内审检查表按部门.docx
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内审检查表按部门
2018年质量管理体系内部审核检查表
（按部门）
编制
审核
批准
审核日期
受审部门
销售部
审核日期
审核员
部门负责人
参考文件
ISO9001：
2015标准；质量手册；销售部工作流程文件；以及相关工作指导书
标准要素
审核内容
检查方法
Y/N
现场审核记录
8.2产品和服务的要求
8.2.1
与顾客的沟通
1.如何做好售前、售中、售后沟通？
2.如何向客户介绍本公司的产品?
如何处理顾客的询问?
3.对顾客的反馈意见及投诉，是否按《客户投诉处理与产品撤回管理程序》处理：
销售部业务员或者客服人员接到客户投诉后，立刻进行登记，与客户进行详细的沟通，由客户填写或由业务员、销售内勤代为填写客户投诉登记表，详细记录客户投诉的信息并要求提供相关的照片等证明资料。
在相关信息填写完整后，由品管部确认启动“客户投诉处理程序”，并发书面《客户投诉处理记录》给客户或者由业务员转交。
4.是否有针对顾客方面关系重大的应急措施？
执行得如何？
□文件查阅
□现场查核
Y
8.2.2
与产品和服务有关的要求的确定
1.公司有哪些顾客？
2.顾客规定的要求（包括性能、交付、价格、服务等方面要求）公司是否已确定并被充分理解？
3.顾客没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求有哪些？
公司是否已被充分理解？
4.与公司产品有关的法律有哪些？
是否已被收集并得到确定？
□文件查阅
□现场查核
Y
8.2.3
与产品和服务有关的要求的评审
1.是否将顾客口头形式订货转化为书面的“业务洽谈记录表”？
2.签订合同或接收订单前，是否对合同/订单内容进行了充分评审？
3.评审的内容是否包括：
顾客规定的要求（包括交付和交付后活动的要求）顾客虽然没有明示，但规定用途或己知的预期用途所必需的要求，公司自身的要求，适用于产品和服务的法律法规要求，与以前表述不一致的合同或订单的要求（查2～5份合同）？
4.合同和订单的内容是否充分？
有无违背法律法规的要求？
5.公司有无履行合同/订单的能力？
□文件查阅
□现场查核
Y
8.2.4产品和服务要求的更改
1.当顾客提出产品要求更改时，公司是否评审、确认？
当公司提出产品要求更改时，公司是否得到顾客认可？
2.产品要求发生变更时，公司是否有确定的变更过程，以确保相关文件得到更改，相关人员知道已变更的要求？
对已实现部分产品是否与顾客协商妥善处理？
□文件查阅
□现场查核
Y
8.3产品服务设计开发
参与产品设计和开发的工作
如何参与产品设计和开发的评审、验证、确认工作？
□文件查阅
□现场查核
Y
8.5.1生产服务提供控制
产品运输、交付、交付
后的管理
如何确保交付、交付后的活动？
□文件查阅
□现场查核
Y
8.5.4防护
1.如何保证产品不损坏、不丢失地安全到达目的地？
2.当运输是委托外部运输公司负责时，如何保持产品的符合性？
□文件查阅
□现场查核
Y
8.5.5交付后的活动
1.交付后是否有相关规定要求？
2.是否有不满足期望的交付后的结果？
有什么顾客反馈的以前的问题需要改善？
□文件查阅
□现场查核
Y
8.7不合格输出的控制
交付及投入使用后不合格品的处理
1.发现将不合格品交付给顾客后，是否通知了顾客？
2.交付或使用后发现的不合格品，本公司是否给予修理、调换或赔偿？
3.有无这方面的管理规定？
做得如何？
□文件查阅
□现场查核
Y
9.1.2顾客满意
顾客满意的监视
1.公司是否确定了获取顾客满意信息的渠道、方法和频次？
2.这些渠道和方法能否全面的识别顾客满意方面的信息？
3.是否就顾客投诉、顾客反馈等建立了记录并进行了统计分析？
4.公司是否确定了分析利用顾客满意信息的频次、方法和职责？
□文件查阅
□现场查核
9.1.3分析与评价
1.每年5月份，销售部是否向客户派发了“客户满意度调查表”？
2.能否保证调查问卷的回收率超过50%？
3.是否对“客户满意度调查表”进行了分析，编写了“顾客满意度分析报告”？
4.分析中发现顾客满意程度明显下降时，如何处理？
