ISO9001与 ts16949以及质量管理八项原则的对应关系.docx
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ISO9001与ts16949以及质量管理八项原则的对应关系
ISO9001:
2000和ISO/TS16949:
2002标准条款与八项质理管理原则的对应关系
ISO9001:
2000和
ISO/TS16949:
2002
质量管理体系要求
—条文要素
八项质量管理原则
以顾客为关注焦点
领导
作用
全员
参与
过程
方法
管理的系统方法
持续
改进
基于事实的决策方法
与供方互利的关系
0.引言
0.1总则
●
0.2过程方法
●
0.3与ISO9004的关系
0.4与其他管理体系的相容性
0.5本技术规范的目的
1.范围
1.1总则
●
1.2应用
2.引用标准
3.术语和定义
3.1汽车行业的术语和定义
4.质量管理体系
●
4.1总要求
○
○
●
●
●
4.1.1总要求—补充
4.2文件要求
○
●
4.2.1总则
4.2.2质量手册
4.2.3文件控制
○
4.2.3.1工程规范
4.2.4记录控制
○
○
●
●
4.2.4.1记录保存
5.管理职责
●
5.1管理承诺
●
●
●
5.1.1过程效率
○
5.2以顾客为关注焦点
●
●
5.3质量方针
○
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○
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●
5.4策划
●
●
●
5.4.1质量目标
○
●
●
●
○
5.4.1.1质量目标—补充
5.4.2质量管理体系策划
●
○
●
○
●
○
5.5职责、权限和沟通
●
○
5.5.1职责和权限
●
●
○
○
5.5.1.1质量职责
○
○
5.5.2管理者代表
○
●
5.5.2.1顾客代表
●
●
5.5.3内部沟通
●
●
○
○
5.6管理评审
●
●
○
5.6.1总则
●
○
5.6.1.1质量管理体系业绩
●
●
○
5.6.2评审输入
●
●
○
5.6.2.1评审输入—补充
○
5.6.3评审输出
●
●
○
ISO9001:
2000和
ISO/TS16949:
2002
质量管理体系要求
—条文要素
八项质量管理原则
以顾客为关注焦点
领导
作用
全员
参与
过程
方法
管理的系统方法
持续
改进
基于事实的决策方法
与供方互利的关系
6.资源管理
○
●
○
6.1资源提供
○
●
○
○
●
6.2人力资源
●
○
●
6.2.1总则
●
○
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6.2.2能力、意识和培训
●
●
●
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6.2.2.1产品设计技能
○
6.2.2.2培训
○
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6.2.2.3岗位培训
○
●
○
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6.2.2.4员工激励与授权
○
●
○
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6.3基础设施
○
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6.3.1工厂、设施及设备策划
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6.3.2应急计划
●
●
6.4工作环境
●
●
●
6.4.1确保人员安全以达到产品安全
●
○
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6.4.2生产现场的清洁
●
●
●
7.产品实现
●
7.1产品实现的策划
●
●
●
●
●
●
○
7.1.1产品实现的策划—补充
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●
●
●
●
●
○
7.1.2接收准则
7.1.3保密
7.1.4更改控制
●
○
●
●
7.2与顾客有关的过程
●
○
7.2.1与产品有关的要求的确定
●
○
7.2.1.1顾客指定的特殊特性
●
7.2.2与产品有关的要求的评审
○
○
7.2.2.1与产品有关的要求的评审—补充
7.2.2.2组织制造可行性
○
7.2.3顾客沟通
●
○
●
7.2.3.1顾客沟通—补充
7.3设计和开发
●
●
○
7.3.1设计和开发策划
●
●
●
●
○
7.3.1.1多方论证方法
●
○
7.3.2设计和开发输入
●
●
7.3.2.1产品设计输入
●
●
7.3.2.2制造过程输入
○
●
7.3.2.3特殊特性
●
7.3.3设计和输入输出
●
●
7.3.3.1产品设计输出—补充
●
●
7.3.3.2制造过程设计输出
●
●
7.3.4设计和开发评审
●
●
7.3.4.1监视
●
7.3.5设计和开发验证
●
●
7.3.6设计和开发确认
●
●
ISO9001:
2000和
ISO/TS16949:
2002
质量管理体系要求
—条文要素
八项质量管理原则
以顾客为关注焦点
领导
作用
全员
参与
过程
方法
管理的系统方法
持续
改进
基于事实的决策方法
与供方互利的关系
7.3.6.1设计和开发确认—补充
7.3.6.2原型样件计划
●
7.3.6.3产品批准过程
●
●
7.3.7设计和开发更改的控制
●
7.4采购
●
●
7.4.1采购过程
●
●
7.4.1.1法规的符合性
○
●
7.4.1.2供应商质量管理体系开发
