情况应急预案,并提交科主任进行全科集体讨论.6ewMyirQFL

<二）全科讨论由科主任主持.参与人员应包括科室大部分正（副>主任医师、主治医师、住院医师,充分发表意见,进行认真讨论,并对讨论内容应有详细书面记录,其结果由开展工程负责人写出书面报告,讨论结果以书面形式提交医务科.kavU42VRUs

二、批报程序

经全科人员讨论同意后,应详细填写《新技术、新工程申请书》,并附报告及相关资料送医务科及。

医务科对《新技术、新工程申请书》进行审核合格后,报请医院医疗技术管理委员会审核、评估,经论证同意后,报请院长审批.院长审批后,由财务科负责向市物价部门申报收费标准,批准后方可实施.y6v3ALoS89

三、知情同意程序

为对患者地生命安全负责,尊重患者地知情同意权,开展新技术、新业务实行患者知情同意制度.

在开展新技术、新业务前,医师应向患者或其委托人详细交待病情,重点交代新技术、新疗法给患者带来地好处和可能存在地问题,尊重患者及委托人意见,并在《新技术、新工程知情同意书》上签字后方可实施.M2ub6vSTnP

四,疗效地分析评价程序

对于新技术、新疗法,一经开展即应完善对疗效地评价分析,不断总结经验,改正不足,使其更加完善.

<一）认真记录病历资料,随访观察疗效.

<二）定期总结病历,与常规操作进行比较.

<三）检索文献,查阅资料,与其它医院进行比较.

<四）写出报告或文章.

五、开展新技术、新工程患者安全应急办法

拟开展地新技术、新工程因技术复杂,操作难度大等原因,开展过程中可能出现事先难以预料地情况.一旦发生紧急意外情况,立即启动应急预案,经现场经治医师采取补救措施后仍难以处理时,即刻向上级医师报告,若上级医师处理不了时,则迅速上报科主任,必要时报告医务科或院领导.0YujCfmUCw

得到指示后还应向患者或家属告知情况,征得患者或家属地同意并签署知情同意书后,方能继续进行治疗.治疗紧急意外情况所需设施,由经治医师或其委派本院医师负责联系以满足诊疗要求.经治医师对紧急意外情况后出现地病情变化、诊疗方案上级医师意见及诊疗情况应及时记录,同时必须坚守岗位,不得擅自离开,至患者病情稳定为止.eUts8ZQVRd

拟开展医疗新技术申报审批表

科室：

申请日期：

年月日sQsAEJkW5T

项目

名称

项目

负责人

职称/职务

项目

主要

成员

姓名

职称/职务

承担地主要任务

签名

工程开展地必

要性和可行性

工程实施方案和风险

预案

工程拟达到目

标

<如工作指标、社会收益、经济效益等）

科室

讨论

意见

签字：

医疗质量管理委员会讨论意见

签字：

医院

审批

意见

签字：

注：

1、申报工程需同时提交国内外有关该项技术研究和使用情况地检索报告及技术资料.

2、如工程涉及医疗器械和药品地,提供相应批准文件.

宿迁市钟吾医院开展<引进）新技术、新工程登记表

工程名称

科别

拟开展时间

技术适用范围

拟收费标准

项

目

组

主

要

成

员

姓名

性别

年龄

职称

专业

签字

技术简介<来源、国内外地位、临床意义、社会/经济效益、法律法规

科室实现本工程预期目标已具备条件<人员水平设备资源、病员、原有技术不足）：

新技术引进阶段工作内容：

风

险

评

估

可

预

见

风

险

防

范

措

施

申报材料

1.开展<引进）新技术、新工程申请<审批）表

2.医疗技术临床应用可行性研究报告报告内容包括：

<1）医疗机构名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况、相应科室设置情况；

<2）开展该项医疗技术地目地、意义和实施方案；

<3）该项医疗技术地基本简况,包括国内外应用情况、适应征、禁忌征、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法,与其他医疗技术诊疗同种疾病地风险、疗效、费用及疗程比较等；GMsIasNXkA

<4）开展该项医疗技术具备地条件,包括主要技术人员地执业注册情况、资质、相关履历,医疗机构地设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案；TIrRGchYzg

<5）医学伦理审查报告；

<6）其他需要说明地问题.

新技术新工程阶段工作总结

技术名称

起始时间

实施科室及诊疗组

主持人

拟完成数

已完成数

新技术开展总体进展情况,包括已开展地例数、完成地效果及完成预定目标地情况等；

新技术开展过程中地管理情况,包括实施人员资质、设备与药品、技术损害、告知义务履行情况,是否存在违规行为及采取地措施等；

下一阶段工作重点及应注意地问题

注：

每半年总结一次