肩关节疾病的患者报告结局常用量表全文.docx
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肩关节疾病的患者报告结局常用量表全文
2022肩关节疾病的患者报告结局常用量表(全文)
患者报告的结局指标(Patient-ReportedOutcome,PRO)被越来越广泛地运用于临床试验研究,作为评估治疗方法效果的依据。
在阅读英文文献时,有可能会遇到这样的情况:
结果中报道了为连续性变量的PRO是什么,但在文章中并未解释该结局指标的分数范围,以及量表方向——分数越高代表患者情况更好或更糟。
了解常用量表的构成、分数范围以及方向,可以有助于更好地理解文献结论,并在自己设计和开展临床试验研究时起到积极的参考意义。
下文我们从疼痛、功能、生命质量指标等范畴,列出肩关节疾病PRO常用量表。
一、疼痛常用量表
疼痛视觉模拟评分PainVisualAnalogueScale(VAS)和疼痛数字评定量表PainNumericRatingScale(NRS)均为最常见的疼痛测量量表。
分数范围通常为0-10(VAS的单位:
厘米;NRS无单位)或0-100(VAS的单位:
毫米),0分代表没有疼痛,分数越高代表疼痛越剧烈。
VAS和NRS在测量疼痛水平时,也可用于一些具体的情形,例如休息时(painatrest)、运动时(painonmovement,painduringactivity)、在一些测试过程中的疼痛水平(painduringNeertest,painduringHawkinstest)、夜间疼痛(painatnight),等。
除了测量疼痛,VAS也见于对功能和生命质量的测量,分数范围相同,方向视情况而定。
二、肩部功能相关常用量表
1、美国肩肘外科医师评分
AmericanShoulderandElbowSurgeons(ASES)Score
由美国肩肘外科医师协会主领开发,测量肩部疼痛、功能或残障。
疼痛和功能分量表各占50分,总分的范围为0-100分,得分越高,情况越好,即病症越轻;得分越低,病症越重。
测评包含1题疼痛(0-10厘米疼痛视觉模拟评分)以及10题功能(0-3分李克特量表:
毫无困难、比较困难、十分困难、无法进行该活动任务)。
为问卷模式。
2、Constant-Murley评分
Constant-MurleyScore(CMS)/ConstantShoulderScore
也称为Constant肩关节评分,由英国剑桥的两位医生开发,包含医生体检评估和患者报告结局。
测量四个方面:
肩部功能、疼痛(15分)、日常生活活动(20分)、行动能力(40分)、力量(25分)。
总分范围为0-100分,得分越高,情况越好。
3、臂,肩,手残障评分
DisabilityoftheArm,ShoulderandHand(DASH)Score
由美国骨科医师学会和工作与健康研究所联合开发,测量上肢相关症状、功能或残障水平。
共有30题(每题1-5分):
5题症状相关,25题功能相关。
总分会被换算为0-100百分比,分数越高代表残障越严重。
另有2个分量表可以选用:
工作(4题)、运动(4题)。
自填问卷模式。
也有一个快速DASH量表(QuickDASH),将30题简成化为11题,总分范围和方向不变。
4、功能性肩关节测试
FunctionalShoulderElevationTest(FSET)
由加拿大卡尔加里大学运动医学中心的Hillinshead医生及其团队开发,患者将其在简单肩袖功能测试过程中的不适程度,报告在0-100毫米VAS上。
测试中,让患者以3种方式举起1至20磅(约0.5至9千克)重量的物体(研究显示最佳可采用患者体重5%的重量):
在身体前方平举、肩胛骨平面侧平举、冠状面外展举重,取三者评分的均值为FSET分数,范围0-100,分数越高代表情况越好,100分为完全没有疼痛、不适或无力,0分代表因疼痛、不适或无力,根本无法进行举重测试。
5、牛津肩关节评分、牛津肩关节不稳定性评分