是否采取了改进措施？
□文件查阅
□现场查核
备注
Y—符合，N----不符合
受审部门
采购部
审核日期
审核员
部门负责人
参考文件
ISO9001：
2015标准；质量手册；采购部工作流程文件；以及相关工作指导书
标准要素
审核内容
检查方法
Y/N
现场审核记录
8.4
外部提供的过程、产品和服务的控制
供应商（含外包商）的
选择、评价、绩效监视及重新评价
1.是否有对供应商进行选择、评价、绩效监视、重新评价的规定？
2.供应商的选择与评价考虑了哪些因素？
3.是否根据供应商按公司的要求提供产品的能力确定了不同的选择、评价、绩效监视、重新评价的准则和方法？
4.采购前，是否对供应商进行了评价，填写了“供应商基本情况调查表”、“供应商样品确认报告”、“供应商现场调查报告”（必要时）？
5.是否将入选的供应商登记在“合格供应商名录”中？
6.是否从质量、交货及时性、配合度、价格等几个方面对供应商的绩效进行监视？
7.每年是否对合格供应商进行了复评，填写了“供应商评鉴表”？
8.是否将考评不合格的供应商从“合格供应商名录”中剔除？
，当供应商质量、价格、交货期、服务水准低劣时，采购部应填写“供应商淘汰申请表”建议取消其合格供应商资格。
请问是否这样做？
9.给公司正常供货的供应商是否都包括在合格供应商名录中？
□文件查阅
□现场查核
采购过程的控制
1.公司是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
2.是否对采购产品的验证记录以证实其符合规定要求?
3.公司对采购产品未实施检验时，是否建立实施了其他有效的控制措施？
4.公司是否规定采购产品在供方现场验证的情况并予以实施？
顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施？
如有，公司在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出了规定?
□文件查阅
□现场查核
提供给供应商的信息
采购信息（文件、实物、图样等）是否充分：
◆是否明确了产品的名称、规格、型号、数量等？
◆必要时，是否明确了与所采购的产品有关的检验规程及其他技术要求？
◆必要时，是否明确了产品、方法、过程和设备以及产品放行批准的要求？
◆是否明确了对采购产品进行验证的活动？
□文件查阅
□现场查核
是否明确了供应商与公司相互作用的要求？
◆采购信息的形式是否适宜？
◆能否有效传递给供应商？
◆采购信息发出前是否得到了适当的审批，以保证信息的充性？
◆是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜进而造成采购的产品不能满足要求的情况？
◆当我公司或我公司的顾客要求在货源处验证时，是否在采购信息中对验◆证的安排和产品放行的方法作了具体规定？
□文件查阅
□现场查核
9.1.3
分析与评价
供应商绩效的分析与评
价
1.每月是否对供应商的绩效进行了分析与评价？
2.是否根据分析与评价情况提出了必要的纠正措施建议？
□文件查阅
□现场查核
10.2
不合格和纠正措施
对供应商纠正措施的管理
当供应商价格、交货期、服务水准出现严重问题时，是否要求供应商采取纠正措施？
□文件查阅
□现场查核
备注
Y—符合，N----不符合
受审部门
生产部
审核日期
审核员
部门负责人
参考文件
ISO9001：
2015标准；质量手册；生产部工作流程文件；以及相关工作指导书
标准要素
审核内容
检查方法
Y/N
现场审核记录
7.1.5
监视和测量资源
监视和测量设备的使用
1.工作人员是否按规定调整测量设备？
2.测量设备是否在校准有效期内？
3.有无校准状态标志？
□文件查阅
□现场查核
8.2
产品和服务的要求
参加销售合同评审情况
1.请问如何参加销售合同/订单的评审（查2～5份合同评审记录）？
2.有无因生产部评审的失误而导致违约的情况？
□文件查阅
□现场查核
生产计划的管理
1.如何根据销售订单制定生产计划？
2.生产计划执行得如何（查生产计划）？
□文件查阅
□现场查核
8.3
产品和服务的设计和开发
◆公司产品设计和开发是否存在?
