临床使用中药监督评价指导报告.docx

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杞县中医院药剂科

临床使用中药监督评价指导报告

日期：

2014年12月10日监督评测人：

项目

对象

监督检查内容

存在问题及评价

指导意见及整改措施

备注

1、中药购进管理制度

采购员

质管员

（1）查是否有符合规定的购进计划。

（2）查是否审核供货企业的合法资格，质量信誉，审核购进药品的合法性。

（3）查是否审核供货企业销售人员合格资格。

（4）查是否签订符合规定的合同，质量条款明确。

（5）查是否有符规定购进记录，内容完善。

（6）查是否对购进药品进行质量评审。

未及时对供货企业的合法资格，质量信誉及销售人员的合法资格进行评审

采购员及药事部应定期对供货企业的合法资格，质量信誉及销售人员的合法资格进行审核确认，并做出评估，确保购进药品的合法性。

2、质量验收和中药验收管理制度、中药验收操作规程

验收员

（1）查是否按要求逐批进行了入库验收，记录是否完整规范；

（2）查仓管员是否凭验收员签字的入库单收货；对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损，标志模糊等情况，是否进行了拒收和报告；

（3）查首营品种是否按要求，索取了检验报告或送检检验；

（4）查是否在规定的场所、规定时限内按验收操作规范进行验收；

（5）查是否有中药饮片检验报告。

首营品种未按要求索取检验报告，

对首营药品工艺改变、包装或包装方式改变、长期停产后恢复生产的药品应索取检验报告书，对报告书有疑问的，必要时可抽样送检。

3、中药储存管理，中药入库储存程序。

中药养护的管理制度，中药在库养护操作规程

仓管员

（1）查库房是否按要求按季进行养护检查，记录是否完整。

（2）查是否按要求进行了库房温湿度监测，对超出规定者，是否及时采取了措施。

（3）库房是否进行了划区和色标管理，管理是否规范，近效期商品是否按要求进行了标示和填报表。

（4）是否与进货进行了核对，确认是否属药库购进药品。

（5）是否按药品储存要求收于相应的待验区中。

（6）对货单不符、包装严重破损、严重污染的药品是否有记录、有签字；是否进行了相应处理。

（7）查是否对养护用仪器、设备、计量器具按规定进行管理。

（8）是否按规定对药品储存条件、陈列条件进行检查。

核对记录不符合的药品无处理记录

养护不及时

定期做药品养护记录，温湿度检测，不达标做清洁、通风、洒水等处理

严重破埙、污染的药品做退货处理，要有相应的记录。

4、毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片的管理

药库

药房

（1）查是否按特殊药品管理要求进行了进、销、存、发的管理，存、发是否专人管理，专柜加锁，专帐记录，帐货是否相符。

（2）查是否凭有资格的医生处方调配，调配及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存规定年限。

是

特殊药品做“三专”管理。

定期复核查账，处方保存三年备查。

5、中药调配、处方管理制度和操作规程。

调剂员

（1）处方是否经药师审核后调配；

（2）对处方所列药品不得擅自更改或代用。

对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售；

（3）查处方的审核，调配或销售人员均在处方上签字或盖章，处方复核率100%，处方按规定保存备查；

（4）处方调配必须做到“四查十对”；

（5）中药处方调配应称量准确，不得估量取药，不得出现以生品代替炮制品配方入药的现象。

复核率达不到100%

调配中药处方需回秤

处方药做到“四查、十对”

处方需做到审核-计价-调配-复核方可发药，做到复核率达到100%

调配处方分剂量时需回称，做到剂量准确

6、中药传统工艺加工。

操作员

（1）加工设备保养是否完好

（2）操作记录是否完整

是

定期校对戥子，粉碎机。

确保患者安全使用药品。

7、中药煎药室工作制度和相关设备的标准化操作程序。

中药煎药室清洁规程。

操作员

负责人

（1）检查设施及设备状况

（2）检查环境卫生程度

（3）检查煎药用水情况

（4）检查是否做到代煎药品浸泡时间：

30～60分钟

（5）检查是否每剂药品煎煮2次

（6）检查药品煎煮时间是否根据方剂功能和药物功效确定

（7）查先煎、后下等特殊要求是否按医嘱操作

（8）检查药渣煎透度（无糊状快、无白心、无硬心）

（9）查内服药与外用药标识区分

（10）检查煎出药液量与方剂剂数相符、分装剂量准确

（11）查是否煎药室专人负责

（12）检查工作人员是否严格执行煎药室工作制度及中药煎煮操作规程

（13）检查工作人员领取待煎药品时是否核对处方并分类记录

（14）检查工作人员发放中药汤剂时是否复核并签收记录

（15）检查急煎汤剂是否在2小时内完成并发放并复核签收

设备完整、干净卫生，用水情况良好。

代煎药品有的浸泡时间不达标

发药人员与患者交接记录不及时

定期检查设备，清洁、消毒并记录。

药品浸泡时间为30-60分钟（急煎除外）。

发放代煎药品时应做好记录，交待患者服药事宜。

8、中药饮片处方用名和调剂给付有关规定。

中药房调剂员

现场随机抽查10种中药饮片的调剂给付

符合给付规定

饮片给付需回秤，确保计量准确，保证用药安全。

9、中药制剂的配制管理规范。

操作员

药检员

负责人

（1）是否按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行操作。

（2）是否有配制记录。

（3）是否有药检记录

无此项

10、中药临床药学工作。

临床药师

（1）是否提供中药咨询服务。

查用药咨询记录。

（2）是否定期开展处方点评工作。

（3）处方（用药医嘱）开具、审核、调配、核发、用药指导是否规范。

（4）

无咨询标识

要有明确的药事质询标识，提供患者质询服务，记录相关事宜

11、药品不良反应报告制度

调剂员

质管员

（1）查对药品不良反应进行了及时调查、了解、处理、记录，按规定上报。

处理记录不完善

应深入科室，与医生沟通，发现疑似与药品相关的不良反应及时上报，杜绝漏报事件

12、对患者开展中药及中药合理用药知识宣传与教育。

（1）查中药合理用药知识宣传单。

（2）查公共电子显示屏广告中药合理用药知识。

是

每季度更新，内容明了、清晰、准确，不可出现专业术语，定期开展合理用药知识讲座。

监督评测情况总结

通过监督评价，进一步规范我院中药使用，督导做好各项记录，严把质量关，加强关于合理用药的知识宣传，提高医务工作人员、患者及其家属对合理用药的认识，确保用药安全。

药剂科负责人：

院领导：

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