iso资料.docx

iso资料.docx

《iso资料.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《iso资料.docx（12页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

iso资料

1、你知道“ISO”是什么意思吗？

答：

ISO是指国际标准化组织，是由各国际标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性联合会。

制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对其技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。

2、你知道“ISO9001”与“GB/T19001”的区别及来源吗？

　　答：

ISO9001指国际质量管理体系，引进过程中，将国际标准转换为国家标准，转换方式有等同采用和等效采用两种，在我国是采用等同采用的方式采用该标准的，就是说没有作任何改动的引用此标准。

为便于识别在引用国际标准上我们加了“10000”，故引用后的质量管理体系标准正确写法为：

ISO9001：

2008idtGB/T19001-2008。

其中idt表示等同采用的意思，GB/T代表国家推荐标准的意思。

3、你知道GB/T19000族标准包括那些标准吗？

　　它包括：

　　a）GB/T19000质量管理体系基础和术语

　　b）GB/T19001质量管理体系要求

　　c）GB/T19004质量管理体系绩效改进指南

　　d）GB/T19011质量和（或）环境管理体系审核指南

5、你了解质量管理体系中的“八项管理原则“吗？

　　答：

　　原则一：

以顾客为关注焦点；

　　原则二：

领导作用；

　　原则三：

全员参与；

　　原则四：

过程方法；

　　原则五：

管理的系统方法；

　　原则六：

持续改进；

　　原则七：

基于事实的决策方法；

原则八：

与供方互利的关系。

ISO14000与ISO9000标准的区别

　　ISO14000与ISO9000系列标准两者都是管理性标准，共同遵守一般的管理体系原则。

　　ISO14000部分内容直接采用了ISO9000标准的内容，一些管理模式和认证程序大致相同。

但是环境标准与质量标准不同，它具有以下特点：

　　1、ISO14000侧重于活动、产品、服务的环境影响；而ISO9000则侧重于产品的设计、开发、生产、检验、使用和服务过程中的质量要求。

　　2、由于ISO14000涉及整个环境的影响，因此，它不仅要考虑顾客的需要，还要考虑更广泛的多方面的利益；而ISO9000的涉及面是企业内部所有员工，它注重的是“质量、现场、成本、效益”这一求实意识。

　　3、ISO14000适用于各种规模的企业，对中小型企业规范行为更加重要；ISO9000同样适用于各种规模的企业。

　　4、ISO14000采用产品生命周期的方法，同指导企业在生产的全过程中实施环境标准，这有利于保护环境、节约资源、降低成本；ISO9000强调对统计技术的动作，它要求企业选择适合的统计方法，认真加以使用，并验证使用的效果。

　　5、ISO14000重点在于营造良好的环境；ISO9000注重质量记录。

　　6、ISO14000虽不是强制性标准，但可用于对内对外的认证、注册等。

从上可以看出ISO14000与ISO9000在形式和内容上有很多差异，是两套相互独立运行的标准体系，不可相互替代。

什么是ISO

　国际标准化组织的英语简称：

其全称是InternationalOrganizationforStandards。

ISO一来源于希腊语“ISOS”，即“EQUAL”——平等之意。

国际标准化组织（InternationalOrganizationforStandardization）简称ISO，是一个全球性的非政府组织是国际标准化领域中一个十分重要的组织。

中国是ISO的正式成员，代表中国的组织为中国国家标准化管理委员会（StandardizationAdministrationofChina，简称SAC）。

ISO/TC46，即ISO的第46技术委员会──信息与文献技术委员会，负责制定和推广与文献工作和图书馆工作有关的国际标准。

现已制定和颁布了近百个信息与文献类国际标准，包括国际标准书号（ISBN）和国际连续出版物号（ISSN）等

ISO9000标准质量管理认证体系

ISO9000ISO（国际标准化组织）和IAF（国际认可论坛）于2008年8月20日发布联合公报，一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准，实施ISO9001:

2008认证。

ISO9001:

2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:

2000的要求，并增强与ISO14001:

2004的兼容性。

目前，2008版ISO9001《质量管理体系要求》国际标准计划于2008年底发布GB/T19001-2008《质量管理体系要求》。

ISO9001:

2008标准发布1年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:

2008认证证书；为贯彻实施ISO9001:

2008标准的需要，帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。

内审员全称叫内部质量体系审核员，通常由既精通ISO9001:

2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。

按照ISO9001:

2008新标准的要求，凡是推行ISO9001:

2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核，所以，凡是推行ISO9001:

