医院不合格药品、退货药品管理制度.docx

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Xxx医院

文档序号：

XXYY-ZWK-001

文档编号：

ZWK-20XX-001

XXX医院

不合格药品、退货药品管理制度

编制科室：

知丁

日期：

年月日

xx医院不合格药品、退货药品管理制度

1、不合格药品的确认

（1）未经有关部门批准生产的药品。

（2）假药、劣药以及“三无”药品。

（3）无出厂合格证或检验报告的药品。

（4）包装说明及其标识内容不符合“药品管理法”和《GMP》规定的药品。

（5）其它不符合规定的药品。

2、退货药品的确认

（1）滞销药品。

（2）有效期在3个月内的药品。

（3）厂家根据药品市场反馈或国家指令规定主动要求收回的药品。

（4）药品监督管理部门要求按供货渠道退货的药品。

3、不合格药品、退货药品均应专库或划区单独存放，专门保管，设有明显标记。

4、不合格药品、退货药品要详细记录，包括品名、规格、厂名、批号、数量、来源、检查处理结果、处理日期等。

5、不合格药品的报损、销毁按《药品报损、销毁制度》处理。

6、退货药品要核实退货原因，及时与有关部门联系，报请药剂科主任批准，做出妥善处理。

7、退货药品记录应按规定保存三年备查。

知丁