如存在，其设计、信息来源、开发性质和特点是什么？
◆在设计开发前，公司的市场调研活动是否充分、广泛并形成文件（如市场调研报告）？
□文件查阅
□现场查核
8.5.1
生产和服务提供的控制
生产过程信息的充分性
1.对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件？
2.生产人员是否得到了充分的关于产品、服务、活动特征及结果的信息？
□文件查阅
□现场查核
生产过程中人、机、料、法、环、测的控制
1.人员是否具备条件和资格？
2.使用的生产设备、监测设备是否满足需要？
3.是否有设备用、管、修的管理制度？
4.设备的运行状况如何，是否处于完好状态？
√
5.生产过程中使用的零部件是否都是检查合格的？
6.有无过期的作业指导文件？
√
7.基础设施、过程环境是否适宜？
8.是否按规定对生产过程进行了监视和测量，有无记录或证据？
9.是否按要求做好了首件检查？
10.生产过程中，有关执行人员是否遵守作业指导书等文件的规定？
11.是否有防止人为错误的措施？
□文件查阅
□现场查核
特殊过程
的控制
1.是否对特殊过程的确认进行了规定？
是否为特殊过程编制了作业指导书和相应的记录表格？
2.特殊过程是否都进行了确认？
确认结论是否填写在“特殊制程鉴定记录表”中？
对特殊过程的参数是否进行连续的监视并做好了记录？
特殊过程所使用的设备是否得到验收？
3.是否定期对特殊过程进行再确认？
4.在下列情况下是否对特殊过程进行了再确认？
1）工序发生大问题时。
2）影响工序的因素发生了重大变化时。
3）规定的时间段。
□文件查阅
□现场查核
产品放行
的管理
1.是否对产品放行的条件、方法进行了规定？
2.产品是否按规定要求进行了检验后才放行？
□文件查阅
□现场查核
8.5.2
标识和可追溯性
生产过程中产品的标识
1.是否制定了必要的标识的规定？
2.生产过程中流转物品的标识如何做？
3.成品的标识如何做？
4.成品能否通过产品上的批号、检验记录、生产记录，追溯至产品的生产日期、检验员、生产者。
用来进行可追溯性的标识是否具有唯一性？
□文件查阅
□现场查核
产品的可追溯性
1.生产过程中发现不合格品时，是否将其放在有“不合格品”标识的容器中，或将其放在不合格品区域？
2.生产线上检验合格的产品有无贴上合格标签或做好合格标记？
□文件查阅
□现场查核
8.5.4
防护
产品防护管理
1.对包装过程是否做出了必要的规定？
2.包装过程是否符合要求？
3.包装上是否有防护标识？
4.产品的搬运与保护工作做得如何？
5.有无必要的产品搬运与保护作业指导书？
6.产品的堆放是否适宜？
贮存环境是否适宜？
7.是否存在因防护（标识、搬运、包装、保护）不当而造成的不合格？
□文件查阅
□现场查核
8.5.6
更改控制
生产和服务提供过程的更改的控制
◆如何进行生产和服务提供过程的更改？
◆发现工艺问题时，如何要求进行工艺更改？
◆工艺更改如何实施？
有无因工艺更改不当造成不合格的情况？
□文件查阅
□现场查核
8.7
不合格输
出的控制
不合格输
出的控制
1.生产过程中发现不合格品时，是否将其放在有“不合格品”标识的容器中，或将其放在不合格品区域？
是否按要求对不合格品进行处理？
2.返工后的产品是否进行了再检验？
3.不合格品退回仓库时，是否填写了“不合格品（退货）记录表”？
□文件查阅
□现场查核
9.1.3分析与评价
生产过程
数据分析
1.生产部每月是否对生产情况进行总结分析？
2.是否根据分析与评价情况提出了必要的纠正措施建议？
□文件查阅
□现场查核
备注
Y—符合，N----不符合
受审部门
工程部
审核日期
审核员
部门负责人
参考文件
ISO9001：
2015标准；质量手册；工程部工作流程文件；以及相关工作指导书
标准要素
审核内容
检查方法
Y/N
现场审核记录
7.1.3
基础设施
生产设备
管理制度
◆有无必要的设备管理程序？
◆有无必要的设备的操作及维护保养规程？
◆有无建立设备台账？
□文件查阅
□现场查核
设备管
理制度
◆设备购买时，是否填写了“请购单”？
◆对购回的设备是否进行了验收并填写“设备验收及移交表”？
◆有无设备台帐？
◆是否对设备进行了编号？
◆设备管理员每年底是否做好了下一年的“年度检修计划”？
◆设备管理员是否指导使用者进行了日常保养，填写了“车间设备日常保养记录表“？
◆设备管理员是否进行了定期保养，填写了“设备保养记录”？