2008的组织，通常都需要培养一批内审员。

内审员可以由各部门人员兼职担任，因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。

　GB/T19000族标准包括那些标准？

a）GB/T19000，质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语；　　

b）GB/T19001，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意；　　

c）GB/T19004，质量管理体系的有效性和效率两方面的业绩改进指南；　　

d）GB/T19011，提供审核质量和环境管理体系指南。

ISO14000与ISO9000标准的区别

ISO14000与ISO9000系列标准两者都是管理性标准，共同遵守一般的管理体系原则。

ISO14000部分内容直接采用了ISO9000标准的内容，一些管理模式和认证程序大致相同。

但是环境标准与质量标准不同，它具有以下特点：

1、ISO14000侧重于活动、产品、服务的环境影响；而ISO9000则侧重于产品的设计、开发、生产、检验、使用和服务过程中的质量要求。

2、由于ISO14000涉及整个环境的影响，因此，它不仅要考虑顾客的需要，还要考虑更广泛的多方面的利益；而ISO9000的涉及面是企业内部所有员工，它注重的是“质量、现场、成本、效益”这一求实意识。

3、ISO14000适用于各种规模的企业，对中小型企业规范行为更加重要；ISO9000同样适用于各种规模的企业。

4、ISO14000采用产品生命周期的方法，同指导企业在生产的全过程中实施环境标准，这有利于保护环境、节约资源、降低成本；ISO9000强调对统计技术的动作，它要求企业选择适合的统计方法，认真加以使用，并验证使用的效果。

5、ISO14000重点在于营造良好的环境；ISO9000注重质量记录。

6、ISO14000虽不是强制性标准，但可用于对内对外的认证、注册等。

从上可以看出ISO14000与ISO9000在形式和内容上有很多差异，是两套相互独立运行的标准体系，不可相互替代。

推行ISO9000的好处

　一般说来，好处分内外部：

内部可强化管理，提高人员素质和企业文化；外部提升企业形象和市场份额。

具体内容如下：

一、强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额　　

负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。

这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。

对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISO9000品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。

可以说，在这两方面都收到了立竿见影的功效。

二、获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒　　

许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。

其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。

特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。

我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。

三、节省了第二方审核的精力和费用　　

在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：

一个组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担；另一方面，顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。

唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。

因为作为第一方申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。

还有，如果企业在获得了ISO9000认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。

四、在产品品质竞争中永远立于不败之地　　

国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。

由于低价销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。

20世纪70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。

实行ISO9000国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。

五、有利于国际间的经济合作和技术交流　　

按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。

ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。

六、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。

七、提高企业形象。

ISO9000认证流程

ISO9000认证的大体流程流程如下:

培训流程：

内审员培训---->基本培训

咨询流程：

初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建设（质量手册编定、程序文件编定）---->文件审定---->运行辅导---->自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结

认证流程：

提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核---->纠正措施---->批准---->注册颁证.

ISO9000质量管理体系认证程序具体如下：

1.质量体系认证的申请:

1.1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:

1）申请方简况,如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源。

2）申请认证的覆盖的产品或服务范围。

3）法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件。

4）咨询机构和咨询人员名单。

5）最近一次国家产品质量监督检查情况。

6）有关质量体系及活动的一般信息。

7）申请人同意遵守认证要求,提供评价所需要的信息。

8）对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。

1.2.认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。

1.3.认证中心在收到申请方申请材料之日起,经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定,并通知委托方（受审核方）。

以确保：

A.认证的各项要求规定明确,形成文件并得到理解;

B.认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决;

C.对于申请方申请的认证范围,运作场所及一些特殊要求,如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证;

D.必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。

1.4.双方签订“质量体系认证合同”。

当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时，由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释，并向有关方面发布。

1.5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。

认证中心承诺保密并妥善保管。

2.现场审核前的准备

2.1.在现场审核前,申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。

2.2.认证中心准备组建审核组,指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方,并保存记录。

2.3.认证中心应准备在文件审查通过以后,与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。

在初次审核前，受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。

2.4.认证中心任命一个合格的审核组,确定审核组长、组成审核组代表认证中心实施现场审核。

A.审核组成员由国家注册审核员担任。

B.必要时聘请专业的技术专家协助审核。

C.审核组成员、专家姓名。

由认证中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和专家是否有异议。

如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时,受审方有权要求更换人员,但必须征得系认证中心的同意。

2.5.认证中心正式任命审核组,编制审核计划,审核计划和日期应得到受审核方的同意,必要时在编制审核计划之前安排初访受审核方,察看现场,了解特殊要求。

3.现场审核:

审核依据受审核方选定的认证标准,在合同确定的产品范围内审核受审核方的质量体系,主要程序为:

3.1.召开首次会议:

A.介绍审核组成员及分工。

B.明确审核目的,依据文件和范围。

C.说明审核方式,确认审核计划及需要澄清的问题。

3.2.实施现场审核.