OxfordShoulderScore(OSS)&OxfordShoulderInstabilityScore(OSIS)
这二个量表是由英国牛津大学医生Dawson和同事开发,分别用于肩部术后(稳定性手术以外的其它手术)患者和接受肩部稳定性手术后患者的功能和疼痛测评,均有12题,每题有5个选项,对应1(情况最好/症状最少)至5分(最糟/症状最严重),有的研究也使用0至4分的对应计分方法。
总分范围为12-60或0-48,分数越高代表情况越差,即残障水平越高。
6、PennShoulderScore(PSS)
由美国宾州Iannotti、Leggin医生和同事开发,从三个方面对肩关节疾病患者进行测评:
疼痛(3题)、满意度(1题)、功能(20题)。
总分范围为0-100,分数越高代表情况越好。
7、Rowe氏评分系统
RatingSheetforBankartRepair(Rowe)
由美国波士顿Rowe医生和同事开发,从三个方面对接受肩关节前部稳定术后的患者进行评估:
稳定性(50分)、运动(20分)、功能(30分)方面。
总分范围为0-100,分数越高代表情况越好。
100分为稳定性好,运功和功能完全不受限。
8、单题数字评定
SingleAssessmentNumericEvaluation(SANE)
只有1题,询问患者对照受伤之前的情况,对其目前病症进行评分。
例如“您今天如何评价受损关节情况,也就是说,与正常功能的时候相比,在0%到100%之间达到多少程度?
”此量表多用于运动医学领域,对肩关节和膝关节评估均可使用。
总分范围为0-100,分数越高代表情况越好。
9、肩关节残障问卷
ShoulderDisabilityQuestionnaire(SDQ)
由美国骨科医师学会开发,测量肩部相关功能或残障。
由16个与疼痛有关的功能损害题目构成,每题回答“是”得1分,“否”得0分。
总分会被换算为0-100百分值,分数越高代表残障越严重。
10、肩关节疼痛与功能障碍指数
ShoulderPainandDisabilityIndex(SPADI)
测量肩部病变相关的疼痛和残障情况,有使用VAS或者NRS的2种版本。
由两个分量表构成:
疼痛(5题),功能或残障(8题)。
SPADI总分会换算为0-100分(疼痛和功能分量表各为0-50分),分数越高代表疼痛和残障更严重。
11、简单肩部测试
SimpleShoulderTest(SST)Score
由华盛顿大学骨科团队开发,测量肩部功能或残障。
共12题:
2题疼痛相关,7题功能相关,3题关于关节活动范围。
每题回答“是”得1分,“否”得0分。
总分范围0-12分,分数越高代表残障越严重。
自填问卷模式。
也有的研究会把分值换算为0-100百分值进行报道。
12、肩关节评估问卷
ShoulderRatingQuestionnaire(SRQ)
又名L’Insalata肩关节问卷,涵盖六个方面:
总体评估(1题VAS模式,占总分15%)、疼痛(40%)、日常活动(20%)、休闲与运动(15%)、工作(10%)、满意度(五个水平可选,不计入分数)。
问卷末尾还有一项由患者选择,自己相信哪两个方面的改善是最为重要的。
总分范围为17-100,分数越高代表情况越好。
13、美国加利福尼亚大学洛杉矶分校肩关节评分
UniversityofCaliforniaatLosAngelesShoulderScale(UCLASS)
由该校Amstutz医生和同事开发,共5题、涵盖五个方面:
疼痛(10分)、功能(10分)、主动前屈(5分)、前屈力量(5分)、总满意度(5分)。
总分范围0-35,也有的研究会把分值换算为0-100百分值进行报道,分数越高代表情况越好。
14、Watson和Sonnabend评分
WatsonandSonnabendScore
量表由澳大利亚悉尼的两位医生开发,从三个方面测量肩袖撕裂修复术后患者情况:
满意度(是/否的问题)、疼痛(0-10分,分数越高疼痛越剧烈)、功能(14题,每题0-3分,总分范围0-42,分数越高代表情况越好)。