◆长期闲置的设备是否挂了“闲置设备”牌，维修中的设备是否挂了“检修”牌。
报废的设备是否挂了“报废”牌？
◆设备维修是否及时？
是否填写了“设备维修记录”？
◆设备报废时，是否填写了“机器设备报废单”，批准后才报废？
□文件查阅
□现场查核
8.2产品和服务的要求
参加销售合同评审情况
◆请问如何参加销售合同/订单的评审（查2～5份合同评审记录）？
◆有无因生产部评审的失误而导致违约的情况？
□文件查阅
□现场查核
8.5.1
生产和服
务提供的
控制
生产设备
管理情况
◆有无必要的设备管理程序？
◆有无必要的设备的使用及维护保养规程？
□文件查阅
□现场查核
设备管
理情况
◆设备配置时，是否填写了“请购单”？
◆对新配置的设备是否进行了验收并填写“设备验收及移交表”？
◆是否对设备进行了编号？
◆如何对设备进行维护？
◆设备维修是否及时？
是否填写了“设备维修记录”？
◆设备报废时，是否填写了“机器设备报废单”，批准后才报废？
□文件查阅
□现场查核
备注
Y—符合，N----不符合
受审部门
仓储部
审核日期
审核员
部门负责人
参考文件
ISO9001：
2015标准；质量手册；仓储部工作流程文件；以及相关工作指导书
标准要素
审核内容
检查方法
Y/N
现场审核记录
8.5.2
标识和可追溯性
储存品特
征标识
1.供应商物料入仓时，是否做好了必要的产品特征标识？
2.有无保证产品特征标识完整性的措施？
3.产品特征标识现状如何？
□文件查阅
□现场查核
可追溯性
1.有无唯一性特征标识？
2.有可追期性要求时，能否实现可追溯性？
3.能否通过产品上的批号、检验记录、生产记录、进出库记录，追溯至产品的生产日期、检验员、生产者？
用来进行可追溯性的特征标识是否具有唯一性？
□文件查阅
□现场查核
储存品检验状态标识
储存品检验状态标识是否完好？
□文件查阅
□现场查核
8.5.3
顾客或外部供方的财产
顾客提供的原材料、包
装材料的管理
1.是否用标识卡对顾客提供的原材料、包装材料进行标识？
顾客名称是否明确？
2.顾客提供的原材料、包装材料是否得到合理存放？
3.能否与其他物料区分？
4.顾客财产发生丢失、损坏时，是否及时通知顾客？
□文件查阅
□现场查核
8.5.4
防护
防护标识
1.仓库里有无设置必要的“严禁烟火”等消防标识？
2.有无防护标识，是否完善、充分？
□文件查阅
□现场查核
物资搬
运管理
1.是否有搬运的管理办法？
搬运工具、方法、场地是否适宜？
2.物资搬运现状如何？
能否保证产品完好？
□文件查阅
□现场查核
物资的贮
存和保护
1.是否有物资贮存和保护的规定，是否有防止物资损坏的措施，是否作了必要的入库验收、保管、出库的规定？
2.贮存库房的环境条件是否适宜，安全措施是否适当？
3.仓库贮存的物资是否有保护措施，如防雨、防晒、防霉、防变质等措施，是否进行了适当隔离，这些措施是否能有效地保护物资质量？
4.物品的入库时，仓管员是否填写入库单据？
仓管员是否适时做好台账？
帐、卡、物是否一致？
5.物品出库时，仓管员是否填写了出库单据？
6.有失效期限的物资是否得到了有效的控制？
是否定期检查库存品质量状况？
7.仓管员是否进行了盘点？
盘点时是否做好了“库存盘点单“？
□文件查阅
□现场查核
8.7
不合格输出的控制
不合格品
的控制
仓库中不合格品如何处置及标识？
□文件查阅
□现场查核
备注
Y—符合，N----不符合
受审部门
品管部
审核日期
审核员
部门负责人
参考文件
ISO9001：
2015标准；质量手册；品管部工作流程文件；以及相关工作指导书
标准要素
审核内容
检查方法
Y/N
现场审核记录
6.1
应对风险和机遇的措施
风险的识别、分析与评价以及有关的风险应对措施
◆是否对本公司面临的风险进行了识别与评价？
◆本公司面临哪些风险？
◆有无风险应对措施？
◆采取的风险应对措施是否与风险对产品、服务的符合性的潜在影响相适应？
□文件查阅
□现场查核
风险应对措施的监控与改进
◆是否对风险应对措施进行了监督检查，并根据检查结果，实时对风险应对措施进行了改进？
□文件查阅
□现场查核
7.1.5
监视和测量资源
监视设备
的配备
◆如何选择所需准确度和精确度的检测设备？
◆能否证明检测设备能够满足监视和测量活动的需要？
◆检测设备购回后，是否进行了验收？
□文件查阅
□现场查核
监视设备的校准（测量的课追溯性）
◆是否在使用前或按规定的周期对检测设备进行校准或检定（或确认）？
◆其依据是否可追溯到国际货国际标准？
