ISO9001-2008标准改版培训教材.ppt

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ShenzhenShenzhenSanYouSanYoumanagementsconsultslimitedcompanymanagementsconsultslimitedcompanyISO9001ISO9001：

20082008标标准准条条款款精精讲讲主讲主讲:

易承友易承友IISSOO1144000011:

22000044IISSOO1144000011:

22000044IISSOO1144000011:

22000044IISSOO1144000011:

22000044ShenzhenShenzhenSanYouSanYoumanagementsconsultslimitedcompanymanagementsconsultslimitedcompany背景nISO/TC176技术委员会负责建立和保持ISO9001n所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审,评审其适用性适用性和适宜性适宜性nISO9001标准已进行了多次修订ShenzhenShenzhenSanYouSanYoumanagementsconsultslimitedcompanymanagementsconsultslimitedcompanyShenzhenShenzhenSanYouSanYoumanagementsconsultslimitedcompanymanagementsconsultslimitedcompany质量管理体系标准的发展质量管理体系标准的发展n1959/1979n1987年出版年出版ISO9000系列标准系列标准n1994版版n2000版版n2005版版（ISO9001:

2005于于2005年年9月月15日日）n2008版版ShenzhenShenzhenSanYouSanYoumanagementsconsultslimitedcompanymanagementsconsultslimitedcompanyISO9001族标准的修订情况（核心标准）ShenzhenShenzhenSanYouSanYoumanagementsconsultslimitedcompanymanagementsconsultslimitedcompany我国采用我国采用ISO9000族标准的情况族标准的情况n1988年年,等效采用等效采用,GB/T10300系列标准系列标准n1992年年,等同采用等同采用,标准号改为标准号改为GB/T19000系列系列n1994年当年年当年,等同采用等同采用n2000年年,等同采用等同采用ShenzhenShenzhenSanYouSanYoumanagementsconsultslimitedcompanymanagementsconsultslimitedcompanyISO9000:

2005基础和术语3n术语的分类（2000版80条-2005版84条）n1.有关质量的术语（5条）-6条（增加了一条“能力”）n2.有关管量的术语（15条）n3.有关组织的术语（7条）-8条（增加了一条”合同”）n4.有关过程和产品的术语（5条）n5.有关特性的术语（4条）n6.有关合格（符合）的术语（13条）n7.有关文件的术语（6条）n8.有关检查的术语（7条）n9.有关审核的术语（12条）-14条（2005版）”审核计划”审核范围”n10.有关测量过程质量保证的术语（6条）经证实的应用知识经证实的应用知识和技能的本领和技能的本领约束性协议约束性协议对一次审核活动和安对一次审核活动和安排的描述排的描述审核的内容和审核的内容和界限界限ShenzhenShenzhenSanYouSanYoumanagementsconsultslimitedcompanymanagementsconsultslimitedcompanyShenzhenShenzhenSanYouSanYoumanagementsconsultslimitedcompanymanagementsconsultslimitedcompanyShenzhenShenzhenSanYouSanYoumanagementsconsultslimitedcompanymanagementsconsultslimitedcompanyISO9001标准的版本改动历程nFeb.2007nApr.2007nJune.2007nMay.2008nISOoct,2008CD1CD2DISFDISFDISISOISOISOISOShenzhenShenzhenSanYouSanYoumanagementsconsultslimitedcompanymanagementsconsultslimitedcompany新标准修订的方式n新版标准修订主要包括下列几种方式:

一.标准中新增加或改变部分词语,使标准更容易理解如4.1、4.2.1、5.5.2、6.3、7.5.4.、8.2.1、8.5.2、8.5.3二.对部分标准内容文字描述形述进行了调整,使层次更加清晰,文字更加合理;4.2.4、7.5.3、8.3三.某些标准条款新增注释,使标准更加清晰和完整,易于理解.4.1、6.2.1、6.4、7.2.1、7.3.1、7.3.3、7.5.2、7.6（部分备注删除部分备注删除）8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4四、删除不太适用的部分（3）ShenzhenShenzhenSanYouSanYoumanagementsconsultslimitedcompanymanagementsconsultslimitedcompany改动的原则及现行系统的影响1n无实质性的结构更改无实质性的结构更改：