量表中的题目同时评估患者手术前后、健侧和伤侧的情况。
但此量表在发表文献中并不多见。
15、西安大略肩关节量表,包括肩关节不稳指数、肩袖疾病评分指数、肩关节炎评分指数
WesternOntarioShoulderInstabilityIndex(WOSI),WesternOntarioRotatorCuffIndex(WORC)&WesternOntarioOsteoarthritisoftheShoulderIndex(WOOS)
由加拿大西安大略大学(现已更名韦仕敦大学)Kirkley医生及其团队开发,分别测量相应病症的功能和对生活方面的影响等。
西安大略肩关节不稳指数WOSI,共21题、涵盖四个方面:
机体症状(10题)、运动/休闲/工作(4题)、生活方式(4题)、情感功能(3题),原始总分范围为0-2100或0-210。
西安大略肩袖疾病评分指数WORC,共21题、涵盖五个方面:
机体症状(6题)、运动/休闲(4题)、工作功能(4题)、生活方式(4题)、情感功能(3题),原始总分范围为0-2100或0-210。
西安大略肩关节炎评分指数WOOS,共19题、涵盖四个方面:
机体症状(6题)、运动/休闲/工作(5题)、生活方式(5题)、情感功能(3题),原始总分范围为0-1900或0-190。
原始分数越高代表情况越差,0为最好的情况。
三个量表的总分往往也会换算为0-100百分值进行报道,百分数值时,分数越高代表情况越好,意即100%可能性最好。
三、生命质量常用量表
1、美国简明健康状况问卷
ShortFormHealthSurvey36(SF-36)
由美国波士顿健康研究所开发,涵盖八个方面、分属于生理和心理2个大类并作综合分值计算,生理健康包括:
生理机能(10题)、生理职能(4题)、躯体疼痛(2题)、一般健康状况(5题);心理健康包括:
活力(4题)、社会功能(2题)、情感职能(3题)、精神健康(5题)。
量表有回忆(4周)或急性期(1周)的版本可供选用。
另外还包含一个方面:
健康变化,用于评估过去一年内健康状况的总体变化情况。
SF-36的简化版本SF-12同样也可分为生理和心理健康2个大类,总题目数缩减为12题。
分量表得分和总分数的范围均为0-100,分数越高代表健康状态越好。
2、五维健康量表
EuropeanQualityofLifeFiveDimension,EuroQoL-5D(EQ-5D)
由欧洲生命质量学会(EuroQol)研究组开发,从五个方面评估生命质量:
行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛或不舒服、焦虑或沮丧。
有三水平(EQ-5D-3L)及其扩展后的五水平(每个维度有五个水平EQ-5D-5L)版本。
也有一个青少年版本(EQ-5D-Y)。
分值范围一般从小于0(其中0表示死亡的状态,负值意味着比死亡更差)到1(完全健康)。
它的VAS分数范围为0-100,分数越高代表健康状态越好。
3、肩袖疾病相关生命质量
RotatorCuffQuality-of-lifeMeasure(RC-QOL)
由加拿大卡尔加里大学运动医学中心的Hillinshead医生及其团队开发,是一个疾病专用(肩袖)生命质量量表。
有55题版本及其简化之后的34题版本,涵盖五个方面:
症状和机体不适(16题)、运动/休闲(4题)、工作相关影响(4题)、生活方式影响(5)、社会和情感影响(5题)。
每题分数为0-100,计算总分数时,通常会把0-3400换算为0-100百分值,分数越高代表健康越好。
为便于对照,我们将上述PRO的英文简称、最常见的分数范围和方向列表如下。
值得注意的是,在文献里,研究人员有可能会根据实际情况、对所选用量表的分数范围,有时甚至方向,进行调整。
我们在阅读文献时,也需注意它们在具体研究里的介绍和设定,才能让我们更准确地了解研究结果和结论。
肩部常见PRO列表
(按英文字母顺序)