无标准时是否有可依据的校准规程？
◆是否保存了检定、校准的记录？
◆是否编制了“年度量具台帐及校验计划表”？
并实施？
◆校准人员是否持有“内校员证书”？
◆有无校准状态标签？
校准状态标签是否在有限期内？
□文件查阅
□现场查核
监视设备的使用、保管
◆是否有必要的检测设备使用说明书或作业指导书？
◆是否按规定调整测试设备，如何防止因调整不当引起校准失效或策略结果无效？
◆测试人员有无培训合格？
◆有无防止检测设备在使用、搬运、危害和储存期间损坏或失效的措施（包括工作环境、储存条件等）？
◆检测设备停用是要贴“封存证”标签，报废时应填写“机器设备报废申请单”，是否这样做了？
□文件查阅
□现场查核
监视设备不合格时的处理
◆发现检测设备不合格时，是否对已测产品或测量设备进行了评价？
◆是否根据评价结果，采取了相应的处置措施？
◆检测设备维修后是否进行了校准？
□文件查阅
□现场查核
7.1.6
公司的
知识
知识的确定与保持
◆是否确定了过程运行以及达到产品和服务符合性所必要的知识？
◆公司如何收集知识并将知识整理成可使用的信息？
员工是否能方便地获取知识？
□文件查阅
□现场查核
知识的
使用
◆知识是否得到合理的使用和共享？
□文件查阅
□现场查核
知识的评估与更新、公开、限制与保密
◆是否对知识适时进行评估与更新？
◆是否对其中一些文件进行限制权限？
◆是否对其中一些重要文件采取保密措施？
□文件查阅
□现场查核
7.5
成文信息
规范性文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况
◆所有文件标识是否明确？
◆文件发布前是否得到授权人的批准?
◆是否对文件原稿做好了编目登记，填写了“受控文件一览表”？
◆所有文件发放时，是否填写了“文件发放登记表？
◆文件修改后是否重新批准?
◆文件需更改时，是否填写了必要的“文件处理通知单”？
◆文件的查找是否方便？
◆文件的保管是否有效？
□文件查阅
□现场查核
外来文件
的控制
◆各类外来文件，有无接收部门的确认？
◆是否做好了外来文件的登记、编号、发放工作？
□文件查阅
□现场查核
作废文件
的管理
◆作废文件是否从各使用场所回收？
◆作废文件原稿是否加盖了红色“作废文件”印章？
□文件查阅
□现场查核
规范性文件的定期评审
◆是否公司对文件的有效性进行了定期评审？
◆是否填写了“文件评审表”？
□文件查阅
□现场查核
证据性文件（记录）管理
◆对记录的标识、签署、分发、贮存、调阅、检索、保护和处置有无控制要求？
◆记录是否填写完整、正确、字迹清楚？
◆记录贮存环境是否适宜？
是否便于存取？
◆是否规定了记录的保存期限？
过期记录是否按要求进行处置？
◆顾客指定的记录、供方的记录是否得到控制？
◆是否按要求对记录进行整理分析，并为改进和管理提供信息？
□文件查阅
□现场查核
8.2产品和服务的要求
参加销售合同评审情况
◆请问如何参加销售合同/订单的评审（查3～5份合同评审记录）？
◆有无因生产部评审的失误而导致违约的情况？
□文件查阅
□现场查核
8.3
产品和服务的设计和开发
如何参加新产品研发的评审、验证、确认工作
◆品管部是否参与了设计评审，主要评审了什么？
◆针对设计和开发验证，品管部做了哪些工作？
是否对试制样品进行检验？
有无检验报告？
◆品管部是否在产品样品报告上签字？
□文件查阅
□现场查核
删减产品设计开发
8.4
外部提供的过程、产品和服务的控制
参与采购控制
◆品管部在协助采购选择供应商时起什么作用？
◆如何开展对供应商的质量管理体系进行审核？
□文件查阅
□现场查核
8.5.1
生产和服务提供的控制
参与生产过程控制与特殊过程确认
◆为生产车间配置的监视设备是否合适？
◆是否在生产线的适宜为准设置了检验点？
这些检验点能否确保过程和过程是输出满足要求？
◆是否在产品放行、交付前进行了检验？
◆品管部是否和生产、技术、工程一道对特殊过程进行确认？
□文件查阅
□现场查核
8.5.2
标识和可追溯性
产品检验
状态标识
◆如果对进货物料检验状态进行标识？
◆半成品检验状态的标识如何做？
◆成品检验状态的标识如何做？
◆包装出货产品检验状态的标识如何做？
◆是否保护好了检验状态标识？
□文件查阅
□现场查核
8.6
产品和服务的放行
进货检验
◆是否进行了进料检验，并按要求填写了检验报告？
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