。

标准的范围、目的、标题及应用领域将不会更改，而P-D-C-A过程方法也将会得到保留；。

作为标准的核心价值，八项质量管理原则将会完整地保留下来；。

ISO9001与ISO9004之间的一致性及绩效改进的方针同样会在两大标准的修订版中得以保留。

ShenzhenShenzhenSanYouSanYoumanagementsconsultslimitedcompanymanagementsconsultslimitedcompany改动的原则及对现行系统的影响2n主要是对易发生或已发生误解部分作进一步澄清或增加注解以进一步说明：

n标准正文仅涉及到40余处变更n基本上原标准所关注的内容变化不大，甚至有的改变只是文字上的编辑，使层次更加清晰，文字更加合理，以增强标准本身的自我解释能力n强调关注的是质量管理体系的有效性强调关注的是质量管理体系的有效性及满足适用法律法规要求的有效性及满足适用法律法规要求的有效性；ShenzhenShenzhenSanYouSanYoumanagementsconsultslimitedcompanymanagementsconsultslimitedcompany改动的原则及对现行系统的影响3ShenzhenShenzhenSanYouSanYoumanagementsconsultslimitedcompanymanagementsconsultslimitedcompany不需增加审核费用不需增加审核费用不需增加审核费用不需增加审核费用但必需增加文件审核但必需增加文件审核但必需增加文件审核但必需增加文件审核,ShenzhenShenzhenSanYouSanYoumanagementsconsultslimitedcompanymanagementsconsultslimitedcompany明确了法律法规的适用范围ShenzhenShenzhenSanYouSanYoumanagementsconsultslimitedcompanymanagementsconsultslimitedcompany1.1总则（1范围）ISO9001:

2008ISO9001:

2000本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系要求体系要求;1）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规的法律法规（STATUTORYANDREGULATORYREQUIREMENTS）要求的产品要求的产品2）通过体系的有效应用通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规以及保证符合顾客与适用的法律法规（STATUTORYANDREGULATORYREQUIREMENTS）要求要求,旨旨在增强顾客满意在增强顾客满意.注注1:

在本标准中在本标准中,术语术语”产品产品”不仅适用于预期提不仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品或产品实现过程中供给顾客或顾客所要求的产品或产品实现过程中所需求的产品所需求的产品,还适用于任何从产品实现过程中预还适用于任何从产品实现过程中预期输出的结果包括采购期输出的结果包括采购（上一次变为上一次变为:

还包括采购还包括采购的产品及产品实现过程中产生的中间产品的产品及产品实现过程中产生的中间产品）注注2:

法律法定要求也可表达为合理性的要求法律法定要求也可表达为合理性的要求本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:

1）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规（REGULATORYREQOIREMENTS）要求的产品;2）通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意.注:

在本标准中,术语”产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品明确产品的概念不仅明确产品的概念不仅包括所提交给顾客的包括所提交给顾客的产品产品ShenzhenShenzhenSanYouSanYoumanagementsconsultslimitedcompanymanagementsconsultslimitedcompany1.2应用ISO9001:

2008ISO9001:

2000本标准规定的所有要求是通用的本标准规定的所有要求是通用的,意在意在适用于各种类型适用于各种类型,不同规模和提供不同不同规模和提供不同产品的组织产品的组织.当本标准的任何要求由于组织及其产品当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时的特点而不适用时,可以考虑进行删减可以考虑进行删减.除非删减仅限于第除非删减仅限于第7章中那些不影响组章中那些不影响组织提供满足顾客和织提供满足顾客和适用法律法规适用法律法规适用法律法规适用法律法规（STATUTORYANDREGULATOTY（STATUTORYANDREGULATOTYREQUIREMENTS）REQUIREMENTS）要求的产品的能力要求的产品的能力要求的产品的能力要求的产品的能力或责任的要求或责任的要求或责任的要求或责任的要求,否则不能声称符合本标否则不能声称符合本标准准.本标准规定的所有要求是通用的本标准规定的所有要求是通用的,意在意在适用于各种类型适用于各种类型,不同规模和提供不同不同规模和提供不同产品的组织产品的组织.当本标准的任何要求由于组织及其产品当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时的特点而不适用时,可以考虑进行删减可以考虑进行删减.除非删减仅限于第除非删减仅限于第7章中那些不影响组章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律