●
●
7.4.1.3顾客批准的供货来源
○
●
7.4.2采购信息
○
●
7.4.3采购产品的验证
○
●
7.4.3.1进货产品的质量
●
●
7.4.3.2供方监视
○
●
7.5生产和服务提供
●
●
●
7.5.1生产和服务提供的控制
●
●
●
●
7.5.1.1控制计划
○
●
●
7.5.1.2作业指导书
○
●
●
7.5.1.3作业准备的验证
●
○
7.5.1.4预防性和预见性维护
●
●
●
7.5.1.5生产工装的管理
●
●
●
7.5.1.6生产计划
○
●
●
●
7.5.1.7服务信息的反馈
●
●
●
7.5.1.8与顾客的服务协议
●
●
●
7.5.2生产和服务提供过程的确认
●
●
●
7.5.2.1生产和服务提供过程的确认—补充
7.5.3标识和可追溯性
●
●
●
7.5.3.1标识和可追溯性—补充
7.5.4顾客财产
●
●
7.5.4.1顾客所有的生产工装
●
7.5.5产品防护
●
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7.5.5.1贮存和库存
●
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7.6监视和测量装置的控制
○
●
●
●
7.6.1测量系统分析
○
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●
●
7.6.2校准/验证记录
○
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7.6.3实验室要求
●
●
●
●
7.6.3.1内部实验室
●
●
●
●
7.6.3.2外部实验室
○
○
○
8.测量、分析和改进
8.1总则
●
●
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8.1.1统计工具的确定
●
●
8.1.2基本统计概念的知识
○
ISO9001:
2000和
ISO/TS16949:
2002
质量管理体系要求
—条文要素
八项质量管理原则
以顾客为关注焦点
领导
作用
全员
参与
过程
方法
管理的系统方法
持续
改进
基于事实的决策方法
与供方互利的关系
8.2监视和测量
○
●
●
●
8.2.1顾客满意
●
○
●
●
●
8.2.1.1顾客满意—补充
8.2.2内部审核
○
●
●
○
●
●
8.2.2.1质量管理体系审核
○
○
●
○
●
●
8.2.2.2制造过程审核
○
○
●
○
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8.2.2.3产品审核
○
○
●
○
●
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8.2.2.4内部审核计划
○
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8.2.2.5内部审核员资格
8.2.3过程的监视和测量
●
●
●
○
8.2.3.1制造过程的监视和测量—补充
●
●
●
○
8.2.4产品的监视和测量
●
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●
○
8.2.4.1全尺寸检验和功能试验
●
●
●
○
8.2.4.2外观项目
●
●
●
○
8.3不合格品控制
○
●
●
○
8.3.1不合格品控制—补充
●
○
8.3.2返工产品的控制
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○
8.3.3顾客通知
●
○
8.3.4顾客特许
●
○
8.4数据分析
●
●
●
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8.4.1数据的分析和使用
○
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●
○
8.5改进
●
○
●
●
○
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8.5.1持续改进
●
○
●
●
○
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8.5.1.1组织的持续改进
○
●
●
○
●
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8.5.1.2制造过程改进
○
●
●
○
●
●
8.5.2纠正措施
○
○
●
●
○
●
●
○
8.5.2.1解决问题
●
●
○
●
●
○
8.5.2.2防错
●
○
○
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8.5.2.3纠正措施的影响
●
○
○
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8.5.2.4退货产品试验/分析
●
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●
○
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8.5.3预防措施
○
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○
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○
备注
1、表中“●”主要，“○”表示次要。
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