收集证据对不符合项写出不符合报告单.对不符合项类型评价的原则是:

A.严重不符合项主要指:

质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符;造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合,可直接导致产品质量不合格。

B.轻微的（或一般的）不符合项主要指:

孤立的人为错误;文件偶尔未被遵守造成后果不严重,对系统不会产生重要影响的不符合等。

3.3.审核组编写审核报告做出审核结论,其审核结论有三种情况:

1）没有或仅有少量的一般不符合,可建议通过认证。

2）存在多个严重不符合,短期内不可能改正,则建议不予通过认证。

3）存在个别严重不符合,短期内可能改正,则建议推迟通过认证。

3.4.向受审核方通报审核情况、结论。

3.5.召开末次会议,宣读审核报告,受审方对审核结果进行确认。

3.6.认证中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果。

4.认证批准

4.1.认证中心对审核结论进行审定、批准自现场审核后一个月内最迟不超过二个月通知受审核方,并纳入认证后的监督管理。

4.2.认证中心负责认证合格后注册登记颁发由认证中心总经理批准的认证证书,并在指定的出版物上公布质量体系认证注册单位名录。

公布和公告的范围包括：

认证合格企业名单及相应信息（产品范围、质量保证模式标准、批准日期、证书编号等）。

4.3.对不能批准认证的企业,认证中心要给予正式通知,说明未能通过的理由,企业再次提出申请,至少需经6个月后才能受理。

5.认证范围的扩大、缩小和认证标准的变更

5.1获证企业若需扩大或缩小体系认证范围时，由获证方提出书面申请，提出以扩大或缩小认证范围相应的质量手册，由合同管理部审查接受后，需扩大认证范围的签订扩大认证范围合同，需缩小认证范围的，办理原合同更改手续。

现场审核时将负责审核扩大认证范围相关要素和部门、生产车间，具体实施按《质量体系认证（审核）实施与控制程序》进行。

审核通过后，给予更换认证证书，证书内更改覆盖范围，注明换证日期，但证书有效期不变。

5.2获证企业需变更体系认证标准时（主要指认证标准由GB/T19002-1994idtISO9002:

1994改为GB/T19001-1994idtISO9001或GB/T19003-1994idtISO9003:

1994改为GB/T19002-1994idtISO9002:

1994）须由获证方提出书面申请，并提供与认证标准相适应的质量手册。

现场审核员审核认证标准变更的要素及相关部门，具体实施按《质量体系认证（审核）实施与控制程序》进行，审核通过后给予更换认证证书，更改认证标准，注明换证日期，但证书有效期不变。

认证流程

（1）组织按照ISO9001：

2000版标准的要求建立文件化的质量管理体系；

（2）组织按照文件化质量管理体系的要求运作至少三个月以上，并按照文件的要求至少进行一次管理评审和内部质量体系审核，使组织具备自我完善、自我改进的机制；

（3）向经国家认可机构认可的认证机构提出认证申请，并与认证机构签订认证合同，确定认证范围（包括名称、地点、产品、活动）；

（4）认证审核前一个月，组织向认证机构提交认证审核所需的资料，一般包括：

申请书、质量手册、程序文件、产品或服务流程、营业执照等；

（5）由认证机构指定审核组对组织提交的文件进行文件审核，审核组对于组织提交的文件作出文件审核的结论，并编制审核计划通知组织具体的审核日程安排；

（6）审核组根据审核计划的安排对组织进行现场审核，现场审核过程中采取提问、交谈、查阅文件资料、现场观察、实际测定等方法，获得审核证据，对组织的质量管理体系进行有效性评价，作出现场审核的推荐结论

（7）现场审核通过后由认证机构技术委员会评审认证审核资料，作出最终的认证结论，最后认证机构颁发认证证书给组织，认证证书的有效期为三年

（8）取得认证证书的组织在证书有效期内每年至少得接受认证机构安排的一次监督审核，以证实组织质量管理体系运行的有效性。

认证证书到期后，组织继续向认证机构提出复评的认证申请，然后按照（3）的要求开始再一次的认证流程

取得ISO9001认证的意义

在2000版ISO9000系列中，ISO9001是质量管理体系认证的标准，企业通过认证可以证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，有效地运作体系可以使企业不断改进，获得更好的效益。

提高企业管理水平

　　企业取得ISO9001认证，意味着该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理体系。

良好的质量管理，有利于企业提高效率、降低成本、提供优质产品和服务，增强顾客满意。

提高供方的质量信誉

　　二十世纪是生产效率的世纪，二十一世纪将是质量的世纪。

质量是企业拓展市场的首要战略，因为有了质量信誉就会赢得市场，有了市场就会获得效益。

实行质量认证制度后，市场上便会出现认证产品与非认证产品、认证注册企业与非认证注册企业的一道无形界线，凡属认证产品或注册企业，都会在质量信誉上取得优势。

指导需方选择供方单位

　　随着科学技术的不断进步，现代社会产品的结构越来越复杂，仅靠使用者的有限知识和条件，很难判断产品是否符合要求。

取得ISO9001认证，可以帮助需方在纷繁的市场中，从获准注册的企业中寻找供应单位，从认证产品中择优选购商品。

增强企业市场竞争能力

　　质量认证制度被世界上越来越多的国家和地区接受，已成为国际惯例。

一个企业无论在国内还是在国外，如要得到普遍认可，取得ISO9001的认证证书将是突破壁垒的重要途径，并将成为通向世界的有效护照，使您事半功倍。